中国处方药杂志
Journal Of China Prescription Drug 중국처방약
- 主管单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 影响因子: 0.64
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1671-945X
- 国内刊号: 44-1549/T
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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特殊审批:鼓励创新的第一块砖
中国药品注册审批制度的船头正在渐次调整.基于仿制药的研发经验建立起来的药品注册管理正透过特殊程序这一扇窗,对创新药物的审批作积极的探索.
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精英的力量更广泛的力量
近日看了一个例子,颇多感慨.美国唱片业协会(RIAA)代表美国几大唱片公司,起诉美国明尼苏达州一名叫杰米·托马斯的妇女,指控其利用P2P软件Kazza分享了超过1700首版权歌曲,结果美国联邦法院判处这名妇女赔偿六大唱片公司共22万美元,相当于每首歌9250美元.
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被忽略的"一衣带水"不该被忽略的药业携行——"上海中日制药企业合作交流会"即将召开有感
毋庸置疑,中国医药行业近一阶段进入了行业性转型期,这一阶段的重要特征主要体现在三个方面,一是行业政策和宏观环境的调整加速,带来的重要变革将是制药企业数量的进一步压缩,强弱趋势的继续扩大;二是中国医药企业的营销和战略导向产生根本变化,更加集中于科学的市场细分和营销规划;三是制药企业将从之前的资源、人脉和潜规则之争,更加趋向于获得优秀产品的单一渠道.
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那些药业里的医生们
范帆近有点忙,本想约他就新的《药品注册管理办法》的正式出台写篇稿子,但他说这个月实在不行,因为他正在为首届中国制药医学大会的事情忙得不可开交.范帆目前是雅培公司中国区医学总监,可以说,"制药医学"这个概念在中国的引入与以范帆为首的五人小组有着密不可分的关系.
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中国医药研究管理专业组织发起成立正式招募会员单位
在当前阶段,中国医药行业转型的大趋势之下,医药研究领域的重要性越来越凸显,国内的精英制药企业已经逐步加大在医药研发领域的综合投入,全球范围内医药研发产业链也从欧美向发展中国家迅猛转移,这使得中国医药研究领域面临着巨大的机遇,同时又具有极大的紧迫性.
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复活节岛的恩赐:肾癌治疗的新选择
1989年2月,登山爱好者steve经过15英里的攀登后超过两位同伴率先登顶科罗拉多州格雷斯峰(Gray's Peak)(标高14,000英尺以上).尽管在此前几个月,Steve已经开始感到身体不适,但没人能告诉他问题出在哪.四个月后,Steve开始体力不支,出现各种如低烧,盗汗,恶心,食欲不振等症状,逛街对他甚至也变得困难.
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一个群体的努力一个新兴学科在中国的诞生
寻找属于自己的"专业组织""我们预计只会来七八十人,没想到会前专题研讨班竟然已经座无虚席."西安杨森医学事务总监徐宁说.事实上,北京新世纪日航饭店普通会议厅的容纳能力两三百人不成问题.不过记者在现场看到,酒店的服务人员已开始努力劝说那些涌在门口要求加座位的后来者:"门口根本没法加座位了,这么多人,如果发生火灾,安全通道被堵,后果不堪设想……"这是首届中国制药医学大会正式召开前一天下午会前专题研讨班的盛况.
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医药研究管理蓄势待发——专访中国医药研究管理专业组织筹备组
纵观西方欧美国家,在诸多行业中,一些重大立法、规则的推进和发展方面,以及行业的自律和规范中,都活跃着非赢利性民间组织(NPO)的身影.在中国医药行业目前阶段,创新药物研发正处于发轫中,一系列行业转型正在潜移默化的产生,加之全球医药研发产业链从欧美向发展中国家转移的趋势愈演愈烈,都对中国医药行业的药监政策及执行水平,以及行业规范发展提出了新的课题,如何在中国医药领域全面开放的局面下更好的做好战略指导性工作和具体领域中的实施,这是摆在面前的紧迫课题.
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盐酸金刚乙胺口服液治疗流感的疗效观察
目的:探讨盐酸金刚乙胺口服液治疗流感的疗效.结论:盐酸金刚乙胺口服液对流感的疗效较好.
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复方甘草酸苷治疗慢性肝炎肝纤维化的临床研究
各种原因引起的慢性肝炎均具有肝脏炎症、坏死和纤维化的特征,肝纤维化是慢性肝炎发展至肝硬变的中间环节.肝纤维化具有可逆性,早期肝纤维化的治疗至关重要.
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祛黄胶囊治疗慢性重型肝炎的临床观察
目的:研究祛黄胶囊治疗慢性重型肝炎的临床疗效.方法:选择临床确诊为慢性重型肝炎的患者86例,随机分为治疗组56例,对照组30例.治疗组给予祛黄胶囊,对照组给予护肝片,30天为1疗程.结果:两组患者治疗后血清总胆红素(TBiL)及丙氨酸转氨酶(ALT),凝血酶原活动度(PTA)均较治疗前显著改善(P《0.01),但治疗组明显优于对照组,治疗组临床有效率为80.4%,对照组为56.7%(P《0.01).结论:祛黄胶囊对慢性重型肝炎疗效明显
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在研新药的安全性,谁来保证
今年8月,美国联邦上诉法院哥伦比亚特区巡回法庭裁定,仅仅通过有限的安全性试验、其安全性和疗效还没有完全被证实的在研药物,在法律上是不能让晚期病人使用的.这是由病人团体发起的Abigail联盟对美国FDA和美国健康和人类服务部提出的诉讼.
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临床试验商业化:CRO的风险与利益
过去20年,合同研究组织(CRO)虽然极少引起人们的关注,但是却逐渐把药物研发领域里面的传统学术角色接管了过来.他们之所以能做到如此,是因为他们可以比传统的研发机构更为快速、高效的完成临床试验.与此同时,对于CRO的各种质疑也随之而来:是否具备资格条件?能否遵守道德规范?在试验中是否能认真责任?面对他们的客户--制药企业时,又能保证多大程度的独立性?
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新药概念的利益之争
你知道什么是创新药物吗?它至今仍然在这些定义之间摇摆:自主创新药品、自主知识产权药品、创新药物、原创新药、专利药品、原研药品……任何一个概念,一旦过渡诠释、过渡使用的时候,大量的误会就涌进来,反而使这个概念模糊不清."新药"正在成为一个超载的概念.
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病例组合与临床路径
病例组合催生临床路径"临床路径"(Clinical pathway)是源于一种工业界在生产过程中的用语--"路径",将病人由住院到出院视为一个作业流程,并建立此"治疗流程",再经由"监控流程"对变异与治疗结果持续不断地修正,以保证医疗质量提升及医疗资源的有效利用(陆栋定,2003).
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诅咒的科学
不同的种族共同的咒骂让我们暂时悬置怀疑,且信了《三国演义》的野狐禅,那么诸葛亮骂死王朗,可谓孔明先生军事天才的又一例证.在"皓首匹夫!苍髯老贼!"的声浪中,王司徒"气满胸膛,大叫一声,撞死于马下".后人有诗赞孔明日:"兵马出西秦,雄才敌万人.轻摇三寸舌,骂死老奸臣."不费一兵一卒、一枪一弹,靠吐沫星子就可以折敌军一位重臣,这买卖,比阿Q的精神胜利法要来得实在.
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ADR风向标
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信使
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来信
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新药公告栏
关键词: 新药 -
名刊
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声音·数字
关键词: 声音 -
药品再注册的行政法思考
在2007年,药品监管成为受到普遍关注的公共论题.而国家药品监督管理部门也宣布将于2007年开展药品的再注册工作.根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》的规定,国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年.
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双重使命下的不断健全——"药品注册中的法律与政策问题"的探讨
本期探讨的是"药品注册中的法律与政策问题".药品注册,是指国家药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程.
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健全与完善我国药品审评专家咨询制度之我见
药品审评是药品审批制度的重要环节.审评过程一般由三部分组成:申请和报送资料;科学的评价过程;科学地得出结论.一般来说,药品注册管理机构与制药企业双方都会从高质量的审评过程中受益.审评质量意味着通过科学的评价来保证只有安全和有效的药品才能进入市场,然而审评质量是一个难以监控的指标.
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美国药品加速审评程序研究
美国药品加速审评程序的历史源流从1970年代开始,美国食品和药品管理局就一直受到药品审评程序过于延宕繁冗的指责.批评者认为药品审评过程过于"小心谨慎",使得美国新药审批时间要落后于加拿大、英国、北欧、日本等国家和地区;认为新药上市的"药滞"(drug lag)现象阻碍了产业竞争力,并使得美国人民没能获得应有的健康服务和药物治疗.甚至还有人将FDA称为"美国先驱产业的杀手".
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乳腺癌的术后辅助内科治疗
乳腺癌术后辅助内科治疗经30多年来的实践及研究,其作用已得到临床广大医生的认同.正由于辅助治疗的临床广泛应用,使得乳腺癌发病率在继续上升的同时,其死亡率则开始有下降的趋势.
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影响肺癌临床实践的重要临床研究
早期肺癌治疗模式尚不需改变对于早期的非小细胞肺癌,目前的治疗仍然是手术为主的多学科综合治疗模式.迄今为主,这种治疗模式的主要特点表现为:手术是关键的治疗手段;如果单纯的手术治疗,术后远处转移是治疗失败的主要原因;术后辅助化疗能提高5%左右的5年生存率,获益大的为Ⅱ、Ⅲ期患者;越来越多的证据提示某些生物标志物可用于预测化疗的敏感性.
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"亚洲国际乳腺癌论坛"在北京召开
由中国医学科学院肿瘤医院乳腺中心主办的首届亚洲国际乳腺癌论坛于2007年8月25日至26日在北京召开.医科院肿瘤医院乳腺中心的徐兵河教授和美国Mayo Clinic的Shou-Ching Tang教授共同担任大会联合主席.专家顾问团包括美国和亚洲顶尖的乳腺癌专家.孙燕院士出席了开幕式并讲话.
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2006降压药市场:合资品牌绝对垄断
据2002年中国疾病预防控制中心组织的全国营养调查显示,高血压患病率大约为18.8%,按此调查数据估算,全国目前约有1.6亿人患有高血压.目前应用于高血压的药物主要有包括以下几种:非洛地平缓释片、复方厄贝沙坦氢氯噻嗪片、美托洛尔缓释片、缬沙坦胶囊、卡维地洛片、贝那普利片,本文将对以上几种药物2006年的市场竞争情况进行分析.
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新药研发启示录——28亿美元的代价
主持人:2007年10月18日,辉瑞公司公布了第三季度财报.由于做出停止销售吸入性胰岛素(Exubera)的决定,公司税前损失达到28亿美元,净利润下降77%,损失惨重.2006年1月辉瑞公司斥资13亿美元从赛诺菲-安万特购得Exubera的全球合作营销权,并于2006年中期投放市场.但是其销售业绩一直不甚理想,2007年第二季度全球销售额仅仅400万美元,尽管辉瑞花费重金做了大量宣传,但仍然无法扭转销售颓势,为了避免更多的损失,辉瑞新任CEO及董事会决定停止Exubera的全球销售.
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肩负起ADR监测的使命
近年来不断上演的ADR事件,让上至国家下到百姓的全社会都认识到了ADR监测工作的重要性.广东省药品不良反应监测中心正是在这样一个背景下于5年前诞生了.成立之初,无论是中心的人员构成,数据库硬件设施,还是企业主动上报ADR事件的自主意识,广东省ADR监测中心所面对的基本上是一片空白,而肩负的却是密切关系民众生命安全的重任.5年过去了,我国的ADR监测水平明显进步,广东省ADR监测中心更是把一片"荒野"经营成了充满生机的"绿地".广东省ADR中心得到了怎样的重视?他们付出了怎样辛劳的汗水?未来的发展之路会怎样走?记者带着这些问题走访了广东省食品药品监督管理局分管ADR监测的副局长马光瑜以及安监处处长苏盛锋.
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从ADR到药物警戒——访广东省药品不良反应监测中心邓剑雄和他的团队
2006年"五一"劳动节前夕,就在人们为长假的到来不胜喜悦之时,中山大学附属第三医院传染病科的空气中却弥漫着一丝紧张--收治的重症肝炎病人中接连突然出现急性肾功能衰竭的症状,事态严重而且罕见.经过分析发现,这些患者唯一都使用过的药品是齐齐哈尔第二制药公司生产的"亮菌甲素注射液".
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ADR监测,战略性前移——写在广东省ADR监测中心成立五周年之际
"上市后再评价"--在酝酿了半年之后推出这个栏目之际,有几个故事不得不说.2007年恰好是广东省食品药品监督管理局在ADR监测领域工作开展满5周年.作为我国的医药大省,广东在药品研发,药物临床研究和安全警戒方面走在了全国的前列.
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药物安全与药物警戒(一)——药物安全性之""与教训
药物安全事关人命,更与国家和民族兴旺息息相关,为做好药物安全工作,必须以史为镜,切实加强药物不良反应的监测和药物警戒认识.
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外阴阴道假丝酵母菌病的药物治疗
病例一患者女,32岁,以"外阴瘙痒、阴道分泌物增多5天"为主诉于2007年5月12日就诊.该患者平素月经规则,周期30天,经期4~5天,LMP:2007年4月17日.5天前无明显诱因出现外阴痒痛,难以忍受,并伴随阴道分泌物增多,内裤被染成灰黄色,无伴尿频、尿急、尿痛、发热及腹痛等不适.患者26岁结婚,孕3产1流2.既往健康,无类似病史,否认家族中高血压、糖尿病等遗传病史.
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纪念切·格瓦拉,思及我们的工作
今年是切·格瓦拉逝世40周年,看关于拉美的报道,几乎是一片红的纪念活动.格瓦拉在去世这么多年之后仍然能够被如此广泛的纪念,这种纪念的本身就很值得去追索一下.
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新型抗心绞痛药物雷诺嗪的研究进展
心绞痛是冠心病中较为常见的类型.在我国,随着生活方式的改变以及生活节奏的加快,心绞痛的发病率逐年增高.目前仍呈上升趋势,已接近欧美国家水平.目前广泛应用于缺血性心脏病的药物包括硝酸酯类、肾上腺素能受体阻滞剂、钙通道拮抗剂等,这些药物都是通过减慢心率、降低血压或削弱心脏泵血功能,从而使心脏做功减少以缓解心绞痛症状.
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长城会——架起沟通的桥梁
10月13日已是接近傍晚5点,北京国际会议中心的会议室里依然挤满了听众,在第十八届长城国际心脏病会议(GW-ICC)闭幕的前一刻与会者还有如此热情,GW-ICC的魅力不言而喻.
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解读2007年ESC非ST段抬高急性冠脉综合征诊疗指南
根据相关研究结果,ST段抬高型心肌梗死(STEMI)与非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的1年累计死亡率是相似的,但STEMI患者死亡多发生在发病早期,而NSTEMI的死亡则在1年内逐渐出现(见图1),因此NSTEMI也需要积极的治疗.
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β受体阻滞剂在慢性心力衰竭治疗中的应用进展
慢性充血性心力衰竭(Chronic Heart Failure,CHF)是由于各种病因导致的心肌损害而引起心脏结构和功能的改变,终导致心脏泵功能衰竭所形成的一组严重的临床综合征.是各种器质性心脏病终末阶段的主要临床表现,是心血管疾病患者住院或死亡的主要原因,也是心血管疾病治疗的重点和难点.
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大规模胃癌组织芯片的构建以及胃癌预后因素的分析
目的:探寻组织芯片在胃癌研究中的意义,并初步研究影响预后的临床病理因素.方法:收集1072例胃癌手术切除标本,利用组织芯片仪构建组织芯片,结合免疫组化,检测P53和PCNA的表达.并用Kaplan-Meier分析和多因素COX回归等统计方法分析影响胃癌患者预后的相关因素.结果:成功构建了含有1072例胃癌信息的组织芯片,P53和PCNA在胃癌中的表达率显著高于正常组织中的表达,分别为55.1%和89.3%,进展期胃癌中的表达率显著高于早期胃癌中的表达.P53的过度表达与年龄、男性、贫血、腺癌、分化、浆膜侵犯和淋巴结转移高度相关;而PCNA则与年龄、肿瘤部位、腺癌、分化、浆膜侵犯、淋巴结转移以及TNM高度相关.单因素分析当中,年龄、贫血、肿瘤大小、分化、肿瘤分期、侵犯深度、淋巴结转移、手术方式、切缘、术中输血以及PCNA均与患者恶性预后相关.而在COX回归多因素分析当中,年龄、分化、肿瘤分期、淋巴结转移、手术方式、术中输血以及PCNA与患者恶性预后相关.结论:1072例胃癌的大规模组织芯片为胃癌的深入研究构建了一个很好的平台;P53和PCNA在胃癌的发生和发展的过程中起到重要作用;患者、肿瘤、手术情况和生物学因素在内的综合因素影响了胃癌患者的预后.
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贝伐单抗联合顺铂对VEGF高表达的荷卵巢癌裸鼠腹水的抑制作用
目的:建立VEGF高表达的人卵巢癌细胞株OVCAR3裸鼠腹水移植瘤模型,探讨贝伐单抗联合顺铂对荷卵巢癌裸鼠腹水生长的抑制作用,并探讨其作用机制.方法:利用VPF/VEGF高表达的卵巢癌细胞株OVCAR3建立裸鼠腹水瘤模型.用贝伐单抗、顺铂、贝伐单抗联合顺铂及PBS分别处理各组裸鼠,观察其对腹水形成、腹水中VEGF含量、腹膜渗透性、脉管密度和肿瘤细胞及红细胞的作用,并比较与化疗药物顺铂联合应用的疗效.结果:使用贝伐单抗治疗组裸鼠的腹水量、腹膜渗透性受到明显抑制,腹水中的红细胞、癌细胞、血管内皮生长因子水平及肿瘤组织内微血管密度明显减少,除腹膜渗透性外,贝伐单抗与顺铂联合治疗进一步加强上述治疗效果.结论:贝伐单抗联合细胞毒药物的生物化疗治疗模式有望成为治疗癌性腹水的一种新方法.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 03 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 |