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中国肉类行业“两会一节”将亮相北京
经国务院批准,中国肉类协会申办的“2014世界肉类组织第二十届世界肉类大会”将于6月14~16日在北京召开。本届大会主题是“全球肉类生产与贸易的均衡发展与增长的展望”。预计参会人数800人,参会人员除世界肉类组织理事执行委员会委员及各专业委员会的领导和专家外,还邀请到相关国际组织代表、中国肉类食品行业代表、国内相关政府部门领导、世界肉类组织成员、肉类行业专家出席。
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卫生部办公厅关于饼店行业申办生产经营许可意见的复函
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河北以岭医院抽身市场路
2003年,河北以岭医院正式注册.其申办的医疗执业许可证注明:营利性医院.2006年2月20日,经河北省卫生厅、财政厅批准,改制为非营利性医院.在河北以岭医院门诊楼看到,成功改制非营利医院的红色宣传条幅挂在显眼的地方.医院工作人员提供的新版宣传册中,把"非营利医院"放在荣誉榜首位.
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如何提高发放卫生许可证的质量
发放卫生许可证是卫生行政部门依法对被监督对象实施监督的开始.被监督对象申办卫生许可证时,一般都非常迫切,对卫生行政部门提出的卫生要求,都能够尽力按要求去办,力图达到标准,较之在发证以后卫生监督时再要求整改,具有事半功倍的效果.因此卫生许可证发放质量的好坏,不仅直接决定被监督对象开业时的卫生水平和以后卫生监督的难度及违法行为的查处,同时也影响卫生行政部门的执法形象,所以加强卫生许可证发放过程中的质量控制非常必要.笔者根据从事发放卫生许可证的实践和体会,认为要提高发放卫生许可证的质量,必须抓好以下几个环节.
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全民健身与奥运同行
北京奥运会是举国盛事,从申办到筹备再到实战,凝聚了我国几代人无数心血.奥运会不仅带给我们欣赏竞技体育的欢乐,还让更多的人走近奥运,享受奥运文化与由奥运文化带来的乐趣.
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盲态审核与数据库锁定
在采用盲法的前瞻性干预研究中,盲态数据审核和数据库锁定是数据管理工作的后一个重要环节。
盲态审核是指在全部研究病例已经完成数据录入及逻辑核查后,在揭盲以前进行的数据核查和评价,通常由研究者,数据管理员,统计分析人员以及申办方以及监察员等相关人员共同参与完成。 -
关于申办2013年继续教育学分及报名参加2014年继续教育专栏学习的通知
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2015年药物临床试验质量管理规范(GCP)--临床试验数据管理培训班
时间:2015年11月13~15日
地点:上海市杨浦区翔殷路800号第二军医大学
国家食品药品监督管理总局发布“关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)”,促进了药物研发领域对临床数据质量及标准化、规范化的重视。国家食品药品监督管理总局颁布的《临床试验数据管理工作技术指南》,明确申办者是保证临床数据质量的终责任人,并对数据的真实性、数据管理的规范性提出了更高的要求。为适应新形势的需要,满足药物研发、临床研究等有关人员对数据管理知识的需求,培养临床研究数据管理人才,加强申办者或合同研究组织( CRO)等人员对临床试验数据全生命周期的质量监管,促进我国临床试验数据管理和数据质量水平的提高,由中国药学会中国临床药理学杂志、第二军医大学等单位联合举办“2015年药物临床试验质量管理规范( GCP)--临床试验数据管理”培训班。培训主要内容:系统介绍临床试验中数据管理的一般过程及相关的指导法规,并结合案例分析、互动练习,详细介绍临床数据管理的各个环节,包括方案介绍、病例报告表设计、数据库建立、数据流程、数据审核、数据编码以及数据管理文件等。课程将设置部分时间上机实习以及案例研究,学员可亲身体验数据采集( EDC )与管理的全流程工作。主要培训对象:申办者、CRO以及相关的临床试验数据管理人员、临床试验监查员、临床稽查人员、研究者的临床质量保证和质量控制专业人员等。此次培训对象以初级人员为主,兼顾中级人员,之后还将举办中级、高级等的系列培训。 -
数据与安全监察委员会的建立及其职能的操作指南2005年世界卫生组织(WHO)/热带病研究和培训特别计划(TDR)
本操作指南是为健康研究的申办者筹建数据与安全监察委员会(Data and Safety Monitoring Boards,DSMB)并发挥其职能提供指导.本指南是在评估现有各国与国际组织的DSMB的指南与要求,以及观察世界各国及其研究机构DSMB的现行实践的基础上而制定的.
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"坐堂医"坐立难安
一些政策细节的调整,呈现出坐堂医政策趋于宽松的特点,但中医坐堂医诊所的开设与经营情况却不尽如人意.继去年九省市开办中医坐堂医诊所之后,今年9月至10月底,江苏扬州、湖北武汉、海南海口、河南洛阳、云南昆明、山西太原、长治、运城等多个省市成为第二批中医坐堂医诊所试点城市.目前,这些城市里有意向的零售药店正在筹备申办的材料.
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俯首甘为孺子牛
泰安分公司的管理部,实质上是“琐事部”.牛牧文经理已年近半百,上到工商、税务、药监局等职能部门申办各类证照,下到员工招聘、薪酬考勤、培训会议等,外加各门店赠品及办公用品采购、门店维修、车辆管理等一大堆杂事,都归他这个老头负责.碰到门店举行促销活动,来领物料的姑娘小伙常常将他包围,一天到晚忙不停,要是再赶上培训、会议,牛经理忙得就像那陀螺,不停地转啊转.按牛经理的说法,常常感觉时间“像子弹飞”.
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中国药理学会成立30周年有感
中国药理学会于1985年成立后不久,我即当选进入了理事会,直到2008年第八届理事会结束,因此对学会有着深厚的感情。在历届理事长王振纲、张均田、林志彬和杜冠华等教授领导下,各届理事会成员积极配合,努力工作,并得到广大会员的支持。作为见证人,目睹了我们学会的成长和不断的发展壮大,在各个领域取得了显著的成绩。特别是经历了从申办、筹办和成功举办第十五届世界药理学大会的全过程,圆了几代中国药理学工作者的梦想和心愿。长江后浪推前浪,中国药理学会在前进的道路上,定能克服一切困难,取得更大更辉煌的成就!下面简单回顾自己经历过的点滴往事,谈一些感想和体会。
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药物临床试验与GCP(三)
9.试验药品的管理试验用的药品包括试验药和对照药均应该由申办单位提供,进行适当的包装.如果药品用于双盲对照试验或双盲双模拟对照试验,应每人一个小包装,标记明晰,编号醒目,并注明"临床试验用药"字样.试验药和对照药的外观、气味、包装、标签和其他特征均应一致.
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加快实施GSP步伐,促进药品流通业健康发展
2002年以来,我局紧紧抓住推进实施GSP这根主线,全面规范药品经营企业的经营行为.截至2003年9月底,全市16家药品批发企业,已有10家通过GSP认证,其余6家也已完成GSP改造,正在申报认证.全市共有7家药品零售连锁公司,所属门店有247家,其中2家连锁公司共86家门店完成GSP认证,其余5家已基本完成GSP改造,将在近期申报认证.至2003年9月30日,全市共有零售药店897家,除连锁门店外,有单体门店650家.其中330家系2002年以来新申办的药店.这些新开办的药店起点普遍较高,大部分可望于2003年底之前达到GSP要求.另有320余家单体门店基础相对较差,但绝大多数有望在2004年底之前通过GSP认证,终被淘汰出局的药品经营企业只占极小比例.
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癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定
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药品审批中如何识别和处理虚假材料
目前,药店、医疗器械经营企业用虚假材料进行申办的现象可谓层出不穷、愈演愈烈,如假学历、假董事会决议、假法定代表人签字等.
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北京市药品监督管理局关于北京市2012年第四季度取得《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告
根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的要求,我局对2012年第四季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查.现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下,有关这些企业的其他许可信息可登录北京市药品监督管理局网站(www.bjda.gov.cn)进行查询.
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北京市食品药品监督管理局关于北京市2013年第三季度取得《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告
根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的要求,我局对2013年第三季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下,有关这些企业的其他许可信息可登录北京市药品监督管理局网站(www. bjda.gov.cn)进行查询。
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京张两地4家市级医院建立对口合作关系
本刊讯为贯彻落实京津冀协同发展战略和京张联合申办2022年冬奥会医疗卫生保障要求,促进京张两地医疗卫生全面合作,近日,北京市卫生计生委、北京市医院管理局组织北京积水潭医院、北京同仁医院、北京天坛医院、北京中医医院等4家市属医院,赴河北张家口市开展医疗合作考察与交流。
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维康斥资4亿再搅产业渗透波澜
浙江医院申办药品批发企业的波澜未平,沈阳维康医药连锁有限公司(下称维康)又于近日对外宣布:斥资4亿元建设一座面积10万平方米的三级甲等综合性医院.