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大承气颗粒新药研制
大承气汤是《伤寒论》经方,主治阳明腑实证或热结旁流之证.自60年代以来,由天津市南开医院率先应用该方治疗急腹症,对解除单纯性机械性肠梗阻和恢复腹部手术后胃肠运动功能均有明显作用,近年来证明该方剂对腹内感染所致的肠源性内毒素血症及脏器损害有较好的防治作用.
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大承气颗粒、针刺足三里对腹部手术后胃肠功能影响效果的比较
[目的]探讨腹部手术后促进胃肠功能恢复的有效方法,比较大承气颗粒及针刺疗法对腹部手术之后胃肠道功能恢复效果.[方法]119例患者随机分为大承气治疗组(62例),针刺治疗组(57例),大承气治疗组从术后第1天起.给予大承气冲剂冲服或灌肠;针刺治疗组于术后第1天开始给予针刺足三里.[结果]两组相比较,大承气治疗组术后肠鸣音恢复时间时间明显少于针刺治疗组,且差异显著(P<0.05);肛门排气时间大承气治疗组少于针刺治疗组,且差异显著(P<0.05);大承气治疗组组住院时间及住院费用也少于针刺治疗组组,且差异显著(P<0.05).[结论]大承气颗粒对于促进腹部手术后胃肠功能恢复效果要优于针刺足三里疗法,且可以使住院时间缩短,住院费用降低.
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大承气颗粒抑制脂质过氧化反应的实验研究
腹腔感染及内毒素血症时,需氧生物细胞产生大量的自由基,破坏细胞膜及溶酶体膜,经脂质过氧化作用引起多脏器的细胞损伤,因此清除过多的自由基,抑制脂质过氧化作用在急腹症的救治中起着重要作用.大承气汤是<伤寒论>中重要方剂之一,由大黄、枳实、厚朴、芒硝4味中药组成,功擅通胃结,救胃阴,承顺胃气之下行,散结通便,临床用于急腹症的治疗.为进一步完善大承气汤通里攻下作用的机制,本文观察了大承气颗粒对腹膜炎大鼠血液及肝脏、肠组织中MDA含量和超氧化物歧化酶(SOD)水平的影响.
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大承气颗粒促进腹部手术后胃肠功能恢复的护理
目的:探讨大承气颗粒对腹部手术后胃肠功能恢复的作用.方法:112例患者随机分为大承气颗粒治疗组62例和对照组50例,治疗组患者从术后第1天起,给予大承气冲剂冲服或灌肠;对照组于术后等待自然排气.结果:治疗组术后肠鸣音恢复时间、肛门排气时间、住院时间短于对照组,住院费用低于对照组(P＜0.05).结论:大承气颗粒有明显促进腹部手术后胃肠功能恢复的效果,缩短住院时间,降低住院费用.
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大承气颗粒联合乳果糖肠道准备预防ERCP术后胰腺炎临床观察
目的:探讨中西医结合肠道准备在预防ERCP术后胰腺炎中的应用价值.方法:120例行ERCP患者,根据术前肠道准备方法随机分为口服乳果糖组(对照组)和口服乳果糖加大承气颗粒保留灌肠组(观察组),分析对比ERCP治疗时间,术后疼痛评分,术后高淀粉酶血症和胰腺炎的发生率及两组术前和术后6h、24 h血清淀粉酶水平.结果:观察组术后6h、24 h血清淀粉酶水平显著低于对照组同时间点水平(P＜0.05),观察组术后疼痛评分(2.8±1.6)明显低于对照组(3.5±1.7),(P＜0.05),观察组ERCP术后高淀粉酶血症和胰腺炎的发病率分别为13.3％和5.0％,均明显低于对照组(分别为11.7％、28.3％,P＜ 0.05).结论:ERCP术前使用口服乳果糖联合大承气颗粒保留灌肠,在一定程度上可以降低术后血清淀粉酶水平,减轻术后腹痛症状.
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大承气颗粒对重型脓毒症促炎-抗炎反应平衡的影响
目的:观察大承气颗粒对重型脓毒症(SS)促炎-抗炎反应平衡的影响.方法:12例严重腹腔感染致SS病人术后第2 d起在常规治疗基础上使用大承气颗粒,对照组为常规治疗.观察术后48 h、4 d、6 d内外周血T辅助(Th)细胞亚群、单核细胞表面HLA-DR表达、血清肿瘤坏死因子(TNF)-α,白介素(IL)-10、前列腺素E2(PGE2).结果:中药组促炎-抗炎因子恢复明显优于对照组,IL-10在48 h即开始降低,TNF-α/IL-10比值恢复明显增加;单核细胞HLA-DR表达和Thl/Th2比值的恢复也快于对照组,其中HLA-DR在4 d时高于入院,而Th亚群恢复始于入院第6 d.结论:大承气颗粒不仅可抑制SS病人以TNF-α为代表的促炎因子过度分泌,还可促进抗炎介质IL-10、PGE2的下降,促进Th细胞漂移和HLA-DR表达下降的恢复,有利于免疫平衡的恢复.
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大承气颗粒对重型脓毒症神经内分泌功能的影响
目的:观察大承气颗粒对重型脓毒症(SS)病人下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴激素及β-内啡肽的影响.方法:12例严重腹腔感染致SS病人术后第2 d起在常规治疗基础上使用大承气颗粒,对照组为常规治疗.观察两组术后48 h、4 d、6 d内外周血皮质醇(Cor)、促肾上腺皮质激素(ACTH)和β-内啡肽(β-EP)水平改变.结果:中药组HPA轴激素恢复明显优于对照组.入院4 d中药组ACTH、Cor和ACTH/Cor明显低于入院时,β-EP与非中药组比较差异显著.入院6 d非中药组ACTH和ACTH/Cor与入院时比较仍无显著下降,而中药组各指标均显著低于入院时,其中ACTH/Cor明显高于非中药组.结论:大承气颗粒可抑制SS状态下以Cor、ACTH和β-EP为代表的神经内分泌系统过度活化,促进肾上腺皮质功能恢复.
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内毒素血症期治疗中加用中药对全身性炎症反应的影响
目的:探讨急腹症内毒素血症期治疗中加用中药对全身性炎症反应的影响.方法:前瞻性研究,将27例急腹症内毒素血症期患者按病种及APACHE-Ⅱ评分分层随机分为综合安慰组及综合中药组,再将后者分为综合清胆组和综合承气组.动态观察血内毒素、脂质过氧化物(LPO)、大便次数、体温及白细胞计数等变化.结果:综合中药和综合承气组第3 d内毒素及第1、3 dLPO水平低于综合安慰组(P＜0.05),综合清胆组内毒素及LPO呈降低趋势.第1 d各中药组体温低于综合安慰组,第3 d综合中药和综合清胆组增高的体温及白细胞计数均降低(P＜0.05).各中药组大便次数增多(P＜0.01).时段日均便次(第1～3 d)与第3 d体温、白细胞计数、LPO呈负相关(r=-0.642,P＜0.01;r=-0.431,P＜0.05;r=-0.499,P＜0.05).结论:大承气颗粒、清胆灵颗粒通过通里攻下、清热解毒作用,降低内毒素血症期循环内毒素和脂质过氧化物水平,降低增高的体温和白细胞计数,能减轻全身性炎症反应.
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大承气颗粒对腹部手术后内毒素及细胞因子的影响
目的:探讨大承气颗粒对腹部手术后血中内毒素、细胞因子等的影响.方法:根据手术类型及大小分层随机将21例患者分为2组:对照组采用西医综合治疗并用安慰剂,观察组在西医综合治疗基础上加用大承气颗粒.于术前1 d开始口服大承气颗粒,术后次日开始予大承气颗粒灌肠(除外部分结肠切除者)至可口服时,改用口服大承气颗粒.术前及术后0、3、7、14 d取患者外周静脉血测定内毒素、IL-6、新喋呤.结果:观察组疗效优于对照组(P＜0.01);观察组在术前大便次数有增多趋势(P＝0.05),手术结束至术后第3 d、第4～7 d、第8～14 d大便次数显著增多(P＜0.01);术后首次出现肠鸣音、排气及大便所需时间均缩短(P＜0.05);术毕内毒素低于对照组(P＜0.05),IL-6有降低趋势(P＝0.056);术后第3 d新喋呤亦呈降低趋势(P＝0.069).术毕IL-6水平与术后开始大便所需时间呈正相关(r=0.578,P＜0.05).结论:手术前后口服和/或灌肠使用大承气颗粒可促进中等以上腹部手术后肠功能恢复,降低循环内毒素水平,并有一定的减低术后IL-6和新喋呤升高的作用,对改善术后状态有一定价值.
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大承气颗粒药物血清对小鼠肠上皮内淋巴细胞增殖的作用
[目的]探讨大承气颗粒药物血清对小鼠肠上皮内淋巴细胞(IELs)的增殖作用及其作用途径.[方法]分离、鉴定、培养Balb/c小鼠IELs;制备不同浓度的大承气颗粒单次灌胃大鼠的药物血清和临床等效剂量的大承气颗粒多次灌胃大鼠的药物血清,并与大黄素、大黄酚等比较,观测其对IELs增殖及IELs[Ca2+]i的作用.[结果]IELs是CD3阳性细胞为(82.76±2.61),CD8阳性细胞为(72.48±3.57),CD4阳性细胞为(9.91±2.52)的淋巴细胞.单次灌胃的药物血清和多次灌胃的药物血清均能显著刺激IELs增殖.单次灌胃的药物血清对IELs的作用与大承气颗粒的浓度、采血时间、药物血清的作用时间等有关.稀释的药物血清比其原液及正常血清原液作用强.等摩尔浓度的大黄酚、大黄素、厚朴酚的作用以大黄酚较强.大鼠正常血清、药物血清和植物血凝素均能增加IELs[Ca2+]i.[结论]大承气颗粒药物血清能显著刺激IELs增殖,其作用途径之一是增加IELs[Ca2+]i,对维护肠免疫屏障有重要意义.
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大承气颗粒促进剖宫产术后排气疗效观察
目的:观察大承气颗粒对剖宫产术后排气的临床疗效.方法:按纳入标准随机选取剖宫产术后病例40例.治疗组20例从剖宫产术后24h仍未排气者开始冲服大承气颗粒,6h后未排气者可再服1包,排气后停药,大剂量为2袋(6 g).对照组双侧足三里穴快速注入新斯的明注射液,分别记录12 h内排气情况.结果:治疗组20例4h、8h、12 h排气的例数依次为8、6、4例;对照组依次为10、4、3例.经统计学处理两组疗效无显著性差异(P＞0.05).结论:大承气颗粒与肌注新斯的明促进剖宫产术后排气的临床疗效无差别.
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急腹症SIRS治疗中加用中药对细胞因子及其它炎症介质的影响
目的:探讨急腹症SIRS治疗中加用中药对细胞因子及其它介质的影响.方法:前瞻性研究,将43例急腹症SIRS患者按病种及APACHE-Ⅱ评分分层随机分为综合安慰组及综合中药组(包括综合大清组和综合承气组).动态观察血IL-6、TNFa、内毒素、LPO.结果:综合中药组和综合大清组第3天IL-6显著降低,前者TNFα亦降低(P＜0.05),各中药组第3、7天内毒素及LPO均降低(P＜0.05).各中药组时段(第1～3、4～7、8～14天)累计便次日均数增多(P＜0.01),其于第1～3天与第3天内毒素、IL-6、LPO呈负相关(r=-0.476,P=0.004;r=-0.512,P=0.043;r=-0.643,P=0.00).结论:在西医综合治疗基础上,大承气颗粒或并用清胆灵能降低SIRS阶段血IL-6、TNFα、内毒素和脂质过氧化物,阻止全身炎症反应升级扩大.
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大承气颗粒中大黄酚在大鼠体内血药浓度的含量测定
目的:建立中药复方制剂大承气颗粒(大黄、厚朴、枳实与芒硝)中大黄酚在大鼠体内血药浓度的测定方法.方法:用高氯酸和氯仿处理血标本.采用HPLC测定血中大黄酚含量,色谱柱为kromasil C18(250 mm×4.6 mm),流动相甲醇-水(含1%高氯酸)80∶20,检测波长254 nm.结果:血药浓度在0.855～27.36 μg/mL范围内线性关系良好,相关系数R=0.999 9,日内、日间相对标准偏差(RSD)分别为2.4%、3.3%;方法回收率94.8.%～101.2%.大承气颗粒中大黄的主要成分(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚)被吸收入血,大黄酚达峰时间为1 h.结论:该方法准确、可靠,大黄酚可作为该复方制剂的一种质控指标及生物当量指标.
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大承气颗粒对脓毒症患者免疫平衡的调节作用研究
目的 观察大承气颗粒对脓毒症患者免疫平衡的调节作用.方法 选取80例患者,随机分为对照组和观察组各40例,对照组给予西医常规综合治疗,观察组在西医常规综合治疗的基础上加用大承气颗粒.对比观察两组患者治疗前后CD细胞亚群、Th1细胞亚群和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-10(IL-10)的含量变化.结果 1)治疗后两组患者外周血中CD4+的T细胞含量升高(P＜0.05)、CD8+的T细胞含量降低(P＜0.05),CD4+/CD8+比值升高(P＜0.05);与对照组比较,观察组以上3项指标变化更明显(P＜0.05);2)治疗后两组患者外周血中Th1的含量升高(P＜0.05)、Th2的含量降低(P＜0.05),Th1/Th2比值升高(P＜0.05);与对照组比较,观察组以上指标变化幅度更大(P＜ 0.05);3)治疗后两组外周血清中TNF-α的含量降低、IL-10的含量降低,TNF-α/IL-10比值升高,与治疗前比较均有统计学意义;且观察组效果优于对照组(均P＜ 0.05).结论 大承气颗粒能有效调节脓毒症患者免疫平衡,有利于免疫平衡的恢复.
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大承气颗粒抗小鼠急性细菌性腹膜炎作用的研究
目的:观察大承气颗粒抗小鼠急性细菌性腹膜炎的作用.方法:采用给小鼠腹腔注射腹膜炎形成液的方法建立小鼠急性细茵性腹膜炎模型,比色法测定血清NO含量,放射免疫分析法测定血清TNF-α,IL-6及IL-1β的含量,并观察小肠及肝组织的形态学变化.结果:模型组小鼠血清NO、TNF-α、IL-6及IL-1β的含量明显增加,小肠及肝脏组织损伤加重;大承气颗粒给药组血清NO、TNF-α、IL-6及IL-1β的含量有不同程度的降低,小肠及肝组织的病理损伤减轻.结论:大承气颗粒能够通过减少炎症介质和细胞因子的生成,减轻对腹膜炎小鼠的损伤.
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大承气颗粒对大鼠不完全性肠梗阻小肠上皮细胞的保护作用
目的:探讨大承气颗粒对大鼠不完全性肠梗阻小肠上皮细胞的保护作用及机理.方法:采用贯穿缝扎末端回肠肠管的方法建立大鼠不完全性小肠梗阻模型,观察肠梗阻72h的小肠组织形态学、二胺氧化酶(DAO)活性、肠上皮细胞凋亡情况、小肠黏膜上皮细胞内Ca2+水平及血浆与小肠组织NO、MDA、SOD睁变化.结果:模型组小肠黏膜损伤评分增加,血浆DAO活性明显升高,小肠组织DAO活性降低,肠组织细胞染色体DNA电泳可见典型的DNA梯状带生成,且小肠上皮细胞凋亡指数明显增加,肠上皮细胞内Ca2+浓度以及NO、MDA水平升高,SOD水平降低;大承气颗粒给药组不同程度地降低小肠黏膜损伤评分,降低血浆DAO及升高小肠组织DAO活性,降低小肠上皮细胞凋亡指数,且电泳呈现减弱的DNA梯状图谱、小肠黏膜上皮细胞内Ca2+浓度以及NO、MDA水平降低和SOD水平升高.结论:大承气颗粒能改善不完全性肠梗阻小肠组织形态学,阻遏肠黏膜上层绒毛中DAO的受损,抑制肠梗阻时的肠上皮细胞凋亡的过度增加,保护不完全性肠梗阻肠黏膜结构的完整性,具有肠屏障保护功能,上述作用机制可能与抗自由基及降低小肠黏膜上皮细胞内钙离子超载,从而减轻小肠黏膜上皮细胞损伤等有关.
