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盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的随机对照临床研究
目的:评价盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法:以盐酸二甲双胍普通片为对照药,用随机单盲对照试验研究.结果:两组(盐酸二甲双胍缓释片组和盐酸二甲双胍普通片组)间治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白偏离基线值的差别均无统计学意义.两组间治疗后低密度脂蛋白偏离基线值比较,差别有统计学意义,盐酸二甲双胍缓释片组的降低值高于盐酸二甲双胍普通片组,两组间不良反应发生率的差异无统计学意义.结论:盐酸二甲双胍缓释片能显著降低低密度脂蛋白水平.患者耐受性好,不良反应轻微.
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IN-CROSS研究:对比依折麦布/辛伐他汀10/20 mg与瑞舒伐他汀10 mg对他汀类单药疗效不佳的高胆固醇血症高危患者的调脂作用
IN-CROSS研究是为了评估接受他汀类单药治疗疗效不佳的高胆固醇高危患者换用依折麦布/辛伐他汀(EZE/SIMVA) 10/20 mg或瑞舒伐他汀(ROSUVA) 10 mg后的调脂效果,于2007年3月至2008年3月在10个国家85个试验点进行的Ⅳ期多中心、随机双盲平行对照研究.该研究共入选了618例确诊为高胆固醇血症[2.59mmol/L≤低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≤4.92 mmol/L]的心血管病高危患者,并在随机分组之前每日稳定服用他汀类药物治疗≥6周.患者首先进入为期6周的开放标签用药的稳定期,期间继续服用之前的他汀类药物.在根据研究点和他汀剂量/效力进行分层后,患者被随机分入EZE/SIMVA 10/20 mg组(n =314)或ROSUVA 10 mg组(n =304),进行为期6周的治疗.研究的主要疗效指标为LDL-C在试验结束时较基线值的平均百分比变化.主要的次要疗效指标为试验结束时LDL-C达标患者的百分比.
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脑缺血预适应通过上调胶质细胞谷氨酸转运体-1的摄取活性降低谷氨酸的兴奋毒性
以往的研究表明,脑缺血预适应( CIP)在诱导大鼠脑缺血耐受性的同时,可以上调胶质细胞谷氨酸转运体-1(GLT-1)的表达。研究者们通过微透析和高效能液相色谱法来观察细胞外谷氨酸的浓度,并进一步证实脑缺血耐受中GLT-1的摄取活性。研究表明,在对大鼠致死性缺血性打击后,谷氨酸浓度出现显著波动,其浓度峰值可达到基线值的7倍,这与海马CA1区神经细胞的延迟性死亡有关。若大鼠在致死性缺血性打击前,用CIP进行预处理2 d( CIP预处理可保护锥形神经细胞,避免迟发型神经细胞死亡),谷氨酸峰值浓度比基线水平下降3.9倍。若用双氢红藻氨酸盐( GLT-1抑制物)预处理,则可抵消CIP对CA1的保护作用,同时,谷氨酸浓度峰值显著增加并达到基线水平的6倍。上述结果表明, CIP通过上调GLT-1对谷氨酸的摄取活性,从而减轻谷氨酸的兴奋毒性来诱导大鼠脑组织的缺血耐受性。
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维生素D3对脓毒症患者维生素D和抗菌肽水平的影响:一项随机安慰剂对照试验
?有学者进行了一项单中心随机安慰剂对照的临床试验,比较了维生素D3与安慰剂对脓毒症患者维生素D和抗菌肽?(LL-37)水平变化的影响。研究者纳入了30例24?h内新发严重脓毒症或脓毒性休克的患者,随机分配到安慰剂组、200?kU维生素D3组和400?kU维生素D3组,每组10例。分别获取各组患者1(基线值)、3、5、7?d的血液样本,评估总25羟基维生素D以及维生素D结合蛋白和白蛋白水平,计算25羟基维生素D生物利用度;同时测定血浆LL-37和超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平。结果显示:在基线水平,血浆总25羟基维生素D水平为17(13,22)μg/L,两个干预组总25羟基维生素D水平均于5?d时达峰值。相对于基线值,安慰剂组、200?kU和400?kU维生素D3组总25羟基维生素D分别为3%(-3%,8%)、49%(30%,82%)、69%(55%,106%),P<0.001;25羟基维生素D生物利用度分别为4%(-8%,7%)、45%(40%,70%)、96%?(58%,136%),P<0.01;LL-37分别为-17%(9%,23%)、4%(10%,14%)、30%(23%,48%),P=0.04。各组间hs-CRP水平变化并没有差异。25羟基维生素D生物利用度与LL-37呈正相关(r=0.44,P=0.03),而总25羟基维生素D与LL-37并无?相关性。研究者得出结论:高剂量维生素D3可快速安全地提高严重脓毒症或脓毒性休克患者的25羟基维生素D总体水平和生物利用度。25羟基维生素D生物利用度的变化与循环水平的抗菌肽LL-37增加呈正相关。但这些发现尚需更大样本量的试验来验证,以评估是否优化维生素D状态可改善脓毒症相关的临床结局。
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2005年全国食物中毒现况分析
食物中毒是一种突发公共卫生事件,2003年启动的中国疾病控制信息系统中的突发公共卫生事件报告管理信息系统是各级卫生行政部门和医疗卫生机构进行突发公共卫事件的报告及信息管理的平台.对报告资料的及时分析能为建立相关疾病的基线值、制定预防控制策略以及疾病的预警等提供科学依据.为了解2005年全国食物中毒情况,现对突发公共卫生事件报告管理信息系统2005年1月1日~12月31日收到的食物中毒报告进行统计分析.结果报告如下.
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卡维地洛对肝硬化食管静脉曲张出血的预防作用
门静脉高压(portal hypertension,PH)是肝硬化的严重并发症之一,可以促进食管静脉曲张(esophageal varices,EV)、食管静脉破裂出血(esophageal varices bleeding,EVB)、门脉高压性胃病、腹水、肝肾综合征和肝性脑病等并发症的发生[1].经药物或其他治疗后,门脉系统出现血流动力学应答,即肝静脉压力梯度(hepatic venous pressure gradient,HVPG)较基线值降低≥20%或降至≤12 mmHg,可以减少门脉高压相关并发症、尤其是食管静脉曲张出血及再出血的发生风险,终提高肝硬化患者生存率[2-4].
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聚乙二醇干扰素-α-2a 和替比夫定治疗乙型肝炎 e 抗原阳性慢性乙型肝炎急性发作患者的疗效比较
在 HBV 感染的自然史中,肝炎的急性发作频繁发生,在HBeAg 阳性 CHB 患者尤其常见。肝炎急性发作与强烈的免疫反应、广泛的肝细胞溶解有关,严重时可导致肝功能失代偿和肝功能衰竭[1]。2009年美国肝病研究学会修订的CHB 的临床指南把 CHB 急性发作定义为短时间内 ALT 升高超过10×正常值上限(upper limit of normal,ULN)或2倍的基线值[2]。
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急性肾损伤(AKI)
改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)《急性肾损伤临床实践指南》将急性肾损伤(AKI)定义为:血清肌酐在48 h内增加≥0.3 mg/dl(≥26.5μmol/L);或者在已知或假定疾病发生7 d内,血清肌酐较基线值增加≥1.5倍;或者持续6 h尿量<0.5 ml/kg·h。
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苏州市环境样品中总α和总β放射性水平调查
目的 了解苏州市环境样品中总α和总β放射性基线资料.方法 采集苏州市空气中气溶胶、沉降灰、饮用水及食品样品,采用BH1216Ⅲ型低本底α、β放射性检测仪,检测样品中总α、总β放射性水平.结果 2015-2016年样本的总α和总β放射性,蔬菜为0.0343~1.070 Bq/kg和25.19~242.1 Bq/kg,水果为0.1407~0.1650 Bq/kg和13.96~54.00 Bq/kg,肉类为0.1400~3.3000 Bq/kg和29.29~131.0 Bq/kg,奶类为0.0698~1.030 Bq/kg和61.80~184.1 Bq/kg,谷类为0.1325~1.4900 Bq/kg和64.79~242.1 Bq/kg,坚果为0.1770~3.5400 Bq/kg和23.60~138.4 Bq/kg,茶叶为2.1600~3.2830 Bq/kg和86.06~169.8 Bq/kg,饮用水为0.008~0.062 Bq/kg和0.132~0.180 Bq/L,沉降灰为12.78~44.97 Bq/kg和18.47~104.2 Bq/m2,气溶胶为160~1800 Bq/kg和212~3063μBq/m3.结论 苏州市环境及食品中天然放射性与其他市存在地域性差异.为进一步掌握苏州市环境样本中天然放射性的基线值,需要扩大样本量和种类,继续进行动态的监测.
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行业动态
FDA批准艾塞那肽注射笔Bydureon Pen
3月3日,阿斯利康宣布FDA批准Bydureon Pen(艾塞那肽缓释混悬注射液)2mg结合饮食与锻炼用以改善2型糖尿病成为患者的血糖控制。Bydureon不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者,不被推荐作为一线治疗药物用于饮食与锻炼无法充分控制血糖的患者。Bydureon不是胰岛素替代品,与胰岛素的全并用药目前尚未进行研究,也不被推荐。Bydureon是用于2型糖尿病成人患者的首款,而且是一周使用1次的药物。Bydureon Pen是一种预填充的一次性笔型注射器,不需要患者在自行注射时将药物在药瓶与注射器之间转换。Bydureon Pen含有与艾塞那肽原研药单一剂量相同的配方和剂量,可以提供相同且持续的艾塞那肽释放。Bydureon证实用药患者体重平均下降2.3kg,而艾塞那肽用药患者体重减轻1.4kg(基线值分别为97kg和94kg)。Bydureon不显示用于肥胖管理,体重变化只是临床试验的一个次要终点。 -
胰腺癌临床研究进展
众所周知,糖链抗原19-9(CA19-9)是一种重要的胰腺癌生物标志物,目前在临床上已得到了广泛的应用.不过,学者们至今未能对如何解释胰腺癌患者血清CA19-9水平的变化达成共识,也未阐明其在胰腺癌患者临床治疗中的意义.为此,美国俄亥俄州立大学癌症综合中心的研究者们对CA19-9在晚期胰腺癌患者接受含吉西他滨方案化疗预后中的预测价值进行探讨.他们选择了6个前瞻性临床试验,这6个研究来自于3家不同的医疗机构,均对包含吉西他滨在内的化疗方案在晚期胰腺癌中的疗效进行了评价.研究人员对这6项前瞻性临床试验进行了汇总分析.他们将化疗前所检测的患者血清CA19-9水平作为基线值,并记录了在给予连续多个周期化疗后重复检测得到的血清CA19-9水平,目的是为了评估化疗期间血清CA19-9水平的下降趋势与患者预后之间的关系.
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高原机场地勤人员Hb血液含量与ALT、TBIL的相关性
以往报道高原红细胞增多症患者有不同程度和比例的血液丙氨酸氨基转移酶(ALT)与总胆红素(TBIL)升高[1],不少测定反映高原健康人ALT与TBIL血液含量较基线值高[2],但高原红细胞增多症与高原健康人的血红蛋白(Hb)与ALT、TBIL的相关性究竟如何,未见报道.
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大分子膳食和要素膳食治疗活动性Crohn病同样有效
英国(Am J Gastroenterol 2000,95:735)Verma等报告,大分子膳食和要素膳食治疗活动性Crohn病疗效相当。 研究者将活动性Crohn病人随机分为两组,分别进食ED和PD。二种膳食除氮来源不同外其他方面完全相同,ED用氨基酸,PD用蛋白质。如获临床缓解(CDAI≤150,或CDAI从基线值至少降低100分,C反应蛋白降至正常)则认为肠道给食治疗有效。 研究共纳入21例病人,其中PD组11例,ED组10例。治疗前二组病人病情无显著差异。治疗后ED组8例(80%)、PD组6例(55%)病人获临床缓解(P=0.1)。PD组3例、ED组2例病人治疗失败。另2例病人不能耐受PD。治疗后二组病人CDAI值的下降相似,ED组病人从35967降至11219,PD组病人从30327降至9711。二组病人C反应蛋白的改变亦相似(分别从165降至41.6和从6220降至96)。总的说来,14例(63%)病人肠道给食治疗成功。 研究者认为,肠道营养疗法治疗活动性Crohn病是有效的,肠道营养氮来源的差异不影响疗效,大分子膳食和要素膳食疗效相同。摘自《中国医学论坛报》2000年9月21日3版
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西罗莫司转换试验(316试验)的二年结果分析(续)
西罗莫司转换试验(316试验)是目前规模较大的、将肾移植患者从以钙调磷酸酶抑制剂(CNI)为基础的免疫抑制方案转换成以西罗莫司(SRL)为主的方案,分析其安全性和有效性的前瞻性、随机性的临床试验.设计的入组标准很广泛,包括年龄从13到75岁,术后时间从5个月到162个月,肾小球滤过率(GFR)基线值从0.33 ml/s(20 ml/min)N 1.33 ml/s(80 ml/min),肾活检从无慢性移植肾肾病(CAN)到重度(Ⅲ级)CAN者,且未除外新发的和复发的肾小球疾病和CNI肾毒性患者.
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早期预测脓毒症发生急性肾损伤的生物学标记
急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)是:48 h内血清肌酐(serum creatinine,Scr)增加26.4umol/L(0.3 mg/ dL)或≥50%(达到基线值的1.5倍);或者尿量<0.5 mL·kg-1·h-1,持续6h以上[1].脓毒症是引起急性肾损伤常见的原因,国外研究显示脓毒症患者AKI的发生率高达47.5%[2].此外,近年来发现部分AKI患者即使存活下来,仍可遗留不同程度的慢性肾脏损害,引起长期大量的经济负担.因此临床早期识别和发现脓毒症患者是否发生AKI就显得尤为重要.然而对于AKI的诊断,传统的方法是以尿量、Scr作为指标,其敏感度和特异性低,所以单纯根据尿量、Scr值的变化来诊断AKI是不及时的[3].因此,开发用于诊断AKI的早期生物学标志物有重要意义.