中国处方药杂志
Journal Of China Prescription Drug 중국처방약
- 主管单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 影响因子: 0.64
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1671-945X
- 国内刊号: 44-1549/T
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
沙美特罗氟替卡松对中重度COPD稳定期疗效的Meta分析
目的结合临床试验数据,从循证医学的角度综合分析沙美特罗氟替卡松吸入剂对中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的疗效。方法采用关键词法进行文献检索,按标准进行文献选择,运用Review Manager4.2软件进行统计分析。结果纳入6篇有效文献进行分析,共636例患者。沙美特罗氟替卡松吸入剂治疗中重度COPD稳定期的患者,对其肺功能的改善有显著作用:FEV1(L),合并WMD(95%CI)为0.32(0.18,0.46),经Z检验(Z=4.41,P<0.0001),差异有统计学意义;FEV1%Pred,合并WMD(95%CI)为7.37(1.02,13.72),经Z检验(Z=2.26,P=0.02),差异有统计学意义;临床症状评分,合并WMD(95%CI)为-0.74(-0.99,-0.49),经Z检验(Z=5.84,P<0.00001),总体效应检验有统计学意义。结论与常规治疗相比,沙美特罗氟替卡松吸入剂对治疗中重度COPD稳定期患者能更好地改善肺功能。
-
乌拉地尔与硝酸甘油治疗高血压急症的疗效比较
目的比较乌拉地尔与硝酸甘油用于高血压急症治疗的临床效果。方法选择我院2010年6月至2012年12月收治高血压急症患者共54例,按照随机数字表法将患者随机分为两组,治疗组和对照组。两组患者均给予吸氧、监测血压、休息等常规处理。对照组给予硝酸甘油静脉滴注,治疗组患者给予乌拉地尔治疗。治疗后30 min评价两组患者的治疗有效率和不良反应情况。结果治疗组患者治疗30 min后,显效17例,有效9例,无效1例,有效率为96.3%;对照组显效10例,有效13例,无效4例,有效率为85.2%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗过程中出现血压过低、头晕、恶心等共有6例,发生率为22.2%;治疗组患者治疗过程中出现血压过低、头晕、恶心等共有4例,发生率为14.8%;两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论乌拉地尔用予高血压急症院前急救起效迅速,降压平稳,不良反应少,值得临床推广。
-
不同雾化吸入方式的正确选择
药物的疗效及安全性不仅与药物本身的化学结构有关,而且同一药物因剂型差异,给药途径不同也会对其疗效及安全性产生较大的影响。口服给药和注射给药虽然是大多数治疗药物采用的给药途径,但这两种给药方式都有其缺点。譬如,有些口服给药的药品由于其强首过效应,在进入体循环之前就被代谢而减效或失效,为了保证疗效不得不加大给药剂量,从而增加了因药品剂量引起的不良反应的发生率;注射给药虽然可以避免首过效应,但由于技术要求、注射本身可引起局部疼痛及安全性等因素,降低了患者的依从性,不利于患者长期治疗。肺部由于组织结构的特殊性,吸入疗法逐渐成为临床给药关注的热点:肺部表面积巨大,能确保药物迅速吸收和起效,且不会产生首过效应,避免了口服给药方式的首过效应影响,从而减少了由于药品剂量引发的药品不良反应。同时,药物颗粒在肺泡沉积后会有较长的体内滞留时间,降低了给药的频率,减少了使用的不适,提高了患者的依从性,弥补了注射给药的不足[1]。
-
阿托伐他汀联合曲美他嗪治疗稳定型心绞痛的临床效果观察
目的探讨阿托伐他汀与曲美他嗪联合治疗稳定型心绞痛的临床效果。方法将本院2009年1月2012年6月收治的120例稳定型心绞痛患者作为观察对象,将其随机分为3组,每组40例:对照A组、对照B组、实验组。对照A组患者给予阿托伐他汀治疗,对照B组患者给予曲美他嗪治疗,实验组采用阿托伐他汀、曲美他嗪联合治疗。结果实验组患者心绞痛治疗的总有效率为90.0%,对照A组治疗的总有效率为62.5%,对照B组的总有效率为67.5%,实验组的总有效率显著高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。3组患者中少数患者出现了轻微的恶心、头晕症状,其不良反应均较轻微,无显著差异。结论治疗稳定型心绞痛时,联合使用阿托伐他汀、曲美他嗪的治疗效果明显比两药单独使用的治疗效果更好。
-
β受体阻滞剂抗癌作用之探索
β受体阻滞剂曾经被诬告有致癌作用。1962年苏格兰药理学家James Black成功研制出首个β受体阻滞剂--丙萘洛尔(pronethalol),并证实其有肯定的抗心绞痛和降压作用。然而突然有人声称丙萘洛尔可引起多种癌症[1],不仅毁灭了该药的应用前景,也差一点将β受体阻滞剂扼杀在摇篮之中。幸好Black没有灰心,经过努力找到普萘洛尔,后者安全有效,带动β受体阻滞剂逐渐成为治疗多种心血管疾病的基石[2]。令人感慨的是,在2007年,美国专家仔细搜索当年文献,没有发现丙萘洛尔致癌的任何动物实验证据,丙萘洛尔致癌一说很可能是冤案!
-
解读美国FDA关于临床研究监查的新指导原则
在2011年末,FDA推出了关于临床研究监查的新指导原则(A Risk-Based Approach to Monitoring)的草案。看到该草案以后,很多临床研究业内人士颇感惊讶,甚至认为这只是一个征求意见稿,将来不会成为正式的文件。因为这个指导原则对临床研究监查的看法同现行的模式完全不同,让人产生了临床研究将来是否还需要监查的想法。在2013年8月,FDA正式颁布了该指导原则,也就意味着新的指导原则已正式生效。那么,新的指导原则是怎样的,会对临床研究行业产生哪些影响?本文就这个新的指导原则进行解读。这篇解读并非对该指导原则的全盘翻译,只是摘取了其中笔者认为的重要部分,以供同行参考。FDA新临床研究监查新指导原则由七部分构成。
-
氯胺酮治疗抑郁症研究有进展
抗抑郁药迫切需要有所突破。该领域自Prozac (Fluoxetine Hydrochloride Capsules,盐酸氟西汀胶囊,在我国注册名:百忧解)20世纪80年代上市以来几无重大进步。在它之前,第一类抗抑郁药是在20世纪50年代开发出来的。一个众所周知名为氯胺酮(ketamine)的麻醉药可能为该领域带来革命性的变化,强生公司的研究人员正紧追不舍,以期开发出新一代抗抑郁药。
-
2013年畅销的风湿性关节炎药物
Humira是全球销售旺的药品之一,去年它的销售额达到96亿美元。著名的药品信息机构Evaluate Pharma对它作了如此评价和预测:AbbVie公司的掌上明珠在未来5年内仍将是世界上畅销的药物,尽管其专利在2016年到期。根据Evaluate Pharma在《(药品市场)2013年世界预览,2018年展望》中所作分析,到2018年Humira的销售额将增长56.5%,届时它的销售额预计达到128亿美元。如果届时它是世界上药品销售额之,那么理所当然它也是销售额高的类风湿关节炎(RA)的药物。至2018年预计它将主导RA市场,占据23.5%市场份额。
-
本期关注
赞美与怀疑,支持与反对,大概疫苗自诞生起,就过着“冰火两重天”的生活,因此,疫苗的安全性问题,一直是科学家高度关注的问题。虽然我国预防接种风险并未超出预期,但仍不可掉以轻心,应该加强预防接种不良反应的监测与鉴定。同时,绝不能因某些流言而因噎废食,停止对疫苗开发与应用的脚步。
-
“疫苗安全”争论启示录
20世纪80年代,由于疫苗的大量应用使人类免受许多疾病的困扰。但与此同时,疫苗研究的安全性亦饱受质疑,如1976年美国大规模接种猪流感疫苗惨败的教训,医学界关于疫苗可能引起孤独症的不确定理论等,这些困扰疫苗研究的因素,导致一些研发公司放弃了对新型疫苗的研究,疫苗市场曾一度惨淡。
-
通用流感疫苗:possible or impossible?
通用流感疫苗并不是新词,早在数十年以前,科学家们就已经提出一针抵御各种病毒的疫苗的构想。每逢流感流行的季节或是国外期刊杂志刊登通用流感疫苗的研究进展,国内各大媒体总会用上“通用流感疫苗即将研发成功”或“通用流感疫苗或将面世”等字眼进行大肆报道,但似乎总是遭遇“光打雷不下雨”的尴尬局面。通用流感疫苗究竟能不能研发成功?在寻找流感疫苗的征途上,通用流感疫苗也引起科学研究的热潮。
-
“疫苗抵制”背后的思考
1“冰与火之歌”--疫苗之争
约200年前,在英国的一个小镇上,一位名叫爱德华?詹纳的医生从一个奶场女工手上的牛痘脓胞中取出来的物质给一个8岁的男孩注射,这便是后来我们所熟知的疫苗的雏形。2000年千年首脑会议缔结的《千年发展目标》中,降低5岁以下儿童的死亡率是重要一环,而免疫接种已经成为推动目标达成的核心动力。从2005年至2007年,全球每年接种疫苗的儿童人数超过了1亿。在发展中国家,现在也能获得越来越多的疫苗,数以亿万的生命因而被挽救。近十余年,是人类疫苗发展史上成果丰硕的时期,不但有很多疫苗成功上市,还有更多疫苗已经进入临床试验后期。在疫苗的帮助下,发展中国家每年儿童的死亡人数有史以来首次降至1000万人以下。 -
不可忽视的疫苗佐剂
尽管国产乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证,也意味着国产疫苗的安全性又向前迈进了一步,但是这一消息并未能吹散笼罩在人们头上那团“疫苗安全性问题”的乌云。媒体对疫苗后遗症的系列报道的后遗效应还在继续刺激公众乃至业内人士疼痛的神经。
-
新曙光:治疗性疫苗
疫苗已有几百年历史了,在人们的既定印象中,疫苗是对控制人类和动物传染病起到预防作用的一类生物制品。它主要通过免疫健康机体激发其自身的主动免疫,从而产生中和抗体抵抗病原的侵染,因此,传统的疫苗对免疫低下的机体及已发病的个体无效。针对这些人群,如果能研制出一种可打破机体免疫耐受,增强机体特异性免疫反应,从而起到积极治疗作用的疫苗便能为疾病的治疗带来福音。1890年,Koch提出用注射结核菌素和甘油悬液的方法来治疗结核病,开创了用疫苗治疗疾病的先例,也诞生了今天我们所知的治疗性疫苗。中国医学科学院孙茂盛教授指出,治疗性疫苗是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中,通过诱生机体的免疫应答,达到治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。
-
药品广告警示不良反应反而增加药品销量
药品广告必须讲究药效与不良反应的告示平衡。新研究显示,药品广告中的严重不良反应警告并不会使消费者对这些药品退避三舍,反而有助于加深消费者对这些“危险”药物的印象和对药厂的信任,从而增加药品销量。
-
减少处方药或非处方药滥用科学宣教要跟上
在药物滥用较为严重的中国,处方还是非处方的标签改换对消费者有哪些直接或间接影响?在监管发达的美国,药物滥用不存在吗?只怕未必。
-
前沿
意外发现能抗击多种流感的药物
研究人员发现了免疫抑制药物雷帕霉素(rapamycin)的一种新作用--在小鼠只接种了针对一种流感病毒的疫苗后,雷帕霉素能有助于小鼠抗击多种类型的流感病毒。 -
2020年临床肿瘤学的挑战
1肿瘤学发展特点
步入21世纪的第二个十年,临床肿瘤学的发展特点体现在如下几个方面:第一,人们越来越重视临床证据在实践中的参考作用;第二,医患双方共同使用各种指南,促进了规范化诊断和治疗;第三,全球国际化趋势,使得国际大规模多中心试验能迅速渗透到临床实践中,GCP的原则正在更深层次上影响着我国的整体临床诊治水平;第四,网络技术的普及化,让前沿知识传播更为快速,一些治疗药物、治疗方法、治疗概念刚刚出现便为大家所了解而急于进入临床,由于缺乏高可信度证据,医生和患者均处于高风险之中。 -
小细胞肺癌靶向药物研究进展
小细胞肺癌(S C L C)占全部肺癌的15%~25%,从EP方案诞生至今,化疗进展缓慢,无论局限期还是广泛期,预后极差,局限期(LD)SCLC的5年生存率不足10%,广泛期(ES)SCLC的5年生存率微乎其微。靶向药物在肺癌治疗领域的快速进展,已经改变了非小细胞肺癌的治疗模式。虽然众多靶向药物在SCLC的临床研究仍然没有突破,但同样为我们认识SCLC提供了宝贵的科学信息。下面从参与SCLC生长的具有潜在治疗靶点的几条信号通路(图1)谈谈目前SCLC靶向药物研究现状。
-
肝细胞癌系统治疗的进步
原发性肝癌是临床上高发的恶性肿瘤,其中90%为肝细胞癌(HCC),其他类型有胆管细胞癌(ICC)和混合型肝癌等。HCC的发病率在全球范围内均呈上升趋势,每年发病超过74.8万人,居于恶性肿瘤的第5位,患者中位年龄为50~60岁,男女比例为4:1,业已成为人类癌症致死的主要原因之一,年死亡人数高达69.6万。在全球HCC新发和死亡病例上,发展中国家分别占到83.7%和83.4%;主要高发区为中国、东南亚、非洲东南部和地中海沿岸。2008年我国HCC发病率为25.7例/10万人,死亡率为23.7例/10万人,远高于欧美国家,绝对数位居全球各国之首。肝癌的防治形势仍然十分严峻。因此,特别需要加强研究,规范诊断治疗和寻求突破。
-
蒽环类药物心脏毒性的防治
蒽环类药物治疗血液恶性肿瘤和实体瘤疗效确切,但蒽环类药物存在心脏毒性--心脏毒性呈进展性与不可逆性,且第一次使用就可能对心脏造成损伤。在使用蒽环类药物时,早期监测和提前预防蒽环类药物心脏毒性显得尤为重要。
-
第16届全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会隆重召开
2013年9月25日~29日,第16届全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会,同时也是第一届亚洲临床肿瘤学联盟(FACO)大会在美丽的鹭岛之滨--厦门隆重召开。此次会议邀请众多我国临床肿瘤学界的前辈、专家和学者以及亚太地区和欧美主要临床肿瘤学会的学术领袖。
-
“泰囧”之吗啡适应证
吗啡是临床常用的镇痛药物,因为国内对麻醉镇痛药物的管理较为严格,除了比较重度的疼痛才会处方吗啡,所以临床医生对吗啡的使用也相对较少。但是一次意外的国外经历却引发了笔者对吗啡的思索。
-
微卫星不稳定性在II期结直肠癌术后辅助治疗进展
结直肠癌(CRC)是一种常见恶性肿瘤,严重威胁着人类健康。美国癌症统计数据显示2010年新发结直肠癌约14万例,而有5万余例患者死于该病[1]。尽管发达国家发病率及死亡率呈逐年下降的趋势,但结直肠癌依然位列恶性肿瘤的第三位。在我国,由于生活方式的转变及饮食结构的西化,结直肠癌发病率以每年超过4%的速度在递增,远超2%的国际水平,已升至恶性肿瘤的第4位。在初治结直肠癌患者中,I~III期患者约占50%左右。I期结肠癌术后5年生存率85%~95%[2-3],因此对于I期患者术后不推荐使用辅助化疗;III期结肠癌患者复发风险高,术后5年生存率为40%~60%,应给予辅助化疗,这一治疗策略在国际上已达成一致共识。而学术界对于占结肠癌约25%的II期结肠癌患者,术后是否给予辅助化疗长期以来存在争议。
-
正性肌力药物市场逐年攀升
1正性肌力药物在心衰患者中的应用
近年来心衰患者的发病率不断增加,欧洲心脏病学会(ESC)通过51个国家的统计发现,在约10亿的人群中,至少有1500万例心衰患者。在普通人群中,心衰的总患病率为2%~3%,而在70~80岁的老年人群中,则高达10%~20%。2007年美国心脏学会(A H A)曾报道,美国的心衰人数已经超过500万,并且仍以55万/年的速度不断增加。 -
美国FDA授予拜耳公司Riociguat罕用药地位
据Pharmaceutical Business Review报道:9月26日,美国FDA给予拜耳的子公司拜耳保健药品公司研究性口服药Adempas(riociguat)两项独立的罕用药认定。
-
国际动脉粥样硬化学会发布《血脂异常管理的全球推荐》
国际动脉粥样硬化学会(IAS)颁布了《血脂异常管理的全球推荐》(以下简称《推荐》),旨在降低动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的发生风险。
-
新一代糖肽类抗生素达巴万星提交上市申请
Durata是美国一家新兴的专业制药公司,9月26日该公司宣布,它已经向美国FDA提交上市销售dalbavancin (达巴万星)的新药申请,寻求批准用于治疗敏感菌革兰氏阳性菌,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。达巴万星是该公司首个候选药物。
-
新药
新适应证
FDA批准Abraxane晚期胰腺癌新适应证
美国FDA批准塞尔基因的Abraxane(白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液)新适应证,用于治疗晚期(转移性)胰腺癌。此前,Abraxane还被批准用于治疗乳腺癌(2005年)和非小细胞肺癌(2012年)。 -
国外
诺和诺德
斥巨资研发口服胰岛素
丹麦生物制药巨头诺和诺德公司将投资超过200亿丹麦克朗(约36亿美元),用于研发口服胰岛素。如果新药研制成功,将给世界糖尿病治疗带来一场革命。
诺和诺德研发总监汤姆森表示,目前诺和诺德正在开发6种口服胰岛素候选药物,只要有一种研制成功,就会给糖尿病治疗带来革命性突破,同时也将给诺和诺德带来上百亿美元的巨大市场。汤姆森介绍,诺和诺德目前已为该计划投入约40亿丹麦克朗(约7亿美元),新型胰岛素以片剂形式口服摄入,可取代传统的胰岛素注射。到2020年,口服胰岛素研发的总投资将超过200亿丹麦克朗(约36亿美元)。诺和诺德目前畅销的糖尿病药物利拉鲁肽和新一代超长效胰岛素德谷胰岛素的研发费用都只用了55亿丹麦克朗(约合10亿美元)。 -
国内
中国疫苗通过WHO预认证
日前,世界卫生组织(WHO)通报国家食品药品监督管理总局,国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗,也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。 -
本期关注
近年来,临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。由多重耐药菌(MDRO)引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全。替加环素作为新近上市的抗菌药,能克服常见的外排泵和核糖体保护等细菌耐药机制,不易产生耐药性。然而近FDA发出一项警告,声称这款药物会增加患者的死亡风险。
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 |