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新型社区卫生服务信息系统可信安全解决方案
1 背景"人人享有基本医疗卫生服务"是中国共产党十七大确立的全面建设小康社会的新要求,搭建社区卫生服务系统便成为实现此目标的解决之道.然而,随着社区卫生服务业务对信息系统的依赖程度越来越强,信息化环境日益恶劣,安全问题也越来越突出.为了维护社区卫生服务系统的安全性,为其搭建可信的信息安全保障体系在新医改环境下具有重要意义.当我们针对新型社区卫生服务信息系统安全解决方案进行设计时,一方面需要关注社区卫生行业的独特性,另一方面需要将可信安全的电子认证理念融入其中,以便全面解决新型社区卫生服务信息系统所面临的安全性问题.
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中药注射剂的质量问题及安全性探究
中药注射剂是中医临床治疗危急重症的一种较好的速效剂型.目前,中药注射剂的质量和疗效还存在一些问题,有待解决.随着中药注射剂在临床的广泛应用,不良反应病例报道逐渐增多,安全性问题越来越突出.解决中药注射剂的安全性问题极为迫切.
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正确认识和对待中药不良反应
安全、有效,是一切药物的基本属性,中药也不例外.在早期的<周礼>、<内经>、<本草经>中,古人已将药效及其毒性一并作为中药药性予以考虑.近年来,由于人们用药水平的提高,以及国外对马兜铃酸肾毒性和国内对鱼腥草注射剂过敏反应等的报导和处置,中药安全性问题受到极大关注.这对提高中药用药安全、防范毒性反应发生、正确及时处理不良反应,是有益的工作;但由于某些概念、认识上的不一,也造成了一些紊乱.我们认为,当前应明确如下观念:
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普及中药安全性知识提高医患对中药安全性的认识
近年来国内外频繁发生的一系列中药安全性事件,使中药安全性问题成为人们讨论的热门话题,有人(包括医务人员和普通群众)坚持"中药安全无毒论",有人宣扬"中药毒性严重泛滥论",认为中药的安全性已到了无法接受、无法控制的地步了.
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绿原酸及其中药注射剂的安全性问题状况分析
近些年来,中药注射剂的安全性问题引起广泛关注,不良反应中变态反应占了很大比重,寻找引起不良反应的原因是亟待解决的问题.绿原酸在众多的中药注射剂中存在,有着广泛的药理作用,但是它又是一种可疑的致敏物质,因此,如何考虑绿原酸的利和弊、关注绿原酸的安全性问题,是研发者、生产者和审评人员均应关注的问题.在这种情况下,作者通过文献调研,对绿原酸致敏性研究概况进行总结,对其致敏性进行分析,并提出以后需进一步研究的一些问题和建议.
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中药注射剂安全性问题分析与建议
目的:分析中药注射剂安全性问题并提出相应的建议.方法:在温州市人民医院2013~2015年共三年间诊断为肿瘤的住院患者病历中有使用中药注射剂的病历有2849份.统计不良反应情况,并查明其发生的原因,并提出相应的预防对策.结果:肿瘤住院患者使用中药注射剂引起ADR的情况:不良反应发生15例.其中2起安全性问题的患者的年龄≤60岁,占13.3%;5起安全性问题的患者的年龄>60岁,占33.3%;8起安全性问题的患者的年龄≥80岁,占53.3%;80岁以上患者的发生率明显高于其他两种年龄段的患者(P<0.05).结论:通过开发中药材种植GAP基地、优化中药研制质量管理措施、加强责任意识、充分了解各种药物之间的溶合禁忌及注意中药注射剂注射时的注意事项等一系列措施,可减少甚至避免中药注射剂安全性问题的产生.
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关于中药毒性的思考
安全是用药的基础,而成分复杂的中药的安全性问题一直是业内人士研究、争论的焦点.一段时间内,国外发生的事件成为部分学者诟病中医的重要靶点.针对偏激的斥责、患者的迷茫和部分中医师的犹豫,笔者有如下思考.
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甲状腺结节细针吸取细胞学检查安全性问题的探讨
目前细针吸取细胞学检查已经成为一种评估甲状腺结节的有效检查技术,甚至有作者建议将此作为评估甲状腺结节的首选检查方法[1].但是我国许多医院尚未能开展这项具有较高临床应用价值的技术,主要原因在于考虑其安全性的问题,其中细针吸取采集标本操作所致的并发症、诊断的准确性能否满足临床诊治的需求及恶性肿瘤细胞沿穿刺针道种植的风险性便是所担心的三大安全性问题.本文结合近3年在我院所做的甲状腺细针吸取细胞学检查的实际工作,就以上安全性问题作一评价.
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氯氮平致皮疹1例
中国自上世纪80年代初起,氯氮平开始在临床大量使用.目前,国内越来越多的临床医生已认识到氯氮平治疗中的安全性问题,在病例选择、剂量安排和合并用药方面已有许多改变,氯氮平已成为临床二线选择[1].在近的临床工作中,遇到服用氯氮平引起皮疹的病例,现报告如下.
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85例老年三叉神经痛显微外科手术方式及疗效分析
随着我国人口的老龄化,三叉神经痛(trigeminalneuralgia,TN)的患病率也逐年增加,老年人手术的安全性问题是临床医学面临的一项课题.近年来随着微创显微神经外科技术的发展,已有不少国内外学者用手术的方法为这些患者减轻痛苦并取得了成功.目前,显微血管减压术(microvascular decompression,MVD)已作为三叉神经痛等颅神经疾病的首选外科治疗方法.
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血脂康主编门诊
长期服用调脂药,如何避免肝损伤?河北石家庄市李X我患糖尿病5年,不久前检查发现血脂不正常,医生给我开了降脂药.我看说明书上说,吃降脂药对肝脏有影响,我本来转氨酶就稍微有些高,那我该怎么办?问:服用调脂药如何预防肝脏损伤?答:首先要明确,作为冠心病等危人群的糖尿病患者,调脂治疗是十分必要的,而且要长期坚持,如此才可显著地减少心脑血管疾病的发生风险.长期服用调脂药的安全性问题是患者和医生共同关心的问题,他汀类调脂药常见的不良反应为过敏和胃肠道反应等,较严重的不良反应为:肝损害,转氨酶升高;肾损害,尿素氮(BUN)升高;肌肉损害,肌肉痛,肌无力,肌酸激酶(CK)明显升高.
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管住嘴千万别重量不重质
科学的饮食安排对于糖尿病的控制至关重要,然而,饮食的安全性问题却常常被大家忽视.很多人直到突然出现了恶心、呕吐、腹泻、腹痛、发热等症状,去医院看感冒,才知道原来罪魁祸首是吃坏了东西.这些问题对于普通人来说或许还能够“忍受”,但却可能给糖尿病患者带来大麻烦.这是因为糖尿病患者更容易发生感染,不注意饮食卫生很可能发生致病菌或其他病原体引起的食物传播性疾病.
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SFDA:关注吡格列酮膀胱癌风险
2011年11月8日,国家食品药品监督管理局( SFDA)网站发布信息称, 日前,SFDA已发布第42期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者关注毗格列酮可能引起膀胱癌的风险.吡格列酮为2型糖尿病治疗药物,可减少胰岛素抵抗性,抑制肝脏葡萄糖生成,提高外周组织的葡萄糖利用,从而降低血糖.毗格列酮的原研企业为五天药品有限公司,它于1999年首先在美国和日本上市,2000年通过集中审批程序在欧盟获准上市,目前该药品已在全球100余个国家销售和使用.该药于2004年获准在我国进口,目前有包括天津武田药品有限公司在内的国内制剂生产企业20余家,产品包括片剂、胶囊剂、复方制剂(与二甲双胍), 商品名包括;艾可拓、瑞彤、艾汀、卡司平等.国内批准的同类药物还有罗格列酮(商品名: 文迪雅、爱能等), 该药因存在严重心血管安全性问题,卫生部和国家食品药品监督管理局已于2010年9月发布了严格限制罗格列酮使用的风险管理措施.
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美国心脏协会对参议院有关文迪雅报告的声明
美国参议院财务委员会近期发布了一项报告,并附上了对于近两年有关糖尿病治疗药物文迪雅(罗格列酮)的安全性问题及心血管不良事件发生率可能升高的质询.美国心脏协会鼓励患者就心脏病和卒中的各种风险因素,如糖尿病,咨询他们的治疗医生.
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内分泌学会针对参议院财务委员会关于文迪雅的报告的回应声明
2010年2月20日,参议院财务委员会向食品和药品管理局(FDA)发出了一封信,并附上了一份报告,详细阐述了他们关于罗格列酮(文迪雅)药物安全性的担心.这封信提出FDA允许罗格列酮继续在市场上销售,并继续进行研究是不合适的,因为有证据显示这种药物对患者存在着严重的心血管安全性问题.
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PCI患者抗血小板治疗中应关注的几个安全性问题
血小板的异常激活和聚集是急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)病理生理表现中极为重要的一个环节.易损动脉粥样硬化斑块破裂和(或)血管内皮损伤造成内皮下基质成分与循环中血小板接触,直接引起血小板黏附和异常活化,是导致冠状动脉管腔闭塞和发生心肌梗死的关键步骤.另一方面,目前接受经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的病人越来越多,支架内血栓形成等PCI术后短期或长期血栓相关并发症同样与血小板功能密切相关.
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中药注射剂不良反应原因分析
中药注射剂是20世纪50年代后发展起来的中药新剂型,广泛应用于危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病和恶性肿瘤等的治疗[1].随着中药注射剂品种的开发和临床应用日趋增多,中药注射剂所引起的不良反应也越来越多,其安全性问题引起药品监管部门和医药人员的重视[2].
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减重药的过去,现在与未来——抗肥胖症药安全性再评价
肥胖症在全球流行,迄今至少有5亿例之多,每年约有260万人死于超重或肥胖症.另全球还有4200多万例5岁以下儿童超重,肥胖症已成为21世纪面临的严峻的公共卫生挑战之一.抗肥胖症药的应用日益重要,但其发展步履维艰,关键是其安全性问题.
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药品不良反应信息通报
编者按:穿琥宁和炎琥宁注射剂两个品种在体内代谢的有效成分相同、适应证相同、给药途径相同,也存在类似的安全性问题.为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解两个品种的安全性问题,降低用药风险,国家药品不良反应监测中心近期以专刊形式通报了穿琥宁、炎琥宁注射剂两个品种.
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试探中药注射剂的品质与安全性
中药注射剂是中医临床治疗危急重症的一种较好的速效剂型 .目前,中药注射剂的质量和疗效还存在一些问题,有待解决.随着中药注射剂在临床的广泛应用,安全性问题越来越突出.解决中药注射剂的安全性问题极为迫切.