中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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"药事管理学"学科发展中相关概念及术语规范化表述问题的探讨
"药事管理学"作为研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学,在借鉴、吸收传统药物管理经验与实践的基础之上,与现代药学和现代管理科学相结合,逐步纳入法制管理、科学管理、规范管理的范畴,发展成为我国高等医药院校教育中一门新兴的学科,成为药学、中药学、制药工程、工商管理、药品营销贸易等专业学历教育的主要课程之一,并日益受到药学领域普遍的关注,国家"执业药师资格考试"制度和"卫生专业技术资格考试"制度中都将"药事管理学"的内容作为主要考试科目,极大地促进和推动了药事管理学学科在我国的发展.
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药品检验机构推行质量管理的几点体会
药品是一种与生命和健康息息相关的特殊商品.药品检验作为行政执法的技术支撑,是保证人民群众用药安全、有效的重要手段之一.药品检验机构采取全面质量管理,坚持"质量第一",是维护药品检验工作科学性、公正性,有效控制可能影响检测结果的各种因素,确保检测数据准确、可靠的基本保障.
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深圳市药品流通领域药学技术人员现状调查
近年来,深圳市药品流通领域发生了深刻的变化,价格已不再是唯一的竞争手段,质量、服务、品牌已逐渐成为真正的核心竞争力,作为药学服务中积极活跃的因素-药学技术人员的价值日益凸现.为加强对药学技术人员的监督管理,保证群众用药安全有效,我局组织专门力量对全市药品流通领域药学技术人员现状进行了调研,现将调研情况报告如下.
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从我国证券市场上中药板块与西药板块的比较看中药行业的现状和发展前景
随着我国加入世贸组织(WTO),中国制药企业免费使用国外药物专利时代也将结束.在中国入世之初,中药行业倍受关注,曾被冠予唯一可以拥有完全知识产权和核心竞争力的优势产业领域,并被政府寄望能成为中国抵御国外知识经济冲击的中流砥柱.在证券市场上,中药板块一直被认为是绩优板块,颇受关注.本文拟从经济增加值(EVA)理论的角度对中药板块和西药板块在2003年的表现进行探讨,以期对中药行业的现状和未来得出更清晰的认识.
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发展海南南海海洋药物的现状及构想
海洋药物是21世纪医药经济的新的增长点.海南是海洋大省,但是海洋药物的研究开发一直比较落后.本文在简述海南发展海洋药物现状的基础上,提出了发展海南海洋药物的4点构想.
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浅谈药品的"复验"
新修订的<药品管理法>第六十七条规定:"当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验."当事人可以对药品检验机构的检验结果申请复验,在我国的药品管理史上是第一次提出,是党和国家坚持以人为本的科学发展观、构建和谐社会、维护当事人合法权益的充分体现.
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大豆抗氧化肽对H2O2诱导的红细胞过氧化的影响
近年来,人们越来越重视生物活性肽的研究和开发.大豆肽是大豆经分离纯化得到的低分子量的肽类混合物[1,2].大豆肽具抗氧化活性的肽片段--抗氧化肽(简称SBP).抗氧化肽作为一类重要的自由基清除剂在清除体内过多的自由基,保护机体免受自由基损伤,增强机体的免疫力等方面有着重要的作用[3,4].本文对大豆抗氧化肽的抗氧化性质进行了研究,发现其具有较强的清除超氧阴离子和脂质过氧化自由基的能力和一定的抑制H2O2的能力.
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关于药品监督行政处罚案件办理程序的探讨
在败诉的行政诉讼案件中,有很大一部分是因为"程序不合法".各级食品药品监督管理部门的重要职责之一就是执法办案,实施行政检查和行政处罚.
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原子吸收分光光度法测定羚羊清肺散中酸可溶性汞
采用原子吸收分光光度法对羚羊清肺散中酸可溶性汞进行检查,并根据实测数据结合安全范围制定合适的限度.光源:汞灯;检测波长:253.7nm;工作电流:10mA.回归方程为Y=0.01219+0.05886X,r=0.9965,回收率为99.1%,RSD=1.6%.本方法简便、快速,结果可靠,重现性好,可用于羚羊清肺散中酸可溶性汞的检查.
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复方丹参片质量分析
分析不同厂家生产的复方丹参片的质量情况.采用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量.并对所得数据进行分析.所有产品丹参酮ⅡA的含量均在0.20mg/片以上.2005年7月1日前生产的产品,丹酚酸B含量参差不齐且普遍偏低.2005年7月1日后生产的产品丹酚酸B的含量普遍在5.0mg/片以上.随着质量标准的逐步完善,复方丹参片的质量已得到了很大的提高.
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毛细管气相色谱法测定CHU-9126中有机溶剂残留量
建立CHU-9126中3种有机溶剂残留量的测定方法.使用毛细管气相色谱仪,采用DB-624毛细管色谱柱(94%二甲基聚硅氧烷和6%氰丙基苯聚硅氧烷);柱温70℃,保持3分钟;以3℃·min-1的速度升温至90℃,保持7分钟;以20℃·min-1的速度升温至220℃,保持3分钟.以氮气为载气,流速为2ml·min-1;FID检测器.乙醇,四氢呋喃和N,N-二甲基甲酰胺线性关系良好;平均回收率分别为99.9%,100.3%,99.6%;检出限分别为0.12ng,0.10ng,0.28ng.本方法简便,灵敏度高,重复性好,结果准确,适合于CHU-9126中有机溶剂残留量的测定.
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HPLC法测定止痒消炎水中蛇床子素的含量
止痒消炎水是以蛇床子、水杨酸等药物为主药的皮肤科外用制剂,具有消炎,止痒的功效.现行质量标准[1]未规定含量测定,不利于质量控制.本文采用HPLC法对制剂中的主药蛇床子的有效成分进行含量测定,所建立的方法准确可靠、专属性强、可用于该制剂的质量控制.
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维U颠茄铝胶囊含量测定方法的问题探讨
国家药品标准中维U颠茄铝胶囊有三个处方,处方Ⅰ和Ⅱ完全相同,处方Ⅲ和处方Ⅰ、Ⅱ的区别只是颠茄浸膏的加入量处方Ⅲ每100粒加10g,处方Ⅰ、Ⅱ加适量.维U颠茄铝胶囊中碘甲基蛋氨酸的含量测定方法处方Ⅰ、Ⅱ采用银量法,处方Ⅲ采用中和法,另外,其它检测项目三个处方都有不同,我们在实际检验中,发现以下问题,现提出探讨.
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中药制剂中重金属、农药残留的监控
运用原子吸收分光光度法和气相色谱法测定了中成药制剂包括丸、片、胶囊、颗粒剂,口服液,酒剂六种不同剂型中重金属和农药残留的含量.此次随机共抽取40余品种样品,从其汇总的实验数据显示:以<中国药典>一部甘草标准项下规定重金属砷<2mg·kg-1、汞<0.2mg·kg-1, 有机氯农药总六六六( BHC)<0.2 mg·kg-1 、总滴滴涕(DDT)<0.2 mg·kg-1、五氯硝基苯(PCNB)<0.1 mg·kg-1 限度.其中有4个品种样品中重金属砷超标,约占8%;10个品种样品的重金属汞超标,约占22%;12品种样品被检出有机氯农药残留,但低于限度标准.故对中药制剂中重金属、农药残留量的安全监控十分必要.
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HPLC法测定克咳胶囊中盐酸麻黄碱的含量
克咳胶囊收载于部颁标准[1],由麻黄、罂粟壳、甘草等七味药组成复方制剂.麻黄为本品君药,其所含成分麻黄碱为该制剂中主要有效成分之一,部颁标准中没有对其进行含量控制的方法.目前测定盐酸麻黄碱含量的方法有酸碱滴定法[2]、高效液相色谱法[3],但用于本品的含量测定时效果却不好.为了提高克咳胶囊的质量标准,本文通过研究比较,建立了高效液相色谱法测定克咳胶囊中盐酸麻黄碱的含量,取得了满意的效果,为制定克咳胶囊中有效成分的含量测定方法,提供了新的依据.
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高效液相色谱法测定头孢氨苄缓释片的含量
头孢氨苄为第一代头孢菌素类抗生素,其制剂中的片剂、胶囊剂、颗粒剂及干混悬剂的含量测定方法均从2000年版<中国药典>[1,2]起由原来的化学方法改为高效液相色谱法,但头孢氨苄缓释片的含量测定方法仍沿用原化学方法[3],其他方法未见报道.化学方法操作步骤多,费时费力,为寻找快速、准确的测定方法,本实验采用HPLC法对头孢氨苄缓释片进行含量测定.
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复方氨酚烷胺制剂的微生物限度检查方法的建立
本文建立复方氨酚烷胺制剂的微生物限度检查方法.按<中国药典>2005年版微生物限度检查法进行验证和试验.经方法学验证试验得出的检查方法可用于复方氨酚烷胺片剂、胶囊剂和颗粒剂的微生物限度检查.
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福建省中药材GAP研究现状与建议
随着我国加入WTO,中药发展迎来了第二个春天.然而,我国中药质量标准体系还不够完善,质量检测方法及控制技术比较落后,市场竞争力不强[1],中药材生产可控性差,农药残留和重金属含量超标[2].这些问题的存在严重影响着中药临床应用的安全性、有效性,阻碍中药产业的发展.中药材种植(养殖)不规范,制约中药现代化和国际化的发展,也与现代药品监督管理模式不相适应.为此,国家药品监督管理局2002年颁布<中药材生产质量管理规范>(试行)(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs,以下简称中药材GAP)、2003年颁布<中药材生产质量管理规范认证管理办法>及<中药材生产质量管理规范认证检查评定标准>.规定2002年6月1日后,国家将实施中药材GAP;2003年11月起,国家将正式受理中药材GAP认证申请,并组织认证试点工作.这些政策的实施将极大地促进中药标准化、现代化进程.
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开展医院信用体系建设促进药品使用自律机制形成
在我国,医院占药品消费的绝大部分,其药品使用不规范会影响公众用药的安全有效,如何促进医院规范药品管理已成为药监部门亟需考虑的问题.我局积极探索对医院药品使用监管的真正有效途径,我们先以打击专科门诊非法用药、临床非法使用工业氧等专项整顿为突破口,并下力气治理了医院外设机构,从2000年起,建立并推行了全市医院用药管理规范,开展了创建"放心药房"活动,取得了一系列的成效.然而,随着工作的深入,我们感到如何建立医院自律、政府监管的长效机制是摆在药监系统面前的重大课题.经过几番调研与思考,2005年以来我们再次创新监管方式,在全市医院中开展了药品安全信用体系评价工作,引起了强烈反响.可以说,这种监管方式推动了药品监管水平、医院管理水平的双项提高.
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药品包装材料和容器注册的现状及分析
从2000年10月开始,国家食品药品监督管理局加强了对药品包装材料和容器(以下简称"药包材")的监管力度,实行强制性的产品注册制度[1].这是我国对药品包装行业监管模式的一次重大变革.实施这项制度以来,我国药包材生产企业的数量和产品结构有什么变化?批准注册的国产和进口药包材品种类别、数量情况如何?笔者对上述问题做了初步探讨.
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我院非医疗事故药事纷争情况和对策
近年来,药事纷争已成为医疗纠纷的一个重要组成部分.医疗纠纷一般可分为医疗事故和非医疗事故,药事纷争中已构成医疗事故的处理应依照国家有关的法律、法规和卫生部门的有关规章制度执行.本文所指的药事纷争,性质上属于非医疗事故,一般问题不太严重,但此类纷争如处理不当,可以激化矛盾,干扰正常工作,影响医院声誉.所以如何处理好此类纷争,已成为医院急需解决的问题.我院为一所综合性驻军医院,编制床位200张,开展床位400多张,年门诊患者76 000多人次,年出入院患者7 500多人次,其中军队患者占50%左右.现就我院1997年至2005年间药事纷争的情况和对策作一介绍.
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哌拉西林钠引起过敏性休克1例
产妇,28岁,住院号113349,主因一胎妊39周,阴道流水2h,于2004年12月8日入院待产.查体:T 36℃,P 70次/分,R18次/分,BP 140/90mmHg,体重73Kg,一般情况正常,神清,无贫血,皮肤无异常,全身浅表淋巴结无肿大,双肺呼吸音清,心率齐未闻及杂音,肝脾未触及,腹隆如足月妊娠,双下肢浮肿(+);产科检查:宫高35cm,腹围100cm,先露头定,胎心140次/分,无宫缩,阴道流水,色清亮;B超:BPD 9.6cm;羊水指数:12.1cm,胎盘Ⅲ,脐带绕颈1周,肝功正常.于入院2小时行剖宫产术.术前青霉素试验阴性,术中见子宫下形成不良,顺利娩出男性,评分9分,术后肛塞米索0.4μg.子宫收缩良好,出血约200ml.术后诊断:(1)G1P1G 39周剖宫产.(2)胎膜早破.
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莪术油注射液的不良反应
莪术油注射液系姜科植物温莪术干燥地下根茎的挥发油制剂,是莪术油、葡萄糖和适宜的助溶剂配制而成的灭菌水溶液,目前此制剂已收入<中国药典>[1].莪术油中含莪术醇,有良好的抗病毒作用,对呼吸道合胞病毒有直接杀灭作用,对流感病毒A1型和A3型有直接灭活作用[2],对侵入细胞的病毒有一定的抑制作用.广泛适用于病毒引起的上呼吸道感染、感冒、肝炎、肺炎、疱疹性咽炎等治疗,随着该药物应用的日益普遍,与其有关的不良反应报道也不断增加.
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浅谈高血压病的临床合理用药
高血压在世界上许多国家都是常见病,其常见并发症较多,主要有脑卒中、冠心病、糖尿病等[1].据世界卫生组织报告,澳大利亚、日本、新西兰、美国等曾进行过大规模的人群调查,成人确诊高血压患病率为8%~10%[2],且呈上升趋势.通过药物治疗可使血压获得控制.目前,抗高血压的药物种类较多,如何选择安全、有效、经济、合理的药物,本文就此谈一些体会.
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浅谈县级以下医疗机构药房的规范化管理
目前,我国县级以下特别是农村医疗机构的药房在药品的购进、验收、储存、养护、使用各个环节中存在许多弊端,给群众身体健康带来极大危害.因此,加强县级以下医疗机构药房规范化管理已成为当前我国药品监督管理工作的重中之重.
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高效液相色谱法测定人血浆中奥美拉唑浓度
建立测定人血浆中奥美拉唑浓度的高效液相色谱法,并应用于人体药代动力学研究.血浆样品中加入内标非那西丁后用乙酸乙酯提取,色谱柱为Zorbax SB-C18柱,流动相为0.05mol·L-1乙酸铵溶液(用氨水调至pH7.0)-乙腈(68∶32),流速为1.0ml·min-1,紫外检测波长302nm.血浆中内源性物质对样品测定无干扰.本方法线性范围为0.01~2μg·ml-1(r=0.9997),低定量浓度为0.01μg·ml-1,提取回收率大于80%,方法回收率为98.6%~103.1%,日内、日间RSD均小于6%.本法简便、准确,适用于奥美拉唑药代动力学的研究.
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药事管理学教学改革实践
为了加强药事管理学的实践性和应用性教学,推进素质教育,培养学生的创新精神和综合能力,我们对该课程的教学进行了改革,本文总结了对该课程教学内容、教学方法、教学手段和考试模式改革实践的经验,并提出了进一步巩固和深化教学改革的设想.
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药事管理学教学方法的探讨与实践
药事管理学的教学有别于药学类专业的其他专业课程,笔者在从事药事管理学的教学过程中,尝试应用探究式教学、研讨式教学、情景式教学、多媒体辅助教学等灵活多样的教学方法,调动了学生的积极性.
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |