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北京经济技术开发区打造中国药谷
北京经济技术开发区(BDA)堪称是北京生物医药产业的"集群地".历经10余年发展,遥处北京东南的亦庄渐成投资热点,在规划有序的新型街区之间,大名鼎鼎的医药制造企业一家挨着一家比肩而立,庞大的现代化建筑群显示着企业实力,也演绎着BDA发展医药产业的未来梦想.
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我国"药谷"何去何从?——中国医药高新区的发展趋势分析
据统计,目前我国有各类医药产业园区100多家,经国家有关部门或地方政府批准的生物医药园区有50多个."药谷热"能否真正带来生物医药产业的快速发展? 本文重点介绍了5个药谷的发展现状,浅析"药谷"现象潜在的问题,初探其解决方法.
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习近平:人民群众的事情就是我们的牵挂
习近平考察江中药谷新华网北京2月3日电 习近平3日来到江中药谷制造基地.看到车间实现无人化生产,他详细了解智能化生产的优势,还拿起一个个药品、保健品和食品,询问质量安全、市场、价格等情况.他来到质检室了解情况,并听取生物医药产业发展介绍.
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质量才是核心竞争力
前段时间,为海航的一个项目,飞到海口.第二天抽空到海口的药谷转了一圈,感触颇深.出租往郊外跑了大约30公里,看到一个大门,进去,就是药谷了,其实是片大平地.很冷清,看不到什么人,也看不到什么车,没有"药谷"的气氛.园区管理办公室的同志接待了我,我说明来意,并把<医药世界>杂志递上,等待他们打开话匣子,介绍药谷.
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海南药谷的新牌局
"海南药业企业现在面临的压力很大.直到现在,中纪委和国家药监局的人都还在海南没有撤走,大量的企业受到调查."2月5日,海南某制药企业一位负责人不无忧虑地对笔者说.
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创新--"药谷"崛起之魂
中国是世界原料药大国,2002年化学原料药产量达56.2万吨,居世界第2位,仅次于美国;中国的中医药独具特色、源远流长,特别是"回归自然"用药观念的兴起,以天然动植物为原料的中成药为世界注目;而生物制药领域,我国与世界先进水平差距不大,加大投入可以有更大作为.医药产业的发展在于创新,如果在技术创新、制度创新和机制创新上不懈努力,中国的医药工业完全有可能成为加入世贸组织后具有全球竞争力的产业.湖南浏阳生物医药园建园以来,不断地围绕科研成果产业化、市场经营国际化持续创新,一举跃为中国医药企业集群发展示范区.如何创新医药产业,实现由医药大国向医药强国的历史跨越?剖析浏阳生物医药园发展轨迹,关键是把握"三个什么".
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药品生产企业行政处罚案卷制作的热点与难点探析
北京经济技术开发区因北京"药谷"而著称,"三品一械"生产企业多、规模大、产品流通范围广,特殊的产业结构及企业状况,为药监稽查执法工作提出了许多新问题、新思考.笔者在参与行政执法和案件查处的工作中,深深体会到占较大比重的生产企业处罚案件往往侦办难度较大,尽管案源无特殊性,但形成案卷的过程中,集中反映出违法处罚难于统一、认定复杂等问题,客观上形成了案卷制度的难点.
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及时培训为“药谷”企业解燃眉之急北京市药临局经济技术开发区分局有效推进药品生产企业新版GMP实施侧记
2011年10月12日上午,刚搬入新址的北京市药品监督管理局经济技术开发区分局二楼会议室陆续坐满了人,渐渐地,过道中也摆满了椅子,后,有48个固定座位的会议室足足坐满了73人.这是该会议室的第一次启用.这里正在举办的是北京市药监局开发区分局与北京药品认证管理中心共同组织的辖区内药品生产企业GMP座谈会.座谈会上,北京市药监局开发区分局、认证中心领导和认证中心的4位GMP认证专家与来自开发区的24家药品生产企业负责人和质量受权人以答疑的方式,进行了有针对性的面对面交流.括动现场反响热烈,互动积极,座谈会得到了良好的效果.
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张江"药谷"进入跨越式发展
40年前,上海科学家在世界上首次人工合成结晶牛胰岛素,举世震惊.40年后,张江"药谷"已孕育各项专利540项,25项达到国际先进水平.
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海口药谷集团军何以突围
正高速发展的海口药谷在2006年突然遭遇横扫全国制药业的寒流.再加上海南药企本身普遍存在的资金少、规模小、人才少、研究力量薄弱等问题和壁垒.受此影响,海口药谷的建设也有所放缓.但有关部门也在采取措施,调整药谷产业结构,以化解市场因素的冲击.
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"扬子江":泰州医药城的领跑者
日前,位于"长三角"地区的江苏省泰州市确立了打造"中国(泰州)医药城"的发展战略,计划用10年左右的时间建成中国的"药谷".根据规划,到2007年,全市医药产业产值力争达到300亿元,在江苏省继续保持领先优势,同时确立在全国的优势地位;到2015年,力争达到500亿元,占全国8%左右的份额,超100亿元销售额的企业1~2家,50亿元以上销售额的企业4~6家,出口规模达到5亿美元以上.
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美国现代生物医药发展模式与浦东新区生物医药产业化思考
2000年6月,笔者作为上海浦东新区生物医药考察团成员,对美国东西部和中南部作了为期12天的访问考察.在中国驻纽约总领事馆、旧金山市政府和中国留美学者的热心帮助和安排下,不仅参观了世界驰名制药公司,如"先灵葆雅公司(Schering Plough)、千龙公司(Chiron)、昆泰公司(Quintils)等,而且参观了位于美国南加洲圣地亚哥"生物医药谷"的一些中、小型企业.通过此次访问,对美国现代生物医药产业发展有了进一步了解.
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肾移植早期应用环孢素引起尿路刺激症状二例
环孢素A是肾移植术后常用的一种免疫抑制剂,使用环孢素微乳剂(新山地明)初始剂量一般为6~8 mg@kg-1@d-1,血药谷值浓度维持在0.208~0.374μmol/L之间.我院近4年共有140例肾移植术后早期患者服用常规剂量环孢素,出现神经毒性反应21例.其中2例突出表现为尿频、尿急等症状,排除尿路感染或尿管刺激等因素,我们认为是药物神经毒性所致膀胱功能紊乱.调整免疫抑制剂治疗后,上述症状缓解.
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Symphony临床研究中期报告
Symphony临床研究是迄今为止规模大的肾移植患者国际多中心对照研究.该研究从15个国家中随机选取了1645例患者,随机将患者分为4组.(1)常规剂量环孢素A(CsA)组:CsA+霉酚酸酯(MMF)2 g/d+皮质激素,CsA前3个月血药谷值浓度维持在0.125~0.250 μmol/L,以后为0.083~0.166 μmol/L;(2)低剂量组CsA组:CsA+MMF 2 g/d+皮质激素+达利珠单抗(商品名:赛尼哌)诱导治疗,CsA血药谷值浓度维持在0.042~0.083 μmol/L;(3)低剂量他克莫司(FK506)组:FK506+MMF 2 g/d+皮质激素+达利珠单抗诱导治疗,FK506血药浓度维持在3~7μg/L;(4)低剂量西罗莫司(SRL)组:SRL+MMF 2 g/d+皮质激素+达利珠单抗诱导治疗,SRL血药浓度维持在4~8 μg/L.研究的主要目的是比较以MMF为基础,联合应用小剂量钙调磷酸酶抑制剂(CNI)或不使用CNI与标准免疫抑制治疗对肾移植患者的影响.主要目标是评估患者的肾功能(GFR);次要目标包括经活组织检查证实的急性排斥反应发生率,移植器官和患者的生存率.
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"草根"事业的执着向上
与"张江药谷"依靠行政战略与外资崛起不同,位于上海徐汇枫林地区的上海枫林生命科学园区浑然天成,几十年历史成就其浓厚的临床研究氛围,拥有雄厚的生命健康领域的临床科研资源.而且徐汇枫林地区更是我国自主创新色彩厚重的地区之一.
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创新:"药谷"崛起之魂
中国是世界原料药大国,2002年化学原料药产量达56.2万吨,居世界第二位,仅次于美国;中国的中医药独具特色、源远流长,特别是"回归自然"用药观念兴起,让以天然动植物为原料的中成药为世界所注目;而生物制药领域,我国与世界先进水平差距不大,加大投入可以有更大作为.医药产业的发展在创新,如果在技术创新、制度创新和机制创新上有不懈努力的话,中国的医药工业完全有可能成为加入世贸组织后具有全球竞争力的产业.湖南浏阳生物医药园建园以来,不断地围绕科研成果产业化、市场经营国际化持续创新,一举跃为中国医药企业集群发展示范区.如何创新医药产业,实现由医药大国向医药强国的历史跨越?剖析浏阳生物医药发展轨迹,关键是把握 "三个什么".
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湖南"药谷"在浏阳崛起
地处湖南省会远郊被视为湖南"药谷"的浏阳市生物医药园区,正在国家有关方面和湖南省党政领导的重视和支持下悄然崛起.1998年,陆续有守护神、银河、斯奇(九芝堂)等4家医药企业入园.之后,每年一个样,至今年7月底,园区已引进医药企业30家.
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浏阳"药谷"启示:创新乃医药产业发展之魂
中国是世界原料药生产大国,2002年化学原料药产量达56.2万吨,居世界第二位,仅次于美国;中国的中医药独具特色、源远流长,特别是"回归自然"用药观念的兴起,使以天然动植物为原料的中成药为世界所瞩目;在生物制药领域,我国与世界先进水平目前差距并不大,若能加大投入,我国在生物制药领域可以有更大作为.医药产业的发展动力在创新.上述情况表明,如果在技术创新、制度创新和机制创新上有不懈努力的话,中国的医药工业完全有可能成为加入世贸组织后具有全球竞争力的产业.湖南浏阳生物医药园建园以来的发展轨迹,也完全说明了这一点.
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"药谷"热应该降温
据新华社信息,对我国一些地方大兴"药谷"之风,出席中国科协2004年学术年会的医药界专家们纷纷表示担忧.他们指出,大力发展医药产业尤其是中药现代化产业是我国高技术的发展趋势,但"药谷热"应该降降温,"药谷"不是简单地集聚几家医药企业就能建设起来,药谷建设急需更高层次的产业布局,同时需要加大核心技术和新药的研发.