中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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药品编码转换程序设计与实现
随着计算机在医院药学领域应用的普及,为"药物利用"数据分析创造了有利条件.对"药物利用"分析的质量在很大程度上依赖于药品分类的准确性和编码的一致性.尽管国内的药品编码已有国家标准和军队标准,但在各医疗单位中应用不多.目前,各单位的药品编码往往自成体系,表现为药品分类不统一,编码形式不一致,由此给单位之间的信息交流或跨地区大范围的药物利用研究带来不便和困难;同时,随着应用软件的更新和信息需求的增加,各单位内部本身也存在新旧系统间药品编码转换的问题.本人结合本单位的具体情况,设计和编制了计算机药品编码转换程序,有效地解决了药品编码的转换、查询等问题.
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药事管理研究方法探析
药事管理学科发展过程中,基础研究应得到应有的重视.本文对药事管理研究方法展开讨论,说明移植方法对药事管理研究的重要性,分析药事管理与管理学、经济学研究方法的关系,提出研究方法选择的影响因素.
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现代医院药学及其岗位人才培养
本文分析阐述了现代医院药学工作的目标和特征,针对以往医院药学功能定位、岗位设置、人力资源配备、科研与工作重点等方面存在的偏差,分析了现代医院药学工作中药品保障、药学技术服务、药学信息管理、科研教学等几个方面的特点,强调了细化岗位、落实考核制度的重要性以及临床药师和其他岗位适用人才的培养和使用等,以期从医院药学工作组织和管理者的角度,与同行一起探讨新世纪医院药学工作的发展.
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GAP药源基地三维管理初探
GAP基地由载体、科研、规范化生产三个体系构成.陕西天士力植物药业有限公司,按照三维体系之间的相互依存关系及其运行规律,创立的"GAP基地三维管理法",在指导天士力商洛药源基地建设中取得了良好的效果.
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坚持"四抓四提高"加强班子建设
2001年6月,我省重新组建了省、市、县药品监督管理机构,实行垂直管理.牡丹江市及所属六县(市)相应成立了药品监督管理局,配备了新班子,工作职能由行政管理转为执法监督.为了加强班子建设,我们重点抓了四项工作.
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对农村供药网络建设的调查与思考
随着药品监管力度的不断加大,我国城镇居民的安全用药已基本得到保障.而广大农民购药质量难以保证.怎样才能将党和政府赋予药品监督管理部门的职责履行好,确保农村医药市场规范,农民群众用上质优价廉的放心药呢?我们在深入的调查中发现,仅仅依靠行政监督还不够,还应利用市场手段,加强农村供药网络建设,以合格的质量、低廉的价格、优质的服务,来满足农民群众的购药需求.
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非营利性医疗机构药品供应方式改革初探
当前,我国药品市场供应的品种、数量繁多,形成了买方控制市场的局面.药品采购人员与药品供应商的关系和地位发生了根本变化.尤其是在遏制药价虚高、纠正药品购销不正之风、各院普遍实行集中招标采购的形势下,非营利性医疗机构药品供应工作如何适应社会主义市场经济条件下医药卫生事业改革的需要,是一个亟待探讨的问题.
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高效液相色谱法测定替硝唑栓的含量
建立反相高效液相色谱法测定替硝唑栓中替硝唑的含量.采用lichrosorb C18色谱柱(5μm,4.6mm×200mm),甲醇-水(27∶73)为流动相,流速为0.9ml*min-1,检测波长为317nm.替硝唑在16~48μg*m1-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.6%,RSD=1.18%.该法简便、快速、专属性好,结果准确、可靠.
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RP-HPLC法测定乌兰三味汤散中大叶茜草素的含量
采用RP-HPLC法测定蒙成药乌兰三味汤散中大叶茜草素的含量.选用Hypersil C18柱,流动相:甲醇-水-四氢呋喃(340∶60∶4);流速:1.0ml*min-1,检测波长:250nm.大叶茜草素在0.1608~0.8040μg*ml-1范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为:98.7%,RSD=1.4%,本方法简便、快速、准确,可作为本品质量控制方法.
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辅酶Q10片与辅酶Q10胶囊溶出度试验方法的探讨
辅酶Q10是一种脂溶性药物,临床主要用于慢性缺血性心脏病及高血压性心脏病的治疗.辅酶Q10片和胶囊是2001年国家重点考察品种之一,作者在崩解时限检查时发现,辅酶Q10胶囊样品囊壳虽已崩解,但胶囊内容物聚结成小颗粒通过筛网后仍悬浮在水面.因此,作者对辅酶Q10片与辅酶Q10胶囊的溶出度方法进行了探讨.
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HPLC法测定健儿消积贴中栀子苷的含量
健儿消积贴为锭剂,由弹性胶布与药芯分别单独包装而成.药芯由栀子、丁香等5味药组成,具有和胃健脾、理气消积、清热除烦的功效,对小儿疳积(郁热型)形体消瘦、肚腹膨胀、食欲减退等症有较好的疗效.方中栀子其有效成分为栀子苷,本文用HPLC法测定健儿消积贴中栀子苷的含量,该法快捷、灵敏、准确.
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HPLC法测定扶康胶囊中红景天苷的含量
扶康胶囊由红景天、地龙等数味中药组成,具扶正祛邪、化瘀散结、行气利水之功效,在治疗癌症尤其是肝癌临床疗效显著.为有效的控制该成品质量,对处方中的君药红景天的主要活性成分红景天苷的含量进行了测定,获得了满意的结果.
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复方磺胺甲恶唑片微生物限度检查方法的探讨
药物的抑菌作用是相对的,而污染菌的种类却是多样的.一种抑菌药物不可能抑制所有种类的污染菌,因此抑菌药物也可能被污染菌污染.而且细菌和抑菌药物接触后,可显示出抗药性的突变体[1].因此,抑菌药物染菌限度检验结果的准确性,主要取决于供试品本身在试验条件下是否抑制被检微生物的生长繁殖.
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HPLC法测定冠心冲剂中丹参酮ⅡA的含量
冠心冲剂是由人参、三七、琥珀、苏合香、丹参等组成的复方制剂.主要用于冠心病、心绞痛治疗,目前尚未见含量测定的有关报导.本文利用高效液相色谱法对其中的丹参进行了含量测定[1].结果得到了较为满意的分离效果.
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医院药品管理合理化措施
药品是预防、治疗、诊断人的疾病的一种特殊商品,正确使用药品是诊疗疾病的重要手段.医院是药品流通的后环节,加强药品管理,提高药品质量,关键在于有一套切实可行的办法.
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药品说明书、包装标签设计要求及其存在问题与建议
规范药品包装、标签和说明书是确保人民用药安全有效的重要措施,是维护医药市场秩序、保护公平竞争、促进制药工业健康发展的需要.国家药品监督管理局(SDA)发布了<药品包装、标签和说明书管理规定>(第23号令),还先后下发了<关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知>(国药监注[2001]187号)、<关于下发"药品说明书规范细则(暂行)"的通知>(国药监注[2001]294号)、<关于印发〈药品包装、标签规范细则(暂行)〉的通知>(国药监注[2001]482号)、<关于下发"中药说明书[主要成分]项排序内容"的通知>(药监注函[2001]567号)以及<关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知>(国药监注[2002]32号)等,为药品的包装标签及说明书设计提供了科学的规范性依据.
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国家药品质量公告中四川省不合格药品所属企业的情况分析
为了加强对药品的监督管理,保障人民用药安全有效,卫生部从1984年起开始组织全国的药品抽验工作,并定期发布全国药品质量公告,对社会产生了很大的积极影响,对假劣药案件产生了很大的威慑作用.
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做好新形势下药监工作需强化"九个意识"
自国家药品监督管理局2002年提出"三抓"(抓基础、抓基层、抓作风)任务后,2003年部署年度工作时,再次把"三抓"摆到了突出位置,明确提出了"三抓一加强"的总任务和总要求.2003年的"三抓"不是对2002年"三抓"的简单重复,"一加强"也不只是工作任务的简单累加,而是在新形势下提出的更高标准和要求.
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加强保健食品广告监管之管见
近几年来,不论是打开电视,还是翻开报纸,保健食品的广告屡屡呈现在眼端.这其中既有令人欣喜的一面,也有令人不安的一面.保健食品广告宣传的"假、大、空",很可能使保健食品行业由"朝阳产业"转变为"遭殃产业".
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农村社区卫生服务机构药品监管工作探讨
医疗机构是药品终端消费的一个重要环节,据报道我国85%以上的药品从医院流向病患者[1].农村社区卫生服务机构基础普遍比较薄弱,药品管理存在的问题较多.本文试对温岭市农村社区卫生服务机构药品管理现状和存在的问题进行剖析,以探讨农村药品监管对策.
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中药保健药品整顿工作的回顾以及中药保健品的展望
中药保健药品是我国中医药宝库的一个组成部分,多年来,在人民群众防病治病、康复保健方面起到了积极的作用.特别是20世纪80年代以来,随着改革开放的深入,我国广大人民群众的生活水平日益提高,人们的健康意识也发生了很大的变化,在客观上推动了保健药品市场的发展.
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替硝唑注射液与常用注射液配伍稳定性综述
替硝唑是一种强力抗厌氧菌及抗原虫感染的药物,临床上常与其他抗生素同时应用,以治疗和预防术后感染,尤其是厌氧菌和需氧菌引起的混合感染.所以,与其他药物配伍后的稳定性引起了临床上的重视,并进行了很多研究,本文对此作一综述.
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浅谈如何开展临床用药咨询服务工作
医院药学深入临床、走向一线已是大事所趋.用药咨询是临床药学的重要组成部分,其宗旨是指导临床安全、有效、合理、经济用药.怎样更好的开展临床用药咨询服务,是摆在每一位药师面前的严峻课题.
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复方丹参注射液治疗新生儿硬肿症疗效观察
新生儿硬肿症为新生儿期的常见病,以早产、窒息、感染的新生儿为常见,是新生儿死亡的主要疾病之一.我们自1995年3月~2001年10月,用复方丹参注射液(上海第一生化药业有限公司生产)治疗新生儿硬肿症获得良好疗效,现报告如下:
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美国食品与药品监督管理局(FDA)关于某些生物制品管理的新调整
美国FDA正在将一些品种的监督管理责任从生物制品评价与研究中心(CBER)转到药物评价与研究中心(CDER).这种合并的动议主要是为CBER和CDER的科学行为和管理行为进一步的发展和协调提供机会.FDA认为:随着疾病种类的增多,相应治疗疾病的药物和生物制品也在增多,在这种情况下,机构之间的相互交流对于机构之间决策的有效性和一致性来说是很必要的.
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美国食品药品监督管理局修订有关人用抗生素类药品说明书的新规定
2000年9月19日美国食品药品监督管理局(FDA)发表了修订人全身用抗生素类药品标签说明书的草案.在此后近13个月的时间里,美国FDA认真考虑了来自各方面的意见和建议,采纳了其中的部分建议,有些意见未予以考虑.2002年10月4日,美国FDA对联邦法21卷(食品与药品法)的第201条关于药品标签说明书进行了修订,增加了有关细菌耐药性方面的内容.
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浅谈药品生产潜在的质量事故及其处理
实施GMP的主要目的是力求消灭生产过程中的任何质量隐患,如污染、混药和差错等,这些质量隐患仅靠检验无法完全预防和发现.如何及时发现、处理潜在的质量事故,生产出一流的药品,是摆在医药同行面前的首要问题.笔者长期从事药品生产质量管理工作,积累了一些经验,现论述如下.
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不同来源紫草的抗菌作用与含量关系的探讨
紫草为紫草科植物新疆紫草(软紫草)Amebia euchroma (Royle) Johnst,紫草(硬紫草)Lithospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc.或内蒙紫草Amebia guttata bunge的干燥根.另外在一些地区也用滇紫草Onosma paniculatum Bur.et franch等根作紫草入药.紫草性寒,味甘、咸,能清热凉血,解毒透疹,临床上常用它来抑菌、抗炎和避孕等.笔者通过紫草的体外抗金葡菌和大肠杆菌实验,发现软紫草和紫草与非药典品种滇紫草在抗金葡菌和大肠杆菌方面无显著的区别;另外,紫草的抗菌作用与紫草的含量无直接关系.
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快胃片质量标准在实际应用中的问题探讨
快胃片是近年来常用的治疗胃病的中成药.该药由青岛国风药业有限公司生产,因其起效快、价格低廉,成为本地区市场流通中销售量较大的中成药之一.
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顺应时代发展要求,深化药学教育改革
面对新的形势,如何培养"宽口径、厚基础、高素质、强能力"的复合型人才,笔者结合我校药学学科与专业建设的实际,就深化药学教育改革的实践与构想作一初探.
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日本GLP实验室概况
受中日合作JICA项目的支持,有幸于2003年3月24日至5月16日赴日本,分别对4个不同性质的从事人用药品、食品、化妆品、农药、兽药和医疗器械等有关临床前安全性评价的GLP研究机构进行了考察和学习.比较全面和深入的了解了日本政府与GLP有关的法规和GLP的监督和检查过程,全面的学习了GLP实验室在GLP环境下对实验设施、人员、实验过程、实验数据、实验资料保管等一系列的组织结构和管理方式.本文将考察学习过程中的所见所闻和一点体会进行概述.
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赴芬兰、西班牙考察观感
2002年10月下旬,我参加以国家药监局戴庆俊副局长为团长的"药品流通监督管理考察团",对芬兰、西班牙进行短期考察.访问了芬兰社会事务和卫生部药品局、西班牙卫生和消费部药品及医疗器械管理局以及两国的制药和医疗器械协会,参观了两国的部分药品生产和批发、零售企业.通过考察,我们对芬兰、西班牙以至整个欧盟的药品监管体制、方式和药品流通状况有了大致的了解.芬兰和西班牙的国土面积分别只有33万和50万平方公里,人口分别只有500万和4000万,国情与我国差异较大,他们的体制和做法我们不能照搬.
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利用Access数据库实现药检业务卡片打印
药品检验业务统计及检验业务卡片的填写是药品检验工作的一个必要的环节,随着计算机的普及,药品检验业务统计和检验卡片的填写已告别手工操作,过渡到应用计算机来实现相应的工作.
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |