中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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药品分类管理现状及对策研究
处方药是需要凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品.药品分类管理的目的是为了加强处方药管理,规范非处方药管理,确保公众用药安全有效.但目前我国药品分类管理制度在具体落实上尚有待加强.本文主要分析探讨药品分类管理制度的实施情况,为落实药品分类管理制度提出一些对策与建议,以确保公众用药安全有效.
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保健食品快检工作初探
目的:探索推广保健食品快检工作的可行性.方法:介绍我国保健食品质量现状、监管资源现状、快检技术发展及2013年保健食品快检试点工作情况,分析在保健食品监管中快检技术发挥的作用.结果:目前,我国保健食品行业发展迅速,市场监管有待加强而监管资源有限,在日常监管中应用快检技术既具有必要性又具有可行性.结论:监管部门应加强对相关人员的技术培训,加速快检技术研究,在保健食品监督管理中大力推广快检技术.
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儿童药品广告现状及监管研究
目的:了解我国儿童药品广告监管现状,为贯彻新修订的《广告法》,强化儿童药品广告监管提出政策建议.方法:调查我国儿童药品广告现状,梳理我国儿童药品广告法律法规及行政监管情况并与国外进行对比,分析我国儿童药品广告监管存在的问题.结果与结论:我国对儿童药品广告尚无实行特殊监管,法律法规有待完善,应依据新修订的《广告法》,完善和加强儿童药品广告监管.
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河北省中药市场饮片质量状况评价及分析
目的:分析近年来河北省市场中药材的质量现状,评价中药饮片的总体质量状况.方法:以本中心2012-2014年间对河北省中药饮片日常监督、专项抽验及省级评价监督抽验技术平台抽取的中药饮片样本的抽验结果为研究对象进行分析.结果:我省中药饮片合格率较低,假冒、掺杂、染色和增重情况较多见,总体质量不高.结论:应制定国家统一的炮制规范、完善质量标准、推广道地药材、提高技术监督检验检测能力,并加强对中药材质量的监督管理.
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我国药品召回过程存在的问题与对策分析
目的:为完善我国药品召回管理体系提供参考.方法:结合药品召回现场监督检查,分析药品召回过程中存在的问题.结果与结论:我国药品召回渠道仍不畅通,在基层卫生医疗机构可能存在召回盲点.建议健全药品电子监管法律制度,完善药品电子监管追溯系统,充分利用药品大数据,保证药品的有效召回.
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国外医疗保险药品谈判结果实施模式研究进展
对国外药品谈判结果实施模式进行梳理,国外药品谈判结果形式可分为与结果有关的协议和与结果无关的协议.与结果有关的协议分为基于结果的报销协议和有条件的覆盖;与结果无关的协议分为药品折扣协议、返利协议和药品赠送.本文分别从基本概念、实施案例和实施特点进行分析,以期为完善我国的药品谈判结果实施模式提供启示.
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复方罗布麻片中氢氯噻嗪含量均匀度的分析
目的:测定复方罗布麻片中氢氯噻嗪的含量均匀度,评价药品质量.方法:采用Agilent Eclipse XDB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(12∶88),流速为1.0 mL·min-1,检测波长271 nm.结果:所测定的102批次样品A+1.80S超出15.0限度的有36批次,对6批次以上的6家企业的数据进行单因素方差分析,其结果差异显著(P＜0.05).结论:有必要增加对复方罗布麻片的含量均匀度检查.
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国产盐酸溴己新片与原研制剂质量比对研究
目的:对国产盐酸溴己新片和原研制剂进行质量比对研究.方法:采用4种溶出介质测定溶出曲线及新建立的有关物质检测方法进行盐酸溴己新片质量比对研究.结果:溶出曲线比对表明,有1家国内企业产品与原研制剂具有溶出曲线相似性;杂质谱分析表明,国产制剂中的杂质主要是原料药中带入的未知杂质X,原研制剂中未检出未知杂质X.结论:控制原料药质量是提升国产制剂质量的主要因素,国内外原料药生产工艺存在差异.
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浅析中医院静脉注射配药中心不合格处方
目的:提高静脉注射配药中心审方能力,规范临床合理用药.方法:收集2014年1月1日至2015年8月31日期间我院病区住院病人373941张处方,对其进行系统的回顾性分析.结果:不合格处方71张,占总量的0.02％,不合格处方原因主要是配伍禁忌、选用溶媒不合理、给药剂量不当等.结论:针对不合理处方给出改进的合理化建议和对策.应不断提高药学人员的专业水平,规范医生开具的处方,保证患者用药安全.
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聚乙二醇干扰素α-2b注射液药物不良反应报告分析
目的:探讨聚乙二醇干扰素α-2b注射液的药物不良反应的特点及规律,指导临床合理用药.方法:收集某医院2012-2015年自发呈报系统上报的65例聚乙二醇干扰素α-2b注射液的不良反应(ADR)报告,对ADR所涉及的患者年龄、性别、体重及ADR发生时间、结果、临床表现等进行统计分析.结果:65例报告中,男36例,女29例,年龄均值44.86岁,其95％的可信区间(CI)为41.28～48.45岁;27例患者体重小于65公斤,38例患者体重大于65公斤,患者用药后当天即发生ADR有52例,占80％,涉及8个系统不良反应,累及系统和器官多为全身性的,其次是血液系统和精神系统.结论:聚乙二醇干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的过程中,医护人员应综合考虑患者各方面因素,制定合理给药方案,做到个体化给药;临床药师应配合医生对患者用药合理性进行综合评估,做到早发现早治疗,大限度地减少和防止药源性不良反应的发生,提高患者生存质量.
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基于NuGenesis的仪器检测数据的科学管理
目的:分析管理仪器检测数据的必要性,探索科学有效的管理方案.方法:北京市药品检验所利用NuGenesis软件工具,结合现有信息系统,实现仪器检测数据的高效采集、备份、管理和利用.结果与结论:对仪器检测数据的科学管理,提高了检测实验室对相关法规的符合性,进一步提升了检验机构的信息化管理水平.
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基于Spotfire的药品检验大数据分析
目的:介绍如何应用Spotfire软件建成北京市药品检验数据管理与分析平台,实现对药品检验数据的深入分析.方法:按照数据的实际应用情况建成四个功能模块:常规分析、绩效分析、质控分析、智能分析.结果:平台不仅可以实现对检验数据及时、准确的统计,更可为各级人员提供不同层次的应用和决策支持.结论:药品检验数据蕴藏着大量有价值的信息,需要充分挖掘,才能更好地为业务和监督工作服务.
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我国《在用医疗器械检验技术要求》编制构想
为更好地贯彻即将发布和实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》,编制《在用医疗器械检验技术要求》迫在眉睫.本文介绍了我国《在用医疗器械检验技术要求》编制的初步构想,探讨了适合我国对在用医疗器械检验的新模式和新思路.
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2010-2014年陕西省公立医院和零售药店药品可获得性动态评估研究
目的:了解基本药物制度实施以来陕西省药品可获得性变化情况,为国家基本药物制度的顺利推行提供实证支持.方法:采用世界卫生组织/健康行动国际组织(WHO/HAI)的标准化调查方法,分别于2010年、2012年和2014年,对陕西省6个地市的公立医院和零售药店中的44种常用药品的可获得性进行调查和评价.结果:无论是公立医院还是零售药店,2010年、2012年和2014年药品的平均可获得性均低于50％;零售药店的药品平均可获得性均高于公立医院;基本药物中原研药(OBs)和非基本药物中低价格仿制药(LPGs)的平均可获得性变化不大;对于所有药品和基本药物来说,OBs均低于LPGs的平均可获得性;而对于所有非基本药物,OBs均大于基本药物的平均可获得性.结论:5年来,公立医院药品的可获得性不断提高,零售药店药品的可获得性不断降低.建议相关部门加强药品供应监管,促进药品可获得性的提高.同时,建议根据我国国情,建立一套基于WHO/HAI标准化法改良过的调查手册,用以指导我国药品可获得性的调查,从而真实地反映我国药品可及性的现状.
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WHO《基本药物示范目录》的更新与启示
目的:为我国基本药物目录的遴选和更新提供参考.方法:查阅国内外文献资料,研究WHO《基本药物示范目录》更新与发布的新趋势,运用文献研究和比较研究的方法进行分析.结果与结论:我国应尽快借鉴WHO制定基本药物目录的标准与方法,结合公共卫生需求,依据循证医学原则和药物经济学原理,制定适合我国流行病和临床需求的基本药物目录,并尽早颁布中国的儿童基本药物目录.
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陕西省基层医疗机构药师对国家基本药物制度的认知态度研究
目的:评价陕西省基层医疗机构药师对实施国家基本药物制度的认知态度,为进一步完善国家基本药物制度提供证据支持.方法:利用自行设计的自填式问卷,定量研究基层医疗机构药师对国家基本药物制度的认知与态度.结果:发放问卷211份,回收211份,其中有效问卷179份,有效回收率84.8％.基层医疗机构药师对实施国家基本药物制度的认知与态度均处于中等水平;对国家基本药物制度正式实施时间的认知度好,而对基本药物目录调整时间的认知差;受访者认同“实施国家基本药物制度能够促进临床合理用药”,不认同“医务人员的收入会受影响”这一说法.结论:基层医疗机构药师需要进一步提高实施国家基本药物制度的认知度.政府应加强针对基层药师的培训,医疗机构也应定期开展相关培训和宣传活动.未来研究还应深入探究基层药师对于基本药物制度的满意度水平,为进一步完善该项制度提供决策支持.
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2015年新版《国家执业药师资格考试大纲》剖析
目的:从我国执业药师现状和旧版《国家执业药师资格考试大纲》存在的不足出发,多方面剖析2015年新版《国家执业药师资格考试大纲》.方法:依据国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心新数据和相关文献,对新旧两版《国家执业药师资格考试大纲》和教材进行对比研究,分析2015年《国家执业药师资格考试大纲》改版的意义,并对其今后的进一步完善提出建议.结果与结论:我国执业药师注册地区和领域不均、执业水平不高以及旧版《国家执业药师资格考试大纲》存在不足.2015年1月公布的《国家执业药师资格考试大纲》与往年相比出现了大幅修订.这种变化与执业药师的定位-药学服务型专业人才更加相符,也有利于执业药师指导民众安全合理用药.但是,新版《国家执业药师资格考试大纲》在岗位针对性、考试形式等方面还需进一步完善.
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2009-2014年《中国药事》刊发论文的文献计量分析
目的:研究《中国药事》2009-2014年发文情况,分析在学科发展中的作用,以期为今后发展提供参考.方法:以《中国药事》2009-2014年出版的72期杂志为统计对象,结合《中国知网》《中国科技期刊引证报告》的统计项目,采用文献计量的方法,对载文量、基金项目论文、研究领域、热点内容、作者和机构及期刊评价指标进行研究.结果与结论:《中国药事》载文量在2009-2012年基本保持平稳,此后随着文章内容更加丰富,版面数增多,载文量略有降低,但每年总页数有所增加;各类基金项目论文数从2011年起有了大幅提升;研究内容侧重于药事管理领域;目前已拥有一批相对稳定且水平较高的核心作者,第一作者所在机构的地域覆盖面广;自2012年调整栏目侧重点、突出药事管理学科特色以后,影响因子逐步提高,总被引频次逐年上升,他引率始终保持在0.78～0.92.各项数据显示,《中国药事》正在稳步发展,在药事管理学科的学术影响力逐步扩大,越来越受到药事管理研究工作者的广泛关注.
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| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
