中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
依靠科技进步 努力开创药品检验工作新局面
1999年来,我所在省、市主管部门的具体指导下,以科技为动力,围绕一个中心(药品检验、监督)、坚持两个服务(主动为经济建设服务、为基层服务)、抓好三个环节(检验人员素质的提高、检验设备的更新、检验技术的创新),拓宽药品检验范围,提高药品检验质量,不断提高药品检验工作水平,给药检所带来了勃勃生机.1999年药品抽验1917批次;2000年抽验2367批次.职工的工作和生活环境得到了改善,精神面貌焕然一新.药检所被市药监局评为"双文明"先进单位.我们深深体会到:科学技术是推动现代生产力发展活跃的因素,药检所求存、求强,归根到底取决于人才素质的提高、检验设备的更新,检验技术的创新.
-
疯牛病的医药途径性潜伏危害及建立相关检测方法的迫切性
本文介绍了疯牛病感染因子(朊病毒)通过药品等途径给人类健康带来的潜伏性威胁和相关制药工业所采取的风险控制措施.当务之急的有效生物技术屏障就是建立人和相关动物血液等组织的早期可靠检测方法.
-
药品产业的全球化趋势与发展对策探讨
近年来,我国新药研究和医药产业的发展与全球的总趋势是一致的,呈现良好的发展势头.但是必须看到,我国药品产业化水平与发达国家相比还有明显差距.面对经济全球化的形成,面对来自各方面的挑战,我们应该怎样利用马列主义的立场、观点和方法,对药品产业的发展趋势进行科学的预测?认真分析我们目前所面临的问题?应采取怎样的策略来发展我国的药品产业?这些都是我们必须认真思考的重要问题.
-
探讨药品市场“多赢”的新思路
在当前医药体制下和改革过程中,采用包括集中招标方式采购等手段降低药品价格从而降低社会医疗成本,有着积极的意义.本文从南京市一些医院采用集中招标方式采购药品入手,分析它的积极意义和作用.
-
依法确定县级药品监督管理部门行政处罚的职权范围势在必行
-
药品电子商务监管的初步探索
本文对药品电子商务的定义、药品的特殊性以及我国和国外药品电子商务目前状况作了介绍,分析了网上售药存在的问题,并就此提出了相应监管措施.
-
浅议CI企划
CI(Corporate Identity)又称企业形象策划.CI企划是企业用于市场竞争的一切设计,采取一惯性和统一的视觉形象,并通过广告以及其他媒体加以扩散,有意识地造成个性化的视觉效果,以便更好地唤起公众的注意,使企业知名度不断提高.同时把企业的各种信息传递给周围的关系者(企业员工、社会公众、机关团体和个人等),以塑造良好的企业形象,使人们对企业产生一致看法和认同,以赢得消费者的信赖与肯定,从而达到扩大产品销售,增加营业额的目的.
-
浅谈新形势下药检工作的管理方法
"监、帮、促"是药检工作不变的工作方针,多年来,正是在这一方针的正确指导下,广大药检工作者依照<药品管理法>等相关法律法规,开展了有效的工作,为广大人民群众用药安全有效作出了突出贡献.但是,随着社会主义市场经济的深入发展,形形色色的新矛盾不断涌现,药检工作者作为药品质量监管工作的排头兵,必须适应形势的发展,创造性地做好自己的工作.下面就新形势下药检工作的管理方法浅谈拙识,请同道斧正.
-
康宝胶囊中吴茱萸次碱的含量测定
康宝胶囊由紫花地丁、土茯苓、吴茱萸等十味中药材组成,具有补肾固本、舒气活血、清热利湿之功效.吴茱萸系方中主要药物之一,其药材中的吴茱萸次碱含量测定<中国药典>2000年版一部已收载[1].本文采用高效液相色谱法建立康宝胶囊中吴茱萸次碱的含量测定,获得满意的结果,本法操作简便,测定结果准确可靠.可作为该制剂质量控制指标之一.
-
羚羊角与其伪品黄羊角的饮片鉴别
羚羊角为牛科动物赛加羚羊Saiga tatarica Linnaeus的角.具有平肝熄风,清肝明目,散血解毒的功效.因其疗效确切,价格不菲,通常归类于贵重药材之列.市售常有它种动物角假冒现象.较常见的伪品为牛科动物黄羊Procapra gutturosa Pallas的角.由于完整角的外观特征明显,容易区分,故多以饮片(镑、刨片)形式出现,尤以纵向镑片为甚.二者饮片外观酷似,难以分辨,笔者试用薄层色谱法和紫外光谱法进行鉴别,取得较好效果.
-
反相高效液相色谱法测定齐墩果酸片的含量
齐墩果酸片收载于部颁标准[1],采用非水滴定法测定其含量,终点不易掌握,结果准确性受到影响.曾有文献报道用旋光法[2]测定该制剂的含量.本文采用反相高效液相色谱法测定齐墩果酸片中齐墩果酸的含量,与部颁标准[1]方法测定结果比较表明,该法操作简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制.
-
高效液相色谱法检测盐酸丁咯地尔氯化钠注射液有关物质的探讨
探讨了盐酸丁咯地尔氯化钠注射液中氯化钠对该药有关物质检查的影响.采用高效液相色谱法,同时以0.9%氯化钠溶液作空白对照.氯化钠产生的峰面积对该项目的检查影响很大.在盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的有关物质检查中应排除氯化钠的干扰.
-
模式识别法评价尼群地平片的质量
用模糊聚类分析和模式识别方法,对两年多来全国抽验的《中国药典》品种“尼群地平片”的质量进行进一步评价.
-
以“三个代表”重要思想为指导做好药品监督管理工作
当前药品监督管理工作,一是要按照代表中国广大人民的根本利益的要求,加快监督执法力度,保证人民群众的用药安全有效;二是要按照代表先进生产力的发展要求,加大行政执法的自身建设,提高行政执法水平;三是要按照代表先进文化的前进方向,加大法制宣传教育力度,营造良好的药品监督执法法制文化氛围.
-
2000年全国中成药抽验情况简要分析
2000年是药品抽验工作机制改革的第一年,为贯彻落实国务院领导关于改革药品抽验机制的指示精神,在年度抽验计划的制订、抽验方法、措施等方面加大了监督抽验的力度,有了很大的改革,使药品抽验工作进一步客观反映药品的质量情况,为查处假劣药品,整顿、规范药品流通秩序提供了技术依据.
-
2002年国家药品监督管理局药品注册工作要点
指导思想:认真贯彻实施修订的<药品管理法>,全面修订药品注册管理办法;继续深化药品审评机制改革,努力建立科学的药品审评机制;扎扎实实地如期做好各项遗留工作,为确保人民用药安全有效做出新的贡献.
-
浅析生产销售假药罪
生产销售假药是药品违法行为中危害性大的一种,该罪不仅是《药品管理法》重点打击的违法行为,而且也是当前整顿和规范市场经济秩序中的重点商品之一,因此结合《刑法》学习新修订的《药品管理法》,准确把握生产销售假药罪的罪名和内涵,准确划分罪与非罪、刑事违法与行政违法行为,依法行政,严厉打击药品制假售假违法犯罪活动,有着重要的现实意义.
-
计算机管理在药检所质量保证体系中的作用
药品检验所作为我国法定的药品质量检测机构,政策性强、技术要求高,而经我所检验的进口药品数量较大,人均检品数连续多年居全国首位;新<药品管理法>的颁布,对药检所工作的准确性、规范性又提出了更高的要求.因此,要做好药品检验工作,加强规范化管理是我所极为重要的任务.只有规范、科学的管理,才能保证不出现差错或失误.有效的质量保证体系必不可少,但是,质保规章即使再多,人总有疏忽的时候,如果完全依赖人的素质和自觉性来执行,则有可能成为一纸空文.近年来,利用计算机网络管理对药检业务全过程的操作和数据进行有效控制和规范,在质保体系中起着越来越重要的作用.
-
我所规范检验卡书写的做法
检验卡是药品检验所对外出具具有法律效力的检验报告书的底稿,是完整记录药品质量的重要技术文件.检验卡的书写,一定程度上反映检验过程的真实性和检验结论的准确性,进而体现药品检验工作的科学性和规范性.为此,我所把规范检验卡书写,当做业务建设的一项重要的基础工作,常抓不懈.
-
中药材施行批准文号管理的探讨
中药属天然药物,包括植物药、动物药和矿物药.文献记载[1],已知我国使用中药有5767种,其中植物药4773种,动物药740种,矿物药82种.其中常用中药500种.
-
儿童使用非处方药的问题应引起社会的重视
我国决定逐步推行的药品分类管理办法已实施一年多.一年来,各级药品监督管理部门在规范非处方药的管理中作了大量工作,各地市的社会药房越来越多,非处方药超市应运而生.但在如何保证儿童使用非处方药的安全方面尚有许多工作要做,现就这一问题分述如下:
-
执行药品标准 确保药品质量
药品具有十分敏感的时效性,它只有在一定的时间内符合规定的质量标准,才能保证病人使用时的安全有效.不符合法定标准的,就是不合格产品,这种不合格产品一旦流入市场,就会对人民群众的身体健康和生命安全构成直接的威胁,药品质量标准的控制必须有极其严格的要求.
-
β-内酰胺类抗生素的现状和发展趋势
β-内酰胺类抗生素主要包括临床常用的青霉素类、头孢菌素类及新发展的头霉素类、硫霉素类、单环β-内酰胺类等其它非典型的β-内酰胺类抗生素.因目前对各种感染依然是毒性低的、有效的抗生素,所以广泛应用于临床,在世界抗生素市场上占据主导地位.据英国咨询公司Michael Barbar and Association 报告显示,1997年青霉素和头孢菌素销售额为110亿美元[1].至廿世纪九十年代末由于世界各地青霉素生产商的生产能力急剧膨胀导致青霉素原料药及成品价滑入低谷.俗话说,"物极必反",青霉素原料药在经历了连续几年的低价位销售以后,至今年春季终于开始价格反弹.
-
炮制对中药材成分影响的研究
本文就近几年来炮制对中药材成分影响的研究情况的报道,分炮制的温度与时间、辅料和炮制方法三个方面进行综述.中药材经炮制后,可使其所含成分产生不同程度的变化.因此,研究炮制对中药材成分的影响,不仅对探讨中药炮制原理具有重要意义,而且也为中药材炮制对临床疗效影响及制定合理的炮制工艺提供了科学依据.
-
面向病人的用药咨询服务
药学服务(Pharmarcentical care)的概念在美国药学界从提出、接受和实施经历了十年的时间[1].随着我国改革开放的不断深入,特别是医疗改革的实施和发展,如何有效地减少药源性疾病,保证病人用药合理有效、降低与药物有关的医疗费用,在医院开展多种形式的药学服务,是摆在医院药学人员面前的重大课题.我院开展面向病人的门诊用药咨询服务近十年,日平均接待病人咨询50人次,为病人合理用药做了大量工作,获得较好的社会效益.现将我们开展药学服务的经验介绍如下.
-
一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器不合格产品
关键词: 一次性使用无菌注射器 一次性使用输液器 -
关于《医疗器械标准管理办法》(试行)的说明
关键词: 医疗器械标准 -
第五批中止药品生产批准文号的品种名单
-
国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》认证公告(第1号)
-
国家药品监督管理局局令(第31号)
-
医疗器械说明书管理规定
-
国家药品监督管理局局令(第30号)
-
医疗器械标准管理办法(试行)
关键词: 医疗器械标准 -
衣层对片剂含量测定结果的影响
包衣片的含量,《中国药典》[1]规定一些品种应除去衣层后再进行测定.实际操作中去除衣层而不损伤片心,又没有残留几乎都是不可能的,同时增加较大工作量和操作难度.作者经实际操作比较,查阅有关文献[2~5],经过数学分析认为:如果衣层成份对所采用的测定方法和测量指标不产生干扰,则片心损伤可造成测定结果偏低,而残留衣层对测定结果没有影响,可不去除衣层直接研末、取样、测定.
-
滴定液浓度计算及原始记录表格设计
滴定液的浓度准确与否是影响滴定分析法准确度的关键因素之一,由于旧的计量单位(M与N)的长期使用,导致对新的计量单位(mol*L-1)理解困难,在新的计量单位使用时,易套用旧概念,为防止此问题的出现及方便计算,我们通过学习导出如下计算公式,按滴定液项下之规定,直接代入滴定度(T)值,即可求出滴定液的实际摩尔浓度,结果准确、可靠.同时,为了规范滴定液的软件,使其达到科学化、规范化、标准化、系统化,有一个较完善的原始记录,特设计如下表格,希望提出宝贵意见.
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |