中国处方药杂志
Journal Of China Prescription Drug 중국처방약
- 主管单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 影响因子: 0.64
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1671-945X
- 国内刊号: 44-1549/T
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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休克治疗新观念
循环性休克以低血压和组织灌流减低为特征,如果不及时治疗,会导致不可逆的细胞损伤和死亡.低血压的原因随休克类型的不同而不同,大致包括:双心室功能障碍,血容量不足,炎症反应性血管损伤.无论是哪种原因造成的休克,治疗方法都大致相同,首先用血管加压素复苏,扩容(心衰患者慎用),治疗多器官功能障碍,同时纠正休克原因.问题的关键在于起始阶段应该要用哪一种血管加压素.但是在休克这样的急危重症患者中开展前瞻性随机试验难度是很大的,因此这一问题的答案始终不明确.
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他汀利弊之再权衡
任何药物的风险都不可规避,关键是看其效益是否大于风险,他汀也不例外.自从1987年美国FDA批准第一个他汀类药物--洛伐他汀上市以来,降脂药市场一直一片欣欣向荣,以至于至今调脂药物研发领域仍难以有新的突破.2002年,辉瑞公司的阿托伐他汀(立普妥)以及默克公司的辛伐他汀(舒降之)在全球十大销售明星榜中分居第一、二位.直至2009年,IMS的数据显示,立普妥仍然高居世界畅销药品的首位.
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2010新药展望
2010年有望上市的药物异彩纷呈,引人关注.多发性硬化领域将会迎来多种口服治疗药物,结束单一注射的时代.糖尿病、心血管以及疼痛等领域,不乏新型治疗药物入市.各企业的研发重点已从重磅炸弹类产品转向小病种创新药.
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罕见药研发热引发新竞争
近日,美国FDA在药品评价和研究中心(CDER)设置了一个新的职位,以帮助罕见病治疗药物顺利的通过审评上市.此外,FDA和EMEA还就罕见病用药的审评达成合作协议,允许申办人就同一罕见病用药申请提交完全相同的年度报告,以尽量简化此类药物的审评程序,减少企业的研发投入,尽快满足临床上未被满足的需求.两大监管机构在罕见药审评政策上的倾斜,的确激发了制药行业开发罕见药的热情.
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"文迪雅事件"带给我们的思考
2007年5月21日, <新英格兰医学杂志>发表的一篇对42项临床研究进行的荟萃分析报告称,葛兰索史克(GSK)糖尿病治疗药物文迪雅(Avandia)治疗2型糖尿病会使患者的心脏病死亡风险增加.尽管该研究得出的结论并未得到学术界的广泛认同,但此事在国内外医药界却引起了不小的震动.
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安全性再评价,中药注射剂发展中的"洗礼"
理性分析,引发中药注射剂安全性事件的原因不外乎以下几种:产品本身质量有问题(即假劣药);临床不合理使用;药品自身的不良反应.针对中药注射剂的质量问题,SFDA出台措施提高了上市门槛和质量标准要求,增加了安全性检测项目.临床用药不合理问题也引起了各部门的关注,SFDA正在制定<中药注射剂临床应用指南>,去年出台的新医保目录中也增加了中药注射剂使用范围的备注.难应对的是药品自身的不良反应.中药注射剂普遍存在基础物质研究不清的问题,因此其不良反应与一般化学药品相比存在更大的不可预测性,通过上市后安全性再评价发现小概率不良反应事件的重要性就更加凸显出来.但并不是所有的企业都有足够的责任心和实力去开展上市后安全性再评价.
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拯救中药注射剂,企业在行动
前一阶段的中药注射剂安全问题对中药注射剂产业产生了很大的影响,无论其产品是否发生了安全性事件,产业领域内的企业都受到了不小的冲击.在整个中药注射剂产业因此受到巨大影响之际,国家食品药品监督管理局(SFDA)专门启动了中药注射剂安全性再评价工作,相关食业也纷纷采取行动,证明自己产品的有效性和安全性,希望重新树立起良好的品牌形象,重建市场信心.
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规范用药,再评价下的积极选择
2010年,对于中药注射剂而言,是继续找回自信的一年.根据国家食品药品监督管理局(SFDA)2010年的工作部署,今年将在2009年全面启动中药注射剂再评价工作的基础上继续探索再评价工作的新机制和新方法.
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安全性再评价,医生亦责无旁贷
中药注射剂,具有传统中药和现代注射剂剂型的双重特点,使用时要辨证施治,还要在细节上把关以防不测,这对医务人员的专业素质和责任心都提出了新的要求.时值中药注射剂再评价纵深推进之际,笔者将采访中遇见的共性问题在这里抛砖引玉,以期更多同行来关注中药注射剂的用药安全.
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NAVIGATOR研究:降压可防糖尿病
胡大一教授:作为迄今为止大规模糖尿病预防研究,NAVIGATOR为高血压合并代谢异常患者的管理提供了新的选择.张维忠教授:NAVIGATOR研究作为开创性的、多种心血管危险因素综合控制和旱期干预的典范性研究,其结果的问世必将对今后糖尿病、高血压等心血管疾病的治疗产生深刻的影响.
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表皮生长因子受体抑制剂在非小细胞肺癌治疗中的作用
2008年,美国大约有21.5万人诊断为肺癌,因肺癌死亡的人数超过16万.非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的80%以上,包括3种主要组织类型:腺癌、鳞癌和大细胞癌.使用传统的细胞毒药物化疗对患者生存期有一定影响,但还远远不够;单独或联合采取手术、放疗和化疗,其有效率仍较差,5年生存率仅为14%.这一结果令人沮丧,急需新的治疗方法以提高生存期.
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回顾2009年:肺癌内科治疗进展
2009年是肺癌治疗领域成果丰硕的一年,晚期肺癌的临床治疗令人兴奋与期待.更值得一提的是在国外肺癌临床研究一统天下的情况下,我国的肺癌临床研究终于站在了世界舞台,交出了-份漂亮的答卷.让肺癌患者生存得更长、生活得更好已成为当今治疗的新理念.从全球肿瘤临床治疗领域具影响的ASCO-2009年会主题"肿瘤个体化治疗"反映出肺癌治疗已经进入了一个新的阶段,正如Schilsky博士对肿瘤个体化治疗的现状和前景的讲演中所指出的,"肿瘤的个体化治疗不仅是体现在不同的肿瘤,而且对同一种肿瘤即使是同样组织学类型的肿瘤都需要个体化治疗".回顾2009年,肺癌在诊断与治疗领域均有长足进展,本文就此新研究作一综述.
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培美曲塞在肺癌治疗中的新进展
当含铂双药方案成为晚期非小细胞肺癌标准治疗的同时,化疗药物对非小细胞肺痛的疗效也迅速进入平台期.寻找新药的途径可从两方面考虑:其一,另辟蹊径,不再纠缠于细胞毒性药物,而是根据肿瘤的生物学特点开发出靶向治疗药物如贝伐单抗、西妥昔单抗、吉非替尼和厄洛替尼等;其二,顺着细胞毒药物研究的传统方法研制出毒性更小的药物,以提高患者的生活质量.
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JCPD·CSCO临床肿瘤专版信息
关键词: 临床肿瘤 -
话说用药安全
或许是上个世纪五六十年代的反应停事件以及本世纪初万络撤市事件留下的阴影太重,用药安全问题近几年引起了全世界空前的关注.国际医学专业期刊中关于药物安全性的研究结果已成为企业股价升涨的风向标.而国内即使一例不良反应的报告,也足以吸引媒体的目光.礼会各界共同关注药物安全性问题确实不失为一件好事,但过度渲染,难免会使看问题的思路有所偏颇.
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中药注射剂医院市场走势上扬
中药注射剂系指在中医药理论指导下,采用现代科技与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内(包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉或其他组织或器官)的灭菌制剂,以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液.中药注射剂改变了中药传统的给药方式,药物直接进入肌肉或血液,发挥药效较快,剂量比较准确,无消化道吸收过程中的影响,适用于不宜口服或急重症病例.
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入组率的分析方法以及受试者的依从性
前面几期专栏中,对于如何实现临床试验中受试者有效招募的相关理论进行了详细的解析,本期将介绍入组率的图表分析法,并探讨受试者依从性问题.受试者招募及入组是一个动态的过程,受许多因素影响,在这样一个动态的过程中,受试者按计划入组是临床试验展开的基础.而进入给药阶段,受试者按时按量有效服用药物,是获得真实试验数据的关键.
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罕见病新药:ecallantide
遗传性衄管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,致病原因是编码C1酯酶抑制剂(C1INH)的基因突变.C1 INH调节几种牛物途径,其中包括血管舒缓素-激肽级联反应.HAE的特征是身体多个部位出现间歇性水肿,包括喉部、皮肤、胃肠道粘膜和生殖泌尿系统.HAE发作时患者非常痛苦,常持续1~5天,喉部血管水肿甚至可以致命.
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慢性淋巴细胞白血病新药:ofatumumab
慢性淋巴细胞白血病(CLL)的特征是B淋巴细胞异常增殖,患者淋巴结增大,骨髓造血功能衰竭,但大多数患者在疾病诊断时并无临床表现.该病主要影响老年患者,平均年龄为男性70岁,女性74岁,北美和欧洲常见.CLL的病因很多,生存率几个月到几十年不等,大约1/3的患者无需治疗.另外1/3经过一个惰性期才会发牛疾病进展.而剩下的1/3从发病初期即开始进展.一般来说,只有疾病进展的患者才需要立刻进行治疗,而其他患者要先观察一段时间才决定是否治疗.但是,用于早期治疗潜在高风险患者的新药临床试验目前也在进行.
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超声微泡造影剂的安全性及黑框警告风波
超声心动图是常用的无创性心血管影像技术,但有10%~2096的患者超声图像质量较差,不能显示左室部分区域心内膜的边界,超声负荷试验时这一问题更严重.在这些情况下,超声造影能明显改善图像质量,帮助评价左室整体功能(例如左室射血分数)和节段性室壁运动,有重要的临床实用价值.然而,2007年美国食品药品监督管理局(FDA)针对超声造影剂(contrast agent,也称对比剂)的安全性提出黑框警告,严重影响了超声造影技术的推广应用.
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国内外药品损害的法律归责、救济现状与防范建议
前有"龙胆泻肝丸"事件,后有"齐二药"案件,今<侵权责任法>(系指将于2010年7月1日起实施的<中华人民共和国侵权责任法>)又确定药品损害要适用严格责任,药品损害赔偿纠纷事宜越发受到关注.因此,结合我国药害现况,梳理国内外对药品损害问题的法律处置,对今后妥善处置药品损害具有重要意义.
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回眸到静思——如何理性地看待绝经后妇女的激素治疗
2002年WHI(Women's Health Initiative,妇女健康启动)的研究报告,无疑为全世界的HT(Hormone Therapy,激素治疗)扔下了一颗重磅炸弹.该研究结果显示,每日倍美力0.625 mg加安宫黄体酮2.5 mg,连续应用5.2年后,与安慰剂相比,卒中增加41%,心脏病发作增加29%,静脉血栓形成率加倍,总的心血管疾病增加22%,乳腺癌增加26%,髋关节骨折减少1/3,总的骨折减少24%,结直肠癌发生率减少37%,总死亡率无差异.此后,人们对HT议论纷纷.随着对WHI的深入分析以及其他HT研究的开展,目前医学界对HT的认识更加理性、更加深入,HT的研究和临床使用进入了新的时期.
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不同种类的雌激素和孕激素对乳腺的不同作用
金秋十月,秋高气爽,由首都医科大学附属北京妇产医院举办的第一届更年期及妇科内分泌相关问题国际研讨会于2009年10月16日~19日在北京隆重召开,来自全国各地的350余位妇产科专家参加了此次会议,并于会后对该会议做出了一致好评.会议期间我们有幸邀请到该领域众多国内外知名专家做出精彩的专题讲座,他们的耐心讲解使得与会者对该领域各个分支学科的新进展进行了跟进.来自德国的妇科内分泌专家穆克教授主要讲解了不同种类的雌激素和孕激素对乳腺的不同作用,并和大家进行了热烈的讨论,所有与会人员都表现出了对该议题的浓厚兴趣,现就其主要内容概括摘要如下.
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孕激素在黄体功能不全型复发性流产中的应用
病例介绍患者,女性,28岁,已婚,G3P0A2,因"自然流产2次,停经30 d,阴道少量流血1 d"入院.患者平素月经尚规则,周期24~25 d,经期6~7 d,经量中等,无明显痛经.曾于2008年、2009年孕1+月出现阴道流血后完全流产各1次.
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对肿瘤治疗模式的反思
目前,我国每年约有200万人死于肿瘤,每5个死亡者中就有1个是因肿瘤而亡.肿瘤正威胁着不同肤色、不同地域、不同年龄段人们的生命健康.在肿瘤已非罕见病的今天,如何有效治疗成为医学界关注的紧迫问题.20世纪,国际主流肿瘤治疗模式为"寻找和破坏",即用手术切除癌组织,用放、化疗消灭癌细胞,这种创伤性疗法毒副反应大,往往会导致患者生活质量、免疫功能进一步下降,在进行手术、放疗、化疗的同时,却为癌细胞的转移、繁殖创造了新的生态环境,癌细胞的扩散、转移终导致肿瘤患者进行性衰竭或引发其它疾病而死亡.到了21世纪,随着研究的深入,肿瘤治疗模式转为"靶向和控制",这一模式的转变为医学界打开了新的视野.
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2019 | 01 02 03 |
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2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 |