中国处方药杂志
Journal Of China Prescription Drug 중국처방약
- 主管单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 影响因子: 0.64
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1671-945X
- 国内刊号: 44-1549/T
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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单克隆抗体引领抗感染新方向
默克近签署了一在研人用单克隆抗体(monoclonal antibody,mAb)复合制剂的独家全球许可协议,获得了该药的全球研发及销售权,这一单克隆抗体是Medarex生物技术公司和马萨诸塞医学院的生物学实验室(MBL)共同开发的,用于艰难梭菌感染的治疗.
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PARP抑制剂或成抗癌新星
4月份,赛诺菲安万特宣称将会以5亿美元收购加利福尼亚的一家生物技术公司BiPar Sciences,通过此次收购,赛诺菲安万特将会获得BiPar公司的抗癌新药--聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂BSI-201,该药目前处于Ⅱ期临床研究阶段.
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新医改形势下探讨临床药学发展的一次盛会《中国处方药》杂志、上海市药学会、美国礼来倾情打造
日益增长的慢性疾病负担,特别是糖尿病,迫切需要临床药师加入到疾病的管理团队中来,给临床医生以用药建议,更好保证用药的安全.新医改无疑将给临床药师的角色转换助力.200余名来自全国各地的一线药师6月27日齐聚上海,与吴永佩、蔡卫民、邹大进、高申、马珂等临床医药学专家共同探讨,达成新一代的临床药师必须是"懂临床医学的药学专家"的共识.
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天施康夏天无系列制剂,质量源自原料药优势
江西天施康中药股份有限公司生产夏天无制剂已有30多年的历史,目前拥有夏天无系列制剂:夏天无片、夏天无注射液、复方夏天无片等.得天独厚的原料药资源优势--余江夏天无是天施康夏天无系列制剂品质的保证.
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甲流疫苗审批生产"三同步"特审速度与国际接轨,保障质量任重道远
6月初,由英国生物制品检定所提供的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株运抵北京,预计中国第一批甲型H1N1流感疫苗将在7月底生产出来,国庆前将面市.6月8日,SFDA发布了名为<国家食品药品监督管理局依法科学高效开展甲型HIN1流感疫苗应急审批工作>的文件,通过"三个同步"来保证甲型H1N1流感疫苗安全有效.
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新药进医保缘何等两年化解安全隐患于未然,创新激励政策障碍待破茧
新医改方案发布已近两月,作为医改"发令枪",初定在4月底出台的基本药物目录由于多方利益博弈,时至6月仍然"只闻雷声,不见雨点".而沉寂了近5年,更受整个医药行业关注的医保目录更新,也苦于基本药物目录推出的一再延迟而无法开展.
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药品标准研究的创新突破美药典委员会在粤签署合作备忘录,此乃中美药典合作的又一升级
6月18日,广州市药品检验所和美国药典委员会在广州举行了合作备忘录签约仪式,今后双方将在共同感兴趣的化学药、草药、生物制品和食物补充剂等产品方面的标准科学领域加强交流与合作.按照双方的合作意向,广州市药检所将参与美国药典会候选对照品的合作标定,同时将就共同感兴趣的议题联合举办地区性学术会议、研讨会或培训班.
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药师角色一次有别传统的界定指导合理用药,参与新药临床研究
不久前,首届中国药师大会在北京举办,卫生部部长陈竺在大会所作发言中提出:中国的药师应为建立具有中国特色的药物创新体系做出更大贡献.陈竺特别强调了在中国建立临床研究基地及医疗机构中加强临床药师队伍建设的重要性,希望药师们不仅更好的指导临床合理用药,还应该在药物创新与临床药学中发挥更大的作用.
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临床诊疗指南制定的基石参与高水平试验设计,提供更佳治疗方案
近日,2009肿瘤临床研究高级研讨会在复旦大学肿瘤医院举行,南京八一医院临床试验基地主任秦叔逵教授在会上作了题为<肝细胞癌(HCC)临床研究与设计>的报告,报告中,秦教授详细讲解了在临床研究设计中循证医学的原则及其重要意义.
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谁该为中药注射剂安全性负责医护人员媒体责不容怠,责任联动体系尚待完善
近日,"2009国际生物经济大会"在天津举行,会上透露目前我国已开展中药注射剂标准的提高工作,恐将引发行业的新一轮洗牌.中药注射剂的安全性关系到公众的生命安全,也关系整个产业的生死存亡,究竟该有多少群体需要为中药注射剂的安全性负责,为整个行业的健康发展负责呢?
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一个临床研究中心的输与赢
一阵刺耳的电钻声,一盏高瓦灯泡笔直垂落.许俊才拿一包用报纸包好的瓷砖,张罗一个装修工过来.在工人眼里,这位老许跟其他包工头还是有所分别的."很快你会看到排着队的健康受试者在这里接受给药."这个正在施工的场地,是一个面积有860平方米的旧病区,今年8月将被改建成拥有30张床位数和24间观测病房的Ⅰ期临床试验基地.
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"草根"事业的执着向上
与"张江药谷"依靠行政战略与外资崛起不同,位于上海徐汇枫林地区的上海枫林生命科学园区浑然天成,几十年历史成就其浓厚的临床研究氛围,拥有雄厚的生命健康领域的临床科研资源.而且徐汇枫林地区更是我国自主创新色彩厚重的地区之一.
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点评2009上半年三项重要心血管病临床试验
循证医学理念催生越来越多的临床试验,本文介绍今年上半年心血管病领域中引起人们很大关注的3项研究.这3项研究的设计分属随机非盲、随机双盲和回顾性分析,但都为精品,因为它们:①旨在解答有争议的重要临床问题;②实施过程没有赞助商介入;③结果令人震惊又能让人回味.
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创新药临床推广的中国思维
正在进行中的中国医疗体制改革将为全体国内居民提供一个广泛的医疗和医疗保障体系,在政府全力以赴地为国人的医疗费用筹资之时,中国的药政部门同样在为加速创新药物审批工作而努力.中国SFDA的一名新药评审专家表示,目前SFDA正致力于为那些创新产品建立一个快速审批的体系,实实在在地鼓励医药产业中的各种创新行为和活动.
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四大政策框架利好创新巨变中的中国生物医药产业政策环境
"十一五"以来,我国医药工业整体产销、效益持续快速增长,呈现效益增长领先于产值增长的良好发展态势,数据分析,可预期的发展目标是在2012年,我国的生物医药产业将跻身全球前三位,仅次于美国和日本.
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联合重于博弈中外企业在推动中国药品产业发展中的共同责任
建立国家基本药物制度,是中国医药卫生体制改革的一项重要内容.其目的是保障公民都能够用到质量保障、效果良好、价格合理的药品.然而,中国是具有庞大人口数量的发展中大国,人民用药的安全应当建立在生产安全的药品和较强的医药产业发展的基础上.
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蔡学钧:顶尖科技带来改变
"公司规模大,现金储备充足未必意味着一个企业就前程似锦.即使是通用汽车这样年销售额上千亿美元的巨无霸企业,一旦失去自己的竞争力也会在经济危机面前不堪一击.在制药界内,新药和研发就是企业生存和发展的关键;没有一个强大持续的研发线,任何一个制药公司几乎都无法看到灿烂的明天."2009年6月,当<中国处方药>杂志记者在上海采访美国aTyr公司高级副总裁蔡学钧博士时,他一语中的地对新药研发的价值作出了评价.
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CRO全球局势下的研发力量
CRO形成的背景及发民现状上世纪80年代后期,全球经济陷入衰退,改变了传统大药厂将业务从上游至下游全程通包的情况,这也为CRO的生存与扩展提供了机会.经济不景气时,许多药厂为节省成本,纷纷裁撤非核心部门,并尝试将部份研发、生产及行销的计划外包,以降低经营成本的压力.另一方面,中小型的生物技术企业需要专注于核心技术,保持弹性和竞争力.
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让单独立卷资料与CDE沟通更顺畅
在中国,化学药工业起步较慢,基础薄弱,多年来一直以仿制药生产为主,缺少真正意义上的自主创新药物.近年来,尽管化学药工业有所发展,但众多医药企业出于对风险的考虑和对既有盈利模式的依赖,在创新药研发上的投入甚微;另一些尝试研发创新药的企业受到各种因素的重重束缚,创新之路举步维艰.
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ICH质量指南和统一技术文件
ICH的历史ICH,即国际人用药品注册技术要求协调会议,是一个独一无二的项目.它将欧洲、日本和美国制药工业和监管机构的专家,以及一些观察员和感兴趣的组织汇集到一起,讨论产品注册的科学和技术问题.ICH的目的是提出方法以实现关于产品注册的技术指南和要求的进一步协调,从而减少新药研发阶段的重复检测.
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让优秀的药品尽快送到患者手中
在全球经济一体化的今天,中国的经济备受关注,尤其是制药工业和药品安全及质量.进口药凭借优良的质量,安全性和有效性进入中国,在使中国病人受益的同时,民族制药工业面临着巨大的挑战.仿制药如何走向世界,成为大家关注的议题,其中药品的研发和质量是否能依从国际人用药品注册和医药技术协调会议(ICH)的技术指导原则是关键问题.
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怀着梦想,向世界出发
全球化有一种独特的穿透力,无论是任何地域、任何民族、任何国家的边界都挡不住,其引起的物质文化与精神文化的碰撞和渗透,推动了人类的进步,特别是其中科技与经济的全球化更是促进人类文明迈向繁荣的动力.
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研发
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企业
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