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借组织布局,助药品创新——论CRO企业应如何进行组织机构设计
随着药品研发成本和风险的提高.越来越多的制药企业将研发过程的部分或全部环节外包给具有专业能力的研究组织或企业即CRO.近年来.随着发达国家的研发费用的不断提高,拥有智力、人才、成本优势的印度、中国、新加坡、东欧等新兴工业化国家和地区成为新一轮CRO发展的理想之地.跨国制药巨头纷纷在这些国家和地区设立研发中心,医药研发服务业纷纷从成熟的北美、欧洲市场向新兴市场转移,其中中国成为市场转移的重要目的地.
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药品价格对药品创新的影响——基于系统动力学视角
本文旨在研究药品价格对于企业从事药品创新活动的影响,推动我国医药产业的发展.采用系统动力学的方法,利用系统因果图分析药品价格对药品创新的影响路径.药品价格通过影响药品的市场销量、临床需求度和外部创新环境终影响药品的创新活动.政府对药品市场进行管理要完善专利保护,对不同药品从价格上体现层级、适当程度的保护企业利益促进创新等.
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市场独占利益对制药行业创新的激励作用
探索美国激励药品创新的三大法案及其作用机制,为我国药品创新政策提供借鉴参考.分析我国制药行业创新现状,梳理美国《拜杜法案》、《药品价格竞争和专利期恢复法》、《处方药申报者付费法案》中激励药品创新的政策及其实施效果,提出法案中激励药品创新的市场独占利益作用机制.三大法案从不同角度给予制药企业独占利益或增加创新药品在市场上的独占期激励药品创新,在加强政府、科研机构、产业界合作,延长药品专利保护期,完善市场独占行政保护及确立药品审评收费制度等方面值得我国借鉴.
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研发:带来滚滚财源
目前全球绝大多数药品创新和专利来自美国、英国、瑞士等发达国家,日本、印度也加大了对研发的投入.欧美对研发的重视使大量的创新药物得以问世,有些甚至可以称为药物中的重磅炸弹,给这些超级医药大国和公司带来了滚滚财源
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药品创新与仿制的对弈
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复杂性科学视野下的中药现代化研究
近些年来,在国家的重点扶持和政策的有力保障下,我国中药现代化已经取得了显著的进步,特别是随着现代科学技术的发展对中医药的影响,使中医药理论和实践均取得了令人瞩目的成就,中药现代化的实践也经历了"技术改良"→"药品创新"→"系统工程创新战略"的发展历程.但成就的背后依然有危机隐藏,中医药学传统方法论与现代科学认识论、方法论的差异,使中药的现代化道路困难重重.如中药药性理论、方剂配伍规律实质均未在现代实验研究中得到充分揭示,中医药语言与现代科学理论和语言之间还未找到实质性的契合点,中医药理论难以被现代科学所接近等[1].目前中药的现代研究方法和思路基本上是引用西药学.西药学主要采用的是源至于简单性科学观指导的分析--还原的思维方式.而中药学研究面对的是大量的非线性复杂问题,中药治疗是通过多种有效成分对人体多环节、多层次,多靶点的整合调节作用来完成的,简单的线性还原分析的方法并不完全适合于中药现代化研究的需要.复杂性科学的研究成果为中药现代化提供了新的研究视角,或许能够为中药现代研究摆脱植物药研究的藩篱提供新的理论发展杠杆.
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FDA创新性药品审批管理动力性政策研究与分析
一 概述创新是医药产业存在和发展的基础.其中,药品创新是医药产业创新的主要内容.
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药品创新与药品降价
药品创新与药品降价看上去似乎是药品领域内两个不相关的概念,一个是属于科研发展领域,另一个是隶属于商业销售政策.相互间的辨证关系却告诉我们,创新药上市便可以单独定价,享受优惠政策;而一旦沦为供大于求的品种时,政府便要考虑对其实行降价或由市场自行调节,以遏止价格虚高和维持供需平衡.当然政府部门对药品降价也会有个度,要让企业有利可图,使其有赖以发展的资金来源,也会考虑对新药或首仿药制定一系列优惠政策,这些就是目前政府部门对医药行业加强宏观调控与监管的主旋律.
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药物经济学开始履行它的使命
人类对科技创新的追逐,带动了医药学科的昌明,但是不断高涨的药品创新成木也间接地导致了新药价格的不断攀升,进而传导到价值链的终端,成为诱发医药费用持续增长的原因之一.自上个世纪末以来,世界各国政府都要面对医疗卫生费用不断上涨的难题.以美国为例,2008年医疗卫生费用占GDP的比重达到16%,2009年17.6%,未来可能增加到20%,美国政府已经不堪重负.
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政府在药品创新管理中的对策研究
目的:为政府有效运用管理工具、提高制药企业自主创新意愿提供理论借鉴.方法:采用文献研究方法,分析政府在企业创新管理中的政策工具,然后建立企业-企业演化博弈模型,采用演化博弈分析企业创新博弈的结果,同时找出企业自主创新意愿不足的原因,提出相关对策.结果与结论:受创新成本、收益和模仿成本、收益的影响,企业创新博弈可能出现4种不同演化情形:可能所有企业均采取创新或模仿策略,也可能部分企业采取创新策略、部分企业采取模仿策略,或者企业放弃开发新产品.针对不同的演化情形,政府应该采取相应的对策:维持政策现状;从支持创新和增加模仿成本两个方面入手;保证管理对策的长期性;采取措施保证创新收益大于创新成本.