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含化学药成分中成药复方制剂的特点及使用注意事项分析
目的:探讨含化学药成分中成药复方制剂的特点及使用注意事项,指导临床安全合理使用含化学药成分中成药.方法:对含化学药成分中成药的情况进行收集、归纳、整理及分析.结论:含化学药成分中成药有其独特的组方特点,临床医师、药师应掌握其临床使用注意事项,安全合理用药.
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化学药与中成药的联合应用
本文为探讨中成药与化学药的联合应用,促进合理联用,保证患者用药安全有效,列举中成药与化学药联合应用的实例,逐一分析联用的优势及原则.中成药与化学药联合应用有协同作用,能增强疗效,降低不良反应等.
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第四届中国医疗器械行业投融资及产业服务论坛圆满举办
2009年4月19日,由中国医疗器械行业协会和国药励展公司联合主办的投融资及产业服务论坛,在深圳会展中心开幕.中国医疗器械行业协会会长姜峰博士致开幕词.出席这次活动的领导和嘉宾还有:科技部社会发展科技司生物医药处副处长张兆丰;科技部中国生物技术中心化学药与医疗器械处副处长敖翼,深圳证券交易所发审监管部副总监冯小树,加拿大百灵草协会会长Mr.Christian G.Dube,邯郸马头生态城管委会主任李汴生,佛山三水工业园区管委会副主任刘晓明等.
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2007年度北京医药技术市场发展研究分析报告
北京医药技术市场主要包括两大子领域:药物技术市场、医疗器械与诊断试剂技术市场.其中药物技术市场包括化学药、中药与生物制品三类技术交易.本文在对2001年~2007年北京医药技术领域技术交易合同的分类统计基础上,对北京医药技术市场的现状进行了深入分析,通过纵向分析"十五"期间北京生物医药技术市场发展趋势,以及"十一五"前两年度所表现出的新特点和新趋势,同时结合重点案例和国际国内新药研发环境分析,总结北京医药技术市场未来发展趋势和影响因素,并对进一步促进北京生物医药技术市场发展提出策略性建议.
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"2007第五届中国(桂林)国际制药前沿技术与产业化发展论坛"
会议概况"中国国际制药前沿技术与产业化发展论坛"是针对化学药、中药(天然药物)、生物技术药物研发和产业化发展中的瓶颈技术,为中外制药企业和新药研发机构高层技术和管理人员跟踪和掌握"新药创新和产业化"前沿技术新进展而搭建的信息交流与项目合作高层互动平台.
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2006年度北京医药技术市场发展报告
本文通过对2001~2006年经北京技术市场认定、登记的化学药、中药、生物药技术交易情况,包括技术开发、技术转让、技术服务和技术咨询(简称"四技"合同),通过建立分类统计分析指标体系,探究北京医药技术市场的特征与规律,结果表明:北京已成为全国医药技术扩散的核心地区,中关村科技园区活力彰显;2006年成交量2273项,成交额11.25亿元,技术出口成为新的增长点(成交额1.37亿元,占总成交额12.16%),技术开发、技术转让呈现持续快速增长(成交量940项占41%,成交额9.97亿元占89%),新药研发型企业成为技术市场主体,但专利技术的转移和商业化应用程度较低,创新药物技术交易继续下挫,重量级的新药技术转移项目寥寥无几,政府科技计划项目商品化不容乐观.
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创新药物的非临床安全性研究
本文主要探讨了创新药物(主要指注册分类中中药的1类,化学药的1.1和1.2类和生物制品的1类)非临床安全性研究中前期准备、方案制定、组织实施和总结撰写应重点关注的问题,由于长期毒性试验是安评项目中复杂、重要的内容,是判断药物安全性的核心试验,这是以它为代表阐述其研究中应重点注意的地方.当然基本的是遵循G LP原则.并提出了解决这些问题的措施或办法,供安评人参考,希望起到抛砖引玉的作用.
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抗媒介昆虫免疫疫苗的研究进展
传染病的病原体有250多种,其中45%可通过昆虫传播.虫媒传染病占传染病总数的20%,对人类危害极大,故媒介昆虫的防制是防病工作中的一项重要措施.但媒介昆虫对化学药物产生的抗性,给防制带来了一定困难.近年来人们对应用免疫预防技术控制媒介传播的疾病产生了很大兴趣,并取得了一定进展.作者对此作一综述.
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由1例低血糖昏迷引发的深思——保健品真的安全吗?
目前市面上有许多降糖、降脂、降压、减肥功效的保健品,通过电视电台广告、宣传单、网络渠道影响着人们的生活,销售人员不辞辛苦挨门挨户宣传推销,在口若悬河的保健宣传和小礼物的诱惑下,多数老年人不惜重金积极响应.在一项研究中曾对降糖类中药制剂及保健品进行了检测,发现在送检的20批降糖类中成药中有一批违法添加了盐酸二甲双胍和格列苯脲,浓度为2.93%和0.34%,1 0批其他降糖类产品中90%添加了化学药,其中以盐酸苯乙双胍和格列苯脲添加次数多,添加量分别为0.37%~0.59%和0.23% ~ 0.79%,差别很大.这些隐性的添加药品容易诱发低血糖,而且一旦发生低血糖昏迷,症状较重且持续时间较长,低血糖不易纠正.
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合理使用消渴丸,谨防低血糖
消渴丸是由中药与化学药格列本脲组成的中西药复方制剂,因此切不可将其当作普通的中成药服用.
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浅评《临床用药须知》(化学药和生物制品卷2010年版)“儿科用药”
国家药典委员会组织编纂的《中华人民共和国药典临床用药须知》(2010年版)(以下简称《临床用药须知》)已由中国医药科技出版社,于2011年4月出版发行.2010年版《临床用药须知》化学药和生物制品卷是由第九届药典委员会医学专业委员会组织200多位全国范围内一流的临床各学科具有丰富专业知识、工作严谨的医药学权威专家,根据临床用药经验并结合国内外公认的资料编写而成,展现了我国用药研究方面的高水平.
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草药与化学药的相互作用
草药常与治疗药物联用,可能产生相互作用.尽管部分草药与化学药相互作用对联用药物具有增效降毒作用,但多数可增大药物毒性甚至危及生命.对于此方面需要进行更多的研究,证实并评价其临床意义.基于病例报告和临床观察,本文较全面地综述了临床常用草药与化学药间相互作用的一般规律.
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常用中药的DNA毒性研究
1 中药毒性研究的重要性中药的应用历史源远流长,在数千年的实践中积累了大量临床应用经验,相对于人工合成的化学药而言,多数中药具有作用缓和、毒性低的特点.
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不一样的第18次药品降价
药价虚高一直是困扰我国医疗行业、老百姓意见很大的体制性问题.春节刚过,药品降价的传闻又起.据悉,国家发改委正在酝酿第18次药品降价政策.为此,2月9日到10日,国家发改委价格司还专门在天津召开了关于药品价格调整内部会议.此次降价的药品目录涉及130多个西药和30多个中药品种.其中化学药除了常用抗生素品种外,还增加了抗病毒和抗肿瘤药物,中药品种则主要是抗肿瘤和抗肿瘤辅助治疗制剂,之外,也包含了对一些常用廉价药品"提价"的可能.
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抗肝纤维化药物研究的进展
病毒性肝炎、酒精及化学毒物等因素长期损伤肝脏,导致慢性炎症活动,肝细胞受损伤后修复,形成不同程度的肝纤维化(hepatic fibrosis,HF).HF是纤维增生和降解不平衡,纤维组织在肝脏过度沉积的结果.研究证实,肝星状细胞(HSC)在肝纤维化的发生发展过程中发挥关键作用,有效干预HSC的生物学行为则能成功防治肝纤维化.目前有效的抗HF措施就是积极有效地根除或控制慢性肝病的始发因素,对原发病的有效治疗本质上就是阻止细胞外基质(ECM)沉积或是促进其降解.肝纤维化是慢性肝炎发展到肝硬化的必经阶段.新研究发现,肝纤维化甚至早期肝硬化都是可以逆转的,因而促进了抗肝纤维化药物的研究[1,2].理想的抗HF药物应具有长达几十年的良好耐受性,对肝脏有特异的靶效应,无毒或低毒.本文分3大部分介绍抗HF药物,即化学药物、中药有效成分、基因药物.
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FDA与EMA关于化学药申请Ⅰ期临床试验相关药学质量文件要求简介
FDA与EMA先后颁布了关于临床试验申请申报资料技术要求的指导原则,本文主要介绍其中关于新药Ⅰ期临床试验申请药学研究技术要求的相关内容,期望能对相关工作提供参考和借鉴,以加速我国创新药进入临床试验的时间.
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化学药口服改静脉注射给药非临床安全性研究评价要点
化学药口服制剂改为静脉注射制剂的非临床安全性研究中,如何利用已有的口服制剂的临床前和临床安全性资料,通过适当的非临床研究提示新途径下药物的安全性,是该类药物开发的重点.现结合审评经验和多次会议讨论情况,提出主要从活性物质改变、制剂改变和暴露量改变的角度考虑由口服改为注射带来的安全性担忧,并由此设计该类药物非临床安全性研究评价的思路.
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化学药品杂质研究思路探析
杂质控制是化学药品质量控制的一项重要内容,研究的总体原则是在分析杂质谱的基础上,建立有效控制方法并制定合理限度.杂质谱的分析主要是基于药物的合成工艺及可能的降解途径;分析方法的建立要重点关注方法的专属性和定量的准确性:杂质限度的确定主要是基于安全性和生产可行性.
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美国FDA关于上市前化学药药学研究的技术要求
新药上市前的临床研究申请(Investigational Drug Application,IND)是药物研发的一个十分重要的阶段,也是药品监管工作中一项需要重点关注并加以认真研究的内容.
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FDA批准生物制品和化学类新药在临床审评方面考量异同分析:以2型糖尿病药物为例
目的:本文主要分析FDA对2型糖尿病治疗用新生物制品和新化学药在审批标准、考量以及后续监管措施方面的异同.方法:分析新药药品批准卷宗的临床综述,标签及其修订,上市后要求与承诺,相关法规和指南以及公开发表资料.结果:FDA用于2型糖尿病的生物制品和化学药审评标准无明显差异.结论:未发现生物制品和化学药在临床试验规模、审评考量以及后续监管措施上有明显的差异.FDA基于上市后经验以及其他考量,改进审评和监管,并出台相应的指南.