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雷帕霉素药物洗脱支架在冠心病介入治疗中长期随访研究
目的 评价雷帕霉素药物洗脱支架(DES)在冠状动脉病变治疗后长期的有效性与安全性.方法 从2005年度(2005-01-01～2005-12-31)和2010年度(2010-01-01～2010-12-31)在解放军总医院心血管内科行DES置入患者中各随机筛选135例患者,按随访时间将其分为术后1年随访组和术后6年随访组两组.所有患者采用电话随访、门诊检查、冠状动脉造影等方式,观察患者在DES支架置入后不同时间不良心血管事件(MACE)发生情况及冠状动脉造影复查情况.结果 术后1年随访组与术后6年随访组随访率比较,差异无统计学意义(94.8％ vs 92.6％,P＞0.05)；两组MACE发生率比较,差异有统计学意义(3.1％ vs 11.2％,P＜0.05),其中心源性死亡(0.1％vs 2.4％,P＞0.05)、非致死性心肌梗死(0.0％vs 0.8％,P＞0.05)、靶病变血运重建(2.4％ vs 8.0％,P＜0.05)；其他不良事件包括血栓事件、出血事件、全因死亡均无统计学意义；两组造影复查,1年随访组复查造影26例(20％),共置入64枚支架,7枚支架再狭窄(10.9％),无支架贴壁不良、瘤样扩张、支架断裂及支架内血栓病例.6年随访组复查造影61例(48.8％),共置入134枚支架,25枚支架再狭窄(18.7％),两组支架再狭窄率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).6年随访组有3例支架贴壁不良,均行血管内超声(IVUS)检查证实(P＞0.05),2例靶血管瘤样扩张(P＞0.05),1例支架断裂(支架置入后47个月,P＞0.05),无支架内血栓病例.结论 雷帕霉素药物洗脱支架在冠状动脉病变介入治疗后远期是有效、安全的.
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药物洗脱支架
20世纪70年代后期开始出现的以导管为基础的经皮冠状动脉血管腔内介入治疗技术在30多年的历程中得到迅速发展,在技术上主要经历了3个阶段:(1)20世纪70年代末至80年代后期以球囊扩张(PTCA)为主的技术;(2)自80年代后期冠状动脉内支架植入术的广泛使用;(3)21世纪初药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)的新时代.DES与普通支架的结构特征相同,两者之间的主要不同是DES表面有一层可以释放防止再狭窄药物的聚合物涂层,可以使药物在靶病变部位发挥大效应并且全身毒性小.
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药物洗脱支架植入术联合氯吡格雷治疗冠心病的临床效果分析
目的:探讨药物洗脱支架植入术联合氯吡格雷治疗冠心病患者的临床疗效.方法:收治行PCI治疗的冠心痛患者60例,对所有患者均行药物洗脱支架植入术,并在术前3天给予阿司匹林和氯吡格雷治疗,术后继续服用氯吡格雷12个月,并对疗效进行观察.结果:所有患者均顺利完成手术,术后12个月的随访急性心血管事件再发生率3.33％,再次住院率3.33％,死亡率0,且所有患者术后12个月的血浆黏度明显小于术前,P＜0.05.结论:药物洗脱支架植入术联合氯吡格雷治疗冠心病患者疗效确切,可明显减少患者心血管事件的再发生率.
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支架相关卫生技术评估研究是否对中国卫生政策有影响:基于文献研究的结果
目的:了解国内外与支架相关的技术评估研究,初步探索研究结论与我国卫生政策之间的关联.方法:采用文献复习法,在CNKI和PubMed数据库中检索文献和指南,并在卫生部和北京、上海、广州三地的相关网站查找与支架相关的政策,据此分析文献结论和政策内容的契合程度.结果:支架相关中英文文献数量逐年增加.中文相关系统综述类文献较少,大多聚焦于安全性和有效性,缺乏对成本效果的研究.中华医学会颁布的指南对支架,尤其是药物洗脱支架的适应症做了相关的说明,与文献结论相一致.与支架相关的政策共有6项,可分为集中招标采购政策、价格管理政策和技术管理规范等三类.前两类政策与成本相关的技术评估研究之间可能存在一定联系；技术管理规范则没有相应的研究证据.结论:尽管中国目前的支架相关文献量不算小,但对成本这一重点问题仍缺乏研究.指南内容和文献结论基本一致,但其他政策相对缺乏循证依据.
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STEMI患者心脏支架介入与溶栓血运重建再灌注治疗效果对比观察
目的：研究ST段抬高急性心肌梗死（STEMI）患者采用不同血运重建方式（支架介入治疗、溶栓药物治疗效果）的预后效果。方法：选取2014年12月至2015年12月在南阳市第二人民医院心内科住院部接受住院治疗的238例急性STEMI患者，综合对比分析血运重建（支架介入治疗、溶栓药物治疗效果），研究心肌梗死再灌注预后。结果：STEMI患者中行PCI210例（88.2%），单纯溶栓者14例（5.9%）药物保守治疗者14例（5.9%）；其中置入DES117例（61.9%），置入BMS72例（38.1%）。结论：多数STEMI患者选择PCI；DES不能完全取代BMS，这两种血运重建治疗效果都优于溶栓治疗。
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雷帕霉素药物洗脱支架置入对急性ST段抬高型心肌梗死患者心功能及预后探讨
目的:探讨雷帕霉素药物洗脱支架(SES)应用于急性ST段抬高型心肌梗死中,对患者心功能和预后的影响.方法:选取医院2017年2月～2018年2月收治的心肌梗死(急性ST段抬高型)患者100例,按照药物洗脱支架(DES)不同分成两组,为佐他莫司药物洗脱支架(ZES)组(49例)与雷帕霉素药物洗脱支架(SES)组(51例),比较两组治疗前后心功能指标、心功能分级与治疗不良反应情况.结果:手术后,两组左房内径(31.71±2.58)mm、(33.28±2.94)mm、心率(69.58±3.57)次/min、(71.26±3.42)次/min、射血分数(45.28±3.52)％、(43.81±3.21)％和NYHA评级差异均不显著(P>0.05);SES组不良心血管事件发生率(13.73％)显著低于ZES组(20.41％),P<0.05.结论:两种DES均在改善急性ST段抬高型心肌梗死患者心功能方面发挥了良好效果,但SES组治疗1年内产生不良心血管事件更少,安全性更高.
关键词： 雷帕霉素 药物洗脱支架 急性ST段抬高型心肌梗死 心功能 -
不同药物洗脱支架置入辅助氯吡格雷对冠心病患者血流变学指标和疗效影响
目的:探讨不同药物洗脱支架(DES)植入术联合氯吡格雷治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称,冠心病),对患者治疗效果和血流变学指标的影响.方法:选取2017年2月～2018年2月医院接诊的冠心病患者99例作为观察对象,按照植入不同DES进行分组,实验组47例,以可降解涂层DES联合氯吡格雷治疗,对照组52例,以不可降解涂层DES治疗,比较两组治疗1年内的总有效率、治疗前、治疗1年后血流变学指标变化,以及不良反应.结果:实验组高切黏度(4.16±0.35)mPa·s、血浆黏度(1.16±0.14)mPa·s、低切黏度(8.41±1.13)mPa·s均和对照组(3.87±0.57)mPa·s、(1.25±0.12)mPa·s、(8.63±1.36)mPa·s差异不显著(P>0.05);实验组总有效率(93.62％)和对照组(92.31％)差异不显著(P>0.05);实验组总不良反应率(8.51％)显著低于对照组(17.31％),P<0.05.结论:在冠心病患者的临床治疗中,可降解DES与不可降解DES均有较高的治疗有效率,能够显著改善患者血液流变学指标,但相对于不可降解DES而言,可降解DES具有更好的安全性,不良反应率较低.
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冠心病患者药物洗脱支架术后再狭窄的危险因素分析
目的:分析探讨冠心病患者药物洗脱支架术后再狭窄(In Stent Restenosis,ISR)的危险因素.方法:选取2013年3月~2017年3月期间于本院行冠脉造影复查的药物洗脱支架术后患者86例,根据是否发生ISR分为ISR组(n=41)和非ISR组(n=45).分析比较两组患者的各项临床指标,进行logstic单因素和多因素回归分析.结果:单因素分析显示,性别不是冠心病患者药物洗脱支架术后ISR的影响因素(P>0.05);年龄、病变支数、支架直径、合并糖尿病、合并高血压、吸烟是冠心病患者药物洗脱支架术后ISR的影响因素(P<0.05).logstic回归分析显示,年龄、病变支数、合并糖尿病、合并高血压、吸烟是冠心病患者药物洗脱支架术后ISR的独立危险因素(P<0.05,OR>1);冠脉支架直径是冠心病患者药物洗脱支架术后ISR的保护因素(P<0.05,OR<1).结论:性别对支架术后ISR无明显影响,年龄、病变支数、合并糖尿病、合并高血压、吸烟是冠心病药物洗脱支架术后ISR的独立危险因素.而冠脉支架直径越小,ISR发生率越高.
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心血管介入治疗中药物洗脱球囊的发展及应用
作为介入治疗新革命的药物洗脱球囊拥有其特殊适应症,具有防止再狭窄、抑制平滑肌增生、改善血管供血系统、为再治疗提供可能等的优点,广泛应用于支架内再狭窄、小血管病变及分叉病变等介入治疗.
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药物洗脱支架的研究进展
药物洗脱支架的出现是冠心病患者介入治疗的新的里程碑，具有重要的临床应用价值。本文主要阐述了药物洗脱支架出现的背景、雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架的作用机制及临床应用；同时对于新型的药物洗脱支架及其作用机制进行了论述，进一步指出了药物洗脱支架在临床应用中出现的问题及进一步研发的方向。
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介入器械的普及应用推动了冠脉介入治疗的发展
近年来,中国心脑血管疾病患病率逐年提高,急剧增长的心脏病患者刺激了中国心脏介入手术和冠脉支架需求的快速增长,PCI手术、冠脉支架(药物洗脱支架)植入数量也大幅增加.本文主要针对心血管介入治疗器械的应用及其技术指标进行论述,并对该领域内主要器械的技术发展趋势进行了展望.
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药物支架治疗冠状动脉分叉病变9月随访研究
目的:探讨应用国产药物洗脱支架(DES)治疗分叉病变及主支及分支血管均植入药物支架(Stent/Stent)和主支血管植入药物支架、分支血管球囊扩张(Stent/PTCA)两种方法的临床疗效.方法:自2003年9月至2007年1月在我中心因心绞痛、陈旧性心肌梗死、无痛性心肌缺血行冠状动脉造影证实为自身冠状动脉分叉病变的患者242例,248处病变.分叉病变的标准根据Lefevre的标准进行分类,主支血管及分支血管的直径均大于2.5mm.分叉病变的类型为前降支/对角支105例(42.3%),左冠状动脉主干分叉病变70例(28.2%),回旋支/钝缘支42例(16.9%),右冠状动脉远端分叉病变31例(12.5%).处分叉病变中采用Crush技术28例, "T"型支架置入23例;Reverse T支架置入25例,改良"Y"型支架置入3例;对吻支架置入11例:"V"型支架置入1例和Culotte技术置入5例.其余152例(64.7%)使用cross over技术,共植入药物支架384枚,其中Firebird支架(上海微创公司)327枚,占84.5%.术前常规应用阿司匹林及波力维,术中应用普通肝素或低分子肝素抗凝.术后用药氯吡格雷75 mg/d至少服用6个月,长期服用阿司匹林100mg/d.主要研究终点为术后及9个月内的MAcE事件(心源性死亡、急性心肌梗死、支架内血栓形成、再次靶血管重建术).结果:手术成功率为100%,住院期间无死亡,住院期间心脏事件发生率为0%,所有病例均完成了9个月的临床随访,随访期间死亡3例,其中心源性死亡2例,非ST段抬高心肌梗死3例,再发心绞痛13例,主要心脏不良事件7.4%.118例完成9个月的造影随访,随访率为44.5%,其中双药物支架组51例,主支支架组67例.11例发生了支架内再狭窄,其中双药物支架组5例,主支支架组6例,发生率分别为9.8%和9.0%,P＞0.05,总再狭窄发生率为9.2%.其巾2例进行了冠状动脉旁路移植术,9例成功实施再次行介入治疗.结论:本研究结果显示对于分支口径≥2.5 mm的分叉病变,采用DES治疗是安全的,近、远期临床疗效满意.两组即刻效果、长期再狭窄率、靶血管血运重建率及主要不良心脏事件(MACE)的发生率没有显著差异.
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生物可降解涂层药物洗脱支架
药物洗脱支架已经成为冠脉介入治疗的重要选择,在显著降低再狭窄的同时,仍然存在发生支架内血栓的风险.本文介绍新一代国产生物可降解涂层药物洗脱支架一爱克塞尔支架,关注其设计结构,作用机制以及创新特点.着重综述围绕该支架所进行的临床试验,通过临床试验的结果证实其临床应用的近期和中期的有效性,以及具有降低支架内血栓发生的安全性特点.
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药物洗脱支架载药概述
主要对药物洗脱支架载药方面的国内外研究进行文献整理和分析.近年来,冠心病发病率呈逐年上升趋势.冠心病介入治疗经历了经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)、裸金属支架(BMS)和药物洗脱支架(Drug eluting stent,DES)3个阶段.较之裸支架,目前使用的雷帕霉素和紫杉醇洗脱支架系统在一定程度上降低了再狭窄率;但是,抗增生药物可延迟血管内皮化,导致晚期支架内血栓的形成.探讨了雷帕霉素及其衍生物(他克莫司、依维莫司、佐他莫司、Mytrolimus)、紫杉醇等抗增生药物的优缺点和中药( 川芎嗪、大黄素、姜黄素、雷公藤内酯醇、葛根素等)血管支架的潜在价值,以期为研发新型的药物洗脱支架提供参考.认为具有多靶点、多途径调节作用的心脑血管中药成分或将成为新一代支架载药研究热点,紧密结合材料学,中医药在防治血管再狭窄方面将取得更大突破.
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冠状动脉支架研究
治疗心血管狭窄的冠状动脉支架自出现以来得到不断的发展.在回顾支架研制发展过程的基础上,从支架材料选择、支架结构设计和力学性能分析以及支架的加工与测试等方面系统分析了理想的支架具有的特性.对实现支架关键技术特性所涉及的显著影响再狭窄的支架杆厚度和支架侧窗设计、管状切割支架制作过程中主要工艺参数以及预防再狭窄功能化支架设计等方面进行了分析.由于体外试验难以准确反映体内环境,有限元分析的方法为支架设计验证和改进提供了有效的手段.讨论了使用药物洗脱支架的优点和其内在的局限性,介绍了治疗再狭窄的新的支架设计.后描述了作者所在实验室率先提出的利用介电泳的原理实现载药纳米颗粒白组装于裸支架的新的载药方式.
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急性冠脉综合征患者植入国产药物支架的长期疗效和安全性分析
目的 探讨急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)患者植入国产药物洗脱支架(DES)的长期疗效和安全性.方法 选取自2009年7月至2010年12月所有在郑州大学第一附属医院心内科成功行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的ACS患者.排除标准:植入金属裸支架或混合植入支架(同时植入国产和进口DES).收集患者临床及介入相关资料,采用门诊、电话和查阅再次住院病历的方法进行随访,记录主要心脏不良事件(MACE)的发生情况.按植入支架的不同分为国产DES组和进口DES组.数据变量应用独立t检验或秩和检验,分类数据的比较用x2检验或精确概率计算.采用多因素Logistic逐步回归判断ACS患者PCI术后预后危险因素,Kaplan Meier生存曲线比较植入不同支架患者PCI后生存率.以P＜0.05为差异具有统计学意义.结果 (1)共入选患者1683例,成功随访1558例(随访率92.6％),随访时间(29.1±5.9)个月.发生主要心脏不良事件130例(8.3％),其中心源性死亡32例(2.1％),再发心肌梗死16例(1％),血运重建94例(6％).(2)两组间全因死亡、心源性死亡、再发心肌梗死、再次血运重建、支架内再狭窄、支架内血栓形成和MACE发生率均差异无统计学意义(P＞0.05).(3)多因素logistic逐步回归分析显示:糖尿病(OR=1.75,95％CI:1.09～2.82,P=0.021)、处理血管数(OR =2.16,95％ CI:1.22～3.83,P=0.09)和处理左主干病变(OR =9.47,95％ CI:2.96 ～ 30.26,P=0.01)是发生MACE的独立预测因子;左室射血分数＜40％是支架内血栓形成的独立预测因子(OR=1.34,95％ CI:1.13～1.86,P=0.014).(4) Kaplan-Meier生存曲线分析显示,两组间累积生存率和无事件生存率均差异无统计学意义(P＞0.05).结论 ACS患者植入国产DES的临床事件发生率和累积生存率与进口DES相似,说明ACS患者植入国产DES是安全有效的.
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国产雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗中的应用
目的 评价国产雷帕霉素洗脱支架(SES)在ST段抬高型急性心肌梗死(AMI)直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性. 方法 2005年1月至2006年3月期间在复旦大学附属中山医院行直接PCI的204例ST段抬高型AMI患者中,共143例接受国产SES(Firebird支架)或BMS植入的患者纳入本研究.其中,植入国产SES者74例,植入BMS者69例.对两组患者术后30天和180天的主要心血管不良事件(MACE)(包括死亡、非致死性再梗和靶血管再次血运重建[TVR])进行随访和对比分析.计量资料数据以student's非配对t检验比较组间差别,计数资料数据以Fisher's检验比较组间差别.采用COX回归比例风险模型对不良事件的发生进行多因素分析.以P《0.05为差异具有统计学意义. 结果 国产SES组和BMS组的手术成功率无统计学意义(94.6% vs 94.2%,P=1.0).术后30 d内,国产SES组和BMS组的MACE发生率无统计学意义(5.4% vs 11.6%,P=0.23),BMS组发生1例冠脉造影证实的早期支架内血栓而国产SES无1例发生(0 vs 1.4%,P=0.48).术后180 d随访,国产SES植入较BMS植入能明显减少MACE的发生(6.8% vs 20.3%,相对危险比为0.32,95%可信限为0.11～0.88,P=0.03),这主要归因于SES组TVR的显著降低(0 vs 14.5%,P《0.001).术后30 d至180 d,两组无1例发生晚期支架内血栓形成. 结论 国产SES应用于ST段抬高型AMI具有良好的安全性,与传统的BMS相比,并不增加支架内血栓的发生率,而且能明显减少AMI患者的TVR发生率,改善患者的远期预后.
关键词： 急性心肌梗死 药物洗脱支架 金属裸支架 经皮冠状动脉介入治疗 -
药物洗脱支架内迟发血栓形成致急性心肌梗死两例
例1 患者男,46岁,因"持续性心前区疼痛2 h"急诊入院.该患22个月前因"不稳定型心绞痛"行冠状动脉造影(CAG):左前降支(LAD)近段弥漫狭窄达95%,置入Cordis公司Cypher select 3.0 mm×23 mm支架,术后造影:支架完全覆盖病变、贴壁良好.术后口服阿司匹林(商品名:巴米尔,0.1 g/d)联合氯比格雷(商品名:波立维,75 mg/d)12个月后停用波立维.
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国产替罗非班联合生物可降解支架Excel治疗急性冠脉综合征的安全性和疗效
目的 评估国产替罗非班联合生物可降解支架Excel治疗急性冠脉综合征(ACS)的安全性和近、远期疗效.方法 301例ACS患者分为Excel组、Cypher组和裸金属支架(BMS)组.Excel组100例接受Excel支架植入术,Cypher组102例接受Cypher支架植入术,裸金属支架组99例接受裸金属支架植入术,3组均于术中和术后使用替罗非班.替罗非班的给药方法:首先给予负荷量10 μg/kg,3 min内静注完毕,之后以0.15μg/(kg·min)的速度微量泵持续静点48 h.比较3组支架植入后安全性和有效性,观察支架植入后TIMI血流、出血并发症、血小板、血红蛋白、红细胞压积变化、心绞痛发生率、急性或亚急性血栓及主要不良心脏事件(MACE)(包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、靶病变再次血运重建术)等,并于1个月、6个月、12个月进行门诊及电话随访,观察比较心绞痛发生率、MACE发生率及再住院率.结果 Excel组、Cypher组和裸金属支架组比较,3组术前患者年龄、性别、冠心病的危险因素、左室射血分数、靶病变的部位、血小板计数、血红蛋白、红细胞压积差异均无统计学意义.3组手术成功率均为100%,TIMI血流均为Ⅲ级,术后均无严重的出血并发症如脑卒中和上消化道大出血等,出血并发症、血小板计数、血红蛋白、红细胞压积3组间差异均无统计学意义,3组发生急性血栓分别为0例、1例和1例(0 vs.0.98%vs.1.01%),3组急性支架内急性支架内血栓发生率差异均无统计学意义(P>0.05).术后1个月、6个月随访3组心绞痛发生率、亚急性支架内血栓发生率、MACE的发生率、再住院率差异均无统计学意义(P>0.05);12个月随访Excel组、Cypher与BMS组比较,心绞痛发生率、MACE的发生率、晚期支架内血栓发生率、再住院率差异均有统计学意义(P<0.05).结论 国产替罗非班联合生物可降解支架Excel治疗ACS具有预防急性和亚急性及晚期支架内血栓的作用,具有较好的安全性和有效性,有良好的近期和远期疗效.
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Firebird支架和金属裸支架介入治疗急性ST段抬高心肌梗死的比较
目的 比较急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)应用Firebird支架和金属裸支架的安全性和有效性.方法 入选2005年1月至12月的STEMI患者,随机置入Firebird或金属裸支架(BMS),进行临床和造影随访研究.本研究一级终点是6个月的靶病变晚期管腔丢失(LLL),次级终点包括6个月的支架内血栓形成率和主要心脏不良事件(MACE).结果 1年中,共入选156例患者,Firebird组101例(平均57.78岁),BMS组55例(平均59.69岁).Firebird组和BMS组的6个月造影随访率分别是66.3%和63.7%.6个月随访期中,Firebird组的MACE发生率显著低于BMS组(5.0% vs 30.9%,P＜0.01).这种降低与靶血管重建率(TVR)明显下降有关(3% vs 27.3%,P＜0.01).两组的死亡率差异无统计学意义(2.0% vs 3.6%,P＞0.05).两组各有1例亚急性血栓形成.Firebird组的平均LLL(0.18 mm)明显低于BMS组(0.72 mm).结论 STEMI患者应用Firebird支架可以大为降低6个月的TVR率和MACE率;相比BMS,其急性/亚急性支架内血栓发生率没有增加的趋势.
