中成药杂志
Chinese Traditional Patent Medicine 중성약
- 主管单位： 上海市卫生局
- 主办单位： 国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
- 影响因子： 1.21
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1001-1528
- 国内刊号： 31-1368/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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夜交藤改善睡眠活性成分研究
目的:分离纯化夜交藤中具有改善睡眠作用的活性成分.方法:运用改善小鼠睡眠试验确定夜交藤中的活性部位,再采用反复硅胶柱层析和Sephadex LH-20凝胶柱层析从活性部位中分离化合物,波谱方法鉴定结构,并对化合物进行活性筛选.结果:分离并鉴定了4个化合物,分别为大黄素甲醚(1)、大黄素(2)、大黄素甲醚-8-O-β-D-葡萄糖苷(3)和大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷(4).大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷具有较好的改善睡眠活性.结论:大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷是夜交藤中改善睡眠的活性成分之一.
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大黄浸膏制备工艺研究
目的:以大黄素和大黄酚为指标确定制备大黄浸膏的优选工艺.方法:通过正交试验用渗漉和回流两种方法制备大黄浸膏,用HPLC测定并比较各个样品中大黄素和大黄酚的含量.结果:渗漉法的优选工艺:乙醇浓度为60%、浸渍时间为12 h、溶剂用量为8倍体积;回流法的优选工艺:乙醇浓度为75%、回流时间为1 h、溶剂用量分别为10和8倍体积.结论:渗漉法和回流法优选工艺结果差别不大,两者均可采用.
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对叶百部挥发性成分GC-MS分析
目的:研究对叶百部的挥发性成分.方法:利用水蒸气蒸馏法提取对叶百部(Stemona tuberose Lour)挥发油,并通过气相色谱/质谱(GC-MS)联用技术进行测定,结合计算机检索技术对分离的化合物进行结构鉴定.结果:通过计算机检索,分离并鉴别出50个化学成分,用色谱峰面积归-化法计算各成分的相对百分含量占总挥发油的95.21%.其中相对百分含量大于2%的分别确定为1-辛烯-3-醇7.879%、6,10,14-三甲基-2-十五烷酮9.098%、S8硫单质15.035%、棕榈酸4.882%、酞酸丁酯3.144%、7,9-十八烷烯酮2.264%、β-桉叶醇2.968%、蓝木醇3.087%.结论:为进一步开发利用百部资源提供了依据.
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断肠草生物碱提取工艺研究
目的:优化断肠草生物碱提取工艺.方法:采用单因素实验、多因素正交实验,考察钩吻素子得率.结果:温度对生物碱得率影响为显著,佳提取条件为:温度55℃、乙醇浓度75%、提取时间4.5 h×2、料液比1∶20.结论:采用佳实验条件浸提断肠草,生物碱得率可达0.654%.
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青黛火试鉴别法的比较研究
目的:为补充、完善药典收载的青黛火试操作的规定提供参考资料,进一步发挥其在青黛质控中的积极作用.方法:通过实验比较6种火试方案,筛选出合理的操作法及器具.结果:直火烧法、纸上烧法产生的紫红色烟雾较少、难察见.铝片法、玻片法、蒸发皿法、石棉网法产生较多的紫红色烟雾,所需加热的时间分别约为3 s、20 s、2 min、2 min,持续出现时间分别约为30 s、23 s、26 s、26 s,均明显、易察见.但玻片法易受火焰的颜色干扰,且易炸裂.结论:直火烧法、纸上烧法、玻片法不宜使用.铝片法、蒸发皿法、石棉网法较合理、可靠,可用于鉴别.其中铝片法具有快速、简便、安全、器具易获得等特点,尤其适合于实验教学.
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褐藻提取物fucoxanthin抑制小鼠S180移植性实体瘤生长及对小鼠免疫功能的影响
目的:研究褐藻提取物fucoxanthin对小鼠S180移植性实体瘤生长的作用及对其免疫功能的影响.方法:观察fucoxanthin(剂量为5,10,20 me/kg体重)对小鼠S180移植性实体瘤瘤重及脾、胸腺脏器指数的影响;采用碳粒廓清法和DNFB诱导迟发性变态反应实验观察fucoxanthin(5,10,20 mg/kg体重)对正常小鼠免疫功能的作用.结果:fucoxanthin能明显抑制小鼠S180移植性实体瘤的生长,中、高剂量组移植性实体瘤重量分别为(0.63±0.43)g和(0.23±0.12)g,均显著低于模型对照组瘤重量(1.10±0.56)g(P<0.01).fucoxanthin中、高剂量组的抑瘤率分别为42.7%和79.1%,且呈现剂量相关性.fucoxanthin对S180荷瘤小鼠胸腺指数的影响并无显著意义,但是高剂量的fucoxanthin却使S180荷瘤小鼠的脾指数下降,与模型对照组相比具有显著性差异(P＜0.05);同时fucoxanthin对正常小鼠的廓清指数K、吞噬指数α和脾、胸腺指数以及DNFB诱导迟发性变态反应实验中小鼠耳肿胀度的影响均无显著意义.结论:fucoxanthin能明显抑制小鼠S180移植性实体瘤的生长,且呈现剂量相关性,提示其具有有效的体内抗实体瘤生长的作用.fucoxanthin对S180荷瘤小鼠胸腺指数及正常小鼠的免疫功能影响均无显著意义,但是高剂量的fucoxanthin却使S180荷瘤小鼠的脾指数下降,反而抑制其免疫功能,提示fucoxanthin可能并非是通过提高机体免疫功能,而是通过机体内其它生物学途径而发挥其抗肿瘤作用.
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去氢骆驼蓬碱固体脂质纳米粒包封率测定方法研究
目的:建立去氢骆驼蓬碱固体脂质纳米粒包封率的测定方法.方法:以紫外分光光度法测定,考察药物加样回收率、透析平衡时间和透析体积比.结果:药物加样回收率是(99.48±0.31)%,透析法平衡时间为6 h,透析体积比为1∶15,去氢骆驼蓬碱固体脂质纳米粒的平均包封率为(81.76±0.21)%.结论:透析法便捷、准确,适用于去氢骆驼蓬碱固体脂质纳米粒的包封率测定.
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UPLC测定超声提取冬凌草中冬凌草甲素的含量
目的:建立了超高效液相色谱法测定冬凌草中冬凌草甲素的方法.方法:以甲醇作溶剂,超声提取40min,提取液经0.22μm滤膜过滤后,采用Waters Acquity UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速为0.4 mL/min,柱温40℃,PDA检测器于242 nm波长下对冬凌草中甲素的含量进行测定.结果:冬凌草甲素在0.022～0.44μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为97.3%,RSD 1.05%.结论:该方法便捷,结果稳定、准确,可用于为冬凌草相关产品的质量控制及评价.
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吴藿降压滴丸的成型工艺研究
目的:确立吴藿降压滴丸的佳成型工艺.方法:以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异变异系数作为综合评定指标,通过正交试验优选滴丸的成型工艺.结果:吴藿降压滴丸的佳滴制工艺条件为:以泊洛沙姆-188为基质,药物与基质配比为1∶4,药液温度90℃,二甲基硅油-液体石蜡(3∶1)为冷却剂,冷却液温度为10℃,滴制121径2.5 mm,滴速为20 d/min,滴距4 cm为佳条件.结论:本方法简单、可行、稳定、重现性好.
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毛细管电泳法测定天山花楸中的黄酮类化合物
目的:建立简单、快速能同时分析天山花楸中3种黄酮类化合物(芦丁、金丝桃苷和槲皮素)的高效毛细管电泳法(HPCE).方法:采用熔融石英毛细管(58.5 cm×75μm),有效长度为48.5 cm,uncoated;缓冲体系为10 mmol/L的Na2B4O7-20 mmol/L的NaH2PO4(pH8.30);分离电压20 kV(+)→(-);电泳时间20 min;电泳温度25℃;压力进样0.5psi×20sec;柱上检测UV 254 nm(二极管阵列检测器).结果:3种黄酮类化合物在10 min内得到较好分离,芦丁、金丝桃苷、槲皮素在线性范围内与峰面积线性关系良好,样品平均回收率为99.5%、100.5%和99.7%.结论:本方法简单、快速,消耗小,结果准确可靠,可用于天山花楸中黄酮类成分测定及质量控制.
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菊叶中多糖的含量测定方法研究
目的:研究提取菊叶中多糖的工艺,并建立菊叶中多糖的含量测定方法.方法:依次用石油醚、乙醚、乙酸乙酯、95%乙醇、50%乙醇进行除杂,后分别用超声提取法和水浴回流提取法提取多糖,并对多糖进行脱色、脱蛋白处理,90%乙醇醇沉后抽滤、干燥得精制多糖.以紫外可见分光光度法检测多糖含量.结果:超声提取和水浴回流提取所得多糖平均含量分别为5.52%,7.66%,平均加样回收率为96.32%.结论:菊叶中多糖含量较高,含量测定方法稳定、重现性较好.
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藏药川西千里光中黄酮类成分的分离和结构鉴定
目的:对藏药川西千里光Senecio solidagineus Hand.-Mazz.全草化学成分进行分离鉴定.方法:利用现代色谱方法(硅胶柱色谱、聚酰胺柱色谱)等方法进行分离、纯化,并利用现代波谱技术超导核磁共振(NMR)、质谱(MS)确定其结构.结果:从川西千里光乙醇提取物的极性部位分离鉴定了3个为黄酮苷类化合物,其结构为:5,7,4'-三羟基-黄酮-3-O-β-D-葡萄糖苷(Ⅰ),5,7,3',4'-四羟基-黄酮-3-O-β-D-葡萄糖苷(Ⅱ),5,7,3',4'-四羟基-黄酮-3-O-β-D-葡萄糖基-(6→1)-O-鼠李糖苷(Ⅲ).结论:这3个化合物均为首次从该植物中分离得到.
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微波辅助提取枸杞中总多糖的工艺研究
目的:探索枸杞中总多糖提取的佳工艺条件.方法:设计正交试验,采用微波辅助水提取法对枸杞中总多糖提取方法进行了研究.结果:微波辅助提取枸杞中总多糖的佳工艺条件为:水为萃取溶剂,固液比1∶12,微波功率500 W,微波回流时间40min.实现枸杞多糖浸膏得率13.56%,浸膏中总多糖含量达55.35%的优化提取工艺.结论:以该工艺提取枸杞中总多糖,保证了较高的多糖含量,确定了枸杞中总多糖的佳提取工艺条件.
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HPLC法测定瑞香狼毒中香豆素类三种成分含量
目的:建立BP-HPLC法同时测定中药瑞香狼毒中三种香豆素类成分瑞香素,伞形花内酯,东莨菪内酯的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,选用AgiLent EcLipse XDB-C18(4.6 mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈(A)-1%冰乙酸(B),进行梯度洗脱;检测波长为:327 nm;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃.结果:瑞香素平均回收率为98.07%,RSD为1.88%;伞形花内酯平均回收率为98.82%,RSD为1.98%;东莨菪内酯平均回收率为97.42%,BSD为2.37%.结论:本法灵敏度高,重现性好,可用于中药瑞香狼毒的质量控制.
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HPLC-ELSD测定八珍益母丸中水苏碱的含量
目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射(HPLC-ELSD)检测测定八珍益母丸中水苏碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以蒸发光散射检测器进行测定.色谱柱为Venusil HILIC(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.2%冰醋酸(80∶20)为流动相,流速:0.5 mL/min,柱温:35℃;ELSD检测器:漂移管温度为105℃,载气(N2)气体流速为2.8 L/min,增益值为135.结果:盐酸水苏碱进样量在1.014 4～7.608 0 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 3),平均回收率为99.10%,RSD=1.96%(n=8).结论:本方法快速简便,结果准确可靠,重现性好,可用于八珍益母丸的质量控制.
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HPLC法测定裸花紫珠片中毛蕊花糖苷及连翘酯苷的含量
目的:测定裸花紫珠片中毛蕊花糖苷及连翘酯苷的含量,建立裸花紫珠片具专属性的含量控制方法.方法:采用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.1%醋酸水溶液(40∶60);流速:1.0 mL/min;检测波长:334 nm;进样量:10μL.结果:毛蕊花糖苷在0.48～9.60 μg(r=0.999 4,n=7)范围内线性关系良好,平均回收率(n=6)为95.94%,RSD为1.54%;连翘酯苷在0.54-10.80 μg(r=0.999 7,n=7)范围内线性关系良好,平均回收率(n=6)为98.33%,RSD为1.68%.结论:经过系统的方法学考察,该方法专属性强,重复性好,结果准确,为裸花紫珠片提供了科学、专属的质量控制方法.
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不同厂家复方丹参片抑菌作用强弱的比较
目的:根据同收率实验比较不同厂家生产的复方丹参片抑菌作用的强弱,确定适宜的微牛物限度检查方法.方法:采用<中国药典>2005年版一部附录微生物限度包含的方法对复方丹参片进行方法验证.结果:不同厂家生产的复方丹参片抑菌作用不同,抑菌作用强的样品采用离心加薄漠过滤法(1∶100供试液1 mL过滤)其回收率达80%.结论:通过对16个厂家生产的复方丹参片的抑菌作用强弱进行比较,为该品种的微生物限度检查方法的建立提供参考和依据.
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HPLC同时测定喘舒片中5种蒽醌类成分的含量
目的:建立HPLC法测定喘舒片(升华硫、大黄粉、黄芩提取物等)中5种蒽醌类成分的含量.方法:色谱柱:Lanbo(R) Kromasil C18柱,流动相:甲醇-0.3%磷酸(80∶20),柱温:30℃,流速:1.0 mL/min,检测波长:254 nm.结果:芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚平均回收率分别为97.47%,98.18%,97.75%,98.00%,98.06%,芦荟大黄素在进样量0.093 6～O.468 μg、大黄酸在进样量0.098～0.49μg、大黄素在进样量0.106～0.53μg、大黄酚在进样量0.232～1.16 μg、大黄素甲醚在进样量0.147 6～0.738μg范围内与峰面积呈良好线性关系.结论:该方法简便、灵敏、结果准确可靠,适用于该制剂中蒽醌类成分的质量控制.
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玫瑰胶囊的微乳薄层鉴别及吸湿特性研究
目的:探讨玫瑰胶囊(当归、夏枯草、杜仲、天麻、红花等)有效成分微乳薄层色谱鉴别及胶囊内容物的吸湿特性.方法:以微乳液为展开剂,分离和鉴别玫瑰胶囊中的多种有效成分;胶囊内容物置恒温变湿环境中,不同时间称重并计算吸湿增重,并对吸湿数据进行数学处理.结果:以含水量77%的微乳液.甲酸.丙酮.氨水(9∶2∶1∶0.5,v/v)为展开剂,可同时分离鉴别出玫瑰胶囊中的夏枯草、杜仲和红花同对照药材作对照,分离效果理想.采用过饱和溶液法,测定玫瑰胶囊吸湿时间曲线、吸湿等温曲线,并求算出以及吸湿方程、吸湿初始速度和吸湿特性参数.结论:微乳薄层色谱可同时分离鉴别玫瑰胶囊中多种有效成分.
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三七胶囊含量测定方法的改进
目的:建立三七胶囊有效成分的高效液相色谱测定方法.方法:采用 Ultimate XB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;流动相:乙腈.水梯度洗脱;流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm.结果:三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1在测定范围内具有良好的线性,方法的回收率在98.61%～99.35%.结论:本测定方法简单易行,重复性好,可用于生产厂家控制生产质量.
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LC-MS/MS技术同时测定滋心阴口服液中6种化学成分
目的:建立HPLC-ESI-MS方法同时测定滋心阴口服液(北沙参、赤芍、麦冬、三七)中6种化学成分.方法:采用多反应监测(MRM)模式同时监测4种香豆素类和2种苷类成分.ESI源,正、负离子同时检测,源喷射电压分别为5 500 V和-4 500 V,离子源温度为650℃.6种被测成分的监测离子对分别为479.1/121.0(芍药内酯苷)、525.2/449.1(芍药苷)、217.1/202.1(花椒毒素)、187.2/131.1(补骨脂素)、247.1/217.0(异茴芹内酯)和217.1/202.1(佛手柑内酯).色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱,流动相为甲醇-0.1‰甲酸,梯度洗脱,分析时间7.5 min.采用所建立的方法对4批滋心阴口服液进行了测定.结果:6种化学成分的峰面积和浓度在测定浓度范围内均具有良好的线性关系,平均加样回收率为91.7%～108.7%,精密度RSD为1.1%～3.0%.结论:本法简便、快速、灵敏度高、专属性好,可用于滋心阴口服液中芍药内酯苷、芍药苷、花椒毒素、补骨脂素、异茴芹内酯和佛手柑内酯的含量测定.除芍药苷外,其它5种成分均为滋心阴口服液中首次测定.
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p38MAPK活化在苦参碱诱导Raji细胞凋亡中作用的研究
目的:探讨P38mapk活化在中药苦参碱(Matrine,Mat)诱导人Burkitt's淋巴瘤Raji细胞凋亡中的作用.方法:体外培养Raji细胞,分别用苦参碱(终浓度为0.4、0.8、1.6mg/Ml)和在此基础上加入SB203580(p38 MAPK抑制剂)作用48h后,采用Annexin V-FITC,/PI双染法检测细胞凋亡率,应用Western blot检测P-P38mapk及Caspase-3蛋白表达量.结果:终浓度为0.4、0.8、1.6 mg/Ml苦参碱对Raji细胞总凋亡率分别为(15.77 ±0.53)%、(27.88 ±1.52)%、(48.08±2.87)%、与加入SB203580比较(11.48±0.64)%、(19.34±0.91)%、(33.98±1.26)%具有统计学意义(P<0.05或P<0.01),与对照组(8.78±0.66)%比较也具有显著性差异(P<0.05或P<0.01);Western blot显示了P-P38mapk和Caspase-3蛋白表达水平均随苦参碱浓度的提高而增加,加入SB203580后二者表达降低.结论:苦参碱可诱导Raji细胞凋亡,其凋亡可能与P38 MAPK的活化,进而直接或间接激活Caspase-3有关.
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黄芩素对大鼠高脂血症性脂肪肝的防治作用研究
目的:研究黄芩素(Baicalein)对大鼠高脂血症性脂肪肝的防治作用.方法:以脂肪乳剂灌胃的方法建立高脂血症性脂肪肝大鼠模型,同时分别给予不同剂量的黄芩素进行干预.实验四周后,分别观察黄芩素对高脂血症性脂肪肝大鼠的肝重、肝系数、血脂水平、肝功能指标以及抗氧化能力的影响;光镜观察大鼠肝组织脂质变性程度和结构改变.结果:黄芩素防治四周后,高脂血症性脂肪肝大鼠肝重和肝系数、血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白-胆同醇(LDL-C)、谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)水平以及肝组织中TC和TG含量降低或明显降低;血清高密度脂蛋白一胆固醇(HDL-C)水平升高;肝组织中超氧化物歧化酶(SOD)的活性明显升高;同时肝组织中丙二醛(MDA)水平明显降低,光镜观察肝组织病变明显减轻.结论:黄芩素对大鼠高脂血症性脂肪肝具有较好的防治作用,其作用机制可能与降低血脂、肝脂质水平和增强机体抗氧化能力有关.
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薏苡仁注射液(康莱特)联合顺铂对人肺腺癌细胞A549抑制作用及机制
目的:探讨薏苡仁注射液(康莱特)联合化疗药物顺铂(CDDP)对人肺腺癌细胞A549抑制作用的机制.方法:体外培养人肺腺癌细胞系A549并以康莱特、顺铂进行处理,SRB法检测药物对各组细胞的抑制率;逆转录-聚合酶链反应法检测多药耐药因子MDR1、Bcl-2和Bax mRNA在各组中表达情况;Western blot法检测P-gp、Bcl-2、Bax蛋白水平表达;同时检测康莱特对正常细胞的作用.将各组结果进行比较.结果:康莱特组A549细胞存活率较对照组明显降低,康莱特联合顺铂导致细胞存活率进一步下降(均P<0.05),而康莱特对正常细胞无明显抑制作用(P>0.05);康莱特导致A549细胞MDR1和Bcl-2 mRNA水平、蛋白水平均较空白对照组降低(均P<0.05),而Bax mRNA和蛋白水平则升高(均P<0.05);康莱特与顺铂联合作用于A549细胞时这一变化更为显著(均P<0.01);康莱特对正常细胞系的耐药因子则无明显作用(均P>0.05).结论:康莱特可抑制肺腺癌细胞生长,该药具有明显的逆转肺腺癌多药耐药性的作用,与化疗药物联合使用可提高肿瘤细胞对化疗药物的敏感性.
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白芍对川楝子减毒作用机制研究
目的:通过配伍中药白芍考察对川楝子的减毒效应及其机制,以探求减轻川楝子肝毒性的中药复方减毒配伍规律.方法:SD大鼠,分组,单次灌服蒸馏水或川楝子、川楝子+白芍,放射免疫法检测肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)含量、免疫组化法检测核转录因子-κB(NF-κB)、ICAM-1蛋白表达.Western-blot法检测caspase-3、bcl-2基因表达.结果:白芍与川楝子配伍应用后,能够对抗肝组织TNF-α、IL-6水平的提高(P<0.05或P<0.01),能对抗肝组织NF-κB、ICAM-1蛋白表达的增强(P<0.01);能够调节肝组织caspase-3、bcl-2的基因表达.结论:白芍能对抗川楝子导致的肝损伤,其减毒机制是该药可以减轻肝组织炎症反应,并与调节肝细胞坏死相关基因caspase-3、Bcl-2的表达有关.
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地龙成分对高糖刺激下人肾小球系膜细胞转化生长因子β1和结缔组织生长因子表达的研究
目的:研究地龙成分含药血清对高糖刺激下人肾小球系膜细胞(HMC)增殖、分泌转化生长因子β1(TGF-β1)和结缔组织生长因子(CTGF)的影响,并探讨其对糖尿病.肾脏疾病的可能防治机制.方法:以HMC为研究对象,将培养的HMC分为空白对照组、高糖刺激组、地龙成分低、中、高剂量组和福辛普利组,用家兔的含药血清给药,分别给予相应处理24h、48 h和72 h后,采用4-甲偶氮唑蓝(MTT)法检测细胞增殖,48 h的上清液采用ELISA法检测FGF-β1和CTGF的表达.结果:在同一时间点内,地龙低、中、高剂量组对HMC增殖的抑制作用不断增加,福辛普利组对HMC增殖的抑制作用和地龙中剂量组相当,在24 h、48 h和72 h内,各药物干预组对HMC增殖的抑制作用也不断增大,以地龙高剂量组佳;与空白对照组比较,高糖刺激组上清液中TGF-β1和CTGF的含量明显增多;与高糖刺激组比较,地龙成分低、中、高剂量组随着药物浓度的增加,TGF-β1和CTGF的含量减少,福辛普利组上清液中TGF-β1和CTGF的含量与地龙成分中剂量组相当,但高于高剂量组,都具有统计学意义.结论:地龙成分对HMC增殖的抑制作用在一定范围内呈浓度、时间依赖关系,能够降低TGF-β1和CTGF的含量,以高剂量组佳,优于福辛普利组,提示地龙成分可能通过抑制HMc的异常增殖和下调TGF-β1和CTGF的表达而发挥对糖尿病肾病的保护作用.
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脑栓通颗粒活血化瘀作用的实验研究
目的:研究脑栓通颗粒(赤芍、川芎、黄芪、三七、鸡血藤等)的活血化瘀作用.方法:用肾上腺素制造小鼠急性微循环障碍模型,观察脑栓通颗粒对微循环障碍的改善作用;用冰水中游泳和sc注射肾上腺素制造大鼠急性血瘀模型,观察其对血液流变性的影响;采用电刺激法造成大鼠血栓,观察对形成血栓的阻塞率及血栓重量的影响.结果:脑栓通颗粒能加快血流速度,改善血流状态,缓解小鼠的微循环障碍;能降低血液黏度、红细胞聚集指数和缩短红细胞电泳时间,改善血液流变性;能降低形成血栓的阻塞率,显著降低血栓湿重.结论:脑栓通颗粒能改善微循环障碍及血液流变性,能抑制血栓形成,故有活血化瘀作用.
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六味地黄生物制剂对残疾果蝇寿命的影响
目的:研究六味地黄生物制剂对残疾果蝇的寿命的影响;方法:用手术方法将果蝇造成残疾模型,模型一为剪去果蝇两侧中足的足尖,模型二为剪去果蝇一侧整个中足.通过交配实验,耐寒实验,攀爬实验来验证果蝇残疾模型成功与否,并以正常果蝇为对照.再经口喂饲残疾果蝇不同质昔浓度的六味地黄生物制剂(0.1%、0.2%),并以普通培养基为空白对照组,观察其对残疾果蝇的寿命的影响;结果:两种残疾的果蝇均比正常果蝇弱势,在寿命实验中,各浓度的含药组均能不同程度地延长模型一果蝇半数死亡期、平均寿命、高寿命,其平均延寿率分别达到29.7%、14.9%、40.7%、44.8%,同时也能延长模型二果蝇半数死亡期、平均寿命、高寿命,其平均延寿率分别达到13.7%、10.3%、28.5%、24.2%;结论:六味地黄生物制剂具有良好的延长残疾果蝇寿命,延缓其衰老的作用.
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喘平提取液中麻黄碱及伪麻黄碱的挥发动力学研究
目的:研究喘平提取液(麻黄、洋金花)中麻黄碱及伪麻黄碱的挥发动力学.方法:将不同pH(2、4和6)的喘平提取液置于不同的温度(50、70、90℃)的水浴中,定时取样,HPLC检测溶液中麻黄碱与伪麻黄碱的残留浓度.根据一级动力学方程计算麻黄碱与伪麻黄碱的挥发动力学常数,根据阿仑尼乌斯公式计算不同pH值条件下,麻黄碱与伪麻黄碱的挥发活化能(Ea).结果:在pH值2,4和6条件下,麻黄碱与伪麻黄碱的挥发活化能分别为30.204 kJ/mol和18.193 kJ/mol:24.896 LJ/mol和15.384 kJ/mol;22.206 kJ/mol和14.279 kJ/mol.麻黄碱与伪麻黄碱的挥发量与喘平溶液的蒸发量之间成线性相关.结论:麻黄碱与伪麻黄碱的挥发动力学研究为含麻黄单、复方提取浓缩及制剂工艺研究提供参考.
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中药注射剂用辅料"吐温80"的增溶适宜性研究
目的:通过对吐温80的增溶适宜性研究,为中药注射剂合理使用吐温80增溶提供理论依据.方法:采用表面张力法测定目前市场常用7个厂家的吐温80的临界胶束浓度(CMC);采用HPLC法测定吐温80对国家中药部颁标准中包含长链单环和并环结构的常用八种中药注射液中的难溶中药成分的增溶能力,并提出增溶效力表达增溶效果的概念.结果:7个厂家的吐温80的CMC约为0.2%,介于0.1%～2.0%的注射液辅料安全用量限度内;吐温80对八种难溶中药成分具有增溶能力,但增溶效力差异较显著.结论:吐温80存在较大的表面活性,其对长链难溶中药成分增溶遵循相似相溶规律,增溶适宜性强;而吐温80对无长链的单环和并环难溶中药成分的增溶效果一般,应根据具体要求进一步考察其适宜性.
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含皂苷的β-榄香烯自微乳制备工艺的研究
目的:优选含皂苷的β-榄香烯自微乳的处方,研究其制备工艺.方法:通过溶解度实验,确定油相、乳化剂和助乳化剂,同时选用中药中与β-榄香烯有类似药理作用的皂苷成分作为乳化剂的一种;以伪三元相图中自微乳区的面积、被测粒径的大小及载药量优选处方;考察吸附材料,确定制备工艺.结果:终确定处方比例为β-榄香烯-EL-35-LAS-皂荚皂苷=3∶2∶2∶3,以甘露醇为吸附剂,用量为处方-甘露醇=1∶3(g/g).结论:含皂苷的β-榄香烯自微乳制备工艺稳定合理,生物利用度高.
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当归四逆汤中阿魏酸在大鼠血清中含量测定及药动学研究
目的:测定当归四逆汤(当归、白芍、桂枝、细辛、甘草、通草和大枣)口服后大鼠血清中阿魏酸血药浓度及药代动力学参数.方法:SD大鼠按20 g/kg灌胃给予当归四逆汤水煎液后,在7个时间点取血清,利用HPLC方法,通过外标法测定阿魏酸血药浓度,运用3P97软件计算药代动力学参数.结果:大鼠口服当归四逆汤水煎剂后阿魏酸药代动力学参数为Cmax 7.988 771 mg/L,AUC 7 861.507 80 mg/(L·min),Ke(1/min)0.001 222 669,Ka(1/min)0.019 541 92,t1/2(Ka)35.469 746 min,Tpeak 151.290 314 min.结论:大鼠口服当归四逆汤后阿魏酸吸收快,代谢比较慢.
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冬凌草分散片溶出度测定方法的研究
目的:建立冬凌草分散片的体外溶出度测定方法,以控制其产品质量.方法:溶出介质为0.1 mol/L盐酸溶液,转速100 r/min,桨法.流动相为甲醇-水(50∶50),检测波长240 nm.结果:3批样品,平均溶出度为95.74%.结论:该方法可以用于测定冬凌草分散片中冬凌草甲素的溶出度.
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大孔吸附树脂精制珍珠滴丸的工艺研究
目的:对珍珠滴丸大孔树脂吸附精制的方法进行工艺考察,选取佳工艺条件.方法:以3,4-O-二咖啡酰基-奎宁酸和甘草酸的吸附量和解析率为考察指标,选用6种型号的大孔吸附树脂进行纯化.结果:D-101树脂吸附和解吸效果佳,优工艺条件为:上样浓度为0.25 g生药/mL,吸附流速为200 mL/h,洗脱剂70%乙醇,洗脱剂用量为3倍柱床体积.结论:大孔树脂吸附法可用于珍珠滴丸的精制.
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大承气颗粒中大黄酚在大鼠体内血药浓度的含量测定
目的:建立中药复方制剂大承气颗粒(大黄、厚朴、枳实与芒硝)中大黄酚在大鼠体内血药浓度的测定方法.方法:用高氯酸和氯仿处理血标本.采用HPLC测定血中大黄酚含量,色谱柱为kromasil C18(250 mm×4.6 mm),流动相甲醇-水(含1%高氯酸)80∶20,检测波长254 nm.结果:血药浓度在0.855～27.36 μg/mL范围内线性关系良好,相关系数R=0.999 9,日内、日间相对标准偏差(RSD)分别为2.4%、3.3%;方法回收率94.8.%～101.2%.大承气颗粒中大黄的主要成分(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)被吸收入血,大黄酚达峰时间为1 h.结论:该方法准确、可靠,大黄酚可作为该复方制剂的一种质控指标及生物当量指标.
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RP-HPLC测定大鼠口服葛根后血浆中大豆苷元的含量
目的:建立准确快速测定大鼠口服葛根后血浆中大豆苷元含量的方法,探讨大豆苷元的体内代谢情况.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定大鼠口服药物后不同时间血浆中大豆苷元的含量,待测血浆样品采用沉淀蛋白法处理,Phenomenex Luna C18高效液相色谱柱(4.60 mm×250 mm,5μm)进行分析,流动相为甲醇-0.1%甲酸水(60∶40v/v).结果:测定方法稳定,给药后5 min血浆中即可检测出大豆苷元,20min内达到峰值,高、中、中低、低4种浓度的日内精密度均≤5.7%,日19精密度均≤9.3%,回收率分别为89.5%、93.2%、93.9%、84.8%,在0.1～64μg/mL范围内线性关系良好.结论:此方法快捷、灵敏、简便,用于血浆中大豆苷元的含量测定,取得满意结果.
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牵牛全草的化学成分研究(Ⅱ)
目的:研究牵牛全草Pharbitis nil(L.)Choisy的化学成分.方法:用无水乙醇浸泡后浓缩得到的浸膏分别用石油醚、醋酸乙酯和正丁醇萃取,萃取物使用柱层析、HPLC制备、重结晶等方法对牵牛全草乙醇提取物进行分离纯化,依据理化性质和光谱分析鉴定各单体化合物结构.结果:从牵牛全草乙醇提取物的醋酸乙酯和正丁醇部分分离得到10个化合物,分别为:2-甲氧基对苯二酚-4-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(1),红景天苷(2),(6S,9R)-roseoside(3),ampelopsisionoside(4),尿嘧啶(5),尿嘧啶核苷(6),顺式阿魏酸酰对羟基苯乙胺(7),对羟基桂皮酸酰对羟基苯乙胺(8),阿魏酸酰对羟基苯乙胺(9),胡萝卜苷(10).结论:化合物1-4,6为首次从该植物中分离得到.
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毛细管区带电泳法测定三白草中芦丁和槲皮素的含量
目的:建立毛细管区带电泳法测定三白草中芦丁和槲皮素的含量.方法:采用石英毛细管(50 cm×50μm i.d.,有效长度为41 cm),以15 mmol/L硼砂(pH 8.5)为背景电解质,运行电压28 kV,重力进样10cm,12 s,紫外检测波长254nm.结果:芦丁在0.5-100 mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率为97.2%.槲皮素在2.0-200mg/L浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为96.0%.结论:该法简便、快速、污染小,适用于三白草药材中芦丁和槲皮素含量的测定.
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HPLC测定山楂叶中牡荆素-4"-O-葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、芦丁、金丝桃苷的含量
目的:用高效液相法同时测定山楂叶中牡荆素-4'-O-葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆素、芦丁、金丝桃苷的含量.方法:采用HPLC法,色谱柱:Sepax HP C18柱(4.6 mm×250mm,5μm);流动相:A为乙腈-四氢呋喃(20:1),B为0.5%甲酸溶液,采用梯度洗脱;0-10min,A为14%-17%;10-26min,A为17%-18%;26-28min,A为18%～14%;检测波长:360nm,流速:1.0mL/min;柱温:320C.结果:该方法加样回收率牡荆素-4"-O-葡萄糖苷:99.59%(RSD=0.50%),牡荆素鼠李糖苷:99.57%(RSD=0.96%),牡荆素:98.70%(RSD=1.10%),芦丁:99.35%(RSD=1.16%),金丝桃苷:99.28%(RSD=0.88%).结论:该方法准确可靠,重现性好,可用于山楂叶的质量控制.
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雷公藤多苷治疗自身免疫疾病作用机制的研究进展
雷公藤多苷(TWP)是一种临床应用广泛的用于治疗自身免疫疾病的自身免疫抑制剂.随着对自身免疫疾病研究的不断深入和其治疗手段的不断更新,运用雷公藤多苷治疗自身免疫疾病作用机制的研究也越来越多样而且具体.本文主要从发病机制、体液免疫和细胞免疫、细胞因子及其表达等方面进行综述,以期为TWP在此方面的进一步研究提供参考.
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茵陈蒿汤近年临床运用
探讨近年来茵陈蒿汤临床研究和应用的概况.茵陈蒿汤具有保肝、利胆、退黄,抑制肝纤维化,改善肝组织脂肪变性,抗炎、镇痛,降低血糖等多种药效学作用.目前广泛用于肝胆系统疾病及药物所致的肝脏损害.另外,对母婴血型不合病、重症胰腺炎、癌性发热、阴道炎、糖尿病、多种顽固性皮肤病等亦有良好的治疗作用.
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骨髓炎凝胶剂的制备与临床疗效观察
目的:观察骨髓炎凝胶剂治疗手指、脚趾骨髓炎的疗效.方法:按处方将中药粉碎、纯化制成凝胶剂,设对照组、治疗组观察其治疗手指、脚趾骨髓炎的疗效.结果:治疗组60例,总有效率为95.0%.结论:骨髓炎凝胶剂结合抗生素治疗手指、脚趾骨髓炎疗效满意,且使用方便,无明显不良反应.
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天芪降糖胶囊对糖耐量受损患者嘌呤嘧啶代谢的干预作用
目的:应用定量代谢组学研究天芪降糖胶囊(黄芪、天花粉、女贞子、石斛、人参、地骨皮、墨旱莲、五倍子、山茱萸和黄连)对糖耐量受损(IGT)患者嘌呤嘧啶代谢的干预作用.方法:通过高效液相色谱-紫外-串联质谱(HPLC-DAD -MS/MS)测定糖耐量受损患者给药前后血清中9种嘌呤嘧啶类代谢物的含量即尿酸、肌酐、肌苷、肌酸、黄嘌呤、次黄嘌呤、胸苷、尿苷和腺苷,统计分析血糖和几种差异代谢物在对照组、给药组及给药过程中含量的变化,然后应用化学计量学主成分分析法分析给药前后的整体性差异.结果:天芪降糖胶囊给药后,IGT患者餐后2h血糖有不同程度降低,差异代谢物的含量和主成分分析聚类投影图均能明显向正常组转化.结论:天芪降糖胶囊对糖耐量受损患者嘌呤嘧啶代谢具有一定的干预作用.
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复方苦参注射液联合沙利度胺治疗晚期原发性肝癌临床观察
目的:研究复方苦参注射液(苦参、土茯苓、白茯苓、半枝莲、黄芪等)联合沙利度胺治疗晚期原发性肝癌的疗效.方法:将62例无手术指征的晚期原发性肝癌随机分为2组,其中治疗组31例采用在对照组常规治疗的基础上加用复方苦参注射液静滴联合口服沙利度胺,对照组31例予常规护肝、利尿、支持等治疗.结果:治疗组在近期疗效、肝区疼痛缓解率、提高生活质量(QOL)、延长生存期等方面均优于对照组.结论:复方苦参注射液联合沙利度胺能延长晚期原发性肝癌患者生存期、提高生活质量、减轻癌性疼痛,且无明显毒副作用.
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益肾补气活血方加中药灌肠联合rHuEPO治疗肾性贫血的临床观察
目的:观察益肾补气活血方加中药灌肠联合重组人红细胞生成素(rHuEPO)治疗肾性贫血(RA)的疗效.方法:采用随机对照的方法,将75例肾性贫血患者分为治疗组(38例)与对照组(37例).对照组应用rHuEPO 80～120 u/(kg·周),分2次注射;治疗组在对照组基础上应用益肾补气活血方加中药灌肠,疗程均为8周.比较两组临床疗效、贫血指标、铁代谢指标的变化情况、肝肾功能的影响.结果:两组症状体征均有明显改善;治疗组总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后治疗组与对照组的贫血、铁代谢指标均较治疗前升高,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组Scr、BUN较治疗前及对照组有明显下降(P<0.05),ALB较治疗前及对照组有明显升高(P<0.05);两组ALT、AST均无明显变化(P>0.05).结论:益肾补气活血方加中药灌肠联合rHuEPO治疗肾性贫血疗效显著,能降低毒素水平,保护残余肾功能,临床症状改善更明显.
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不同加工方法对延胡索质量的影响
目的:对产自浙江省的延胡索采取煮、蒸和微波等加工方法进行质量评价,确定佳产地加工工艺.方法:采用HPLC法,测定延胡索乙素的含量,色谱柱为BDS Hypersil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸(三乙胺调pH至6.0)(65∶35),流速1.0 mL/min,检测波长280 nm;测定原阿片碱的含量,流动相为乙腈-三乙胺醋酸溶液(每1000 mL水中加入冰醋酸30 mL,三乙胺8 mL)(18∶82),流速1.0 mL/min,检测波长289 nm,结合测定延胡索的外观性状、成品得率等评价其质量.结果:煮法、蒸法,微波法制备的延胡索药材外形、性状基本一致,但内在成分含量差别较大,含量高低依次为微波方法＞蒸法＞煮法.微波方法中延胡索乙素含量比煮法高22%,原阿片碱含量比煮法高30%.浸出物也是微波法含量高于煮法30%以上,收得率也高于煮法.结论:微波方法加工延胡索简单、稳定,建议主要产地推广应用.
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24个产地龙葵中澳洲茄碱的含量测定
目的:对来自10个省市、24个产地的不同生境、生长周期的龙葵中澳洲茄碱进行分析.方法:采用HPLC,AgilentTc-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm);以乙腈-0.5%磷酸水溶液作为流动相,梯度洗脱;检测波长为203 nm;体积流量:0.9mL/min;柱温为30℃.结果:龙葵药材中澳洲茄碱含量因产地、生境及生长周期不同差异很大.尤以生境及生长周期对澳洲茄碱的含量影响为显著.结论:龙葵药材中澳洲茄碱含量因产地、生境及生长周期不同差异很大,因此控制龙葵药材的来源及佳采收期,以保证龙葵药材的质量.
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气质联用法分析麸炒对枳实生、鲜品挥发油成分的影响
目的:比较研究枳实生、鲜品及其麸炒品挥发油化学成分及含量的变化.方法:采用GC-MS联用技术分析样品的挥发油化学成分,归一法分析挥发油各成分的相对含量.结果:枳实生、鲜品经麸炒后,挥发油含量及主要组分含量均有一定变化,其中柠檬烯的含量较生品增加了10.4%.共鉴定出26个化合物,各样品主要成分均为柠檬烯,β-芳樟醇,β-蒎烯,1R-α-蒎烯,左旋-β-蒎烯.结论:枳实生、鲜品麸炒前后挥发油化学成分大部分相似,由于加热及辅料影响,挥发油部分组分消失.
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壮药土垅大白蚁菌圃多糖的分析研究
目的:建立土垅大白蚁菌圃多糖的分析测试方法,并进行不同产地,不同采集时间样品测定.方法:采用薄层色谱法和苯酚-硫酸比色法.结果:18个土垅大白蚁菌圃多糖样品的水解产物,均检测到D-葡萄糖、D-半乳糖、D-木糖等单糖组分,其总多糖含量为14.34%-23.91%,回收率为99.98%,RSD为0.738%.结论:该方法简便、准确、可靠,可为评价该药材质量标准提供参考.
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远志炮制品的稳定性影响因素考察
目的:考察影响远志炮制品稳定性的主要因素.方法:采用稳定性研究中的影响因素试验法,考察远志、制远志和蜜远志在剧烈条件下其性状、含水量、总灰分、浸出物及远志酸的含量变化.结果:温度和湿度是远志饮片稳定性的主要影响因素,表现在性状、含水量及远志酸含量变化较明显(P＜0.05).结论:远志炮制品应密封包装,贮藏在阴凉干燥处.该研究为保证饮片质量稳定和临床安全有效提供了科学依据.
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清气凉营注射液中15个成分的HPLC/ESI/MS分析研究
目的:研究清气凉营注射液(大青叶,大黄,金银花,知母,野菊花和淡竹叶)的HPLC图谱中特征峰的化学成分进行初步判定,并确定各峰的药材归属.方法:色谱柱:Promosil C18柱(4.5 mm x 250 mm,5μm);流动相:0.2%醋酸水溶液-甲醇,梯度洗脱;检测波长:325 nm,440 nm;流速:0.8 mL/min;电喷雾质谱(ESI-MS)分析,正、负离子一级扫描,扫描范围(m/z):150～650.结果:标示出了清气凉营注射液中的15个共有峰,采用HPLC/ESI/MS方法对清气凉营注射液的图谱中的主要色谱峰进行了初步结构判定,并说明了药材归属.结论:该方法稳定可靠,能够很好的用于清气凉营注射液中成分的分析.
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北柴胡HPLC-ELSD指纹图谱的建立及色谱数据的分析
目的:建立北柴胡的HPLC-ELSD指纹图谱分析方法,并对色谱数据进行分析.方法:采用Hydro-RP80A C18(4.6mm×250 mm,5 μm)色谱柱,柱温30℃,流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速:1.0 mL/min,分析时间60 min,检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度:110℃,空气流速:3.0 L/min对柴胡样品进行HPLC指纹图谱研究.利用相似度分析、聚类分析及主成分分析对图谱数据进行分析.结果:建立了北柴胡HPLC-ELSD指纹图谱的分析方法,共有模式中包含了12个共有峰.聚类分析可依据色谱指纹图谱将北柴胡样品与黑柴胡样品区分开,分类距离为2.结论:该指纹图谱分析方法稳定,可靠,具有较好的重复性.聚类分析及主成分分析可应用于柴胡指纹图谱数据信息的处理.
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四物汤的HPLC指纹图谱研究
目的:建立四物汤(熟地黄,当归,白芍和川芎)HPLC指纹图谱分析方法.方法:采用Zorbax SB-Aq色谱柱;流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱);白芍特征峰的检测波长为230 nm,熟地黄、当归与川芎特征峰的检测波长为290nm;流速为1 mL/min;柱温为35℃.结果:在230 nm条件下,四物汤中共标示出白芍的10个共有峰;在290 nm条件下,共标示出熟地黄、当归与川芎的17个共有峰.结论:方法准确可靠,重复性好,为四物汤物质基础研究提供了一定参考.
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应用队列研究方法监测中药注射剂不良反应常见的偏倚与防控措施
本文指出采用队列研究方法评价中药注射剂时常见的问题,同时提出控制选择性偏倚,信息偏倚,混杂偏倚的方法,为合理采用队列研究方法提供了参考.
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加强中药制剂中与安全性相关成分的质量控制
本文结合审评工作中遇到的毒性药材质控问题对大毒药材中的毒性成分、现代研究发现的毒性成分及一些活性强可能存在安全性隐患的成分的质量控制提出了一些建议,阐述了中药研发者在质量控制方面需关注的问题.
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 02 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 z1 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
