中国处方药杂志
Journal Of China Prescription Drug 중국처방약
- 主管单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 主办单位: 国家食品监督管理总局南方医药经济研究所
- 影响因子: 0.64
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1671-945X
- 国内刊号: 44-1549/T
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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小头孢在临床
小头孢团队的蹿红,是国内抗生素企业规避低价竞争的转型共识下的结果.从这个层面上讲,开发小头孢的意义在于可以有效把握产品利润的佳阶段,避开热点竞争品种,从而为企业降低风险、寻找新的利润增长点开辟一条捷径.国家相关产业政策的推动,也推动着小头孢的市场增长.
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后抗生素时代的企业角色与责任——专访广州白云山制药总厂厂长陈矛
广州白云山制药股份有限公司总经理,广州白云山制药总厂厂长,广州百特侨光医疗用品有限公司董事长,广州白云山光华制药股份有限公司董事长,这是印在陈矛名片上一连串的头衔,作为广州白云山制药股份有限公司下属多家企业的负责人,陈矛每天很少有空闲的时间.尽管要分心这么多家企业的业务,但陈矛始终关注着我国抗生素领域的发展现状,思考抗生素企业的角色和责任,而在合理使用抗生素的问题上他甚至还比部分临床医生有更独到的见解.
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头孢硫脒的三十年沉浮
上世纪80年代末,广州白云山制药总厂(以下简称白云山)来了一个名叫邓泽民的工程师.他曾在上海第四制药厂从事抗生素研究工作多年,与上海医药工业研究院(以下简称上海医工院)的研究员王文梅颇有交情.邓泽民是广州人,因工作调动,一家大小回到了这座处于改革开放前沿的城市.初到白云山的邓泽民知道王文梅手里长期握着一个叫头孢硫脒的独家品种,属于β-内酰胺类抗生素,对革兰阳性菌有较强的抗菌作用,但全国没有一家企业接手投产,头孢硫脒就像一个受到冷落的孩子一样躲在发现者王文梅的怀里无人过问.正是通过邓泽民的穿针引线,让白云山人与我国第一个自行研发的半合成头孢菌素下不解之缘.
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后抗生素时代的同-个梦想
1928年以前,拥有一种能够战胜细菌感染的药物曾经是全人类共同的梦想,弗莱明在实验室发现了能杀死细菌的青霉菌,并将它命名为"盘尼西林",圆了所有人的梦.二战时期,青霉素是非常稀罕和昂贵的,英国首相丘吉尔颁令"必须给好的军队使用".
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头孢硫脒启示录
从头孢硫眯的案例中,我们可以看到一个新药从实验室到工业化生产上市,以及后销售达到一定规模成为一个真正意义上成功产品的轨迹.纵观整个案例,头孢硫脒的成功可以归结为五点:战略眼光、市场意识、企业与科研院所合作、临床推广、知识产权保护.
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质量是生产出来的
近年来,随着一些药害事故的发生,对药品质量的关注点更多地集中在与病人生命安全密切相关这一点上,但对于抗生素来说,药品的质量好坏更与耐药性有着直接关系.因此抗生素的质量和疗效显得极为重要.
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小头孢惊喜何处觅
上世纪90年代,一直对青霉素、红霉素、链霉素等"素"字类抗感染药为之崇拜的国人突然发现,在广袤的中国市场上,一类当时称之为"先锋类"(即头孢类)的抗生素随着百时美施贵宝、辉瑞、默沙东等跨国药企在中国登陆而以快的速度占据了大大小小的医院和药店.一时间,众头孢与传统抗生素展开了激烈的营销大战,随之造就了一批诸如头孢氨苄、头孢拉定、头孢曲松等"重磅"头孢称雄于市场和临床界.
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锂对中枢神经和血液系统的作用(三)
锂与躁狂抑郁症双相抑郁是严重和常见的精神病中的一种.全球患病率为1%~5%,如果不治疗,自杀率为15%.在15至24岁的年青人中,因抑郁自杀列死亡原因的第三位.这是一种终身疾病,有很强的遗传倾向.锂、丙戊酸和卡马西平是目前治疗躁狂抑郁症的主要药物.
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美沙酮:滥用凸显巨大隐患
曾一度在戒毒机构作为海洛因代用品的美沙酮,如今正被越来越多的美国家庭医生、骨疗师及护理人员等用于背部刺痛、关节损伤和一些重度疼痛的治疗.作为一种合成的阿片类药物,美沙酮价格便宜、止痛效果长久,曾使上百万患者受益.不过由于该药也经常被滥用,加之被一些不了解其潜在危险的医生随便处方,目前美沙酮已经成为镇静类药物致死案的头号杀手.与其有关的患者死亡事件比海洛因的两倍还多,而且目前其使用总量正有与氧可酮和氢可酮等止痛药总量一争高下甚至于超过后者的趋势.
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干细胞研究的新热点
近年来,越来越多的研究开始关注使用干细胞进行再生器官、组织的研究,不过近期,日本和欧洲却兴起一股用干细胞为妇女进行胸部美容的风潮.通常的做法是从妇女的身体某些富含脂肪的部位抽取一定的脂肪,经过一定的实验室培养,当这些脂肪中含有的干细胞得剑强化后,将这些物质注入手术者的胸部,从而达到美容效果.
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催产素帮助人类撩开羞怯面纱?
催产素的英文名oxytocin源于拉丁文,原意是"快产",这种天然产生的物质广为人知的作用是分娩时控制子宫平滑肌收缩,然而,催产素在人类基本的愿望中也扮演了关键的作用--包括与人交往的愿望.美国国立心智健康所所长Thomas R Insel博士表示,"(催产素)这种短肽可以以某种方式增加信任,影响人们之间的相互交往."
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肿瘤临床试验当下活跃
2005年9月,国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)推出了一项政策,规定只有在公共临床试验注册机构注册的临床试验结果才能在其成员杂志发表,自此以后,美国临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov)已经成为一个真正的全球性、由制药企业赞助的Ⅱ~Ⅳ期临床试验的注册中心.对该注册中心的数据进行分析,就可以了解到全球目前的临床研究进展,本文就是利用这些资料来分析和讨论药物研发领域近的发展趋势.
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强化控制血糖无助于降低心血管风险
有关2型糖尿病的强化控制血糖治疗和标准治疗相比较的三项大型临床研究结果,给出席近在旧金山召开的美国糖尿病协会第68届年会的与会人员带来了喜忧参半的讯息.
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成功营销"老产品"
面对勉为其难的客户与一线代表的困惑,医药行销者们将如何更有效率地推广自己的"老产品"?中国医药市场已成为跨国制药巨头全球战略的聚焦点.据CSD营销活动数据库统计,2008年上半年各制药企业正继续招兵买马加大对营销投入,国内10大主要城市的医药代表拜访总量增加了13%.
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医院客户关系的连续和扩展性
客户资源成为竞争焦点面对着广泛而深入的全球经济、技术和文化的变革,市场竞争的焦点已经从产品和质量转向品牌、服务和客户资源.基于互联网的电子商务正在冲击和改变各行各业的经营模式,企业关注的重点也由提高内部效率向尊重外部客户转移,客户关系管理(Customer Relationship Management,CRM)应运而生.
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三个概念的明晰及参照
"临床试验性检查和治疗"是一种"特殊检查或特殊治疗",这是卫生部根据国务院<医疗机构管理条例>第33条以及在<医疗机构管理条例实施细则>中进行的明确规定.
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抗肿瘤用药市场高度垄断
据<2006年中国卫生事业发展情况统计公报>显示,恶性肿瘤在2006年城乡居民的死因中均名列首位,城镇居民和农村居民恶性肿瘤死亡率(1/10万)分别较2005年上升了14.76%和21.57%.据医院样本数据显示,2007年抗肿瘤及免疫调节用药销售规模达68.2亿元,年复合增长率为40.3%,2008年1季度销售20亿元,比2007年同期增长31.5%,预计2008年销售规模可达到95.8亿元(见图1).随着癌症发病率和死亡率的增加,抗肿瘤用药的临床应用将会持续增加,从而也会促进新一代肿瘤药物的研究开发.
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消化道出血的诊治经验讨论
肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的抢救体会fufu715:关于肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的抢救体会,我觉得以下几点是比较重要的:
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美国FDA《植物药指导原则》要点和植物处方新药审批概况
美国食品药品监督管理局(FDA)药品评审研究中心(CDER)发表的<植物药指导原则>(2000年初稿,2004年定稿)鼓励从植物混合物中开发新药.考虑到植物混合物成分复杂但大多有人类使用经验等特点,对质量控制和动物实验的要求作了适当调整,但通过精心设计的多个临床试验来验证新药安全性和有效性的基本原则和标准同非植物药没有区别.美国植物药临床试验用新药申请(IND),大都是早期(即Ⅰ、Ⅱ期)临床试验来观察植物药的初步安全性和有效性,关键的Ⅲ期临床试验还不多见.但植物药IND的逐步增加和第一个新药的上市批准,标志着美国植物药发展进入了一个新的发展阶段.
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发挥政府网站对药品安全性信息沟通的作用——以美国FDA网站为例
药品的特殊性,比如与生命健康密切相关、专业技术性强、社会公共性等,使得与药品相关联的风险非常复杂.药品从研制、生产到流通、使用的整个过程都存在着安全风险.什么样的药品是安全的?所谓安全的药品并不意味着没有风险,而是人们认为它的风险程度在可接受的水平,即安全是风险/益处相权衡的结果.对药品管理者来说,当某个药品在某重要的方面风险超过益处时,就需要采取相应的管理行动来预防或减少风险.
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美国植物处方新药,中药走向世界的一条新路
美国FDA于2004年正式颁布的<植物药指导原则>(简称<原则>)第一次明确表示植物混合物制剂可以不加纯化而进入临床试验.这从指导思想上把新药的来源从纯化的小分子(和生物制剂的大分子)拓宽到包括大小分子在内的植物混合物,也给中药和其它传统替代医学产品以处方药的形式进入美国主流市场铺平了道路.
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走近FDA植物药华人评审专家
美国FDA选派其药品审评一部的副部长担任植物药审核小组组长,足以证明对植物药发展的重视.2000年在我加入FDA成为一名初级临床审评员的时候,陈绍琛博士(Dr.Shaw Chen)已经是这方面的专家了.他不但拥有化学、医学双博士,而且具有20年的药物研发和审评的经验.由于我们在不同的审评部门,平时的直接交流并不多.
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改变思维方式,轻松走向世界——写在"FDA华人系列"专栏开栏之际
有人说,实现我国药业"走向世界"战略目标的大挑战是研发资金投入的不足和对药物新作用机理研究的相对薄弱.然而,在全球化的今天,我们面临真正的挑战是复合型国际化人才的匮乏,特别是缺少一支真正了解发达国家,特别是美国FDA的审评理念并能在操作层面上组织和实施国家战略的国际化高级人才队伍.
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"FDA华人系列"专栏和马太效应
马太效应(Matthew Effect),相信大家都不陌生.这个名字来自于<圣经>中马太福音的一则寓言.1968年,美国科学史研究者Robert K.Merton定义了在科学界的马太效应这个术语.后来扩展到社会更广范围的通俗说法就是优势的积累导致强者越强,弱者越弱.在<中国处方药>杂志(JCPD)的本期推出"FDA华人系列"这一专栏时,我又联想到了这个词.
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黄体功能不全导致自然流产病例分析
病例介绍王某,31岁,因"连续自然流产2次,继发不孕2年"于2007年1月25日就诊.患者5年前结婚.婚后未避孕半年才怀孕,但于孕7+周时出现阴道流血,彩超显示"胚胎停育"而行"清宫术".清宫后避孕半年,之后未避孕1年多才能怀孕,却于孕6+周再次发生自然流产.近2年来未避孕仍未能怀孕.
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分子靶向治疗的亮点与盲区
在今年的CSCO年会上,分子靶向药物无疑是年会中受关注的热点之一.但分子靶向药物在不同肿瘤类别中的表现不一,肿瘤治疗仍然强调多学科综合治疗,而如何筛选出对靶向治疗受益的患者进行个体化治疗也是一个热点话题.
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如何更好地让患者生存受益
CSCO一直致力于推广规范化治疗以及多学科综合治疗.本届年会的主题"规范化与个体化治疗相结合,高度重视生存受益"在专家和普通临床医生中引起了强烈共鸣.而今年加入的新元素--心理社会因素与肿瘤,体现了CSCO的超前意识.对患者进行心理干预已经在国外得到了重视,但仍处于初步阶段,CSCO面对这一国内空白,紧跟国际前沿."CSCO会不断加强对交叉学科的认识,通过多学科的综合治疗,更好的提高患者的生存质量."CSCO秘书长秦叔遥教授如是表示.
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肿瘤药物一年一度的华丽大戏
如果要评选本届年会的抗肿瘤药之星,那肯定非辉瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)和先声的恩度(重组人血管内皮抑制素)莫属.抗肿瘤药并非辉瑞的主力产品,但是从本届年会上辉瑞的大手笔宣传可以看出,面对抗肿瘤药市场这块"大蛋糕",辉瑞吹响了号角,带着索坦奔腾而来.
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与CSCO同行
秦叔逵:甘做学界脊梁骨回望1997年4月,经过互相联络、四处奔走之后,在吴孟超、孙燕和廖美琳等老一代肿瘤学家的指导下,储大同、马军和秦叔逵等14名肿瘤医师共同发起,终于在北京成立了拥有200名初始会员的临床研究协作组织CSCO.由于当时国情和卫生经济水平的限制以及临床医生对GCP原则的认识不足,CSCO成立之后主要开展临床肿瘤学继续教育和促进学术交流.
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2008 CSCO:美丽蜕变——第十一届全国临床肿瘤学大会暨2008年CSCO年会报道
CSCO大会:注重水平质量像往年一样,全国各地的临床肿瘤医生对CSCO年会的热情有增无减.由于上海光大会展中心场地的限制以及CSCO从"规模性大会"到"高水平会议"的决策转变,组委会曾经想尽量将正式代表人数控制在3 000以内,甚至一再通过多种媒体声明"现场注册不能保证食宿";但是,到了8月27日报到的那一天,依然多涌来了1 500多临时注册的会议代表.
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疼痛研究的未来
传统的疼痛理论(包括20世纪早期的理论),认为疼痛是从机体疼痛感受器到大脑的疼痛中枢的直行通路产生的一种特定感觉.基于这个理论,人们对这条通路中从感受器到大脑皮质各个水平的生理机制进行了研究,通过这些研究开发了一系列药物来控制由于损伤和疾病所导致的急性疼痛.然而,这些研究没有帮助人们找到控制包括神经痛、假肢痛等慢性疼痛的新药.
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如何防治阿片类药物引起的便秘
阿片类药物是目前治疗中重度疼痛重要的药物,然而此类药物可引起恶心、呕吐和嗜睡等诸多不良反应.不过上述不良反应通常在一周内可被多数患者耐受;即使较为严重通气不足也极易被患者耐受.然而,惟独便秘不仅发生率高达90%~100%(张丽莹.2004)而且不易耐受.2002年美国一项对医生的问卷调查表明:受访医生中,认为便秘是阿片类药物重要的不良反应者占47%,认为便秘是次重要不良反应者占38%,远远超出其它不良反应比例.美国另一项对60例患者的调查也表明:97%的患者对疼痛治疗满意,但超过95%的患者使用吗啡出现便秘.
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非甾体抗炎镇痛药的主要安全性问题
非甾体类消炎镇痛药(NSAIDs)不仅包括了传统意义上的非选择性NSAIDs,也包括了目前常用的COX-2抑制剂,这类药物在临床上很常用,是门诊处方量大的药物之一.各种NSAIDs治疗大多数疼痛和炎症性疾病的镇痛疗效是相似的.但使用NSAIDs的患者中约三分之一会发生持续的药物相关不良反应,10%患者需停药.NSAIDs的使用也增加了患者的住院和死亡风险.
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风湿科的镇痛与抗炎
关节的炎症与疼痛是风湿科疾病中常见的表现,因此镇痛与抗炎是风湿病治疗学中主要的内容之一.但是镇痛与抗炎只是控制症状,控制风湿病的病情,需要使用疾病缓解抗风湿药(DMARDs).本文的主题只谈镇痛与抗炎.
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2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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