首页 > 文献资料
-
中国各个省区生物药研发创新竞争力分析
本文通过对全国涉及生物药研究开发的25个省、市、自治区的研发产出数量指标(其中包括处于临床前评价阶段,临床评价阶段药物以及批准上市药品的数量)进行因子分析和聚类分析,得出我国各个省区生物药的研发创新竞争力的基本情况.总体来看,我国生物药的研发创新能力和当地的科技竞争力水平高度相关,基本符合生物药的研发创新规律,但要成为生物药强国,许多意识问题、配套问题、衔接问题及制度问题须认真解决.
-
2007年度北京医药技术市场发展研究分析报告
北京医药技术市场主要包括两大子领域:药物技术市场、医疗器械与诊断试剂技术市场.其中药物技术市场包括化学药、中药与生物制品三类技术交易.本文在对2001年~2007年北京医药技术领域技术交易合同的分类统计基础上,对北京医药技术市场的现状进行了深入分析,通过纵向分析"十五"期间北京生物医药技术市场发展趋势,以及"十一五"前两年度所表现出的新特点和新趋势,同时结合重点案例和国际国内新药研发环境分析,总结北京医药技术市场未来发展趋势和影响因素,并对进一步促进北京生物医药技术市场发展提出策略性建议.
-
重庆科润全力打造优秀生物药研设计团队——访重庆科润生物医药研发有限公司总经理李树刚
2009年4月,本刊记者采访了重庆科润生物医药研发有限公司总经理李树刚.以下是本刊记者与李总的对话.
-
2006年度北京医药技术市场发展报告
本文通过对2001~2006年经北京技术市场认定、登记的化学药、中药、生物药技术交易情况,包括技术开发、技术转让、技术服务和技术咨询(简称"四技"合同),通过建立分类统计分析指标体系,探究北京医药技术市场的特征与规律,结果表明:北京已成为全国医药技术扩散的核心地区,中关村科技园区活力彰显;2006年成交量2273项,成交额11.25亿元,技术出口成为新的增长点(成交额1.37亿元,占总成交额12.16%),技术开发、技术转让呈现持续快速增长(成交量940项占41%,成交额9.97亿元占89%),新药研发型企业成为技术市场主体,但专利技术的转移和商业化应用程度较低,创新药物技术交易继续下挫,重量级的新药技术转移项目寥寥无几,政府科技计划项目商品化不容乐观.
-
2006年美国FDA新药批准态势分析
美国FDA药品评价与研究中心去年共批准了101个新药和生物药,比2005年增长了26%.2006年美国FDA共批准了97个NDA(新药申请)和4个BLA(生物许可申请).
-
实现从仿制向创新过渡 提高我国医药创新能力——专访中国医学科学院药物研究所副所长杜冠华教授
编者按 在刚刚结束的"两会"中,有关实施我国"重大新药创制"科技重大专项问题,引起了"两会"代表、中外媒体和社会各界的广泛关注.在"两会"记者招待会中.科技部部长万钢透露:"重大新药创制"专项已经国务院批准,正式启动;十一届全国人大副委员长、农工党中央主席、"重大新药创制"专项实施论证委员会主任桑国卫院士说:通过实施该专项,将期待研制出一批有重大创新价值的科技药、生物药,为老百姓提供更安全、有效、可接受的新药产品.
-
中国医药产品国际化培训项目药品国际化-FDA/EMEA注册法规与技术要求
前言目前,中国医药产品研发与市场进入了关键时期,挑战与机遇并存.一方面,跨国公司加大了对我国医药市场的开发力度,进口大幅增长,这对我国企业将是严峻的挑战;另一方面,在全球化学创新药研发走入低谷的状态下,生物药和植物药将成为世界各大医药集团研发的新方向.与此同时,国家一系列扶持政策、强大的国际市场需求、以及大量"重磅炸弹"式专利药的到期、还有更大的合同定制外包生产或外购的市场需求,这些都为国内企业带来了新的发展机遇,都促使国内医药企业加大了向海外进军的步伐.
-
Internet上的小分子化合物公共数源的利用
随着计算机网络技术的发展和普及,Internet已经成为了当今世界资源为丰富的信息库和文献资料库,是科研人员获取科研信息方便、快速的渠道.作者对新近出现在网络上的几个优秀的小分子化合物公共数据库资源进行了介绍,以期能使更多的中药和生物药研究开发人员认识、利用它们,并得到研发新药的灵感和研发过程中所需的资料.
-
中国医药生物技术企业的发展现状及创新出路
医药生物技术企业是指主要采用现代生物技术进行产品研发、生产,关键产品包括生物药、疫苗、诊断试剂的企业。医药生物技术企业与人类的健康和生命安全息息相关,被称为永远的朝阳行业。
-
我们在路上
历史拍打着惊人的翅膀,快速掠过了2008年.2008 年是奥运年,同时也是改革开放30 周年的纪念年.30 年来,中国生物技术药物从仿制到创新,已开发数种具有知识产权的重大创新生物药,也有许多问鼎
、 、 的科学论文,一个创新的医药生物时代已经来临.本刊诞生于这个伟大的时代,和中国的医药生物技术一起成长,可谓是像<滕王阁序>里所说的"躬逢其时". | -
我国生物药监管科学的发展概述
近年来,美国、欧盟多国、日本等发达国家均大力发展并建立了相对完善的监管科学体系,为医药创新提供了强大的推动力.我国的监管科学研究在前期国家立项支持的基础上,为保障创新生物药安全、有效,推动创新药的研发和产业化,以及服务药品监管执法等方面发挥了重要作用,为我国监管科学的发展打下了良好基础.当前,我国的监管科学研究进入系统发展新阶段,本文在回顾国内外监管科学研究现状的基础上,总结我国生物药监管科学研究取得的经验和进展,并为推动我国监管科学的发展提出建议.
-
跨国药企可能在中国生物仿制药折扣预期面前却步
北京--如今,中国患者的经济实力越来越强,加之求治心切,十分渴望得到有效的治疗,这从近年来成为热点话题的医疗旅游可见一斑。国人的医疗旅游目的地已经从香港扩大到美国波士顿。尤其是生物药,在西方国家,生物制剂的市场渗透率大约为10%,而在中国只有2%,因此生物药在中国的市场潜力特别大。
-
跨国药企争食抗肿瘤药市场
据专家指出,国内药企在肿瘤药领域两大突破口为天然药和生物药.虽然今年6月国家对67种常用肿瘤药价格进行大幅下调,但对于有着丰厚利润的中国抗肿瘤药巨大市场,跨国巨头们的争夺热情并未减退:7月17日,百时美施贵宝计划把刚刚获得美国FDA批准上市的慢性髓性白血病新药"达沙替尼"投放中国,已向国家食品药品监督管理局(SFDA)提交申请;7月22日,德国默克公司治疗晚期大肠癌新药爱必妥在华上市;诺华公司一款大肠癌新药已在中国做Ⅲ期临床,明年初有望上市销售;罗氏公司治疗晚期非小细胞肺癌的Tarceva也将于明年年初在国内上市.
-
还原药企的使命
亲手按响全球大的证券交易大厅的开市铃,从门外跨进门里,走过了12年漫漫时间路.今年4月20日,先声药业成为第一家在纽约证券交易所上市的中国化学生物药公司,也是中国内地第22家、南京市第一家成功登陆纽交所的公司,这次IPO,公司和股东募集资金总规模达2.61亿美元.这次上市是先声药业发展史上重要的里程碑,意味着国际投资者对快速成长的中国医药市场的信心,也标志着中国医药产业正在迎来一个历史性的发展阶段.
-
地龙的药理作用研究进展
天然药物是指一种药物制剂所含化合物分子都是天然存在的化合物,而非人工制备的化合物,是由动物、植物、微生物体合成的,以及地球乃至宇宙所固有的化合物.天然药物包括植物药[1-4]、动物药[5-6]、微生物药[7-9]和海洋药物[10]等,是指以这些生物体的初级代谢产物或次级代谢产物为有效成分的原料药或制剂.天然药物研究一般以提取分离技术为基本实验手段[11-15],分离纯化活性单体化合物.
-
中医药学与合成生物学(一):抑制振动子及其作用与“方-证对应相关”理论和新一代基因网络药物设计
之前,我们提出了网络药物(network drug)的概念和基于中医药学的方一证对应相关机制及其方剂配伍原理进行新一代网络药物设计的思想和研究方向[1-2].网络药物是在系统和网络生物学(system&network biology)的理论框架中,继化学药、生物药和传统中药之后,"类方剂型"的全新一代药物.
-
生态药理学:中药与人(动物)的系统发育关系及进化历程的重建和解析
大量的研究已经表明,传统意义上使用的中药与机体的相互作用方式与化学或生物药与机体的相互作用方式有很大的不同.基于这种差异性,我们在前期的研究中已经提出了"生态药理学"的理论假说[1].根据中医学的中药作用理论,脏有升降收藏之性和所体、所用之味,并有经络相联络,与此相应,中药有升降浮沉之性和五味及归经,以应脏腑,以有补泻,中药与机体的相互作用是建立在特定的归经及其性味相和、相合的基础上的.生态药理学认为,中药作为有生命的药物,其药理作用方式是在生物进化过程中建立起来的,是自然选择的结果.
-
快速诊治老年尿路感染78例报告
65岁以上老年人尿路感染发病率为20%,占老年感染性疾病列第二位[1].但基层医院由于条件所限,尿路感染确诊颇为困难.1999年上海复星埃科得有限公司成功推出国内首台自动微生物药敏分析系统--2000型自动微生物药敏分析系统,可以同时进行微生物的鉴定和药敏分析[2].目前已推广在国内152家医院应用.我院与该公司合作,利用2000型自动微生物药敏分析系统,检查老年中段尿203例,旨在了解近年老年尿路感染的细菌耐药性,指导临床合理用药.
-
新时代下药品监管模式的探讨与实践
随着我国药品审评审批制度改革的不断推进,药品监管科学与事业的发展进入了新时代.本文结合改革创新的时代背景,概述我国目前的药品监管模式及其存在的缺陷,分析当前药品监管的形势,对药品监管模式进行探讨,并对欧美国家的药品监管情况作了简要介绍.本文还介绍了生物药新的监管模式的初步实践情况,对药品监管模式的创新探索作了展望.
-
全球药品专利将要到期的化学药和生物药重要品种