中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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对新时期地市级药品检验所职能调整的思考
目的 调整和强化地市级药品检验所的职能.方法 列举了地市级药品检验所近50年以来,在确保药品质量和群众用药安全方面做出的重要贡献.但是在新时期,地市级药品检验所出现了职能上的越位、缺位现象.结果与结论 地市级药品检验所必须审时度势,履行新职能.建议强化药品快检、不良反应监测和餐饮、食品检验等职能,增加监督抽样职能,尽快修订《药品检验所工作管理办法》.
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药品检测车在驻马店市药品监管中的实效作用
目的 总结药品检测车在驻马店市运行5年以来的经验.方法 分析其在提高抽验效率、打击假劣药品、扩大监管覆盖面、宣传药监形象等方面给药品监管带来的具体效果.结果与结论 药品检测车是药监部门在科学监管思路引导下创新的一种科学监管手段,可以准确锁定可疑药品,克服了现场抽样的盲目性,提高了抽样的靶向性,为药品监管工作提供了强有力的技术支撑.
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深圳市药品检验所信息化建设及体会
目的 为药品检验所信息化建设和发展提供借鉴,促进药检系统信息化发展.方法 介绍深圳市药品检验所的信息化建设成效和体会.结果与结论 深圳市药品检验所信息化建设的背景也反映出大部分药品检验所目前的状况,其信息化建设的实践和经验可以给其他药检所提供借鉴和启示,共同为打造数字化药检而努力.
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芜湖地区三级综合医院药学部门基本标准的现状调查
目的 调查分析芜湖地区三级综合医院药学部门基本标准达标情况,并提出合理化建议与解决方案.方法 对芜湖地区4所三级综合医院药学部门2010年度基本标准达标情况进行问卷调查.结果 调查的4所三级综合医院药学部门基本情况未完全达到卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》,其中药学专业技术人员的达标问题为突出,其次是药学部门各科室房屋面积问题.结论 三级综合医院领导应重视药学部门在医院发展中的重要性,加强药学部门的标准化管理.
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开展专科临床药学的工作体会
目的 探讨临床药师在临床治疗中的作用.方法 通过临床药师对病人实施药学服务实践,开展分析评价并总结经验.结果 药师下临床可以降低医疗成本,减少不良反应,降低医疗风险,提高药物治疗水平.结论 临床药学是一门实践性学科,深入临床,以病人为中心是开展临床药学的必经之路.
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食品药品应急检验的工作流程及技术要求分析
目的 为食品药品监管部门处置突发事件和大型保障工作提供科学依据.方法 分析近年来上海市大型活动中食品药品安全保障的应急检验、药害事件的应急检验等方面的经验教训.结果与结论 为食品药品检测机构提出了应急检验工作流程和技术要求的相关建议.
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地市级药品检验所质量管理体系建设的探讨
目的 为完善地市级药品检验所质量管理体系提供参考.方法 通过对地市级药检所质量管理体系运行情况及存在问题的研究分析,提出了地市级药检所建立科学、完善、规范的质量管理体系的几点建议.结果与结论 建立适宜的体系、人员的重视与参与、及时的内审和评审、加强过程的管理等,是加强地市级药检所质量管理体系建设的关键环节.
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气相色谱法测定四季平安油中丁香酚的含量
目的 建立气相色谱法测定四季平安油中丁香酚含量的方法.方法 以聚乙二醇弹性石英毛细管柱为固定相,FID检测器,检测器温度230℃.结果 丁香酚在0.1～2.5μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.75％,RSD为0.22％(n=6).结论 该方法简便快速、结果准确可靠,可用于四季平安油的质量控制.
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RP-HPLC法测定氯芬待因片中两组分含量
目的 测定氯芬待因片中双氯芬酸钠和磷酸可待因的含量.方法 采用RP-HPLC法,色谱柱为C8,乙腈-0.4％乙酸铵溶液-三乙胺(30:70:0.2)系统为流动相,检测波长为250nm.结 果双氯芬酸钠、磷酸可待因浓度分别在0.10～2.50 mg·mL-1、0.06～1.50mg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好.两组分的平均回收率分别为99.56％士0.56％和100.81％±0.55％.结论 所用方法简便可靠、重复性好,可用于氯芬待因片的质量控制.
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HPLC梯度洗脱法测定灯盏生脉胶囊中人参皂甙Rg1、Rb1的含量
目的 建立灯盏生脉胶囊中人参皂甙Rg1、Rb1的含量测定方法.方法 采用HPLC梯度洗脱法,色谱柱:Kromasil C18;流动相以乙腈-水梯度洗脱;检测波长203nm;流速:1.0 mL·min-1;柱温:35℃.结果 人参皂甙Rg1线性浓度范围在0.8004～6.003μg,r=0.9994,平均回收率为99.14％,RSD为0.72％(n=6),人参皂甙Rb1线性浓度范围在0.7364～5.523μg,r=0.9997,平均回收率为99.01％,RSD为0.47％(n=6).结论 该方法简便可靠,结果重复性好,为控制灯盏生脉胶囊的内在质量提供了科学依据.
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HPLC法测定痰热清注射液中绿原酸的含量
目的 建立痰热清注射液中绿原酸的含量测定方法.方法 采用Agilent SB-C18色谱柱;流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液(9:91);检测波长为327nm;流速为1.0mL· min1;柱温为30℃.结果 绿原酸在6.41～115.38μg范围内呈良好的线性关系,r=1,平均回收率100.5％,RSD=1.54％(n=6).结论 该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,适用于该药的质量控制.
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黄芪中皂苷类成分的特征薄层图谱鉴别
目的 建立黄芪中皂苷类成分的薄层特征图谱检查方法.方法 归纳总结《中国药典》2005年版、中药成方制剂及新药转正标准等相应标准中涉及黄芪中皂苷类成分的鉴别方法,试验筛选比较,终确定特征薄层图谱.结果 4个特征成分分离良好.结论 本方法简便易行,所选黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ为特征成分,可用于黄芪中皂苷类成分的检查.
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HPLC法测定复方硫酸双肼屈嗪片的有关物质
目的 建立HPLC法测定复方硫酸双肼屈嗪片的有关物质.方法 采用Aglient Eclipse XDB-CN柱,流动相为乙腈-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用20％磷酸调节pH至2.7)(30:70),流速为0.8mL·min-1,检测波长308nm.结果 主峰与各降解产物峰的分离良好,方法的精密度良好.结论 本方法简便、准确、灵敏度高,可用于复方硫酸双肼屈嗪片的有关物质的检查.
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疫苗生产与GMP认证检查的生物安全问题探讨
目的 提高生物制品企业及GMP检查人员对生物安全的认识,加强对GMP生物安全相关条款的理解.方法 通过具体的事例对GMP检查过程中生物安全的重要性进行论述,并对危险性进行了评估.结果与结论 希望中国的生物制品生产企业在生物安全防护方面有切实的提高,更希望检查员队伍得到全面正确的培训和指导,真正使GMP落到实处.
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互联网药品市场主体信用管理体系研究
目的 为加强和完善互联网市场主体信用管理体系提供参考.方法 从信用法律法规、互联网药品市场主体认证、信用评价体系和对客户的保障4个方面探讨了如何加强互联网药品市场主体的信用管理,设计了一种基于PKI的CA认证体系,确定了信用评价指标.结果与结论 针对现有的信用评价模型存在的问题构建了互联网药品市场主体信用评价模型,通过仿真实验验证了该模型的有效性,为互联网药品企业的信用管理提供了量化手段.
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对我国药物临床前研究实验室管理的思考
目的 对我国药物临床前研究实验室管理现状进行研究,完善药物研发监管体系.方法 采用问卷调研、实地调研和文献比对等方法.结果与结论 制定药物临床前研究实验室管理规范,是加强药物研究监管的重要基础工作,对保证药品质量具有重要意义.
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临床不合理用药现状分析及医院对策研究
目的 探讨医院不合理用药的应对策略.方法 对2200例出院病历进行回顾性分析,根据临床用药原则,对照病人临床表现等,查找医嘱中的不合理用药现象,并进行汇总、分类.结果 临床不合理用药现象比较普遍,占被调查病例的21.6％.结论 医院应制定相应的制度,从根本上减少不合理用药现象的发生.
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90例非手术住院患者抗菌药物使用合理性评价
目的 参考相关文献制订非手术住院患者抗菌药物使用合理性评价标准,评价某大学附属医院非手术住院患者抗菌药物使用合理性.方法 调查某大学附属医院6个时间段的所有出院非手术患者病例,依据设定的随机抽样方法从中抽取90份病例.使用非手术住院患者抗菌药物使用数据表收集相关数据,对照标准评价其抗菌药物使用的合理性.结果 经预防或治疗用药后,57例住院患者原有感染均治愈或好转,无继发性感染病例.患者住院期间费用比例基本合理.结论 针对本次调查结果,对该院非手术住院患者抗菌药物使用中的不足之处提出相应建议.
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我院2010年麻醉药品使用情况调查与分析
目的 评估我院麻醉药品的使用情况,为临床合理用药提供依据.方法 对本院2010年度使用麻醉药品的情况进行统计,采用限定日剂量(DDD)分析法,计算麻醉药品的用药频度(DDDs),并对其处方数量及消耗量进行统计处理和分析.结果与结论 多数药物的DUI值小于1.0.本院麻醉药品的使用基本合理.
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试论企业如何走出基本药物采购困局
目的 为更好的建立健全基本药物招标采购模式提供参考.方法 以“安徽模式”作为案例,分析这一典型模式引起业内质疑的原因以及企业在基本药物采购中面临的困局,提出相应的对策建议.结果与结论 基本药物招标采购中的“低价竞标”现象给基本药物的质量和长期稳定的供应保障带来了风险.因此,在基本药物招标采购中要继续坚持“政府主导和发挥市场配置资源基础作用”的政策方向.使基本药物招标采购的方法和规则能真正兼顾政府、民众和医药行业三方的合理利益.
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建立基本药物制度的国际经验及完善我国基本药物制度的政策建议
目的 结合我国实际提出了完善国家基本药物制度的政策建议.方法 系统总结了部分国家建立国家基本药物制度的经验,如选择适合本国国情的药品采购和配送模式、多元化的药品筹资来源以及灵活多样的定价方式.结果 首要的是确定本国的战略目标,制定完善的配套制度,其中合理的定价与补偿机制至关重要.结论 应将合理用药作为基本药物制度的首要目标,基本药物的遴选和增补要有科学的依据,尽快建立基本药物补偿机制,因地制宜地选择药品采购和配送模式等.
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从药品加成收入分析城市公立医院改革的社会成本
目的 从取消药品加成收入评估城市公立医院改革的社会成本.方法 运用向下分摊的方法求出目标年平均每床日均药品费用,运用时间序列对2010～2012年全国医院药品加成收入进行预测.结果 2010～2012年公立医院因取消药品加成而减少的收益将达500～800亿.结论 公立医院因取消药品加成而减少的收益即是改革的社会成本.应通过改变医院原有的经济运行模式,明晰医疗机构的补偿机制,调整医院收费结构,合理确定医疗技术服务价格,增设药事服务费和完善医疗保障支付制度改革等适应新的形势.
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对基本药物招标采购中“安徽模式”的比较研究
目的 对基本药物招标中“安徽模式”的运行机制及特点进行深入剖析,为“安徽模式”的改进及推广提供建议.方法 通过横向比较、纵向分析以及参照对比等方法,对“安徽模式”进行实证分析.结果与结论 “安徽模式”试行范围窄、时间短,存在诸如过度重视降价、采购操作流程不完善等问题,但其在降低虚高药价、整顿药品采购秩序等方面的效果相比其他模式仍然十分显著.
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通关灵片药效学研究
目的 考察通关灵片的药效学.方法 选择对正常小鼠肠推进运动试验、小鼠排便时间和数量试验,以及模拟燥结失水便秘3个药效试验.结果与结论 对正常小鼠肠推进运动试验研究表明,通关灵片各组均有较好的推进作用,中剂量组与对照组比较有非常显著差别(P＜0.01),高剂量组与对照组比较有显著差别(P＜0.05),阳性对照组与溶媒对照组比较有作用趋势,正常小鼠小肠容积变化不明显,阳性对照组小肠容积变化明显.正常小鼠排便时间和数量试验结果表明,给药后小鼠出现黑便时间较短,高剂量组与溶媒对照组比较有显著差别(P＜0.05);高剂量组与溶媒对照组比较,排便数量有非常显著差别(P＜0.01),其余各组与溶媒对照组比较有作用趋势.燥结失水便秘试验中,通关灵片各组与模型组比较均有作用趋势,差别无显著意义.
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不同产地艾纳香药材的GC指纹图谱研究
目的 建立艾纳香的GC指纹图谱分析方法,为其质量评价提供依据.方法 采用毛细管气相色谱法,以适宜的程序升温条件,对来自14个不同产区的艾纳香药材进行了指纹图谱测定;并以共有峰的相对峰面积值为参数,对各个产地的艾纳香药材进行指纹图谱相似度评价和聚类分析.结果 14个不同产地的艾纳香药材的GC指纹图谱有23个共有峰;相似度评价和聚类分析结果表明,不同产地艾纳香的成分种类上差异不大,但成分比例和量上差异较大.结论 该分析方法对艾纳香中各成分的分离效率高,且精密度、稳定性和重复性均符合指纹图谱研究的技术要求(RSD＜5％),可作为艾纳香药材质量评价的重要依据.
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奥美拉唑和甲氧氯普胺对成人哮喘伴胃食管返流患者的疗效
目的 研究联合奥美拉唑和甲氧氯普胺抗胃食管反流治疗对哮喘症状控制的临床疗效.方法 将142例哮喘伴胃食管反流患者随机分为两组,均采用常规抗哮喘治疗,治疗组加用奥美拉唑20mg,每天2次,甲氧氯普胺5mg,每日4次,为期8周.在用药开始前和治疗8周后分别行肺功能检查.结果 治疗组与对照组比较,白天哮喘症状评分改善(18.0％:7.9％)、夜间哮喘症状评分改善(19.0％:12.0％)、反流症状评分改善(34.8％:7.2％)、沙丁胺醇的使用次数减少(34.6％:25.5％).两者比较均有显著差别(P＜0.005).白天和夜间大呼气流量(PEFR)值分别为(21.1％:11.5％)、(13.9％:10.7％),1秒用力呼气量(FEV1)值(10.1％:6.1％),用力肺活量(FVC)(11.8％:6.1％),治疗组比安慰剂有显著改善(P＜0.01).结论 奥美拉唑和甲氧氯普胺联合治疗成人哮喘伴胃食管反流,可减轻哮喘症状,减少β2激动剂药物的使用,改善肺功能.
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美国罕见病用药的专业药房销售模式研究
目的 探索我国罕见病药品的销售模式,促进罕见病患者用药可及性.方法 采取文献研究方法对美国罕见病用药的专业药房销售模式进行分析,借鉴其成功经验,提出选择我国罕见病药品销售模式的思路.结果 针对罕见病用药的不规则低需求、高用药生理和心理需求、高个性化用药和及时性用药需求及高价格、高购买成本的销售特点,美国的罕见病用药生产、流通企业采取与常见病药品不同的营销方式,如建立专门的信息服务平台,采取同步性销售、示范促销、人员促销、服务促销、靶向性专业化销售、邮件预订和靶向公关策略等营销方式.结论 在我国的每个省份或者地级市确定专业药房和罕见病用药生产与储备目录,把顾客群靶向性定位于罕见病患者,与罕见病患者、医生、药品生产商、保险方联合起来,提高罕见病药品的可及性.
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欧洲药典适用性认证介绍
目的 介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化.方法 通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序.结果与结论 欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性.
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| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
