国际检验医学杂志
International Journal of Laboratory Medicine 국제검험의학잡지
- 主管单位: 重庆市卫生局
- 主办单位: 重庆市卫生信息中心
- 影响因子: 1.01
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1673-4130
- 国内刊号: 50-1176/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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尿路感染病原菌分布及耐药性分析
目的:了解本院尿路感染的病原菌分布及耐药特点,为临床合理使用抗菌药物提供依据。方法回顾分析2013年1~11月,该院住院及门诊患者尿液培养标本结果。采用A PI微生物板条进行细菌鉴定;采用K-B法进行药敏试验。结果894例尿液标本共检出229株病原菌,其中革兰阴性杆菌148株,占64.6%;革兰阳性球菌70株,占30.6%;真菌10株,占4.4%;革兰阳性杆菌1株,占0.4%。检出较高的细菌分别为大肠埃希菌、肠球菌属、凝固酶阴性葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌。革兰阴性杆菌对头孢哌酮/舒巴坦、亚胺培南、阿米卡星的耐药率较低;屎肠球菌的耐药率明显比粪肠球菌高。结论尿路感染患者中段尿培养分离的病原菌以革兰阴性杆菌为主,且菌种多样化,具有较高的耐药率,提示临床应高度重视合理使用抗菌药物,防止抗菌药物滥用及新耐药菌株的产生。
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584株临床分离儿童痰液肺炎链球菌血清型/群分布研究
目的:了解南京及其周边地区临床分离痰液肺炎链球菌血清型/群分布,为临床选取适合于本地区情况的疫苗接种和控制耐药性的扩散提供依据。方法采用荚膜肿胀试验对临床分离的584株痰液肺炎链球菌进行分型。结果本次研究分离出的8种血清型/群,占多数的是19F (38.1%)和19A (27.5%),其次是14(10.1%)、23F (7.2%)、9V (5.2%)、6B (3.3%)、8(4.4%)、7F/7A(2.3%)。疫苗覆盖率,PCV7:63.9%;PCV11:66.2%;PCV23:93.7%。结论肺炎链球菌的血清型/群存在地区性差异,各个地区应根据本地区情况选择合适的疫苗进行接种。
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输注清蛋白对1,3-β-D葡聚糖检测结果的影响研究
目的:探讨输注清蛋白对血浆1,3-β-D葡聚糖检测结果的影响,以期更好地将此方法用于临床。方法通过收集42例输注清蛋白患者,分别在输注前及输注后1、2、3d采集血样,于2h内进行1,3-β-D葡聚糖检测,对所检测数据进行统计学分析,探讨输注清蛋白对1,3-β-D葡聚糖检测结果是否存在影响及影响程度。结果输注清蛋白对血浆1,3-β-D葡聚糖检测结果无明显影响。结论输注清蛋白对血浆1,3-β-D葡聚糖检测结果无影响,临床在下达1,3-β-D葡聚糖医嘱及观察检验报告时可以不予考虑患者是否输注清蛋白。
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无锡地区1231例肺炎患者肺炎支原体抗体检测结果调查
目的:调查肺炎患者肺炎支原体(MP)感染发病率与患者性别、年龄和季节的关系,为临床诊断和治疗提供依据。方法采用兰州雅华生物技术有限公司MPIgG抗体快速金标记检定卡进行MPIgG抗体的检测。对2012年1月至2012年12月在该院就诊的1231例肺炎患者进行MPIgG抗体的检测。结果在1231例患者中,检出MP抗体阳性181例,阳性率为14.70%,其中男性阳性率为13.44%,女性为16.41%。1~<4岁、4~<7岁、7~14岁、14岁以上组MP感染阳性率别为16.11%、14.68%、12.46%、5.90%。全年均可发病,但以春、夏季节为高,春、夏、秋、冬各季阳性率依次为15.76%、16.94%、9.56%、15.87%。结论MP感染好发年龄仍为学龄前和学龄期儿童,流行季节为春、夏季。
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重度烧伤患者血清降钙素原和IL-8水平变化及意义
目的:观察重度烧伤患者血清降钙素原(PC T )和IL-8水平变化与重度烧伤患者感染程度的关系。方法选择重度烧伤患者(烧伤组)55例,分别收集伤后6 h、12 h、1 d、2 d、7 d的清晨空腹外周静脉血,ELISA试剂盒检测细胞因子IL-8水平、半定量固相免疫测定法检测血清PC T水平,设55例健康体检者为对照组。结果与对照组相比,烧伤组伤后6 h血清PC T表达阳性率,以及伤后6 h、12 h、1 d、2 d、7 d血清IL-8水平均显著升高(P<0.05)。结论重度烧伤患者血清PCT表达增加、IL-8水平升高,与烧伤后感染严重程度呈正相关。
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动脉血气分析和急诊静脉血液生化检测中钾钠离子浓度的对比分析
目的:对比动脉血气分析和急诊静脉血液生化检测中钾离子、钠离子浓度的差异和相关性。方法随机抽取2013年1月1日至2013年11月1日在内科病房住院,同时行动脉血气分析和急诊静脉血液生化检测的患者120例,对比分析两种检查方法所得钾离子、钠离子浓度。结果动脉血气分析钾离子浓度明显低于急诊静脉血液生化检测,二者的成对差分为-0.54±0.40,差异有统计学意义(t=14.74,P=0.00);动脉血气分析中钠离子浓度明显低于急诊静脉血液生化检测的水平,二者的成对差分为-2.42±5.47,差异有统计学意义(t=-4.84,P=0.00)。动脉血气分析与急诊静脉血液生化检测中的钾离子浓度呈正相关(r=0.80,P=0.00),2种检测方法得到的钠离子浓度呈正相关(r=0.43,P=0.00)。结论在阅读动脉血气分析中的钾离子、钠离子检测结果时应当考虑到其与静脉血液生化检测的高度相关性,并且要意识到静脉血液生化检测结果较其偏高。不能单纯拿静脉血钾离子、钠离子标准来衡量动脉血气分析结果。
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尿液标本采集对尿液干化学分析的影响
目的:分析1150例的尿液标本结果,探讨分析尿液标本采集对结果的影响。方法采集正常体检1150例的尿液标本,用尿液分析仪检测,对于阳性标本,指导受检者正确留取尿样后再次检测。比较两次检测结果,探讨分析尿样采集与结果的关系。结果自行留取的尿标本假阳性明显高于指导后正确留取的尿标本,经统计学处理后,尿蛋白、潜血、尿酮体、尿白细胞两次采集的标本结果比较均具有统计学意义(P<0.05);而尿糖两次标本的结果比较无统计学意义(P>0.05)。结论尿液标本的正确采集对获取正确的临床结果具有重要意义。标本采集前要明确告知和指导患者或体检者,以减少假阳性,提高检验结果的临床价值。
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围绝经期女性骨代谢指标的监测及其与性激素的关系
目的:探讨围绝经期女性骨代谢平衡的特征及其和性激素波动的关系。方法选取80例围绝经期女性(围绝经期组),32例育龄期女性(育龄组)和30例绝经后女性(绝经后组)进行外周血骨代谢指标及性激素的检测,并将结果进行统计学分析。结果围绝经期组与育龄组比较,β-异构化的C-端肽(β-CTx)、甲状旁腺素(PTH)、促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)水平显著升高(P<0.05),血钙、雌二醇(E2)水平显著下降(P<0.05)。绝经后组与围绝经期组比较,β-CTx、Ⅰ型前胶原氨基末端肽(P1NP)、骨钙素、FSH、LH、血钙显著升高(P<0.05),E2显著下降(P<0.05)。E2、FSH 和 LH 的水平和骨代谢标志物P1NP、β-CTx、骨钙素、PTH具有相关性。结论围绝经期女性以破骨细胞活性增强,骨吸收作用增加为骨代谢特征。β-CTx和PTH能准确地反映出骨吸收的强度,联合E2、FSH和LH可为围绝经女性骨质流失的评估提供参考。
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131例新生儿深部真菌感染的临床分布及分析
目的:调查分析新生儿重症监护室中新生儿真菌感染的临床分布,为临床预防和控制真菌感染提供科学依据。方法收集2013年1~11月该院新生儿重症监护室送检标本分离培养出的131株真菌,并对其结果进行分析。结果该院新生儿重症监护室真菌感染以白假丝酵母菌为主,并且以呼吸道感染为常见。结论深部真菌感染是新生儿重症监护室面临的一个重要问题,加强呼吸道管理,合理使用抗菌药物,是预防真菌感染发生的有效措施。
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2型糖尿病患者口服葡萄糖耐量试验过程中游离脂肪酸动态分析
目的:观察2型糖尿病患者口服葡萄糖耐量试验过程中游离脂肪酸的动态分析。方法对所有受试者进行口服葡萄糖耐量试验,分析游离脂肪酸、葡萄糖、胰岛素的动态变化。结果游离脂肪酸随葡萄糖吸收而下降,对照组低点在餐后120 min;2型糖尿病患者空腹游离脂肪酸偏高,低点在180 min。结论葡萄糖吸收影响游离脂肪酸的生成和利用,与机体细胞的细胞膜转运相关,游离脂肪酸和葡萄糖可能存在竞争性细胞膜转运关系。
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1337例幽门螺杆菌感染患儿血清铁水平检测分析
目的:幽门螺杆菌(Hp)感染患儿血清铁检测分析。方法选取2008年2月至2011年10月于本院就诊的1337例血清Hp IgG和IgM检测为阳性的患儿作为试验组,随机统计500例健康体检合格儿童的血清铁水平(对照组)。血清铁的检测采用电感耦合等离子体原子发射光谱(IC P-A ES )法测,采用H p血清抗体检测试验(胶体金法)和碳13呼吸试验(碳13质谱仪)测定Hp。结果试验组血清铁水平为(11.45±5.12)μmol/L ,对照组血清铁水平为(14.05±6.33)μmol/L ;试验组和对照组中低于参考值(9~21.5μmol/L )下限的例数分别为669例(50.04%)和53例(10.6%);试验组和对照组血清铁水平比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论感染可引起患儿血清铁水平减低,血清铁检测对早期诊断Hp感染引起的缺铁性贫血(IDA)缺铁期具有重要的意义,血清铁检测可用于 H p感染患儿合并ID A的预防,值得临床重视。
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T P-ELISA 二步法检测梅毒螺旋体抗体产生钩状效应分析
目的:通过分析梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)双抗原夹心二步法检测梅毒螺旋体抗体中出现的钩状效应,探讨其对检测结果的影响及避免措施。方法 TP-ELISA 双抗原夹心二步法检测结果为阴性,但快速血浆反应素试验(RPR)阳性的4例标本,用稀释法进一步检测。结果4例标本TP-ELISA结果均为阳性。结论 TP-ELISA二步法在检测梅毒螺旋体抗体特异性抗体时也会出现钩状效应,用稀释法可避免。
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AMA-M2和SP100联合检测对诊断PBC的意义
目的:探讨抗线粒体抗体M2型(AMA-M2)和SP100联合检测对诊断原发性胆汁性肝硬化(PBC)的意义。方法收集2011年至2013年该院各科室临床诊断为PBC的患者46例作为患者组,54例健康体检者作为对照组,并对其检测结果进行分析比较。结果患者组中AMA-M2阳性率为91.3%,SP100阳性率为26.1%,对照组AMA-M2阳性率为1.0%,SP100阳性率为0.51%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);患者组联合检测阳性率为97.82%,联合检测阳性率与单独检测阳性率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论AMA-M2和SP100联合检测有助于PBC的诊断。
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全血C反应蛋白与血常规联合检验在儿科感染性疾病中的诊断价值
目的:探讨全血C反应蛋白(CRP)与血常规中白细胞(WBC)计数联合检验在儿科感染性疾病中的诊断价值。方法对200例儿科发热患儿临床资料进行回顾性分析。全血CRP采用散射比浊法,WBC计数采用五分类血液分析仪。结果CRP升高者占55.5%,WBC升高者占56.5%,两者均升高者占44.0%,均正常者占32.0%,而且随着CRP的明显升高,WBC也有明显升高,CRP与WBC呈正相关(r=0.550~0.629,P<0.05)。结论全血CRP检测快速简便,其与血常规联合检验可以及时提高儿科医生对患儿感染情况的正确诊断,从而给予合理的用药,减少不必要的抗菌药物滥用。
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免疫组化染色在白血病诊断分型中的应用
目的:探讨细胞免疫组化染色在白血病诊断及分型中的应用价值。方法应用 ABC-A P免疫组化二步法检测60例白血病细胞14种抗原标记,结合临床、骨髓细胞形态学及细胞组织化学染色对白血病进行诊断及分型。结果58例初发白血病患者中,急性髓细胞白血病(AML)27例(45.0%),急性B淋巴细胞白血病(B-ALL)18例(30.0%),急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)5例(8.3%),慢性淋巴细胞白血病(CLL)6例(10.0%),慢性粒细胞白血病(CML)2例(3.3%),慢性髓细胞白血病急性淋系变(CML-ALL变)2例(3.3%)。结论细胞免疫组化染色检测白血病细胞免疫表型,为白血病的诊断及分型提供了重要依据。
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电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽抗体的诊断效能评价
目的:采用电化学发光法(ECL )检测抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP),评价ECL检测Anti-CCP的诊断性能。方法选取173例类风湿关节炎(RA)患者,93例对照组人群,分别用ECL、免疫比浊法检测其血清Anti-CCP、类风湿因子(RF)的水平。结果173例RA组患者中用ECL检测Anti-CCP阳性167例,诊断灵敏度为96.53%;用免疫比浊法检测RF阳性163例,诊断灵敏度为94.22%。93例对照组中,检测Anti-CCP阳性为9例,故诊断特异度为90.32%(84/93)。对照组患者检测RF阳性为22例,故诊断特异度为76.34%(71/93)。Anti-CCP和 RF的受试者工作特征曲线(ROC曲线)下面积分别为0.989,0.959,当Anti-CCP水平等于17.50 U/mL时,诊断RA的灵敏度和特异度分别为96.5%和90.3%。结论采用ECL检测Anti-CCP特异度高、线性范围宽、稳定性高,对RA的诊断效能优于RF ,能有效识别早期RA或排除RF假阳性反应,为RA的早期诊断提供了另一全新检测手段。
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591例泌尿生殖道支原体感染情况及药敏分析
目的:了解本地区泌尿生殖道支原体感染情况及药敏分析,为临床医生指导用药提供依据。方法采用支原体培养鉴定计数药敏试剂盒,对于本院门诊采集的591例男女泌尿生殖道标本进行支原体培养和药敏试验。结果591例标本中,支原体培养阳性295例,阳性率为49.9%;其中单纯解脲支原体(U u )占77.6%(229/295),单纯人型支原体(M h )占3.4%(10/295), U u+M h混合感染占19.0%(56/295);男性阳性率为37.4%(88/235),女性阳性率为58.1%(207/356),女性感染率高于男性( P<0.05),12种抗菌药物敏感率较高的是米诺环素、多西环素和交沙霉素。结论本地区泌尿生殖道支原体的感染情况与国内相关报道接近,抗菌药物可首选多西环素、米诺环素和交沙霉素,不同支原体感染模式对抗菌药物敏感性不尽相同。
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静脉血和末梢血血糖检测在糖尿病患者中的应用效果分析
目的:探讨糖尿病患者静脉血糖和末梢血糖检查结果的差异及相关性。方法选取本院2011年12月至2012年12月门诊诊治的糖尿病患者164例,均行静脉血糖检查和末梢血糖检查。静脉血糖采用日立7100型全自动生化分析仪进行检测,末梢血糖采用奥林巴斯A U400全自动生化分析仪检测,根据时间点不同分为空腹血糖检查、餐后2 h血糖检查,比较静脉血糖和末梢血糖检查结果的差异,分析两种检测方法的相关性。结果空腹血糖、餐后2 h血糖的静脉血糖检查结果[(6.43±1.52) mmol/L、(10.39±3.18)mmol/L]均高于末梢血糖检查[(6.29±1.47)mmol/L、(10.13±2.96)mmol/L],但差异均无统计学意义( P>0.05)。空腹血糖、餐后2 h血糖的静脉血糖检查结果与末梢血糖检查结果呈正相关( r=0.879,r=0.912,P<0.05)。结论静脉血糖检查结果和末梢血糖检查结果高度相近,末梢血糖检查具有方便、快捷等优点,静脉血糖检查具有稳定、准确等优点,静脉血糖检查和末梢血糖检查均适用于临床检测血糖,均值得临床推广使用。
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肺炎支原体抗体检测在儿童呼吸道感染中的临床价值
目的:调查儿童呼吸道感染患者中肺炎支原体(MP)的感染率及流行特点,为临床医生诊治提供有力依据。方法应用被动凝集法测定呼吸道感染儿童血清中MP抗体(MP-Ab),分析检测结果的阳性率。结果在2011年11月至2013年10月共1512例呼吸道感染儿童中,MP-Ab阳性率占各种呼吸道感染疾病的34.52%,4~<7岁发病率高,性别差异无统计学意义,冬、春两季好发,临床症状为肺炎者MP-Ab检出率较高。结论呼吸道感染的儿童进行MP-Ab检测对临床治疗极有帮助,是诊断MP感染的重要指标。
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急性胰腺炎患者凝血指标变化的临床研究
目的:探讨急性胰腺炎患者凝血指标发生的变化及其临床意义。方法选择75例轻型急性胰腺炎(MAP)患者、13例重症急性胰腺炎(SAP)患者和50例健康者(对照组),测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、血小板计数(PLT)、血小板平均体积(MPV)、血小板分布宽度(PDW)和血小板比容(PCT)。观察并比较上述指标在3组中的不同。结果入院1d和3d急性胰腺炎患者血小板参数测定结果比较:MPV和PDW的差异有统计学意义(P<0.05)。入院1d和3d急性胰腺炎患者与入院7d以上患者的血小板参数测定结果比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。SAP组与对照组和MAP组血小板参数测定结果比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。SAP组与对照组和MAP组凝血四项测定结果比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论急性胰腺炎患者凝血功能变化与病情严重程度相关。
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尿清蛋白排泄率血清胱抑素C 同型半胱氨酸对早期糖尿病肾病诊断价值的比较
目的:对比研究尿清蛋白排泄率(UAER)、血清胱抑素C(CysC)、同型半胱氨酸(Hcy)对早期糖尿病肾病的诊断价值。方法对同时检测UAER、CysC、Hcy的病例,首先进行阳性率比较,再以UAER为参考方法,分别对CysC、Hcy的诊断价值进行分析。结果88例糖尿病患者各项指标的阳性率总体为CysC> UAER> Hcy ,阳性率分别是61.3%、59.1%、55.7%。以UAER诊断早期糖尿病肾病为参考项目则CysC、Hcy与UAER的相关系数分别为 r=0.954、r=0.925(P<0.05);McNemar检验及 Kappa检验显示对早期糖尿病肾病的诊断,CysC与UAER比较具有较高的一致性(Kappa=0.953,P=0.000)差异性小(P>0.05),Hcy与UAER比较具有一般的一致性(Kappa=0.539,P=0.000),差异性较大(P<0.05)。结论 UAER ,CysC检测对糖尿病肾病早期诊断、治疗具有重要作用,Hcy检测对早期糖尿病肾病的预防和早期干预具有均具有积极意义。
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5种血清肿瘤标志物联合检测在乳腺癌诊断中的临床价值
目的:探讨β2-微球蛋白(β2-MG)、恶性肿瘤特异性生长因子(TSGF)、糖类抗原125(CA125)、肿瘤抗原153(CA153)和癌胚抗原(CEA)联合检测诊断乳腺癌的临床价值。方法采用免疫散射比浊法测定128例乳腺癌患者β2-MG水平,化学比色法检测TSGF水平,电化学发光法测定CA125、CA153和CEA水平,并与良性病变组(116例)、健康对照组(103例)相比较。结果乳腺癌组患者5种肿瘤标志物的阳性率高于健康对照组(P<0.05)。5项指标联合检测可以提高乳腺癌诊断的阳性率。结论血清β2-MG、TSGF、CA125、CA153和CEA检测对乳腺癌有一定的诊断价值,联合检测有明显的互补性,可明显提高诊断乳腺癌的灵敏度和准确性。
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超敏C反应蛋白血脂浓度与脉压指数的相关性分析
目的:探索原发性高血压患者超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血脂浓度与脉压指数(PPI)的相关性。方法对124例原发性高血压患者进行血压、hs-CRP和血脂浓度测定。(1)动态监测受检者24 h收缩压(SBP)和舒张压(DBP),计算 PPI ,PPI=(SBP-DBP)/SBP ,按PPI水平把研究对象分成3组(PPI<0.50组、PPI:0.50~0.60组、PPI>0.60组),另设健康对照组36例;(2)分别用免疫比浊法和酶法测定hs-CRP和血脂浓度。比较不同组别的PPI与hs-CRP、血脂浓度的相关性。结果与健康对照组比较,原发性高血压患者PPI:0.51~0.60组、PPI>0.60组的血脂浓度和PPI<0.51组、PPI :0.51~0.60组、PPI>0.60组的hs-CRP浓度均出现升高,差异有统计学意义(P<0.05)。通过各组数据对比分析,超敏C反应蛋白、血脂浓度与 PPI呈正相关。结论 hs-CRP、血脂浓度与PPI密切相关,可以作为预测早期心血管疾病危险事件发生的实验室指标。
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免疫胶体金快速诊断技术应用进展
胶体金是由氯金酸(HAuCl4)在还原剂如白磷、抗坏血酸、杞橼酸等作用下,聚合成为特定大小的金颗粒,并通过静电作用成为一种稳定的胶体状态,称为胶体金。免疫胶体金快速诊
断技术是基于酶联免疫吸附试验、乳胶凝集试验、单克隆抗体技术、免疫胶体金技术和新材料技术的新型技术,由于其具有便捷、灵敏、安全、低成本等特点,已在诊断领域中日趋成熟[1]。 -
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定方法及其与糖尿病和糖化血红蛋白关系的研究进展
糖尿病是严重危害人类健康的常见病、多发病。氧化应激损伤在糖尿病的发生和病理发展过程中起重要作用[1]。还原型谷胱甘肽(G S H )是体内的重要抗氧化物质,还原型辅酶Ⅱ(NADPH)和氢离子浓度(H+)对维持细胞中GSH的正常含量起重要作用。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD )是催化磷酸戊糖途径第一步的关键酶,其主要代谢产物是 NADPH 和 H+。因此,研究G-6-PD与糖尿病发生和发展的关系近年来备受关注[1-2]。糖化血红蛋白(HbA1c)是糖尿病长期血糖控制水平的良好指标,近年来不少国际组织推荐 HbA1c≥6.5%可作为糖尿病的诊断指标[3]。 HbA1c是血红蛋白糖基化的产物,其含量受红细胞寿命和血糖水平的影响。G-6-PD减少或缺乏可导致红细胞寿命缩短甚至发生溶血,可能影响血红蛋白的糖基化作用。本文就G-6-PD减少或缺乏与糖尿病和 HbA1c的关系进行综述,供同道参考。
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临床输血研究进展综述
临床输血医学是典型的临床医学与基础医学及工程技术科学紧密结合的一门医学。随着输血医学基础研究的不断深入和临床输血实践的不断积累,临床输血指征也在不断发生变化。我们只有时刻关注国际输血研究的新进展,才能为临床输血提供合理的指导,增加临床输血的疗效,降低临床输血不良反应以及并发症的发生,减少不必要的资源浪费,减轻患者输血治疗的经济负担,也使紧张的血液资源得到合理使用。本文从冰冻血浆的使用、红细胞、血小板以及粒细胞的输注和血液替代品等方面介绍了目前国际上的新研究情况和进展,为广大医学工作者提供一个参考作用。
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乳酸杆菌基因鉴定技术研究进展
乳酸杆菌广泛分布于环境,是人体正常菌群,具有改善调节肠道菌群、增强机体免疫功能、降低血清胆固醇水平以及抑制肿瘤细胞形成等生理功能[1],被广泛地应用于食品、医药及化工等领域。如何对乳酸杆菌进行准确、规范地鉴定分类具有重要的意义。由于乳酸菌形态易受培养条件的影响,而且生理生化特征差异较小,故对于许多乳酸杆菌,仅凭形态、生理生化特征等表型特征并不能准确地鉴定。目前对细菌的鉴定已深入到基因型性状,一些新的分子标记技术相继被用于乳酸杆菌的基因鉴定,如多位点序列分析(M ultilocus sequence analysis , MLSA)、随机扩增多态性DNA(Randomly amplified polymor-phic DNA ,RAPD)、限制性片段长度多态性(Restriction frag-ment length polymorphism ,RFLP )、扩增片段长度多态性(Amplified fragment length polymorphism ,AFLP)、变性梯度凝胶电泳(Denaturing gradient gel electrophoresis ,DGGE)及温度梯度凝胶电泳(Temperature gradient gel electrophoresis , TGGE)等。本文就乳酸杆菌基因鉴定技术的研究进展进行综述。
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孕妇相关甲状腺疾病研究进展
妊娠期甲状腺疾病很常见,与孕产妇和胎儿的并发症相关。甲状腺功能亢进症在孕妇中的发生率为0.1%~0.4%。而约2%~3%的孕妇表现为甲状腺功能减退,其中0.3%~0.5%有临床甲减,2%~2.5%存在亚临床甲减[1]。至少5%~10%的甲状腺抗体阳性妇女增加了妊娠期发生一定程度的甲状腺功能不足的风险[2]。妊娠影响甲状腺功能,甲状腺功能的缺陷与孕产妇和胎儿的疾病相关。此外,在胎儿和产妇并发症发展中亚临床甲状腺功能减退症的作用是非常明确的[3]。亚临床甲状腺功能亢进症会导致不利结果,甲状腺自身免疫与增加流产和早产的风险相关[4]。
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肺癌血清自身抗体及其应用的研究进展
肺癌是全球范围内发病率和病死率均较高的恶性肿瘤之一,严重威胁人类健康。肺癌已成为男性恶性肿瘤中发病率占第1位的肿瘤,在所有癌症致死病例中,23%由肺癌引起[1]。
肺癌的预后与诊断时的临床分期密切相关:0期肺癌患者术后5年生存率可达90%以上,Ⅰ期为60%,Ⅱ~Ⅳ期患者则从40%下降至5%以下。肺癌早期多无特异临床症状,难以被
察觉,大多数患者就诊时已处于疾病的晚期,失去了佳治疗时期,出现症状而就诊的患者中80%已为Ⅲ、Ⅳ期而失去手术的机会[2]。因此肺癌的早期诊断至关重要。目前应用于临床的肺癌的诊断方法如X射线、CT、PET 等影像学方法缺乏特异性,只能作为辅助诊断指标,细胞学、组织病理学方法虽然可确诊,但取材难度大,无法用于大规模的人群筛查,一些常用的血清肿瘤标志物(如癌胚抗原、糖类抗原、细胞角蛋白、酶类等)灵敏度和特异度不够理想,诊断价值有限,因此寻找新的具有早期诊断价值的肺癌标志物成为癌症早期诊断的突破点。 -
儿童支气管哮喘患者外周血Th17百分数及FOXP3水平的变化及意义
目的:探讨外周血Th17细胞百分数和叉头状转录因子 P3(FOXP3)水平在儿童支气管哮喘患者中的变化及意义。方法选取支气管哮喘患儿(哮喘组)和健康儿童(对照组)各30例,采用流式细胞术检测外周血 T h17细胞及CD4+ CD25+调节性T细胞的百分数、实时荧光定量PCR检测外周血FOXP3 mRNA的表达,ELISA法检测血浆中IL-17和IL-10的表达水平。结果哮喘组外周血Th17细胞百分数及血浆IL-17水平均高于对照组(P<0.05);哮喘组外周血FOXP3表达及血浆IL-10水平均低于对照组(P<0.05)。结论 Th17/FOXP3的失衡可能在儿童支气管哮喘的发病机制中起重要作用。
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丙型肝炎病毒抗体及核酸测定的诊断效能分析
目的:探讨丙型肝炎病毒(HCV)感染患者 HCV抗体(HCV-Ab)、HCV核糖核酸(HCV-RNA)水平的变化及其在诊断治疗中的意义。方法随机收集临床诊断为HCV感染患者血清,采用化学发光微粒子免疫检测法测定HCV-Ab ,PCR-荧光探针法检测HCV-RNA ,同时检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)。根据ALT、AST 水平以及HCV-RNA水平分别分为两组,分析比较两组间各指标的变化。同时收集37例临床抗病毒治疗患者的血清,分析治疗前后各指标的变化。结果肝功异常组HCV-Ab、RNA载量对数值水平均高于肝功正常组(P<0.05)。HCV-RNA阳性组HCV-Ab、ALT、AST水平均高于HCV-RNA阴性组(P<0.05)。HCV-Ab、RNA载量对数值诊断丙型肝炎的ROC曲线下面积分别为0.990、0.838。连续观察病例治疗后ALT、AST、RNA载量对数值水平均较治疗前下降(P<0.05);而 HCV-Ab治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。结论 HCV-Ab对于丙型肝炎的诊断效能优于RNA载量对数值。ALT、AST 及 HCV-RNA检测在丙型肝炎治疗监测过程中有重要临床意义。
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未成熟网织红细胞比率测定在肿瘤放化疗中的临床意义
目的:通过了解肿瘤患者放化疗前后外周血细胞参数的变化情况,确定反映肿瘤患者骨髓造血功能抑制和恢复的早期指标。方法采用Sysmex XT-2000i全自动血细胞分析仪对50例肿瘤患者放化疗前后外周血白细胞(WBC )、中性粒细胞(NEU )、网织红细胞百分数(Ret%)、未成熟网织红细胞比率(IRF)进行检测。结果肿瘤患者放化疗后骨髓造血功能受到抑制,与放化疗前相比,IRF、Ret%从放化疗后第3天起明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),较 WBC、NEU 明显下降要早3天;IRF于放化疗后第15天开始增高,与第10天相比差异有统计学意义(P<0.05),较Ret、NEU明显回升要早5天。结论在肿瘤患者放化疗过程中,IRF是反映骨髓造血功能抑制和恢复的一项非常敏感的早期指标。
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铁调素检测在缺铁性贫血与慢性贫血鉴别诊断中的价值
目的:探讨铁调素(hepcidin)对缺铁性贫血(IDA )及慢性贫血(ACD)的鉴别诊断价值。方法采用 ELISA法检测78例体检健康人群(对照组)、40例ACD患者(ACD组)及49例IDA患者(IDA组)的血清铁调素水平。亚铁嗪比色法检测血清铁、总铁结合力水平(TIBC)。结果 IDA组血清铁调素水平低于体检组(P<0.05),ACD组铁调素水平高于对照组(P<0.05)。铁调素、血清铁、T IBC用于ACD与IDA患者鉴别诊断的ROC曲线下面积分别为0.97、0.66、0.85。结论铁调素为鉴别诊断IDA和ACD简单易行的方法,其诊断准确度优于血清铁和T IBC。
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脑梗死患者 hs-CRP FIB D-二聚体及血脂相关指标检测结果的分析
目的:探讨血脂相关指标、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、纤维蛋白原(FIB)和D-二聚体水平与脑梗死发病的相关性。方法选取脑梗死患者259例(脑梗死组),同期健康体检者210例作为对照组。采用酶比色法测定血脂相关指标[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白(Apo)A1、ApoB、ApoE]水平;采用荧光免疫干式定量法测定hs-CRP ;用凝固法检测FIB ;采用免疫比浊法测定D-二聚体水平。结果与对照组相比,脑梗死患病组TG、LDL-C、ApoA1、ApoE、hs-CRP、D-二聚体及FIB水平均显著升高(P<0.01),而 HDL-C水平则显著降低(P<0.01),TC与A poB水平差异无统计学意义( P>0.05)。结论炎症、血脂、凝血与纤溶系统可相互影响,并与脑梗死的发生和发展关系密切,联合检测有助于辅助诊断脑梗死。
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2011~2013年屎肠球菌和粪肠球菌的检出特点和药物敏感性分析
目的:了解医院2011~2013年临床分离的426株屎肠球菌和221株粪肠球菌的耐药性。方法采用生物梅里埃公司的VITEK2 COMPACT全自动微生物分析仪对菌株进行鉴定和抗菌药物敏感性测定。结果屎肠球菌与粪肠球菌检出数量的比值为1.93,该比值近3年呈现逐渐上升的趋势。屎肠球菌和粪肠球菌对万古霉素、利奈唑烷和替加环素的敏感率均为100.00%,屎肠球菌除对喹奴普汀/达福普汀和四环素的敏感率显著高于粪肠球菌外( P<0.05),对呋喃妥因、氨苄西林、青霉素G、莫西沙星、环丙沙星、左氧氟沙星的敏感率均显著低于粪肠球菌(P<0.05)。结论肠球菌的检出呈现向屎肠球菌偏移的现象,且该现象呈现扩大的趋势。屎肠球菌和粪肠球菌对抗菌药物的敏感性存在较大差异,临床应根据两种细菌各自的特征结合种间耐药性差异制订治疗方案,目前万古霉素、利奈唑烷、替加环素为治疗屎肠球菌和粪肠球菌感染的有效的抗菌药物。
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急性脑梗死患者血浆 Hcy hs-CRP vW F检测的临床意义
目的:探讨急性脑梗死患者血浆同型半胱氨酸(Hcy)与超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血管性假血友病因子(vWF)水平的相关性及临床意义。方法选取急性脑梗死患者150例,按照其血浆 H cy增高程度不同分为3组。另外,选取同期健康体检者50例作为对照组,分别测定急性脑梗死患者和对照组健康者血浆hs-CRP、vWF及 Hcy水平并进行组间比较,并对hs-CRP与Hcy、vWF与Hcy的检测结果进行相关性分析。结果急性脑梗死患者血浆hs-CRP、vWF及 Hcy水平显著高于对照组(P<0.05);急性脑梗死患者血浆hs-CRP、vWF升高水平与Hcy升高水平呈正相关。急性脑梗死患者各组 Hcy、hs-CRP、vWF水平均显著高于对照组(P<0.05)。结论血浆hs-CRP、vWF、Hcy可作为血管内皮损伤的标志物,这三项指标的联合检测可以为急性脑梗死早期诊断和治疗提供依据。
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降钙素原 C反应蛋白心肌酶联合检测在新生儿高胆红素血症诊断中的价值
目的:探讨降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、心肌酶联合检测在新生儿高胆红素血症诊断中的价值。方法收集该院确诊的由败血症、肺炎、ABO溶血、母乳性黄疸导致的新生儿高胆红素血症患者各30例,新生儿肝炎和低体质量早产儿引发的新生儿高胆红素血症患者各20例。选取同期本院产科足月健康新生儿30例作为对照组。对上述纳入对象进行PCT、CRP、心肌酶[包括天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)]水平的检测和分析。结果与对照组比较,新生儿高胆红素血症细菌感染组PCT、CRP水平升高(P<0.05);心肌酶浓度在感染组和非感染组均升高(P<0.05);细菌感染组、早产儿组及溶血症组CK-MB水平显著升高(P<0.01),母乳性黄疸组和肝炎组CK-MB水平也升高(P<0.05);肝炎组AST 、LDH活性显著升高(P<0.01)。PCT 在细菌性感染组中的诊断特异度明显高于CRP(P<0.05),而在肺炎组中灵敏度显著低于CRP(P<0.01)。结论 PCT、CRP、心肌酶的变化与新生儿高胆红素血症的发生、发展有密切的关系,这几项指标的检测可互为补充。
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急性心肌梗死患者血浆LP(a)Hcyhs-CRP和cTnI水平检测的临床意义
目的:探讨急性心肌梗死(AMI)患者血浆脂蛋白(a)[Lp(a)]、同型半胱氨酸(Hcy),超敏C反应蛋白(hs-CRP)和肌钙蛋白I(cTnI)水平监测的临床应用。方法对162例AMI患者和165例健康体检者(对照组)进行血浆LP(a)、Hcy、hs-CRP和cTnI水平测定,并进行统计分析。结果 AMI患者治疗前的血浆LP(a)、Hcy、hs-CRP和cTnI水平与对照组比较,均显著增高(P<0.01)。在AMI患者治疗后,与对照组比较,97例治疗好转患者血浆hs-CRP恢复至正常水平(t=1.586,P>0.05),而血浆cTnI水平降低明显(t=3.322,P<0.01);36例治疗无效死亡患者血浆 Hcy、hs-CRP和cTnI水平均明显升高(P<0.01)。结论血浆LP(a)、Hcy、hs-CRP和cTnI是治疗前诊断AMI有价值的指标,对患者治疗预后判断和随访有价值的指标是血浆hs-CRP和cT nI。
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血清 VEGF CEA CA19-9和SF水平变化在晚期胃癌患者化疗疗效评估中的价值
目的:探讨检测晚期胃癌患者血清血管内皮生长因子(VEGF)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)和铁蛋白(SF)水平变化在化疗疗效评估中的价值。方法测定85例晚期胃癌患者化疗前、化疗1周期后血清VEGF、CEA、CA19-9和SF的水平;并在化疗2周期后进行疗效评价。结果化疗有效组血清VEGF、CEA、CA19-9和SF水平均较化疗前明显下降(P<0.05);进展组血清VEGF、CEA水平均较化疗前明显上升(P<0.05);稳定组血清VEGF、CEA、CA19-9、SF及进展组血清CA19-9、SF水平均较治疗前无明显变化(P>0.05);多重回归分析显示,血清CEA、VEGF、CA19-9水平变化与化疗疗效相关,具有统计学意义,而血清SF与化疗疗效相关性无统计学意义(t=1.58,P=0.119)。结论血清CEA、VEGF、CA19-9水平变化与胃癌化疗疗效相关,其检测有助于预测化疗效果。
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脑脊液中m iR-21和m iR-128诊断神经胶质瘤的价值
目的:探索脑脊液中微RNA(miRNA)的表达差异,为检测神经胶质瘤寻找全新的生物标志物并确定其诊断价值。方法采用荧光定量PCR(FQ-PCR)检测20例神经胶质瘤患者和20例非胶质瘤患者的脑脊液候选标志物水平,通过 Mann-Whitney U检验和Kruskal-Wallis检验筛选差异表达的miRNA ,采用受试者工作曲线(ROC curves)和曲线下面积(AUC)评价其用于诊断神经胶质瘤的诊断效能。结果 miR-21在神经胶质瘤中表达显著高于对照组(P<0.05),而miR-128在神经胶质瘤中表达显著低于对照组(P<0.05),miR-21单独诊断的AUC为0.96。灵敏度为90%,特异度为95%。miR-128和miR-21联合诊断神经胶质瘤的灵敏度和特异度均为100%。结论脑脊液中miR-128和miR-21可能是神经胶质瘤潜在的早期诊断标志物。
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血清四项肿瘤标志物检测对肺癌的诊断价值
目的:探讨血清中癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)检测对肺癌的诊断价值。方法分别测定98例肺癌患者和30例健康者血清中CEA、NSE、CYFRA21-1、SCCA的水平,计算各自的阳性率、灵敏度、特异度及准确度,并进行统计学分析。结果与对照组比较,不同病理分型肺癌各组中四种血清肿瘤标志物水平显著升高(P<0.05);CEA、NSE、CYFRA21-1分别在腺癌、小细胞肺癌、鳞癌中的灵敏度高;四种血清肿瘤标志物联合检测用于诊断的灵敏度和准确度增高。结论检测肺癌患者血清CEA、NSE、CYFRA21-1、SCCA 的水平,有助于肺癌病理分型、临床诊断及鉴别诊断,CEA、NSE分别为肺腺癌、小细胞肺癌诊断的肿瘤标志物;CYFRA21-1与SCCA可作为肺鳞癌诊断的肿瘤标志物;四项肿瘤标志物的联合检测可提高诊断的灵敏度和准确度。
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儿童急性呼吸道感染病毒和非典型病原体的检测
目的:了解急性呼吸道感染(A RI )患儿呼吸道病毒和非典型病原体感染的情况。方法收集17048例拟诊断为ARI患儿的血清,采用间接免疫荧光法(IFA)检测9种常见的病毒和非典型病原体,包括肺炎支原体(MP)、乙型流感病毒(FluB)、呼吸道合胞病毒(RSV)、副流感病毒(PIV)、腺病毒(ADV)、甲型流感病毒(FluA)、嗜肺军团菌(LPN)、Q 热立克次体(COX)、肺炎衣原体(CPn)的IgM抗体。结果9种病原体的总体检出率为60.24%(10269/17048)。其中,MP的检出率高,为47.78%(8146/17048),其次是FluB ,检出率为30.87%(5262/17048)。M P各季节检出率都较高;FluB主要在夏季和冬春季有小流行;RSV在冬春季检出率较高;ADV春季检出率较高;FluA在春夏季出现了小流行;PIV和LPN季节性不明显。ADV、CPn、FluA、FluB、LPN、MP、PIV、RSV 病原体检出率在各年龄组之间差异有统计学意义(P<0.05)。2种病原体混合感染以M P+FluB多,占39.58%;3种病原体混合感染以M P+FluB+RSV多见,占13.68%。4种病原体混合感染,以M P+ FluB+RSV+PIV居多,占3.84%。其他混合感染模式的阳性例数较少。结论武汉地区引起儿童ARI的病毒和非典型病原体主要是M P、FluB和RSV ;各种病原体检出率具有一定季节性且不同年龄段间有一定差异;混合感染比较普遍,主要是M P+FluB混合感染。
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兰州地区家族性高脂蛋白血症家系特点分析
目的:调查兰州地区家族性高脂蛋白血症家系,了解该地区家族性高脂蛋白血症家系的特点。方法调查资料来自该课题的前期研究,筛选符合标准的高脂蛋白血症家系,收集入选家系成员调查表、体检及实验室数据,分析家族性高脂蛋白血症家系的特点。结果筛选出家族性高脂蛋白血症家系39个,共计280个家系成员。核心家系15个,单亲家系11个,父母双亡家系13个;家族性高胆固醇家系6个,家族性高三酰甘油血症家系9个,家族性混合型高脂血症家系24个。39个家系中子一代人数占全部家系所有成员的比例为63.2%,父辈所占比例为14.3%,子二代所占比例为22.5%。结论常见的家族性高脂蛋白血症是家族性混合型高脂血症家系;血脂异常者中以子一代成员为主;核心家系数量少,不完整的非核心家系所占比例增加。
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微生物慢性感染与冠状动脉病变程度的相关性研究
目的:探讨肺炎衣原体、幽门螺杆菌、人类巨细胞病毒三种病原微生物的慢性感染与冠状动脉病变程度的关系,从而评价三者的抗体和超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测对冠状动脉病变监测的价值。方法经冠状动脉造影证实冠状动脉没有明显狭窄者入选对照组,共37例;有一支血管狭窄者入选单支病变组,共36例;有两支血管狭窄者入选双支病变组,共30例;有大于两支血管狭窄者入选多支病变组,共29例。对四组纳入研究者分别进行血清肺炎衣原体、幽门螺杆菌、人类巨细胞病毒的IgG抗体及hs-CRP水平检测。结果对照组、单支病变组、双支病变组、多支病变组的肺炎衣原体、幽门螺杆菌、人类巨细胞病毒的IgG抗体阳性率及混合感染率之间的差异有统计学意义(P<0.05),IgG抗体滴度及hs-CRP浓度水平依次呈递增趋势,四组之间有统计学差异(P<0.05)。logistic回归分析表明三种微生物抗体阳性是冠状动脉病变发生、发展的危险因素。结论三种微生物的慢性感染对冠状动脉病变的发生及发展有一定影响。
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高原短期暴露人群返回低海拔地区后脱适应期血清皮质醇水平的变化
目的:了解高原短期暴露人群返回低海拔地区后脱适应期皮质醇水平的变化。方法对参加高原(海拔3700 m以上)军事任务116天后返回平原的官兵在返回后的第2天、第15天和第30天分别采集清晨空腹静脉血,采用放射免疫法分析血清皮质醇浓度。未上高原的140例官兵作为对照,进行同样的检测。结果高原短期暴露人群,血清皮质醇呈先升高后下降趋势。官兵返回平原第2、15天时的皮质醇水平明显高于对照人群和返回平原后第30天的水平( P<0.05),且第15天时明显高于第2天(P<0.05)。官兵返回平原后第30天时与对照人群比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论高原短期暴露人群返回平原初期皮质醇水平变化明显,且与高原脱适应症状相关。
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2型糖尿病周围神经病变与血清超氧化物歧化酶活性的关系
目的:探讨血清超氧化物歧化酶(SOD)活性在2型糖尿病(T2DM )周围神经病变检测中的临床应用价值。方法选取125例T2DM周围神经病变患者及125例健康者,用邻苯三酚比色法测定其血清SOD活性。比较 T2DM 周围神经病变患者与健康者血清SOD活性,分析T2DM周围神经病变患者血清SOD活性与患者性别、年龄及血糖水平的关系。结果 T2DM周围神经病变组血清SOD活性与对照组比较差异有统计学意义(t=7.798,P=0.000)。T2DM 周围神经病变患者血清SOD活性与患者性别、年龄无关;血糖水平6.1~<7.0 mmol/L、≥7.0 mmol/L 组患者间SOD活性的比较,差异有统计学意义( P=0.034)。结论 T2DM周围神经病变患者血清SOD活性水平增高且与血糖水平有关,可能随血糖水平升高而增高。
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艾滋病合并组织胞浆菌病伴反应性组织细胞增多症1例
组织胞浆菌病是由组织胞浆菌引起的一种原发性的真菌病,该病于全球范围内可见,而在我国较为少见。笔者将1例艾滋病合并组织胞浆菌病伴反应性组织细胞增多症的病例报道如下。
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乳腺癌肺转移骨转移伴急性粒细胞白血病1例报道
1临床资料
患者,女,55岁,4年前因左乳肿瘤行单乳切除,术后病理证实为浸润性导管癌,未行根治性手术,未行放、化疗及激素治疗。术后3个月即自觉胸闷,复查胸部X片和CT 示:双肺多发转移瘤。然后,行顺铂+紫杉醇+长春瑞滨联合化疗11周
期,后给以卡培他滨化疗10周期及三苯氧胺激素治疗维持,病情较平稳。于入院前4月摔倒后致左上臂外伤,疼痛明显,活动受限,来本院行X射线检查。提示:左肱骨病理性骨折,左肺多发转移瘤,左肱骨中段转移瘤。住院行左肱骨外固定,好转后出院。近期由于疲乏无力,食欲欠佳,门诊以左乳腺癌,肺
转移,骨转移,收入本院肿瘤科治疗。 -
肺结核并发蠊缨滴虫肺部感染3例及文献复习
肺结核是由结核分枝杆菌引起的慢性肺传染性疾病,20世纪80年代以来由于对结核病的忽视,使其在全球的发病率有所回升。近年在某些发展中国家结核患者正在迅速增多,我国被世界卫生组织列为肺结核高负担、高危险性的22个国家之一[1]。结核患者机体抵抗力普遍为低,易感染蠊缨滴虫。蠊缨滴虫是种动物寄生原虫,属原生动物门,鞭毛虫纲,动鞭亚纲,超鞭毛虫目,缨滴虫亚目,缨滴虫科,缨滴虫属,寄生于白蚁、蟑螂(蜚蠊)肠道的单细胞原虫[2]。是种罕见的机会致病病原体,肺结核并发蠊缨滴虫肺部感染更是罕见,国内外尚未见报道[3],现将本院3例患者的具体病情和诊治过程报道分析如下。
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南京地区婴幼儿腹泻轮状病毒感染的流行病学特征
目的:了解南京市婴幼儿腹泻轮状病毒感染的流行病学特征。方法用胶体金免疫层析双抗体夹心法,对于南京医科大学附属南京儿童医院肠道门诊就诊的7325例腹泻患儿粪便进行A群轮状病毒检测和流行病学分析。结果7325例腹泻患儿粪便标本中,轮状病毒抗原阳性标本2353例,检出率为32.12%。其中1~2岁组的检出率高(43.51%),与其他年龄组患儿比较差异有统计学意义( P<0.05);11、12、1月的检出率分别为52.20%、46.98%、46.59%,与其他月份的检出率比较,差异均有统计学意义( P<0.05);疫苗组轮状病毒检出率为9.06%,非疫苗组轮状病毒检出率38.74%,二组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论南京地区婴幼儿感染轮状病毒病的检出率较高,尤其是6月龄至小于3岁的婴幼儿,感染高峰期为秋冬季。
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多重耐药大肠埃希菌的基因分型及耐药分析
目的:探讨分离自该院患者临床标本的24株多重耐药大肠埃希菌的基因分型、耐药情况及在院内科室的分布情况,为临床合理使用抗菌药物提供依据。方法通过M IC法分析大肠埃希菌对抗菌药物的敏感性,采用肠杆菌科基因间重复性一致序列(ERIC)-聚合酶链反应(PCR)对筛选出多重耐药的大肠埃希菌进行基因分型。结果24株多重耐药大肠埃希菌分为A型和B2型两个基因型,来源于呼吸科的为10株,泌尿外科6株,IC U 5株(B2型3株),血液肿瘤科3株(B2型1株)。药敏试验显示4株B2型大肠埃希菌对头孢西丁、头孢他啶、阿米卡星、替卡西林+克拉维酸等全部耐药。24株大肠埃希菌对阿莫西林、头孢噻吩、庆大霉素、替卡西林、哌拉西林的耐药率均达70%以上。结论 B2型大肠埃希菌表现为多重耐药性,致病性强,并且主要分布在IC U及血液肿瘤科中,应该根据患者感染不同基因型的大肠埃希菌来合理调整抗菌药物的使用。
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深圳某地区中青年高血压前期患病率及其影响因素分析
目的:探讨深圳中青年高血压前期流行特征及其影响因素,为高血压的早期预防提供科学依据。方法以深圳市平湖地区1498例中青年人群为研究对象,计算人群中高血压前期的患病率,分析正常血压、高血压前期、高血压人群相关指标的差异性,并采用logistic回归模型进行影响因素的分析。结果上述人群高血压前期患病率为42.90%且男性(51.82%)高于女性(28.27%),差异有统计学意义(P<0.05)。高血压前期组的肥胖测量指标体质量指数(BMI),代谢指标总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血糖均高于正常血压组(P<0.05),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)低于正常血压组(P<0.05)。多因素Logistic回归分析表明,超体质量、肥胖、高TG、高密度脂蛋白偏低是是男性高血压前期患病的危险因素,超体质量、肥胖、高TG是是女性高血压前期患病的危险因素。结论深圳中青年居民高血压前期患病率较高,超体质量、肥胖和血脂是高血压前期重要的影响因素。
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平原汉族与移居高原返回平原汉族人群血液流变学指标分析
目的:分析了解平原汉族人群、高原返回平原汉族人群血液流变学相关指标的差异。方法抽取平原汉族人群及移居高原返回平原45 d左右人群的静脉血,采用全自动血流变分析仪进行检测。结果男性高原返回平原人群在45 d左右血细胞比容(HCT)、红细胞刚性指数和全血黏度低切变率与平原汉族人群比较有所升高,差异有统计学意义(P<0.05),其余指标差异无统计学意义(P>0.05);女性高原返回平原汉族人群与平原人群各项指标相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论高原返回平原汉族人群在返回平原后45 d左右,男性大部分血液流变学指标已经恢复至平原人群水平,女性全部血液流变学指标可恢复至平原人群水平。
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677例泌尿生殖道支原体感染情况及药物敏感性
目的:了解该地泌尿生殖道解脲支原体(Uu)和人型支原体(Mh)的感染及药敏试验情况,为临床医生治疗泌尿生殖道支原体的感染提供参考依据。方法对677例疑为泌尿生殖道支原体感染患者的标本采用梅里埃支原体试剂盒进行培养、鉴定及药敏试验。结果677例患者以U u单一感染为主,检出率为49.3%(334/677),U u、M h混合感染的检出率为13.9%(94/677),M h单一感染的检出率为1.1%(8/677)。男性和女性患者的总检出率分别为22.2%和65.6%。药敏试验显示支原体对原始霉素、交沙霉素、多西环素、四环素、红霉素的总敏感率分别为97.4%、91.7%、81.9%、73.4%、65.1%。结论泌尿生殖道支原体感染以Uu单一感染为主,女性的检出率高于男性,对该地区Uu感染者进行治疗的一线药物可以是原始霉素、交沙霉素、多西环素、四环素、红霉素。
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兰州市城镇多体检中心人群血脂异常流行病学特点及危险因素分析
目的:了解兰州市城镇体检人群血脂异常流行病学特点及血脂异常的危险因素,为血脂异常的防治工作提供依据。方法采用分层整群随机抽样抽取兰州市5家医院体检人群共4505例,进行问卷调查、体格检查和实验室检测。结果该人群血脂异常的总患病率为45.79%,以高三酰甘油(TG)为主;血清总胆固醇(TC)、TG、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的总体水平分别为(5.27±1.08)、(1.74±1.38)、(1.41±0.43)、(2.83±0.82)mmol/L ;男性血脂异常率为53.49%,女性为34.93%,男性以35~<45岁检出率高,女性以55~<65岁检出率高;两性低龄组的 HDL-C均呈现较低水平;心血管危险因素在血脂异常患者中有聚集现象。非条件Logistic回归分析显示,年龄(OR=1.701)、超重肥胖(OR=5.560)、腹部肥胖(OR=2.398)、吸烟(OR=0.545)、喜食油腻(OR=5.313)、睡眠质量差(OR=2.005)、舒张压(OR=3.061)是血脂异常的危险因素。结论兰州市城镇体检人群血脂异常问题严峻,应采取控制体质量、合理膳食、改善睡眠、控制血压等关键性措施。
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重庆地区地中海贫血基因突变类型分析
目的:了解重庆地区地中海贫血患者基因突变类型及分布,以指导优生优育。方法采用聚合酶链式反应(PCR)和膜杂交术,进行α-地中海贫血和β-地中海贫血基因检测。结果2012年9月至2013年9月共检出349例地中海贫血患者,其中α-地中海贫血患者125例,α-地中海贫血患者的基因突变类型以缺失为主,缺失类型主要为东南亚型缺失--SEA/αα(占73.60%)和右侧缺失-3.7/αα(占19.20%)。检出β-地中海贫血患者211例,基因突变热点分别为CD17(A → T )(29.38%)、CD41-42(-TCTT)(28.91%)、IVS-Ⅱ-654(C→T)(27.49%)。α-地中海贫血兼β-地中海贫血13例。结论了解重庆地区地中海贫血基因突变类型及分布可以为该地区地中海贫血的遗传咨询和临床诊疗提供有价值的信息。
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广州番禺地区健康儿童血清ALT 和 TB检测参考范围的建立
目的:调查番禺地区儿童血清丙氨酸氨基转移酶(ALT )和总胆红素(TB)水平,建立不同性别和不同年龄健康儿童血清ALT和TB的参考范围。方法随机抽取4065例儿童进行体检,并对其进行血清 ALT 和 TB检测,剔除离群数据后进行统计分析。结果筛除离群数据后,共4000例受试者入选,男2241例、女1759例,年龄2~<9岁。根据统计结果,分性别、年龄建立参考范围。男性ALT的参考范围为2~<3岁:5.0~36.0U/L,3~<4岁:7.0~21.0U/L,4~<8岁:6.0~21.0U/L,8~<9岁:5.0~24.0 U/L ;男性TB的参考范围为2~<3岁:3~12μmol/L ,3~<7岁:4~15μmol/L、7~<8岁:4~16μmol/L和8~<9岁:7~12μmol/L。女性ALT的参考范围为2~<3岁:6.0~30.0U/L,3~<4岁:7.0~22.0U/L,4~<9岁:6.0~19.0 U/L ;女性TB的参考范围为2~<3岁:3.0~12.0μmol/L ,3~<4岁:3.0~13.0μmol/L ,4~<9岁:4.0~16.0μmol/L。结论初步建立了番禺区健康儿童血清ALT和TB检测值的参考范围。
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西宁地区无偿献血者抗-HIV 检测结果分析
目的:对青海西宁地区2008~2013年无偿献血者抗 H IV检测结果分析,改进献血招募采集工作,杜绝经输血传播HIV的发生,保证临床输血安全。方法抗 HIV检测采用ELISA方法,初筛阳性采用免疫印迹法(WB)进行确认。对检测结果进行统计并分析。结果共检测无偿献血者标本201652例次,WB确认HIV感染者54例,阳性率为0.027%,感染者中以男性为主,占90.7%,以21~<41岁年龄段为高发年龄段,占68.5%。ELISA试验S/CO值与确证试验的阳性符合率成正比,单种ELISA试剂和2种ELISA试剂检测阳性结果与确证结果阳性符合率分别为0%和87%,54例感染者都为抗HIV1型,抗HIV的特异带gp160、gp120、P24、P17均100%出现。结论献血者中 HIV感染整体处于低流行平稳趋势,无职业和自由职业者为主要感染人群,感染者从高危人群向社会各种人群传播,呈现感染人群多样化,流行形势复杂化的特点。实施和加强防治艾滋病知识在献血活动中的宣传,进一步强化招募各环节管理,不断提高检测水平,大限度筛除高危人群献血,确保血液安全。
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衡水市健康成年人肾功能3项检测指标参考区间的调查分析
目的:建立衡水地区健康人群血清尿素氮、肌酐、尿酸水平的参考区间。方法收集该地区各县市的16403例健康个体的临床标本,采用全自动生化分析仪测定肾功能3项检测指标(尿素氮、肌酐、尿酸),并按性别和年龄进行分组统计。结果本地区健康人群肾功能3项检测指标的参考区间如下,尿素氮:男性2.75~7.05 mmol/L ,女性2.24~6.58 mmol/L ;肌酐:男性49.69~87.96μmol/L ,女性35.82~72.22μmol/L ;尿酸:男性209.51~500.06μmol/L ,女性146.25~389.69μmol/L。结论该实验确立的参考区间基本反映了衡水市区健康人群肾功能3项检测指标的水平,可供临床参考。
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自备井水中溶解性总固体快速测定方法的研究
目的:建立一种测定自备井水中溶解性总固体的方法。方法利用附有溶解性总固体测定功能的电导率仪,直接测定自备井水中的溶解性总固体含量。结果该法与国标法比较,无明显差异,相对标准偏差为0.17%~0.22%,加标回收率为97.5%~98.6%。结论该法测定自备井水中溶解性总固体,具有快捷、简便、精密度好、准确度高的特点,适用于大批量水样的快速测定。
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深圳市临床分枝杆菌菌种鉴定分析
目的:了解深圳地区分枝杆菌的感染、分布状况,为临床诊断和治疗提供科学依据。方法采用基因芯片,对1096例临床疑似标本进行菌种鉴定。结果基因芯片鉴定结果阳性检出率为9.40%(103/1096)。阳性患者中有87例为结核分枝杆菌感染,另有16例为非结核分枝杆菌感染,其中脓肿分枝杆菌5例、胞内分枝杆菌3例、鸟分枝杆菌3例、偶发分枝杆菌2例、堪萨斯分枝杆菌1例、海分枝杆菌1例、戈登分枝杆菌1例。结论深圳地区分枝杆菌感染,结核分枝杆菌占84.47%,为主要发病类型;非结核分枝杆菌分离率比例已达到15.53%,其感染菌株包括7个种类,因此开展分枝杆菌菌种鉴定,明确病因,对实现个体化治疗有着重要意义。
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3种方式检测乙型肝炎病毒前S1抗原的比较研究
目的:探讨3种方式检测乙型肝炎病毒前S1(PreS1)抗原的异同,为检测方法的合理选用提供依据。方法用全自动酶免分析仪、时间分辨荧光分析法、手工酶联免疫吸附测定(ELISA )3种方式对乙型肝炎患者血清进行 PreS1抗原检测;选择PreS1抗原强阳性血清和弱阳性血清分别用3种方式检测15次,对重复性进行比较;升高和降低反应孵育温度±3℃检测,对阳性率进行比较。结果3种方式阳性检出率分别为93.53%,92.81%,92.81%;重复性自动酶免分析仪检测强阳性和弱阳性标本的变异系数(CV )分别为3.62%和13.42%;时间分辨荧光分析法检测强阳性和弱阳性标本的 CV分别为5.10%和7.92%,手工ELISA检测强阳性和弱阳性标本的 CV分别为11.10%和29.88%。改变反应孵育温度3℃,全自动酶免分析仪测得的所有检测标本S/CO值下降,增大了假阴性的概率,手工ELISA和时间分辨荧光分析法所有检测标本的S/CO值升高,增大了假阳性几率。结论全自动酶免分析仪的检出率和重复性较好,时间分辨荧光分析法次之,手工方法较差。
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耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药性及SCCmec基因分型研究
目的:了解大连地区耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(M RSA )的耐药性及其葡萄球菌盒染色体SCCmec的基因型特点。方法采用纸片扩散法检测MRSA对抗菌药物的耐药性;聚合酶链反应(PCR)对SCCmec进行基因分型。结果分离出的38株M RSA菌株均具有多重耐药性,但对万古霉素和氯霉素较为敏感。SCCmec基因型以Ⅱ型为常见,占86.84%;其次为Ⅲ型,占10.53%;未定型的占2.6%。结论大连地区分离出的M RSA具有多重耐药的特征,SCCmec基因型以Ⅱ型为主。
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2种血糖仪检测方法与生化仪血糖检测的比对
目的:对2种血糖仪检测方法与生化仪血糖检测进行比对,对结果、临床可操作性及影响因素进行评估。方法选取糖尿病和非糖尿病患者共61例,早晨抽取空腹静脉血2 mL置于含有EDTA-K2的抗凝管中颠倒混匀。取1滴静脉血用血糖仪测静脉全血血糖(VBG),剩余标本离心取血浆用生化仪(日立7600)检测静脉血浆葡萄糖浓度(VPG)。抽取静脉血后5 min内用同一血糖仪检测指尖毛细血管血糖(CBG )。以V PG为参考标准,分别计算血糖仪VBG和CBG的偏差;用统计软件分别进行VBG或CBG与V PG的相关性分析;针对VBG和CBG绘制Parkes误差网格图,判断数据的临床接受程度。结果使用罗氏公司的Accu-Chek Performa血糖仪检测静脉血糖或毛细血管血糖与生化方法血糖比对,结果呈线性相关(r分别为0.991和0.989),偏差范围均能达到国家标准,所有数据在临床可接受区。结论便携式血糖仪检测静脉血糖与生化血糖结果比对,因标本来源一致、操作流程简单、可人为制造过高或过低血糖样本,故建议医疗机构采用该方案进行定期比对实验。
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上海市松江区区域临床检验中心建设的探索与实践
区域性医疗中心建设是完善医疗服务体系,降低医疗开支,提高医疗技术的重要举措,对保障广大人民群众的身心健康具有重大的意义。在检验医学领域,区域性医疗就是集约化、集团化的集中检测,国外医学检测任务主要由各种独立实验室承担[1-2]。近年来,在我国依托大型综合医院检验科为社区医院提供检测服务,以达到优化资源、提高效率、减少重复检查、在区域内解决检验结果互认等问题,这一符合我国国情的新发展模式在一些地区开始出现[3-4]。2005年9月,上海市政府确定松江区为“三医”(即医疗、医保和医药)联动改革试点区,松江区开始了对卫生改革的积极探索和实践,2011年,在前期卫生综合改革的经验成果,尤其是区属医疗机构实行的“收支两条线”政策下,依托松江区中心医院的区域优势,顺利实施了公立区域性临床检验中心建设的探索与实践。
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检验报告审核中的问题及应对策略
随着医疗卫生事业的发展和社保、医保的普及,人民群众健康保健意识和就医需求逐渐加强,临床实验室的规范及要求也更为严格。检测结果的准确性对临床诊断治疗起着重要作用,每一个质量控制环节都不可被忽视。分析前和分析中的质控环节在越来越多被重视的时候,检验工作往往会忽略对检验结果的审核。有的检验人员认为有实验室的信息系统和全自动的检测仪器能保证检查结果的准确无误,而忽视了检验报告审核这个质量控制的后一个环节。报告审核,需要审核人员有良好的医学综合素质和高度的責任心,具备一定的临床知识工作经验。本文意在通过分析和总结审核工作中存在的问题,提出一些审核的技巧和应对策略,把好后一道关,确保检验结果的质量。
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应用PDCA循环提高实验室急诊检验报告时间符合率
实验室检查提供了诊断疾病、监测病情、判断疗效及预后的依据。临床医师60%~70%的重要决策基于实验室检测结果,对实验室检测的质量与速度都有一定要求。随着技术的进步,检测质量已经有了很大的提高,临床对于提高检测速度越来越关注[1]。急诊检验处于医疗第一线,是抢救危重患者的重要环节,及时、准确地发出急诊检验报告尤为重要。急诊检验报告的及时性主要是用检验结果的回报告时间来评价的[2-3]。在《三级综合医院评审实施细则(2011年版)》中明确指出急诊检验报告时间,临检项目小于或等于30 min出报告,生化、免疫项目小于或等于2h出报告。因此,评价和改进急诊检验报告时间在实验室管理中尤其重要。
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高职医学检验技术专业实践教学体系的构建
随着现代生命技术、临床诊断治疗技术的飞速发展,医疗行业对医学检验人才的技能水平和综合素质提出了更高的要求。然而,目前医学检验技术专业存在实践教学发展滞后,技能培养与临床应用脱节的现象,医学检验教育面临着巨大的挑战。
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尿液有形成分全自动化检测的质量比对研究
目的:用Sysmex UF-1000i全自动尿液分析仪(Sysmex UF-1000i)、AX-4030全自动尿液化学分析仪(AX-4030)及手工光学显微镜3种仪器进行尿液有形成分检测比较其性能。方法采用以上3种仪器方法分别对2086例尿液标本中的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和管型(CAST )进行检测,并分析3种仪器检出阳性率的差异敏感性。结果 Sysmex UF-1000i、AX-4030及显微镜3种仪器检出 RBC、WBC、CAST 阳性率分别为 Sysmex UF-1000i:20.4%、20.8%、6.4%;AX-4030:23.6%、16.5%(无CAST检测);显微镜:15.2%、18.6%、2.4%,3种检测仪器比较RBC、CAST 的阳性率差异有统计学意义(P<0.05), WBC的差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Sysmex UF-1000i及AX-4030都不能完全替代尿沉渣手工显微镜检查这一“金标准”,应3种方法联合使用才能确保尿液分析结果的准确性。
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酶联免疫吸附试验试剂盒稳定剂的研制与应用
目的:研制酶联免疫吸附试验试剂盒中各组分的稳定剂,使得试剂盒保存期达到国家相关规定。方法采用经验法和正交法相结合的办法,配制一系列稳定剂配方,对酶标板、酶标抗体及标准品等进行处理,通过对照试验,筛选出稳定效果好的配方。结果筛选到一种包被稳定剂(质量分数:牛血清清蛋白0.5%,明胶0.25%,海藻糖5%,PEG40000.1%),一种酶标抗体稳定剂(质量分数:牛血清清蛋白1%,蛋白胨1%,蔗糖10%,海藻糖5%,PEG40000.25%)。结论在稳定剂作用下,酶联免疫吸附试验试剂盒可在4℃条件稳定放置1年。
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罗氏电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测结果分析
目的:探讨电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测性能。方法合并残留试剂检测癌胚抗原(CEA )、甲胎蛋白(AFP)、总前列腺特异性抗原(TPSA),评价其精密度和回收率;同时依据美国国家临床实验室标准委员会EP9-A2文件要求,每天选取8例,连续5个工作日,共分析40个样本,以新试剂为比较方法,合并试剂为试验方法,对检测结果进行对比和偏倚评估。结果回收的残余试剂检测低、高浓度质控品批内和批间变异系数均符合相关标准;回收率在90%~110%间;两种试剂检测结果相关性较好(r2>0.95);CEA、AFP、TPSA在两个医学决定水平上的 SE%均在允许偏差的范围内。结论电化学发光免疫分析仪残留试剂检测CEA、AFP、TPSA的性能符合临床要求,能够保证检测质量,同时降低检测成本。
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黄芪总黄酮对尿毒症患者血清诱导的内皮细胞凋亡的影响
目的:探讨黄芪总黄酮(T FA )对尿毒症患者血清诱导的内皮细胞凋亡的影响。方法收集22例健康志愿者和25例规律血液透析的尿毒症患者血清。以人脐静脉血管内皮细胞(HUVECs)为研究对象,设立对照组(细胞同步化后加入健康志愿者血清)和尿毒症组(细胞同步化后加入尿毒症患者血清)。细胞同步化前6h,在尿毒症组的一部分细胞中加入0.5、1.0、2.0 mg/mL T FA预先进行干预,分别得到低剂量组、中剂量组、高剂量组细胞。细胞培养24 h后,于显微镜下观察细胞形态;M T T法检测细胞增殖活力;黄嘌呤氧化酶法测定超氧化物歧化酶(SOD)活性;硝酸还原酶比色法测定一氧化氮(NO)水平;彗星实验法检测细胞DNA损伤;TUNEL法检测细胞凋亡。结果与对照组比较,尿毒症组细胞增殖活力、SOD活性、NO水平均降低(P<0.01),DNA拖尾率、细胞凋亡指数(AI)均升高(P<0.01);与尿毒症组细胞比较,不同剂量干预的各组细胞增殖活力均增加(P<0.05),NO水平均升高(P<0.01);与尿毒症组比较,中剂量、高剂量组SOD活性增加(P<0.05),DNA 损伤拖尾率降低(P<0.05)。结论 TFA可减少尿毒症患者血清诱导的内皮细胞凋亡,其可能机制与抗氧化应激有关。
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ATM 蛋白在早期食管鳞癌组织中的表达及意义
目的:研究共济失调毛细血管扩张征突变(ATM)蛋白在早期食管鳞癌癌变组织及其癌旁正常组织中的表达差异,初步探讨其在早期食管鳞癌诊断中的意义。方法采用免疫组织化学SP法,检测ATM蛋白在早期食管鳞癌癌变组织及其癌旁正常组织中的表达,采用统计学方法分析其表达差异。结果ATM蛋白在早期食管鳞癌癌变组织及其癌旁正常组织中的阳性表达率分别是65%、95%,差异有统计学意义(P=0.044)。结论ATM蛋白在食管鳞癌癌变组织中的表达下降,检测食管鳞癌癌变组织的ATM蛋白表达可能成为早期诊断食管鳞癌的方法。
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血清标志物ProGRP有效改善肺癌管理
日前,“血清标志物如何改善肺癌管理专家会议”在济南举办,首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授、复旦大学附属中山医院潘柏申教授共同担任会议主席。全国近90位检验医学和肺癌专家共同呼吁重视血清标志物在肺癌管理中的医学价值,尤其是胃泌素释放肽前体(ProGRP)对小细胞肺癌(SCLC)管理的重要临床意义。
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参与胱抑素C国家候选标准物质联合定值的评定研究
目的:作为合作定值单位,用国际公认的参考物质进行胱抑素C国家候选标准物质的定值,协助北京市医疗器械检验所完成胱抑素C国家标准物质认证工作。方法根据国际参考物质ERM-DA471报告提供的靶值和定值程序,用该参考物质校准Hitachi 7180生化分析系统,测试经过6点稀释的国家候选标准物质。结果在定值结果重复性和互通性等良好的前提下,迈瑞定值结果作为有效结果参与标物靶值计算,成功协助北京市医疗器械检验所通过申请并获得了胱抑素C国家标准物质证书。结论定值结果与其他参与单位比对良好,并且内部评估无明显基质效应。
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总Ig E定量标记免疫分析试剂盒行业标准的验证
目的:对总Ig E定量标记免疫分析试剂盒行业标准可行性进行验证。方法按照拟定行业标准的要求,选择不同免疫分析方法的试剂盒,进行验证。结果外观、空白限、线性、准确度、精密度、稳定性等指标符合要求,特异性项目中有个别试剂盒对Ig M、Ig G的测定结果高于行业标准要求。结论总Ig E定量标记免疫分析试剂盒行业标准制定合理,有助于规范此类试剂盒的技术要求和实验方法,从而提高此类试剂盒的产品质量,并为其监管提供依据。
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体外诊断试剂临床试验免除知情同意的伦理学探讨
体外诊断试剂是医学检验辅助临床诊断的重要工具,在获得食品药品监督管理部门注册许可进入临床使用前,必须要经过临床试验。本文探讨了如何科学合理把握体外诊断试剂临床试验过程中的伦理学原则,既做到规范严格,同时又不影响临床试验的顺利进行。笔者分析了体外诊断试剂临床试验伦理审查的现状和存在问题,从体外诊断试剂临床试验是否属于人体医学研究,是否需要知情同意及其可行性,患者/受试者的权益保护,个人身份信息和隐私保护等方面分别进行了讨论,提出体外诊断试剂临床试验应遵循“患者权益保护大化、有利临床试验合理化”原则,如符合《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》伦理考虑中规定的“例外情况”,可免除知情同意。
年 | 期数 |
2019 | 01 05 06 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 02 |