中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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变质或被污染药品的法律处理探讨
根据《药品管理法》,变质或被污染药品按假药论处的处罚通知上必须载明药品质量检验结果.本文对这一规定进行探讨,并提出立法建议.
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《中国药典》2005年版(二部)抗生素药品含量测定方法分析
《中国药典》2005年版(二部)收载抗生素类药品284个(包括原料及制剂,下同)与2000年版《中国药典》相比新增76个品种及制剂,本版药典采用抗生素微生物检定法测定含量的药品有84个,应用HPLC测定含量的药品有188个,用紫外分光光度法测定含量的药品有8个,另有4个药品采用了化学滴定法.作者对抗生素药品的含量测定方法进行了统计分析,使广大同仁们能对抗生素药品的定量分析方法有个全面了解.
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以栀子苷含量为指标优选银屑片的提取工艺
银屑片是兰州大学第二医院的医院制剂,由栀子、萆廨、白蒺藜等药材组成,在银屑病治疗方面有较好疗效.处方中栀子按中医理论为君药,是茜草科植物栀子(Gardenia jasminoides Eills)的干燥成熟果实,具有泻火除烦,清热利尿,凉血解毒等功效[1].为提高有效成分提取工艺的科学性,以栀子主要成分栀子苷(gardenoside)的含量、浸膏得率为综合考察指标,采用正交试验优选,为生产工艺提供科学依据.
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药品集中招标采购存在的问题与对策
医疗机构药品购销中的腐败现象、药价虚高问题,是导致群众看病贵的重要原因之一,愈来愈成为社会关注的热点,同时也引起了各级党委政府及有关部门的高度重视.为解决这一问题,1999年,国家在部分省、市进行了药品集中招标采购试点.
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控制药品监督行政处罚自由裁量权的实践与思考
行政自由裁量权是指法律、法规赋予行政机关在行政管理中依据立法目的和公正合理原则,自行判断行为的条件,自行选择行为的方式和自由作出行政决定的权力.由于行政管理事务的广泛性、复杂性和立法工作的相对滞后性,使行政自由裁量权不仅有客观存在的现实需求,而且随着行政权的无限扩大而呈不断扩张的趋势.
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提高行政效能塑造和谐高效的机关形象
行政效能建设是以提高行政效能为目的,全面提升国家机关及其公务员行政管理活动行为、能力、运转状态、效率、效果、效益的工作.加强行政效能建设,是建设服务型、法治型政府的必然要求,是构建社会主义和谐社会的迫切需要.
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药物过敏的法律问题分析
通过对药物过敏所致医疗纠纷的案例进行分析,认为其主要的法律问题是法律认定和赔偿.前者是判断有无过失侵权,后者是按照过错责任原则进行赔偿.
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我院实行药剂科委托管理的实践探索
2005年1月,我院采取公开招标的方式,在甘肃省率先进行了"医院药剂科委托管理"的探索和尝试,运行一年,已经取得了初步成果.
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动态浊度法测定双黄连注射液细菌内毒素含量
建立双黄连注射液细菌内毒素定量测定方法,控制药品质量.采用动态浊度法,对双黄连注射液进行定量干扰实验检测.双黄连注射液稀释5倍和10倍时有干扰作用.而稀释20倍和40倍时则无干扰作用.用动态浊度法定量测定双黄连注射液的细菌内毒素是可行的.
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HPLC法测定槐蔹消痔片中芦丁的含量
建立高效液相色谱法测定槐蔹消痔片中芦丁的含量.色谱柱为CLC-ODS,以甲醇-1%冰醋酸溶液(34∶66)为流动相,流速为1.0mL·min-1,柱温40℃,检测波长为249nm.线性范围为20.01~200.2mg·mL-1,相关系数为0.9999,平均回收率为98.8%(n=9).该法简便,快速,准确,可作为槐蔹消痔片中芦丁的含量测定方法.
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HPLC法测定心可宁胶囊中丹参素的含量
建立心可宁胶囊中丹参素的含量测定方法.采用HPLC法,色谱柱:Dirmonsil C18;流动相:甲醇-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(2∶95∶2∶1);检测波长:280nm.丹参素钠线性范围为5.94 μg·mL-1~118.80μg·mL-1,r=0.9999.平均回收率为96.9%,RSD为1.8%(n=6).方法可靠,简单可行,为控制心可宁胶囊的内在质量提供了科学依据.
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原子荧光光谱法测定醋酸地塞米松中的微量硒
建立原子荧光光谱法测定醋酸地塞米松中的微量硒.利用HClO4- HNO3湿法消解,对醋酸地塞米松中的硒进行原子荧光测定.硒在1.0000μg·L-1~8.0000μg·L-1范围内线性关系良好,相关系数为0.9996,平均加样回收率为97.99%(RSD=0.9%,n=9).该质量标准的研究有效控制了醋酸地塞米松的质量,提高了方法的专属性,方法简单、结果准确、灵敏度高.
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高效液相色谱法测定小儿咳喘灵口服液中绿原酸的含量
建立小儿咳喘灵口服液中绿原酸含量的HPLC测定方法.色谱柱为Agilent Extend-C18;流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(10∶90),流速为1.0mL·min-1,检测波长为327nm,柱温为30℃.绿原酸的线性范围为0.0424~0.848μg,r=0.9994,平均回收率为99.72%,RSD=1.23%.本法简便,准确可靠,可用于该制剂的质量控制.
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高效液相色谱法测定柳氮磺吡啶片的含量
建立以高效液相色谱法测定柳氮磺吡啶片含量的方法 .色谱柱:Shim-pack C18,流动相:甲醇-乙腈-水(35∶35∶30),流速:0.9 mL·min-1,检测波长:365nm.柳氮磺吡啶检测浓度在5~40μg·mL-1 范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为100.28%,RSD=0.77%.方法简便、快速,结果可靠准确.
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HPLC法测定氯霉素己烯雌酚乳膏中两主组分的含量
建立高效液相色谱法测定氯霉素己烯雌酚乳膏中氯霉素和己烯雌酚的含量.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-水(70∶30) ,流速为 1.0 mL·min-1 ,检测波长为 241 nm.氯霉素、己烯雌酚线性范围分别为 249.1~996.5μg·mL-1 ,r=0.9999和 4.96~19.84μg·mL-1, r=0.9999,平均回收率分别为 99.81%(RSD=0.87%)和99.45%(RSD =1.03%).该方法简便、精密度高、结果准确可靠.
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我院麻醉药品和精神药品的管理
我院是一所拥有900多张床位,年住院病人2.5万人次的三级甲等综合性医院,麻醉药品和精神药品使用量较高.2005年国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》和卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,对麻醉药品和精神药品的管理和临床使用作出了严格规定.为加强麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,严防流入非法渠道,笔者对我院麻醉药品和精神药品的管理和使用情况进行统计和分析.
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加强药品管理推进自我药疗发展
随着科学知识的普及和我国药品零售市场的不断发展,自我药疗已经成为我国医疗保健体系的一个重要组成部分.世界卫生组织对自我药疗的定义是:"自我选择药品、使用药品,处理自我认识的症状和疾病."
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做好监督抽验不合格药品的核查工作
不合格药品核查,是指食品药品监督管理部门设立的稽查机构,对在本辖区内经抽检或形式上认定的假劣药品进行复核、审查,判断药品来源的行为.不合格药品的核查工作在药品稽查工作中具有重要意义.
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加强药品批准文号甄别工作
药品既可以治疗疾病,也可以引发疾病.假劣药品直接危害人民群众的身体健康.药品批准文号(以下简称"文号")是识别假劣药品的主要标志.作为医疗机构的药品采购部门,不仅要读懂文号的内容,更需要甄别文号的合法有效性,以确保在新品种引入之前控制药品的采购质量,保障人民群众的利益和医疗安全.本文结合工作实际,浅谈文号的甄别工作.
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规范行政执法提高监管水平
山东省食品药品监管局近几年紧紧围绕依法行政,执法为民,切实履行法律所赋予的职责,保障人民群众饮食用药安全这一中心,立足于监管水平的提高,在规范执法方面作了一系列文章.2003年提出"规范执法年",2004年在全系统搞了"行政执法规范化建设试点",2005年则提出全面推进"行政执法规范化建设"工程.
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以药品检测车为载体推动药品监管事业的发展
2006年,药品检测车配发到襄樊后,我们以检测车为载体,逐步形成了"监督检查、初筛取样、快速筛查、目标抽样、法定检验、行政处罚"于一体的药品监督抽验模式,构建了药品抽查检验工作新格局.
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对安徽省医疗机构制剂清理整顿工作的思考
为规范我省医疗机构制剂的配制和使用,保证制剂质量,切实维护广大人民群众用药的合法权益,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的有关规定,我局于2005年对全省已取得批准文号的医疗机构制剂品种进行了全面的清理整顿,重新核发批准文号.
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难溶性药物的增溶及其缓/控释制剂研究进展
目前由高通量药物筛选而得的活性物质约有40%是水难溶性的[1],难溶性药物(poorly water-soluble drug)因其在水中溶解度小,药物难以被机体吸收,体内消除速度较快,血药浓度容易出现峰谷现象,口服制剂生物利用度低,且难以实现剂型的多样化.
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阿胶的化学成分及质量评价方法研究进展
近年有关阿胶成分及质量评价研究文献表明,阿胶主要成分为蛋白质水解产生的多肽、多种氨基酸、金属元素及硫酸皮肤素、生物酸等.前人应用不同方法对阿胶与龟胶、鹿角胶及其它同类胶(如黄明胶、猪皮胶、马皮胶、杂皮胶、明胶和阿胶伪品)的有机组成成分、无机成分及理化性质差别进行了研究,为阿胶的真伪优劣鉴别提供了值得借鉴的方法和评价依据.
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复方丹参注射液的临床应用新进展
丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参(Saliva miltiorrhiza)的干燥根及根茎,始载于《神农本草经》.具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦之功效.其化学成分主要为丹参酮及其异构体,是常用的活血化淤中药.其制剂复方丹参注射液广泛应用于脑梗塞、肺心病、心绞痛等心脑血管疾病的治疗.随着临床研究的深入,在内科、外科、儿科、五官科等其他临床领域也应用较为广泛,现综述如下.
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医院电子处方应用前后的变化及相关问题
随着计算机的发展和普及,网络信息时代的办公自动化已成为社会发展趋势.1993年,美国首先以具备管理与装备优势的军队医疗作试点,给所有军队医院安装了含电子处方与审方子系统的综合性医院计算机系统,用药合理性大为提高[1~3].
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加拿大天然健康产品管理概况
中药、保健产品、传统药物、天然保健药物、替补医药、食品补充剂、功能食品、保健食品等此类产品在世界各地虽然称呼不同,但均有不同程度的使用,由于各国家和地区历史文化有别,对此类产品的管理和政策法规也不完全相同.
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浅谈FDA以风险为基础的药品生产检查方法及启示
介绍美国食品与药品管理局(FDA)推行的以风险为基础的药品生产检查方法,并探讨其对我国实施GMP的启示.FDA以风险为基础的检查方法中引入了风险的概念和质量系统模型,从中我们可以认识到在GMP实施过程中应当引入一种以风险为基础的检查方法,整合质量系统,加强对生产过程的重视程度,注重企业管理层的领导支持.
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在我国设置临床药学专业学位的初探
本文从我国研究生学位发展、医学及药学研究生学位情况等方面阐述了在我国设置临床药学专业学位的背景,分析了在我国设置临床药学专业学位的必要性和现有资源,并提出了设置临床药学专业学位的一些构想.
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晚期非小细胞肺癌四种化疗方案的成本—效果分析
探讨晚期非小细胞肺癌不同化疗方案临床疗效和经济学效果.将晚期非小细胞肺癌患者根据不同治疗方案分为4组.PC方案:紫杉醇175mg·m-2,iv,d1;卡铂AUC=5, iv,d2.NP方案:长春瑞滨25mg·m-2,iv,d1,8;顺铂30mg·m-2,iv,d2~4.GP方案:吉西他滨1250mg·m-2,iv,d1,8;顺铂75 mg·m-2,iv,d1.TP方案:多西他赛60 mg·m-2,iv,d1;顺铂30mg·m-2,iv,d1~3.4组方案均以21d为一个周期.运用药物经济学成本-效果分析方法,对4组治疗方案进行分析、评价.结果表明,PC方案、NP方案、GP方案和TP方案的有效率分别为47.2%、31.7%、44.4%和39.3%.化疗一个疗程住院费用分别为8781.67元、6717.88元、13371.29元和10671.90元.在NP方案的基础上,每增加一个单位效果,PC方案、GP方案和TP方案所追加的成本分别为133.15元、523.89元和520.27元.本文研究结果提示,PC方案为晚期非小细胞肺癌化疗的较好方案.
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |