中国处方药杂志
Journal Of China Prescription Drug 중국처방약
- 主管单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 影响因子: 0.64
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1671-945X
- 国内刊号: 44-1549/T
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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受临床认可,小头孢前景广阔
近年来,由于国家一系列合理用药的政策引导,及序贯疗法在临床的推广使用,以头孢克肟、头孢内烯、头孢地尼为代表的口服头孢临床用量激增.根据中国药学会对全国16个城市样本医院临床用药监测情况显示,近年来,进入到样本医院的部分小头孢品种呈现出高速增长的态势,一些品种翻了几倍甚至是几十到上百倍,数据表明小头孢在临床中的安全性及疗效逐渐得到广泛认可.
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中国抗生素产业起源及典型企业发展进程
在新中国的第一个五年计划当中,抗生素厂的建设被明确列为优先重点发展的工业项目,因此,中国抗生素领域的开端也正是中国制药业的开端.与世界抗生素的开端相似,中国抗生素也始于青霉素的研制,1948年,美国人曾经希望"帮助"中国建立青霉素工厂,但其实质是想垄断中国的抗生素生产.
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抗菌药临床应用误区
尽管中国合理使用抗生素的意识觉醒相对比较晚,但是在近年来却越来越受到重视,并通过自上而下的方式对医院、临床医生的合理用药进行引导和规范,在卫生部发布的<2008年"以病人为中心,以提高医疗服务质量"为主题的医院管理年活动方案>的通知中,也特别在"2008年医院管理年活动重点工作"中对合理使用抗菌药物提出要求,这在以往三年的医院管理年活动中是没有的.但是不少临床专家反馈,在抗菌药物的临床应用过程中,一些临床医生仍然在抗生素的用量、使用习惯、使用周期等方面存在误区.
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医改新政下抗生素品牌为王
抗生素的问世被人们誉为"划时代的医药新发明".从20世纪40年代青霉素的上市,到70年代末喹诺酮类抗菌药的大量投产,国际上已形成十大类抗生素产品,品种达一二百个.
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抗生素企业的三大责任
抗生素是我们这个时代使用广泛、重要,同时也是有争议性的药物,在中国几乎没有一个人不曾使用抗生素.随着青霉素(1928年)、氯霉素(1947年)、土霉素(1950年)、红霉素(1952年)、四环素(1953年)、头孢菌素(1959年)……的相继被发现,抗生素迅速崛起,创造了人类对抗细菌史上的一段神话.
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新品牌时代的两大消费趋势
在中国的历史上,抗生素的品牌发展历程经历了三个阶段的变迁.第一个阶段是从建国初到上世纪80年代的计划经济时代,那个统购统销的时代,基本上没有任何营销的概念,也没有形成真正意义上的抗生素品牌.
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品牌与专利,国产抗生素争夺高端市场的两道法宝
毫无疑问,对于以普药为主的第三终端市场来说,国内抗生素拥有成本低廉、熟悉本土市场的先天优势,因此在第三终端市场如鱼得水.
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国内外抗生素品牌,情弈更精彩
抗生素一直以来都在临床用药领域占据了极大的份额,特别是在中国,抗感染类药物的用量更是在所有药物之上.据权威机构统计,目前我国抗生素用量仍然占所有药品用量的40%以上.
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抗生素合理应用过度与不足
随着对抗生素滥用危害性认识的加强,合理用药近年来引起了政府部门的高度重视,为了遏制抗生素耐药性的上升趋势,规范临床医生合理使用抗生素,近年来国家出台了一系列的行政干预政策.
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从序贯疗法到合理用药
抗生素滥用的问题在我国尤为突出.北京大学临床药理研究所副所长肖永红教授指出,欧美发达国家抗生素的使用量大致占到所有药品的10%左右,而在我国,使用量低的医院占到30%,某些基层医院甚至高达50%.
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临床研究外流评价进行时
美国一篇新的研究报告显示,越来越多的临床研究开始在美国以外的国家开展,这一趋势可能引发一些伦理和医疗问题.
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遗传变异对氯吡咯雷疗效的影响
急性冠脉综合征的病理生理基础已经基本明确:血小板粘附活化,然后聚集形成血栓,从而导致血管闭塞.但是,在接受血小板抑制剂治疗的人群中,血管事件复发的绝对风险仍然很高.
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2008年FDA批准新药分析
2008年FDA一共批准了21个新分子实体药物(NMEs),3个生物制品(BLAs),以及9个疫苗和1个抗血友病因子(详细信息见表1).
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寻找GPR3,有的而后放矢
比利时生物科技公司GalapagosNV日前宣布,用于治疗阿尔茨海默病的关键靶目标已被发现.这一突破性发现刊登在全球权威的科技教授带领的比利时法兰德斯大学校际生物科技研究所(FlandersInstitute for Biotechnology VIB)与天主教鲁汶大学(KU Leuven)学术团队共同的研究成果.美国专利商标局已经同意了Galapagos公司针对该发现提交的发明申请.
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成像扫描消费"畸形"
在美国,每年对患者实施的医疗成像扫描包括CT、MRI及PET就超过950万件,这俨然已成为一个年逾1 000亿美元的产业,而且医保会为此支付140亿美元.但近期的研究发现,20%~50%的这类成像检测是无意义的,因为其结果对于诊断和救治患者没有任何帮助.而那些无意义的扫描,也是造成目前医疗成像问题日益严峻的一部分原因.
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走向优质监管的有益探索——2008年药品监管改革的若干观察
对于中国药品监管而言,刚刚过去的2008年注定将成为具有标志性意义的一年,这一年不仅是中国药监系统建立的十年之庆,而且伴随着风雪和地震灾害突然而至、北京奥运顺利举行、国务院机构改革大幕拉开、世界金融危机扩散、新医改方案讨论步入纵深等众多重要外部环境因素的影响,从而也给刚刚开始走向科学监管、创建优质监管体系的中国药品监管带来了一系列的机遇和挑战.
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建构良好的医疗服务规制框架(一)
在我国的医疗服务领域,客观上存在着"市场失灵"的空间.在我国,政府的职责在于充当保险者,建立普遍覆盖的医疗保障体系;充当购买者,约束医疗服务费用的上涨;充当规划者或资源配置者,建立初级的医疗卫生服务体系;同时政府要作为规制者,来遏制医疗服务中的市场失灵(顾昕、高梦滔、姚洋.2006).
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医院品牌与专科经营
品牌要素的互动效应品牌(Brand)一词来源于古挪威的"Brandr",意思是"烙印",中世纪的行会要求手工业者把商标加在他们的产品上,以保护他们自己并使消费者不受劣质产品的损害。
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2008中国医药营销回顾
中国医药市场将在2012年之前成为全球重要的五大市场之一,届时其市场总量将可能达到480亿美元.
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新药研发需要关注的几个问题
创新性药物开发是一个高投入、高风险的过程,从目前国内外的实际情况看,创新药研究的风险越来越大。根据FDA近期数据显示,仅有三成药物的市场利润能补偿其研发成本,获得盈利,而仅有约1/5 000的化合物终成为药物。美国PhRMA认为新药开发几乎是在做一个失败的游戏。
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我国肺癌流行病学现状分析
从我国近年来城乡前10位恶性肿瘤构成来看,肺癌已代替肝癌成为我国首位恶性肿瘤死亡原因,占全部恶性肿瘤死亡的22.7%.且发病率和死亡率仍在继续迅速上升.
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药品说明书:验证用药行为合理、合法性的凭据
药品说明书是医院购药及其依法处理医师、药师与患者在药物方面争议的法定凭据.一方面, <药品管理法>规定了医院购进药物须验明药品合格证明和其它标识,有的还需要获得许可.只有这样,药物才能在医院使用.
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抗精神分裂症药物市场分析及预测
精神分裂症是一种严重致残性精神障碍,患病率为1%,占疾病总负担的1.0%,且每年以1%的速度增长.据2002年我国卫生部的通报,我国精神分裂症患者约有800万人,男女两性的发病率大致相仿,起病高峰年龄男性为18~25岁,女性为26~45岁.儿童期、青春期早期或晚年发病较少见.
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抗生素"降阶梯疗法"的适用讨论
engli shood美国学者的研究显示,对重症感染的经验治疗,抗生素覆盖面不足是影响预后的独立危险因素.与其他抗生素相比,碳青霉烯类抗生素广谱、强效、耐酶、起效迅速(其穿透细菌细胞壁的速度是第3代头孢菌素的70倍),所以日益成为降阶梯治疗时医生的首选.
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写在"FDA华人系列"之后
邀请FDA的资深华人审评官员系统阐述仿制药和新药的审评理念、策略、组织实施及演变的过程和对发展的思考与实践, <中国处方药>开了一个先河.作为一个认真的读者,从6期专栏的内容中获得了极具全面性和逻辑性的信息,作者们的科学素质也令人敬佩.
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美国FDA药品申报注册批准前检查
美国<食品、药品与化妆品法案>指出,只有药物的生产、加工、包装和检测所使用的方法、设备和控制能足够保证并维持其特性、剂量、质量和纯度,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)才可以批准其新药申请(New Drug Application,NDA)或仿制药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA).
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新医改中的公平竞争机制
新医改如火如荼,这是一个不折不扣的系统工程,中国政府似乎有决心和毅力要在这一个历史阶段把中国建国以来积累的有效医疗卫生制度经验,以及世界主要国家的制度经验都有机融合,并能够有效的一改民众积弊.
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一例药物性肝病患者的临床病例分析
病例介绍患者,男性,15岁,因"皮疹1月,乏力纳差、身目黄染3周"来我院就诊.患者1月前无明显诱因下出现四肢皮肤淡红色皮疹,凸起于皮面,不伴瘙痒,无腹痛、腹胀、关节痛等不适.于当地医院服中药治疗,皮疹消退,但随后出现剑突下持续性隐痛,与饮食无明显关系.
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第二代EGFR-TKIs在非小细胞肺癌中的应用
在美国,每年有近20万人诊断为肺癌,其中约10%~15%为EGFR基因突变型非小细胞肺癌患者.在对吉非替尼及厄罗替尼反应较好的这部分患者中,我们发现EGFR的突变主要存在于编码激酶区的19及21外显子(Lynch TJ, Bell DW,Sordella R, et al.2004).
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2008年肿瘤新药点评
2008年FDA仅批准了21个新分子实体药物(NMEs),这一数字虽然较去年有所增长,但仍是近十年来批准数量较低的一年.
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库克布局中国高端医疗——访库克医疗副总裁兼亚太区总监巴里·托马斯先生(Barry Thomas)
近年来,跨国企业纷纷举旗进军中国高端医疗器械市场,有以西门子、飞利浦、富士为代表的诊断型医疗设备企业,有以库克医疗、美力敦、强生医疗为代表的介入和外科医疗器械集团.
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