首页 > 文献资料
-
我国CRO公司与国际CRO公司的管理对比分析
近年来,资金和技术的匮乏始终制约着中国药企的新药研发进程.随着社会经济和科技的蓬勃发展,承担医药研发外包服务的CRO公司,以其雄厚的资本基础和专业的研究技术,有效弥补了中国制药行业的研发缺陷. 如何汲取国际CRO公司的管理模式和经验来改善自身现状,成为中国CRO公司面临的重要课题.
-
国际制药企业向中国(北京、上海)转移新药研发业务的模式、特点和实质分析
国际制药企业继在中国开展"生产转移"后,又开始"研发试水",纷纷在中国建立研发中心转移其研发业务.本文在分析国际制药企业向中国(北京、上海)转移研发业务的模式、特点的基础上,进一步剖析了国际制药企业转移研发业务的实质,并为我国政府、制药企业、投资和研发机构等提出了相关的对策与建议.
-
借组织布局,助药品创新——论CRO企业应如何进行组织机构设计
随着药品研发成本和风险的提高.越来越多的制药企业将研发过程的部分或全部环节外包给具有专业能力的研究组织或企业即CRO.近年来.随着发达国家的研发费用的不断提高,拥有智力、人才、成本优势的印度、中国、新加坡、东欧等新兴工业化国家和地区成为新一轮CRO发展的理想之地.跨国制药巨头纷纷在这些国家和地区设立研发中心,医药研发服务业纷纷从成熟的北美、欧洲市场向新兴市场转移,其中中国成为市场转移的重要目的地.
-
发展生物医药聚焦服务外包——记"中国国际生物医药外包服务大会"
由中国医药企业管理协会、全国医药技术市场协会CRO联合体、杭州市人民政府、浙江省药学会主办,杭州经济技术开发区管委会与杭州欧钦文化策划有限公司承办的"中国国际生物医药外包服务大会"(以下简称大会)于9月24-27日在杭州经济技术开发区举行.
-
北京生物医药研发外包服务技术市场现状分析
近年来,国际大型制药企业纷纷将新药研发业务外包到中国,推动着我国研发外包服务产业的发展.北京市作为国内科技资源和高技术人才比较集中的地区,也成为国外大型制药企业、研发机构选择在中国建立研发中心或寻找合作伙伴的首选.本文根据北京技术市场管理办公室登记的涉外合同数据库,分析了北京市医药研发外包行业的现状、特点、优势领域以及存在的问题,并提出了相关建议.
-
风险投资在新药研发外包产业发展中的作用机制分析
生物医药外包产业作为我国当前多点扶持的产业之一,风险投资在其中所起的作用功不可没,本文对生物医药外包产业在中国发展的的状况和风险投资参与生物医药外包产业的情况进行了分析,就风险投资在新药研发外包产业发展中的作用机制进行了初步的探讨,进而阐述了对利用风险投资促进CRO产业发展的政策意义.
-
浅析药物研发外包过程中的风险因素
CRO由20世纪70年代诞生以来,经过20多年的迅猛发展,已经在药物研发领域替代了传统的学术角色.然而当前的制药企业普遍缺乏对药物研发外包行为风险的认识及评估.本文借鉴Bahli的理论,对药物研发外包行为的风险因素做出详尽的分析,以期丰富对药物研发外包行为的风险管理理论.
-
我国临床研究外包在CRO业务中的现状
新药研发成本的上升导致众多制药企业选择临床研究外包业务.我国临床研究外包在CRO业务中发挥重要的作用.为促进我国临床研究外包在CRO业务中的发展,本文对我国临床研究外包在CRO业务的现状进行分析.
-
对我国CRO优劣势的分析
目的:促进我国CRO的发展.方法:对我国CRO优劣势进行分析.结果:我国CRO存在认知度低、市场规模小以及服务内容单一等劣势,同时,CRO也拥有患者绝对数量多、中药研发以及人力资源成本低等优势.结论:我国CRO拥有良好的发展前景.
-
从当今中国生物医药产业集群化看CRO的发展
本文通过研究合同研究组织(CRO)在我国的发展现状及国外的实践经验,以及当今生物医药产业密集区的发展,分析生物医药产业对国内CRO企业的影响并探索CRO的“中国式”发展模式.发现我国生物产业的发展保持了较快增长势头,同时可采取拓展服务内容、发展产业集群、加强国际合作等方法,进一步推动其在新形势下的新模式的发展.
-
临床CRO组织结构模型构建与分析
在我国医药工业转型升级的背景下,合同研究组织(CRO)迎来了新的历史发展机遇,同时也对其组织管理能力提出了更高要求.本文选择临床操作部门作为临床CRO的代表,对临床CRO的三种组织结构模型分别进行分析,为临床CRO的组织结构合理选择与管理提供参考.
-
中国CRO大并购案落槌
2010年4月26日,华尔街爆出一条重大新闻:中国本土大的药物研发外包服务公司药明康德即将被并购易主,成为美国上市公司查士睿华实验室(Charles River Labs)在中国伞资子公司.交易价格为16亿美元,预计在今年底完成并购.这是中国CRO领域大的并购案,也是买方在国外所做的大并购.
-
CRO,活着
"我很担心他们会推行强制性的认证标准,推动洗牌,把我们这些小型CRO踢出局."张声鹏一边整理客户的档案一边说,显得有些怅然.
-
CRO全球局势下的研发力量
CRO形成的背景及发民现状上世纪80年代后期,全球经济陷入衰退,改变了传统大药厂将业务从上游至下游全程通包的情况,这也为CRO的生存与扩展提供了机会.经济不景气时,许多药厂为节省成本,纷纷裁撤非核心部门,并尝试将部份研发、生产及行销的计划外包,以降低经营成本的压力.另一方面,中小型的生物技术企业需要专注于核心技术,保持弹性和竞争力.
-
招募受试者的策略和步骤
受试者的招募是整个临床试验中极其重要的部分,也是CRO竞标方案(Bid Defence Proposal)中重点探讨的部分.在一个竞标方案中,申办者除了要审阅该CRO的经验、人员的配备和管理系统之外,还要看受试者的招募计划及可能出现的情况及其应对措施,招募计划的制订主要有可行性调查、招募策略、筛选受试者程序等几个方面,本文将对此进行探讨.
-
本土CRO的生存策略
近几年本土CRO产生并取得了不小的发展,但同时我们也看到了本土CRO面临很多威胁,比如目前国内CRO之间的激烈竞争,以及生物制药企业将研发外包的同时转嫁的风险.面对这些威胁,本土CRO如何来采取有效的竞争和风险规避策略就是这些企业生存的关键.试从竞争和风险规避策略角度分析了本土CRO的生存策略.
-
我国合同研究组织发展态势思考
在全球医药产业一体化进程中,新药研发作为医药产业链上至关重要的上游环节,逐步向全球各新兴市场转移.国际大型制药企业通过合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)将研发外包出去.如何使国内CRO在国际市场上更具竞争力是提升我国制药产业重要的一步.通过对国际市场和我国CRO产业的态势分析,笔者认为对部分企业来说,CRO联盟是一种有效的形式,并提出了对CRO联盟进行有效管理的建议.
-
药物研发外包的风险因素分析
CRO由20世纪70年代诞生以来,经过20多年的迅猛发展,已经在药物研发领域替代了传统的学术角色,据统计,2000年全球有40%的制药企业将其全部或部分研发业务外包.然而,当前的制药企业普遍缺乏对药物研发外包行为风险的认识及评估,本文借鉴Bahli的理论,对药物研发外包行为的风险因素做出详尽的分析,以期丰富对药物研发外包行为的风险管理理论.