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福田 ECG— 302三道心电图机电源故障维修 1例
ECG— 302为福田公司生产,国内厂家组装,在国内有一定数量,现把其常见故障—死机,作一检修分析。 故障现象开机后无反应。打开机盖发现保险丝已断,电源变压器已烧变形,有焦糊味,测之,已坏。换同型号变压器及保险丝,用万用表测其它部分,发现电源稳压部分有一稳压块已击穿断路。换同型号新块,再测其它部分未发现问题,接上心电模拟仪,试机一天,未发现异常。后又随机试验,时而正常,时而死机且无规律。死机时各功能键均不起作用,且伴有较重干扰。据以往经验,怀疑与外壳相隔较近的继电器与外壳接触而造成死机。开盖试着把相应继电器处理一下,使之离开机壳,装机试验,故障依旧。测各输出电压均可,其中 CPU供电电压为 5V(所用万用表为数字表 DT— 9208A)。如此三番五次,找不到故障,使维修陷入困境。
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关于Meta-分析在医学领域的争鸣
Meta-分析是对具有相同研究目的的多个独立研究结果进行系统合并和综合分析的一种研究方法[1].Meta-分析初应用于教育学、心理学等社会科学领域[2],70年代引入到医学领域,80年代后期取得了很大进展,由仅应用于临床随机试验发展到可用于任何试验研究和非试验研究[3],但对于其定义、应用及方法学方面尚存在许多争议,现就这一问题综述如下.
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乳房自我检查对降低女性乳腺癌死亡率干预效果的评估
目的 评估乳房自我检查(BSE)对降低女性乳腺癌死亡率的作用.方法 采用大样本随机对照前瞻性研究.自1989年10月起,在上海市纺织系统519个单位26.6万名年龄30~64岁的妇女中,随机分为指导组或对照组各13.3万人.指导组采用上课和个别指导、影视录像教育、定期测评、监察下自查、提醒卡督促自查等方法,对入组妇女进行强化型BSE教育和指导5年,持续密切观察两组人群乳房疾病的发生、手术和生存状况7年.对乳腺癌患者随访到2001年12月,实际随访12年.死亡病例均做死因调查.设计有26种表格记录队列人群与BSE有关的各种事件,进行全方位跟踪.统计分析采用Kaplan-Meier方法、log-rank检验以及Cox模型.结果 经14年的研究,指导组检出乳腺癌864例,死亡133例;对照组检出乳腺癌896例,死亡130例,两组检出率分别为70.6/10万和72.6/10万(P>0.05),累积死亡率分别为150.6/10万和120.6/10万(P=0.72);两组乳腺癌病例肿块大小(直径≤2.0 cm)分别为48.0%和44.6%(P=0.07);0+Ⅰ期病例分别为29.7%和27.6%(P=0.39),两组差异均无统计学意义.两组人群良性肿块检出率分别为2.3%和1.2%,特别是纤维腺瘤检出率及肿块大小,两组差异有统计学意义(P<0.01).结论 对女性人群开展BSE教育和指导未能降低人群的乳腺癌死亡率;在指导组,有较多的良性乳房肿块被检出,造成过多的乳房肿块活检.
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落花安神口服液治疗失眠症疗效的随机双盲安慰剂对照临床试验
目的:为观察落花安神口服液对失眠症的临床疗效和安全性.方法:64例失眠症患者随机分为安慰剂(A)组33例,落花安神口服液(B)组31例.通过治疗前后测Spiegel量表及失眠症中医症状症候量表检测有效性.安全性检测包括不良事件报道及Tess量表检查.结果:与治疗前相比,治疗后A组和B组Spiegel量表及中医症状症候量表评分均有所下降(P<0.05,P<0.01).A组总有效率33.3%,B组总有效率77.4%,差异显著(P<0.05);未发现明显不良反应.结论:落花安神合剂治疗失眠症安全、有效.
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修复瑜伽对减少全身肥胖有效
强化生活方式干预可预防或延缓2型糖尿病的发展。有氧运动在减少全身和局部脂肪方面有效,但对肥胖和久坐的成年人可能不可行。为评估温和的体力活动,如修复瑜伽和牵伸对脂肪分布的影响,美国加利福尼亚大学Maria G Araneta教授等进行一项研究发现,修复瑜伽对全身肥胖者腰围的持续减少有效,但对内脏脂肪面积降低无效。该研究中,在伴有代谢综合征(IDF标准)的超重成年人(21~65岁)中进行48周随机试验,比较修复瑜伽与主动牵伸。受试者缺乏运动(锻炼<150min/周),而且未使用降血糖药物、烟酸、贝特类降血脂药物和激素。受试者接受90min团体课程,并鼓励回家练习。测量体质量和腰围,通过CT测量内脏和皮下脂肪。结果表明,在平均年龄55岁的171例随机受试者中,平均体质量指数(BMI)为34kg/m2。瑜伽组6和12个月后,全身肥胖体质量和皮下脂肪显著减少,然而,在牵伸组,仅在第6个月有体质量减轻。在6和12月后,瑜伽组比牵伸组皮下脂肪显著减少,但两组的内脏脂肪均无变化。该研究发现,修复瑜伽对全身肥胖和腰围的降低及持续减少有效,但对内脏脂肪面积无效。
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CONSORT声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议
要想理解随机对照试验(RCT)的结果,读者必须了解其设计、实施、分析和解释.这种目标只能通过作者的完全透明而实现.尽管做了几十年的教育努力,RCTs的报告方法仍然需要改进.调查人员和编辑们为了帮助作者提高报告的质量,通过使用核对表和流程图的形式开发了原CONSORT(报告试验的强化标准).这里介绍的修改过的CONSORT声明,融合了新的证据,听取了对早期声明的批评意见.核对表的项目涵盖了文题、摘要、引言、方法、结果和讨论部分的内容.修订的核对表包括精选的22个项目,经验证据表明不报告这些信息会对疗效产生错误估计,或者需要这些信息以判断发现的可靠性和相关性.我们有意安插了流程图,以便描述受试者参与RCT的经过.修订的流程图描述了试验的4个阶段(登记、干预分配、随访和分析)的信息.流程图清楚地显示了每个干预组的受试者数量,包含在资料的初步分析中.包含这些数字便于读者判断作者是否采用了意向性治疗分析法(intention-to-treat).总之,CONSORT声明旨在提高报告RCT的质量,便于读者了解试验的实施,以及评价其结果的有效性.
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CONSORT声明:提高平行随机试验报告质量的修订建议
要正确理解随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的结果,读者必须了解其设计方案、实施过程、分析方法和结果解释.为达此目的,要求作者必须完整清晰地将这些内容表述出来.虽然经过数十年的教育,RCT的报告方法仍然需要改进.一些研究人员和编辑为此编写了CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials, 临床试验报告的统一标准)声明第一版,采用清单和流程图的方式帮助作者提高报告质量.本文根据读者对第一版的反馈对CONSORT声明进行了修改,并补充了新的证据.清单条目分为题目、摘要、引言、方法、结果和评论共6个部分.修订版清单包括了22项条目,均为经验证据证明如不报告就会导致疗效估计偏倚的信息或作以判断结果可靠性和相关性的基本信息,配以流程图来描述受试者参与RCT的过程.修订版流程图描述了试验的4个步骤(包括登记、干预的分配、随访和分析),并明确注明了原始数据分析中各干预组人数.读者可通过人数判断作者是否进行了意向性分析(ITT).总之,CONSORT声明旨在改进RCT的报告质量,方便读者了解研究实施情况并判断其结果的真实性.
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Internet与循证医学
随着对传统医学局限性的认识及大量临床随机试验的普及,一种医学临床实践的新模式--循证医学(evidence-based medicine,EBM) 在1992年诞生了[1],在数年中它日趋成熟,并成为近年医学领域关注的热点之一[2~4].在此过程中,Internet 对它的发展也起到了重要的作用[5].
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SYNTAX评分及相关临床试验的研究进展
一、概述目前,冠心病在我国的发病率呈逐年上升的趋势并已成为目前死亡率第一的疾病.其治疗手段一般包括生活方式的改善、药物治疗和手术治疗(即血运重建治疗).血运重建治疗包括经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG),而这两种方案在临床运用中一直存在争议.以前认为CABG是治疗复杂冠状动脉病变的首选措施,然而随着药物洗脱支架(DES)的应用和手术方式的改进,PCI的适用范围也明显扩大了.如何为复杂冠状动脉病变患者选择佳的治疗方案成为学术界争论的焦点问题.在2008年的ESC会议上,SYNTAX研究被首次提出并掀起了学术界的讨论热潮[1].它是第一个研究对比PCI和CABG治疗左主干和三支病变的随机试验.对指导应用PCI和CABG有着里程碑式的意义.
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钠摄入与心血管疾病相关性数据为何不一致
为减少全球心血管疾病的负担,极其需要开展以人群为基础的有效干预措施.减少盐的摄入量已经成为首选的目标,许多指南推荐的钠摄入量为2.3克/天或更低.这些指南的阈值主要是基于大量临床试验报告食盐摄入少比摄入中等量的人群血压低.然而,至今仍没有大规模的随机试验确定低钠盐摄入对心血管事件的影响.前瞻性队列研究评估钠摄入量和心血管事件之间相关性的结果一直是不一致的,近一些研究报告显示低钠盐的摄入(在目前指南推荐的范围内)和心血管死亡的风险增加相关.在大型的一项研究中发现钠的摄入量与心血管死亡事件及心衰之间存在一种J形相关.尽管在这方面有大量的研究,但对这些数据有不同的解释,一些人则主张重新评估目前的指南推荐.在这篇文章中,我们将探讨钠摄入量与心血管疾病相关性存在不同诠释的潜在原因.类似于其他领域在预防方面的情形,争议很可能仍然得不到解决,直到大型权威性的随机对照试验开展以确定低钠摄入(与中等量钠盐的摄入相比)对心血管疾病发病率的影响.
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维生素D替代治疗可改善肥胖青少年胰岛素敏感性
与正常人相比,肥胖成人和儿童可能具有更低的维生素D水平.一些研究表明,血25 (OH)D(25-羟基维生素D)浓度和空腹血糖及胰岛素水平之间存在负相关.近发表在《美国临床营养学杂志》上的一项研究表明,纠正肥胖青少年的维生素D不足,能够提高胰岛素的敏感性.在这项随机试验中,密苏里大学哥伦比亚分校的Catherine A.Peterson博士和他的同事们调查了通过增加血中25 (OH)D的水平——每天4000IU维生素D3——是否能改善胰岛素敏感和炎症标志物.
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糖尿病和非糖尿病人群的降压治疗和血压控制目标
国际上的糖尿病指南推荐,通常情况下,80岁以下的高血压患者的血压应控制在收缩压140mmHg以下,舒张压90mmHg以下.当合并有其他心血管危险因素时,如糖尿病、肾脏病或既往有心血管疾病病史,血压控制应更为严格.在这些情况下,指南推荐血压控制在130/80mmHg以下,以获得额外的心血管保护作用.近2年,指南推荐的血压目标值存在争议,因为前瞻性随机试验的证据不支持这些所谓的目标值,而且,过度降压可能导致不利后果.本文通过调查3类相关研究来强调这一问题——随机对照试验、事后分析的前瞻性研究和器官损害研究.
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单丝检查失效,糖尿病足预防该怎么办——预防糖尿病患者足底溃疡随机试验的系统评价
糖尿病患者的足部溃疡可以继发感染,导致截肢,其医疗费用昂贵,因而预防糖尿病足成为美国糖尿病协会(ADA)的重要目标.为了评价各种干预对糖尿病足的预防作用,我们回顾了所有预防糖尿病足部溃疡的随机临床试验(RCT),并通过现有的评价体系对各项试验的有效性及科学性进行评价.仅检索到13项RCT.所有RCT都纳入二级预防,或者混合纳入一级以及二级预防.大部分试验的样本量较小,科学性差,且阴性结果试验的科学性多优于阳性结果的试验.在所有预防糖尿病足的干预方法中,只有足部温度指导下的回避治疗(avoidance therapy)在RCT中获得有益证据,尽管此法还需要在不同人群中进一步验证.目前所有的观察仅在高危人群中进行,上述干预对普通糖尿病人群的益处不详.
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2型糖尿病的胰岛素起始治疗
这次审查的重点是2型糖尿病(T2D)患者的胰岛素起始治疗,涉及的胰岛素包括基础胰岛素(包括中效人胰岛素)中的长效胰岛素类似物和预混胰岛素(包括预混人胰岛素和预混胰岛素类似物)中的预混胰岛素类似物,涉及的资料包括国际指南、临床实践和临床试验的结果.英语版本的指南在血糖目标、胰岛素类型的选择和胰岛素治疗方案方面的建议有很大不同.直接比较基础胰岛素和预混胰岛素在胰岛素起始治疗方面的差异的随机试验缺乏,硬终点结局相关数据不够.T2D患者胰岛素起始治疗使用长效胰岛素类似物优于预混胰岛素类似物的令人信服的证据有限.强迫执行不切实际的复杂的强化治疗方案和以血糖达标为主要目的的治疗方案,在理论上可能会加重患者的心理负担.为此,迫切需要开发更简单的可持续性的治疗方案和指南.制定指南时应更仔细考虑以下内容:1)明确性和一致性:2)重视长病程患者在多种治疗方案降糖失败时的解决办法;3)在简便易操作、剂量调整简单等方面更多考虑患者的社会心理因素和依从性.
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低脂饮食不降低心血管事件风险
设计:迄今为止,女性健康倡议饮食矫正试验(The Worhen's Health Initiative Dietary Modification Trial,WHI DMT)是大规模的一项评价低脂饮食对健康影响的随机试验,其中包括对心血管事件发生率的评价,该试验共纳入了48835名女性.进行了为期8年的随访.该试验对比了低脂饮食(把每日由脂肪摄入提供的热量限制在饮食总热量的20%以内)和常规饮食对健康的影响.主题:WHI DMT中,受试者年龄在50~79岁之间.基线时.每日摄入的脂肪提供的热量占饮食总热量的32%(根据一种饮食构成比例调查表算得).受试者平均年龄为62岁,82%为白人,11%为非洲裔美国人.26%的受试者BMI<25kg/m2,38%BMI>30 kg/m2.大约4%的受试者既往有心血管疾病,4%受试者正接受糖尿病治疗.根据抽样调查.在6%的抽样样本中,超过35%的受试者符合(美国)全国胆固醇教育计划成人治疗组Ⅲ(The National Cholesterol Education Program Adult Treatrnent Panel Ⅲ)关于代谢综合征的诊断标准.方法:试验开始的第1年,召开若干次由1 8名营养学家领导的专家组会议,此后每季度举行1次会议.以研究知道试验进展.受试者可通过电话或邮件与专家组联系.具体试验干预措施为,减少脂肪摄入,增加水果、蔬菜和谷物摄入.不刻意要求受试者改变摄入脂肪的类别.给对照组发放关于饮食建议的小册子.共进行平均8.1年的随访.每6个月调查1次心血管事件发生状况.每3年做1次心电图检查.该试验历时较长.大部分(>85%)受试者完成了整个试验.结果:试验未发现冠心病(危险比0.97,95%Cl 0.90~1.06).卒中(1 02,0.90~1.1 5)及两者的复合终点事件(0.98,0.92~1.05)风险率降低.试验第6年,与对照组相比,接受干预措施的受试者总脂肪摄入量减少了8.2%(通过饮食构成比例调查表算得).饱和脂肪摄入量减少了2.9%,水果或蔬菜及谷物摄入有所增加.结论:通过饮食指导以减少脂肪摄入的做法并不能降低健康成人心血管事件的发生率.
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解读2008欧洲心脏病学会急性肺血栓栓塞症诊断治疗指南(续完)
3 急性肺栓塞的溶栓治疗随机试验已证实,溶栓治疗可迅速溶解血栓,缓解血栓栓塞造成的血管闭塞,改善血流动力学和心功能.多中心临床研究表明尿激酶和链激酶静脉滴注12~24小时疗效相同.与尿激酶以4400 IU/(kg·h)的速度静脉滴注12~24小时相比,100 mg重组组织型纤溶酶原激活剂(recombinant tissue plasminogen activator,rt-PA)静脉2小时输注可更快改善血流动力学,但尿激酶静脉滴注完毕后二者的溶栓效果无明显差异.
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Meta分析系列之十二:分配隐藏的评价
随机试验中充分实施随机化有赖于两个要素:第一个是生成正确的随机分配序列[1],第二个则是对这个序列进行分配隐藏(allocation concealment)[2].因此,在行Meta分析时,仅仅能够对随机化进行正确的判断是不够的,还需要能够正确评价分配隐藏是否充分.在前文中,笔者已经对随机化的评价[3]进行讲述,本文将简要介绍分配隐藏的相关知识.
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建立并重视个体化心血管危险的概念
心血管危险的概念建立已半个世纪了,近20余年由于流行病学、临床试验、基础医学及治疗效价经济学的进展,人们对此概念的认识更深了一步。 心血管危险的概念是指个人在一定年限内(一般为5~10年)发生心血管病的概率,估测此概率的根据是从流行病学资料所获得的。但是若将以此概念所获得的概率用于个体,则受到多方面复杂因素的影响,并不简单易行。流行病学及大规模临床试验结果的资料证实,形成心血管病存在多种危险因素(如高血压、高血脂、糖尿病、肥胖、吸烟、不健康生活方式等) 。调整或控制诸多危险因素,有可能减少常见心血管病的发生或死亡[1]。已知诸多危险因素的流行病学结果是建立在心血管危险概念基础上的,近年来,针对心血管病危险因素和常见心血管疾病的防治,国内外专家们制订了多种对策并形成了共识[2]。研制出许多新的更方便使用的药物,如降低血脂水平,长效降压药物等,并组织了许多临床随机试验,这些努力取得一定的有益于患者的效果。另外,还有不断新发现的危险因素,尤其是细胞分子水平以及基因的各种因素,逐步有待于临床试验的深入,以证实其重要意义。
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腹腔镜直肠癌术后并发症的预防
近年来直肠癌手术技术日益发展,加上多学科团队合作、放化疗的应用,患者5年生存率超过了65%[1].在多种治疗方法中,手术根治仍是重要的.与此同时,外科医师也开始注重患者损伤小化、生活质量优化等问题.由于腹腔镜技术能使术后恢复时间缩短、腹部切口明显缩小,因此被越来越广泛地开展.大型临床多中心随机试验均证实腹腔镜治疗结直肠肿瘤是安全的,可获得与开腹手术相同的近期和远期疗效[2-3].腹腔镜手术不会增加直肠癌术中和术后并发症的发病率,甚至有可能减少并发症[4].但与开腹手术不同的是,腹腔镜手术有其特有的并发症,更需要重视.本文将着重讨论腹腔镜直肠癌术后并发症及预防.
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针式内镜胆囊切除术与腹腔镜胆囊切除术的随机试验
目的对针式内镜胆囊切除术进行评价.方法全组75例,均为有症状的胆石症病人(不包括伴有腹膜炎、超声提示胆囊壁增厚伴胆囊周围液体积聚、以及既往有上腹部手术史的病人),随机分为普通腹腔镜组(38例),针式内镜组( 37例).普通腹腔镜手术切口包括1个10mm的脐部切口和另外3个5mm的切口.针式内镜组切口包括脐部10mm,右侧腹2mm,右肋缘下3mm,上腹部2mm的切口各一个.用2mm 钳提起胆囊底,用3mm钳提起Hartmann囊,用1 7mm的球型电凝进行分离.钳夹胆囊动脉和胆囊管时,将摄像镜头换成3mm的针式内镜.接着游离胆囊时,再换回直径10mm、刃长2mm的剪刀.两组切口均以布比卡因浸润.测量伤口长度后,覆盖相同的敷料.根据统一的止痛方案, 依个体需要,每日给予萘普生375mg, bid;或肌注哌替啶1mg/kg,q6h.2周后随访.采用复合效应线形模型(mixed effects linear model)对两组进行统计学比较.资料经SPSS 9.0统计软件进行分析.P值<0.05具有统计学意义.