中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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浅谈药品检测车在农牧区运行的体会及建议
目的 对药品快检车在农牧区的有效运行谈几点体会.方法 总结了药品快检车运行的成功经验,对其不足之处提出了改进建议.结果 与结论 塔城地区在快检车的运行中积极探索,不断创新,推动监检结合,整合了监管资源,提高了监管效率.
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试论能力、科研、文化相结合的药检发展之路
目的 探讨走能力、科研、文化相结合的药检发展之路.方法 以文明创建活动为途径,以转变工作作风为契机,以多彩文化生活为载体,培养良好的人文环境,充分发挥文化建设对人潜移默化的作用.结果 与结论 坚持以能力建设为核心,在能力发展的过程中,要处理好能力发展与人才培养、职能转变、资源利用的关系,实现科研的发展与能力、实践、人才的有机结合.
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强化措施保证完成国家药品评价抽验任务
目的 建立科学的药品评价抽验操作模式,规范操作程序.方法 强化措施、科学安排、落实责任.结果 与结论 药品评价抽验必须要有统一的抽样、评价方法,符合统计学要求,使评价结果尽可能科学、客观、公正.
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社区医院开展药学服务的模式探讨
目的 探讨社区医院药师如何开展社区药学服务.方法 从适应社区的药学服务模式,提高药学服务能力和水平,为临床和患者提供药学服务以及社区药学服务的几点建议等4个方面进行论述.结果 社区药学服务中药师要做到热心、细心、耐心、有责任心,以合理用药为核心,提高社区医院药学服务水平.结论 医院药师利用自身的专业优势开展社区药学服务,良好的社区药学服务将为药师开辟一片新天地,也是实现公众安全合理用药的主要途径.
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加强自身建设锻造过硬队伍为人民健康保驾护航
目的 切实把党务工作与业务工作紧密结合,带动全体党员干部为确保食品药品安全发挥积极作用.方法 重点介绍开展党务工作的思路、典型事例和主要成效.结果 与结论 只有加强领导班子建设、基层党组织建设和工作作风建设,充分发挥党委的领导核心作用、党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用,才能有效发挥药检所的技术保障作用.
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基层药检所开展内审与管理评审应关注的重要环节
目的 探讨基层药检所开展实验室内审和管理评审时应关注的几个重要环节.方法 对内审和管理评审的过程进行分析.结果 应高度重视内审和管理评审的每个过程.结论 要使内审成为质量管理工作的大检查,管理评审成为质量管理工作的年终大检阅.
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顶空气相色谱法测定盐酸拉贝洛尔中有机溶剂残留量
目的 建立顶空气相色谱法测定盐酸拉贝洛尔中有机溶剂残留量.方法 采用顶空气相色谱法,色谱柱为聚乙二醇毛细管柱,载气为氮气,流速为4.5mL·min-1.FID检测器,检测器温度为250℃;进样口温度为200℃;程序升温为初始温度40℃,保持5min,以5℃·min-1升至80℃,再以30℃·min-1升至200℃,保持5min.顶空进样,平衡温度为100℃,平衡时间为30min,分流比为1:1,二甲亚砜为溶剂,外标法测定盐酸拉贝洛尔中丙酮、乙酸乙酯、甲醇、乙醇和异丙醇的残留量.结果 在此色谱条件下,几种有机溶剂均能得到良好的分离,空白对照无干扰,峰面积与检测浓度在所考察的范围内具有良好的线性,r=0.9994~0.9998;平均回收率为96.0%~106.8%,精密度均小于2.0%,丙酮、乙酸乙酯、甲醇、乙醇和异丙醇低检出限分别为0.091、0.171、0.738、0.534、0.412μg·mL-1.结论 本试验建立的色谱方法灵敏、准确,适合盐酸拉贝洛尔原料中有机溶剂残留量的检测.
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HPLC法测定银翘伤风胶囊中连翘苷和牛蒡苷的含量
目的 建立以RP-HPLC法测定银翘伤风胶囊中连翘苷和牛蒡苷含量的方法.方法 采用Ultimate ODS C18色谱柱,以乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长为277nm,柱温为25℃,流速为1mL·min-1,进样量为10μL.结果 连翘苷在0.03756~0.3756μg范围内与吸收峰面积有良好线性关系,r=0.9999(n=5),平均回收率分别为98.52%,RSD为0.95%(n=6);牛蒡苷在0.1744~1.744μg范围内有良好线性关系,r=0.9999(n=5),平均回收率分别为97.87%,RSD为1.01%(n=6).结论 该法专属性强,重现性好,可作为银翘伤风胶囊中连翘苷和牛蒡子苷的含量测定方法.
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UPLC-MS/MS法检测镇静安神类中药制剂及保健品中添加的化学药品
目的 建立镇静安神类中药制剂及保健品中非法添加5种化学药品的检测方法.方法 采用超高效液相色谱-串联四极杆质谱,多反应监测(MRM)模式进行定性和定量检测.结果 5种化学药品测定的线性范围在0.5~500μg·L-1之间,检出限在0.03~0.07μg·L-1之间,3个水平的回收率在94.7%~98.4%之间.样品筛查结果发现有1批样品非法添加了艾司唑仑和氯丙嗪,有1批样品添加了地西泮.结论 本方法选择性强、灵敏度高、处理方法简单,测定快速,可用于镇静安神类中药制剂及保健品中非法添加化学药品的测定.
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量评价
目的 对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状进行评价.方法 按<中国药典>及有关标准进行检验,利用统计学方法对检验结果进行分析,并对溶液澄清度、贮存条件等进行了考察.结果 合格率为97.9%,不合格产品涉及6个厂家,不合格项目主要为溶液澄清度、可见异物与含量测定项.结论 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的总体质量较好.
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瑰及乳膏的制备与质量控制
目的 制备瑰及乳膏并建立质量标准.方法 以当归提取物和白及胶为主要成分,以霍霍巴油、乳化硅油、十二烷基硫酸钠为乳膏基质制备瑰及乳膏,建立性状、鉴别、含量测定质量标准,考察该制剂稳定性.结果 以200r·min-1速度搅拌、80℃温度乳化制备的乳膏细腻、涂展性好;以HPLC法测定阿魏酸含量,在0.64~64.00μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为98.92%,RSD=1.29%.结论 该制剂工艺可行,性质稳定,质量可控.
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原子荧光法测定益母草中硒的含量
目的 建立益母草中硒的含量测定的方法.方法 采用硝酸-高氯酸消解-原子荧光法测定益母草中硒的含量.结果 硒浓度在0.00~1.00ng·mL-1范围内与荧光强度呈线形关系,线性方程:Y=4.45105X×10+3.470×10-1,r=0.9998.样品的加样回收率为94.9%~97.4%,6次测定结果的相对标准偏差为1.02%.结论 该法简便、快速、准确、重现性好,结果满意.
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冠心康颗粒质量标准研究
目的 制定冠心康颗粒质量标准.方法 用TLC法进行定性鉴别,以RP-HPLC测定丹酚酸B的含量.采用C18柱,流动相为乙腈-甲醇-甲酸-水(10:30:1:59),检测波长为286nm.结果 TLC可以鉴别赤芍、川芎、红花,丹酚酸B的线性范围为0.146~1.75mg,平均回收率为98.0%.结论 定性、定量方法简便、可靠、准确,可用于冠心康颗粒的质量标准.
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HPLC法检查氟马西尼的有关物质
目的 建立氟马西尼的有关物质检查方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为极限AQ-C18,以0.1%柠檬酸溶液-乙腈(68:32)为流动相,流速为0.80mL·min-1,检测波长为230nm,进样量为20μL.结果 氟马西尼在0.0032688~4.086μg范围内线性关系良好;样品溶液在11h内稳定(RSD=0.73%),低检测限为8pg.结论 与<欧州药典>方法比较,本方法简便快速,结果准确可靠,重现性好,可用于氟马西尼的有关物质检查.
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HPLC法测定射干抗病毒注射液中绿原酸和咖啡酸的含量
目的 建立HPLC法测定射干抗病毒注射液中绿原酸和咖啡酸的含量.方法 采用Hypersil ODS柱,0.01mol·L-1磷酸二氢钠溶液(1%磷酸溶液调节pH值至3.9)-甲醇(85:15)为流动相,流速:1.0mL·min-1,检测波长:323nm,柱温:30℃.结果 绿原酸和咖啡酸浓度分别在0.40~200mg·L-1(r=0.9996)、0.16~160mg·L-1(r=0.9986)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为99.8%,100.7%.结论 本法简便、准确、重复性好,可用于射干抗病毒注射液中绿原酸和咖啡酸含量的同时测定.
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HPLC法测定坤宁颗粒中盐酸水苏碱的含量
目的 采用HPLC法测定坤宁颗粒中盐酸水苏碱的含量.方法 以氨基柱为色谱柱,以乙腈-水(78:22)为流动相,以202nm为检测波长,流速为1.0mL·min-1.结果 盐酸水苏碱在本文设计的范围内线性关系良好,r为0.9999,平均回收率为98.75%.结论 该质量标准的研究有效控制了坤宁颗粒的质量,方法简单、结果准确、灵敏度高.
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浅谈医疗机构药械监管中存在的问题及对策
目的 探讨医疗机构药品、医疗器械监督管理中存在的问题并提出相应的对策.方法 检索近年来国内文献资料,总结医疗机构药械监管存在的问题,分析其发生的原因,并对解决问题的方法进行探讨.结果 与结论 医疗机构药品、医疗器械管理中存在一些突出问题亟待解决,药品监督管理部门及相关部门应加强协作,加大监管力度,规范医疗机构药械的使用,确保广大患者应用药品及医疗器械安全、有效.
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对我国GSP标准与世界卫生组织推荐的GDP标准的比较与分析
目的 对我国现行GSP标准与世界卫生组织推荐的GDP标准进行比较和分析,找出值得我们借鉴的方面.方法 从编写结构、适用范围、管理过程、硬件设施、售后跟踪等方面详细比较和分析了GSP标准和GDP标准.结果 与结论 在编写思路和管理重点上两个标准是相似的,但GDP标准在文件系统、卫生管理、运输管理上优于中国GSP标准;GSP标准更加强调药品购进和验收环节的控制,将渠道管理和产品合法性审核作为药品经营企业质量管理的重点,是符合我国当前医药市场实际状况的.
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北京市丰台区创建药品放心区实践调研
目的 为提高药品监管效能提供参考.方法 系统介绍了北京市药品监督管理局丰台分局创建药品放心区活动的主要做法和体会.结果 与结论 丰台药监分局开展的创建药品放心区活动,较好地诠释了国务院提出的"地方政府负总责,职能部门各负其责,企业是第一责任人"的药品科学监管体制.
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医疗机构使用麻醉药品的规范化管理
目的 系统阐述医疗机构如何管理和使用麻醉药品、第一类精神药品.方法 从管理机构和人员,培训及考核办法,麻精药品的采购、储存和保管,专用病历的管理及使用,调配以及安全管理等方面进行阐述.结果 与结论 通过对临床医师、管理人员的培训考核,实现麻醉药品、第一类精神药品从采购、储存到使用的规范化管理,更好的为广大患者服务.
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《药品管理法实施条例》第八十一条解析
目的 通过对<药品管理法实施条例>第"八十一条"的详细分析,提出药事法规条文的完善建议,提高该条款在相关假劣药案件处理过程中适用的准确性.方法 从合理行政、科学行政的角度出发,对"八十一条"适用过程中的假定要素、举证责任等问题进行探讨,对条款中有待完善之处进行深入解析.结果 与结论 "八十一条"在适用时应当充分考虑当事人的主观过错、相关证据以及违法行为与案件发生的关联性等因素;该条款虽具有相当的进步意义,但其立法初衷的实现还需要各级药监部门在执法实践中准确把握,还需要在下一轮修法中对其进行进一步的完善.
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关于新医改下国家基本药物供需问题的探讨
目的 探讨在新医改条件下保障国家基本药物供需的重要性.方法 通过对国家基本药物在新医改中实施现状及潜在问题的分析,提出保障国家基本药物供需的具体措施.结果 与结论 应建立政府主导的供需体系,保障基本药物临床可及性,促进合理用药.
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糖尿病诱发恶性肿瘤机制的研究进展
目的 分析糖尿病与恶性肿瘤的相关性及作用机制.方法 回顾分析近年来国内外有关糖尿病与恶性肿瘤关系的研究,探讨糖尿病诱发恶性肿瘤的相关作用机制.结果 糖尿病增加了恶性肿瘤发生的危险性,其作用机制可能与高血糖、胰岛素及胰岛素样生长因子和药物等诸多因素有关.结论 糖尿病患者应作为肿瘤的高发人群之一,引起临床的广泛重视.
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生脉注射液的药理作用研究进展
目的 综述生脉注射液的药理研究新进展.方法 从生脉注射液药理作用入手,对其药理研究新进展进行论述.结果 与结论 生脉注射液具有保护心肌细胞、调节血压、提高免疫功能、增强抗氧化、抗癌及抑制病毒等作用.
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HPLC法测定葛根芩连片中盐酸小檗碱的含量
目的 建立HPLC法测定葛根芩连片中盐酸小檗碱的含量.方法 色谱柱:Diamonsil C18,流动相:乙腈-5mmol·L-1十二烷基硫酸钠溶液(冰乙酸调pH 4.0)(52:48),流速:1.0mL·min-1,检测波长:348nm.结果 盐酸小檗碱在0.1008~2.52μg范围内线性关系良好(r=1.000);平均加样回收率(n=9)为101.2%.结论 本方法准确、简便、快速,可用于葛根芩连片的质量控制.
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以品种为单元的药品GMP实施模式与参数放行模式的比较分析
目的 通过对以品种为单元的药品GMP实施模式与参数放行模式的对比分析,探讨该模式与国际先进模式的异同,及其发展趋势.方法 采用对比分析法,对两类模式的实质内涵、覆盖品种等方面的异同点进行比较分析.结果 与结论 以品种为单元的药品GMP实施模式是药品生产参数放行的初始阶段,随着该模式的发展完善,终将实现所有品种生产均按参数放行.
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藏药二十五味珍珠丸中重金属元素分析
目的 藏药二十五味珍珠丸中重金属元素分析.方法 采用原子吸收分光光度法分别测定二十五味珍珠丸中铅、砷、汞、镉.结果 二十五味珍珠丸中平均含铅7.5720mg·kg-1、砷2.2626mg·kg-1、汞<0.005mg·kg-1、镉0.1242mg·kg-1.结论 符合加拿大国家标准中重金属元素限量要求.
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麦白霉素及麦迪霉素的活性测定比较
目的 建立浊度法测定麦白霉素及麦迪霉素的活性的方法,并对其进行评价比较.方法 以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为2.0%~2.5%(V/V),37℃±0.5℃培养4~5h左右测定.结果 麦白霉素抗生素线性浓度为1.0~3.0IU·mL-1,麦迪霉素抗生素线性浓度为0.5~2.5IU·mL-1.结论 本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定评价麦白霉素及麦迪霉素效价的方法.
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桃仁定性鉴别与含量测定研究
目的 建立桃仁药材定性鉴别与含量测定方法.方法 采用薄层色谱法以苦杏仁苷为对照对桃仁进行定性鉴别;以HPLC法对其中的苦杏仁苷进行含量测定:色谱柱:Kromasil C18;流动相:甲醇-水(20:80);柱温:30℃;流速:1.0mL·min-1;检测波长210nm.结果 桃仁供试品的薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.苦杏仁苷峰分离良好,苦杏仁苷浓度在0.033~2.116μg范围内线性关系良好,r=1.0000,平均回收率为96.11%,RSD为2.57%;结论本方法准确、可靠,可用于桃仁的定性鉴别和含量测定.
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医院药剂科管理之我见
目的 分析医院药剂科日常管理职能和新形势下职能拓展的需求,以顺应医疗体制改革.方法 从医院药剂科药品管理、科室制度、人员素质以及服务拓展4方面探讨相应的管理措施.结果 与结论 通过加强管理,进一步提升医院药剂科的工作效率以及服务理念,实现医院药剂科的科学管理.
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2005~2008年我院肝病类药物应用分析
目的 探讨肝病类药物的使用情况.方法 对我院2005~2008年肝病药品的用药品种、用药金额、用药频度等进行统计分析.结果 2005~2007年肝病类药物的用药费用有下降趋势,但2008年比2007年有所上升.拉米夫定这4年的用药频度一直领先.结论 从肝病类药物的使用分析结果看,药物的品种数量升高而占全院药品金额的比例却逐年下降,药物利用指数(DUI)≤1,说明我院的肝病类药物使用比较合理.
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |