中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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如何在药品抽样中查获假劣药
目的 探讨如何在药品抽样中查获假劣药.方法 根据长期以来收集、整理的资料,以大量实例阐述在药品抽样中查获假劣药的方法.结果与结论 掌握方法和技巧,提高药品抽样效率,保障公众用药安全.
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浅谈保健食品市场现状及对策
目的 为保健食品产业发展和加强监管提供参考.方法 概述了我国保健食品行业发展历程,分析了目前保健食品市场存在的主要问题.结果与结论 应从完善监管体制、健全法律法规;清理现有产品、抓好重点环节的监管;整合检验资源、强化技术支撑;正确引导公众消费、加强行业自律等方面入手,促进我国保健食品产业的健康有序发展.
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湖北省药品快速检测方法研究现状及分析
目的 为全国药品快速检测方法的系统性研究提供参考.方法 对湖北省2007～2009年建立的127种药品快速检测方法的技术特点进行分析.结果 湖北药品快速检测技术涵盖了近红外、化学、薄层、显微等鉴别方法的研究,各类方法相互补充,可适合于现场快速鉴别.结论 药品快速检测方法的研究和应用提高了监管效能,在日常监管中发挥了积极作用.
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科学组织管理,提高药品质量监督抽验工作实效
目的 探讨如何根据医药市场发展的新形势,强化对药品监督抽验工作的组织管理,提高抽验工作的实效.方法 分析当前药品监督抽验组织管理方面的现状和问题,借鉴龙岩市药品监督抽验工作模式,提出科学组织管理药品监督抽验工作的建议.结果与结论 药品质量监督抽验工作要适应形势发展,进一步优化组织管理形式,才能提高抽验工作效能.
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确保药品抽样工作质量的新举措
目的 寻求确保药品抽样工作质量的措施.方法 将抽样工作链剖析、分解成若干工序;以<奖惩方案>在本单位的实施结果为例进行分析.结果与结论 分解抽样过程明确了质量要求和责任,<奖惩方案>建立和运行以来,使我所的抽样工作由过去的个别差错,锐减为5个月零差错.
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药品广告影响力及认知度问卷调研的设计与研究
目的 介绍药品广告影响力及认知度问卷调研的方案设计及经验体会.方法 从设计调研方案、制定问卷题目、选取被访样本及质量保证措施等方面,探讨了如何确保问卷调研的真实性及有效性.结果与结论 科学、合理的方案设计及规范、严谨的实施运行,保证了本次调研的质量,达到了调研的预期目标.
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对口岸药品检验所进口药品留样时间的思考
目的 探讨口岸药品检验所进口药品留样时间规定的合理性.方法 分析药品检验所留样制度的目的 、作用和法规的历史沿革.结果 药品检验所的进口药品留样时间控制在2年以内是合理的.结论 将口岸药品检验所的进口药品留样时间控制在2年以内对于建设环保节约型社会有重要意义.
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丹参舒心胶囊检验结果与质量评价
目的 对全国药品流通领域中丹参舒心胶囊的质量现状进行全面评价.方法 按丹参舒心胶囊的现行标准进行检验,同时开展探索性研究,并进行统计分析.结果 按现行标准检验,96.9%的样品符合规定;探索性研究发现,丹参舒心胶囊原料工艺参数不明确,产品质量参差不齐,含量差异悬殊;个别企业未按工艺规定生产.结论 丹参舒心胶囊的现行标准不能有效控制产品质量,工艺参数需研究明确,质量标准亟待修订提高.
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HPLC法测定止痛化症片和胶囊中丹参素钠的含量
目的 建立HPLC法测定止痛化症品种中丹参素钠含量的方法.方法 采用Agilent HC-C18色谱柱;流动相:甲醇为流动相A,二甲基甲酰胺-冰醋酸水溶液为流动相B,梯度洗脱;检测波长:283nm;柱温:30℃;流速:0.7mL·min-1.结果 丹参素钠在0.269～5.38μg范围内线性关系良好(r=0.9994);加样回收率=96.4%,RSD=1.3%(n=6).结论 本法简便、准确、重复性好,可作评价止痛化症品种中丹参素钠含量的质控方法.
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HPLC法测定伤科敷药中奇壬醇的含量
目的 建立以HPLC法测定伤科敷药中奇壬醇含量的方法.方法 采用Diamonsil C18色谱柱,流动相为乙腈-水(33∶67),流速为1.0mL·min-1,检测波长为215nm.结果 奇壬醇进样量在0.0412～2.06μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.5%,RSD为0.9%.结论 本法简便可行、重复性好,可作为伤科敷药的质量控制方法.
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近红外图谱比对法快速鉴别10种假药
目的 为充分发挥药品检测车近红外检测系统的功能,提高药品检测车的运行效能.方法 根据不同的物质具有不同的近红外图谱,选取知名厂家的名牌产品,以已知真品药物的NIR图谱为参比,对监督检验中发现的可疑样品,直接比对其与参比NIR光谱的区别,鉴别真假药品,并以盐酸贝那普利片为例,采用HPLC法进行验证.结果 通过近红外图谱比对,10个品种被鉴别为假药.结论 经验证,证明近红外图谱比对法可以作为快速筛查假药的有效方法.
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HPLC法测定豨蛭络达胶囊中胆红素的含量
目的 建立HPLC法测定稀蛭络达胶囊中胆红素含量的方法.方法 以甲醇-三氯甲烷-1%磷酸溶液(84∶9∶7)为流动相,在Linksil C18柱上测定胆红素的含量,检测波长为452nm,流速为1.0mL·min-1.结果 胆红素在2～20μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.49%.结论 本法简便、快速准确、重复性好.
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GC-MS法测定注射用甲氨蝶呤中BHT的含量
目的 建立注射用甲氨蝶呤中BHT的含量测定方法.方法 采用气相色谱-质谱法(GC-MS),色谱柱为DB-5MS;程序升温条件为50℃,保持3min,以10℃·min-1的升温速率升至240℃,保持5min.结果 BHT的线性范围为0.0996～1.494tLg·mL-1,r=0.9995(n=5),加样回收率为100.2%.结论 药用丁基胶塞中含有的BHT及其他成分,被甲氨蝶呤药物粉末吸附,采用GC-MS方法可对BHT含量进行准确定量.
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HPLC法测定多维生素糖浆中D-泛醇含量
目的 建立HPLC-UV法测定多维生素糖浆中 D-泛醇的含量.方法 采用Agela AQ-C18柱;流动相A为0.05mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(99∶1);流动相B为0.05mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(80∶20);梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1;检测波长为214nm.结果 D-泛醇的浓度在0.02～0.4mg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.0000,n=5);平均回收率为99.8%(RSD=0.4%,n=9).结论 本分析方法快速、灵敏,分离度良好,结果准确可靠,可作为多维生素糖浆的质量控制项目之一.
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药用化工原料监管政策的研究
目的 探讨药用化工原料的监管政策.方法 对比研究国内外原料药监管政策以及分析我国原料药的生产现状.结果与结论 应通过法律法规的完善、国际间的政府合作、提高技术准入标准等手段,加强对药用化工原料的监管.
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无需前置许可便能经营的第二类医疗器械监管工作亟待加强
目的 探讨对无需前置许可便能经营的第二类医疗器械的有效监管措施.方法 对二类器械经营现状、存在的问题、主要原因、监管难点等进行系统分析.结果 目前二类器械市场比较混乱,基本上处于失控状态.结论 应采取备案经营管理制度、建立索证索票查验制度、加强从业人员培训、加大舆论宣传工作力度、开展源头打假等措施,切实加强对二类器械的监管,以维护医疗器械市场的正常秩序,保证公众使用二类器械安全有效.
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论新形势下的餐饮服务食品安全监测检验
目的 为食品药品监管机构的基础建设提供参考.方法 结合食品安全监管新形势,初步探讨了餐饮服务食品安全监测检验的模式和方法,就餐饮消费环节安全监管对监测检验的需求进行了分析和阐述.结果与结论 提出了餐饮服务食品监测检验机构能力建设的建议.
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右旋糖酐20葡萄糖注射液致过敏性休克1例
目的 加强对右旋糖酐20葡萄糖注射液不良反应的监测,大程度减少同类药品不良反应的重复发生,保障公众的用药安全.方法 分析静脉滴注右旋糖酐20葡萄糖注射液应注意的问题,总结经验.结果 右旋糖酐20葡萄糖注射液具有抗原性物质,可引起变态反应的发生,主要表现为过敏性反应、过敏性休克,甚至死亡.结论 应重视右旋糖酐20葡萄糖注射液静脉滴注所致严重不良反应的发生.
关键词： 右旋糖酐20葡萄糖注射液 过敏性休克 -
我院47例药品不良反应报告分析
目的 了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点,促进临床合理用药.方法 对我院2010年1～12月收集到的47例ADR报告进行统计分析.结果 47例ADR报告中,老年患者较多,占总例数的42.55 9/6(20例);以静脉滴注方式给药引发的ADR多,占总例数的85.11%(40例);抗微生物药物引起的ADR多,占总例数的55.32%(26例);临床表现以皮肤及附件损害常见,占总例数的46.81%(22例).结论 开展ADR监测工作促进合理用药是医疗机构的重要任务,加强ADR监测是患者安全用药的保障.
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洛美沙星不良反应分析
目的 了解洛美沙星不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考.方法 检索2000～2007年国内专业医药期刊中有关洛美沙星出现的不良反应,进行整理、归纳和分析.结果 洛美沙星的不良反应以过敏反应为常见,占ADR的46.97%.结论 随着洛美沙星在临床上广泛应用,其不良反应及用药安全性应得到关注.
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湖南省农村药品监督和供应网络建设效果综合评价
目的 调查湖南省14个地市农村药品监督和供应网络建设情况.方法 选取16个相关指标,采用秩和比综合评价方法,评价湖南省"两网"建设总体水平.结果 显示地区A、地区B、地区C建设效果为优,地区M、地区N归为差,其余地区归为良.结论 通过评估促进和完善农村"两网"建设工作,为今后提高农村"两网"建设效能和科学决策提供参考依据.
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如何在法律规范下创意药品广告
目的 探讨如何在遵循法律法规的前提下,让药品广告创意得到充分发挥.方法 以现今广告市场上的药品广告为例,对药品广告创意情形进行探讨分析.结果与结论 总结出4种可取的广告创意方式以及4种应避免出现的创意情形,为充分发挥药品广告艺术创意提出建议.
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活血化瘀药药理作用研究进展
目的 探讨活血化瘀药药理作用的研究进展.方法 检索近几年来有关活血化瘀药药理作用的研究资料.结果与结论 对活血化瘀药药理作用及其机制方面的研究,主要集中在改善血流动力学、血液流变学、抗血栓和改善微循环等方面,并已大量应用于临床.
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医院实时审核门、急诊电子处方的研究进展
目的 完善电子处方审核系统,提高用药安全性.方法 检索国内外在医院应用电子处方化系统的相关文献,对医院门、急诊电子处方系统增加处方实时审查帮助,组建相关的药学知识库.结果 改变了门、急诊药房传统的工作方式,提高了药品调剂的工作效率和质量,使不合格处方在发药前得到及时纠正.结论 电子处方实时审核系统的应用提高了用药的安全性.
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利用弓形虫病人血清筛选弓形虫速殖子特异性抗原
目的 筛选能引起人体免疫反应的弓形虫抗原标记.方法 利用实验室保存的9份弓形虫病人血清标准品、6份阴性血清标准品,以及2份弓形虫病人血清国际标准品作为一抗,分别与刚地弓形虫(Toxoplasma gondii)RH株的可溶性速殖子抗原(soluble tachyzoite antigen,STAg)和排泄-分泌抗原(excreted/secreted antigens,ESA)进行免疫印迹反应.结果 发现STAg中有10条蛋白带与所用阳性血清均发生免疫反应;ESA中有4条蛋白带能与所有阳性血清发生免疫反应,这些蛋白与阴性血清均不发生免疫反应.其中分子量为30、35、49、50、54kDa的STAg抗原以及分子量为23、24、28kDa的ESA抗原能与所用阳性血清发生较强免疫反应.结论 本实验结果将有助于寻找在弓形虫病人体内能够引起免疫反应的弓形虫诊断抗原和免疫保护性抗原,为弓形虫诊断试剂以及疫苗开发奠定初步基础.
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葎草不同部位中木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷和大波斯菊苷的含量测定
目的 测定葎草的根、茎、叶、叶柄不同部位所含的木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷和大波斯菊苷的含量.方法 采用HPLC法测定葎草中木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷和大波斯菊苷的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C18柱,以甲醇-0.2%磷酸溶液(45∶55)为流动相,流速为1.0mL·min-1,柱温为35℃,检测波长为350nm.结果 木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷在0.05～0.40μg的范围内与峰面积积分值成良好的线性关系(r=0.9999);大波斯菊苷在0.072～0.36μg的范围内与峰面积积分值成良好的线性关系(r=0.9997).根与叶中主要含有木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷和大波斯菊苷,且叶中的含量高.茎与叶柄中含有较多的其他成分.结论 该方法可用于律草中木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷和大波斯菊苷的含量测定.律草的叶与其他部位应分别药用.
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市售荷叶药材及炮制品饮片质量评价的研究
目的 综合考察市售荷叶药材及炮制品饮片质量.方法 用HPLC法测定15批荷叶药材及炮制品饮片中荷叶碱含量,并考察样品中水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物等理化试验项目.结果 荷叶药材样品中荷叶碱含量大部分不符合药典规定,炮制品饮片荷叶丝中荷叶碱含量略有下降,荷叶炭中荷叶碱损失殆尽,其他各项理化试验结果也显示,炮制加工对其各项指标影响较大.结论 本试验为荷叶药材及炮制品饮片综合质量评价体系的建立提供理论和试验依据.
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我市医院抗感染药物使用5年动态分析
目的 真实反映本地区抗菌药物的使用情况及其发展趋势,为制定合理使用抗菌药物规范化管理制度提供基础资料.方法 收集了白银市区4家医院抗感染药物的使用数据,运用药物经济学原理进行分类、统计.结果 白银市区抗感染药物的使用没有一定的规律性.结论 白银市区抗感染药物使用基本合理,但也不排除滥用的可能.
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对1例社区获得性肺炎并类风湿性关节炎患者的药学监护
目的 通过临床药师对1例社区获得性肺炎并类风湿性关节炎患者实施药学监护的过程,探讨药师在临床治疗中发挥的作用.方法 针对具体病例,协助医师为患者制定有效的治疗方案,为患者建立药历,关注患者用药期间出现的不良反应,提出合理的药学监护措施及健康教育计划.结果 临床药师为患者实施药学监护可以提高药物治疗效果,减少用药风险.结论 临床药师参与临床药物治疗,可使用药更规范合理.
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社区卫生服务机构门诊抗菌药物应用情况分析
目的 回顾性分析2010年我市社区卫生服务机构门诊处方抗菌药物应用情况,为合理使用抗菌药物提供参考.方法 随机抽取我市5个社区卫生服务机构2010年1～10月6000张使用抗菌药物的处方.分析抗菌药物使用情况.结果 被调查的社区卫生服务机构门诊患者抗菌药物使用不合格率为48.5%.结论 应加强干预和管理,促进安全合理使用抗菌药物.
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2008～2010年中国生物制品生产企业GMP实施情况
目的 为生物制品生产企业的GMP实施和执行提供参考.方法 应用统计学方法,对中国生物制品企业GMP检查的缺陷项进行分析.结果与结论 GMP在不断进步,检查手段和方法也在不断更新,不能单纯对照条款和依靠提高硬件水平来解释、实施GMP.应提高人员的素质,把基础培训工作做扎实,真正理解和发掘GMP的真髓.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
