中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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中药标本的重要性与应注意的问题
中药标本是中药标准起草、检验、研究、开发、使用等工作不可缺少的实证材料,如何收集好中药标本以及如何管理好中药标本,一定程度上影响着中药检验及相关工作.
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药品监管信息化建设现状、问题与启示
通过对全国药品监管系统信息化现状调研结果进行分析,总结了目前信息化建设存在的问题,并提出了若干建议.
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澳大利亚的经验对我国基本药物目录遴选的启示
优化国家基本药物的遴选途径和方法,完善国家基本药物制度.介绍了澳大利亚基本药物目录的发展过程、管理机构及遴选情况,以期为我国的基本药物目录遴选提供借鉴.精简优化<国家基本药物目录>,将有利于公众获得基本药物.
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口蹄疫病毒实验室研究的环境风险评估
以北京市某生物安全三级实验室为例,在对口蹄疫病毒研究的实验类型、实验剂量、生物安全防护设备以及实验室周边环境敏感程度进行综合分析的基础上,运用高斯扩散模型对实验室发生事故时可能产生的气溶胶扩散范围进行预测,综合各方面因素,得出该实验室在既定实验条件下研究口蹄疫病毒对周围环境是比较安全的综合风险评估结果,以供实验室管理者决策参考.
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FDA对医药产品上市后监测与再评价的方法及其启示
通过分析美国FDA对医药产品上市后监测与再评价的方法及特点,对我国相关工作提出可行性建议.收集美国FDA对药品、生物制品、医疗器械、疫苗及血液制品上市后监测的方法及再评价的手段.美国医药产品不良反应监测的覆盖面广、层次多,监测结果可控性、可评价性高.我国应进一步开展医药产品的不良反应监测工作,建设更完善的自发报告系统及综合数据库,提高不良反应报告的自觉性,促进医药产品上市后的安全、合理使用.
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关于注射液中可见异物检查新旧标准的比较
对注射液中可见异物检查的新旧标准进行比较,评价新老标准的优点与不足,利用数理统计学的方法进行分析.新标准对可见异物要求提高,但精确度与重现性较旧标准低.有必要对新标准进行修改,提高其精确度与重现性.
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浅析我国药品信息化体制的构建与国家基本药物制度
通过分析我国药品信息不对称的现况以及对国家基本药物遴选的影响,探讨药品信息化体制合理构建的意义,为进一步推广使用国家基本药物并制定符合我国情况的基本药物行动规划提供理论依据.
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注射液两种灯检方法的对比分析
2004～2006年度淮安市抽验的5217批小规格溶液型注射液药品中有226批注射液灯检不合格.对可见异物检查和澄明度检查的结果进行了对比分析,并提出了建议.
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HPLC法测定盐酸班布特罗胶囊含量及有关物质
建立用高效液相色谱法测定盐酸班布特罗胶囊含量及其有关物质的方法.色谱柱为资生堂Capceupak C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(0.02%庚烷磺酸钠,0.025mol·L-1磷酸氢二铵,磷酸调pH值至5.4)(25:75),流速1.0mL·min-1,检测波长为220 nm.盐酸班布特罗在10～130~g·mL-1的范围内线性关系良好,r=1.000,平均回收率为100.5%,RSD为100.5%;各杂质峰和主峰分离良好.方法简便、准确、专属,适用于盐酸班布特罗胶囊的质量控制.
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HPLC法测定复方利血平片中利血平的含量
采用高效液相色谱法测定复方利血平片中利血平的含量.色谱柱:Agilent HC-C18;流动相:乙腈-1%氯化铵溶液(46:54);流速为0.8mL·min-1;用荧光检测器,发射波长为360nm,激发波长为280nm.利血平进样量在1.2952～22.666ng范围内,呈良好线性关系(r=1.0000),平均回收率为99.96%,RSD为0.91%(n=9).本方法简便、快速、重现性好,可用于复方利血平片的质量控制.
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HPLC法测定链麻滴鼻液中链霉素和盐酸麻黄碱的含量
建立同时测定链麻滴鼻液中链霉素和盐酸麻黄碱含量的HPLC方法.采用反相高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilTMC18柱,流动相为0.014mol·L-1庚烷磺酸钠的0.05mol·L-1的磷酸二氢钾溶液-乙腈(82:18),流速为1.5mL·min-1,检测波长为205nm.链霉素在0.4156～1.2467mg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好线性(r=0.9997),盐酸麻黄碱在0.2174～0.6522mg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好线性(r=0.9998),测得链霉素平均回收率为100.0%,RSD为0.97%(n=9),盐酸麻黄碱平均回收率为99.3%,RSD为0.78%(n=9).本方法准确可靠,可有效控制产品质量.
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HPLC法测定天麻祛风补片中天麻素的含量
建立HPLC法测定天麻祛风补片中天麻素的含量,以便更有效的控制其质量.采用VP-ODS色谱柱;流动相:乙腈-0.05 9/6磷酸溶液(5:95),检测波长220nm,流速1.0mL·min-1,柱温为室温.天麻素在3.42～170mg·L-1(r=0.9998,n=6)范围内线性关系良好,平均回收率为97.86%,RSD=1.81%.本法简便,灵敏,重复性好,准确可靠,可用于天麻祛风补片中天麻素的含量测定.
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HPLC法测定追风透骨丸中芍药苷的含量
建立追风透骨丸中芍药苷含量测定方法,采用高效液相色谱法,色谱柱:Diamonsil C18色谱柱,甲醇-乙腈-0.025 mol·L-1磷酸溶液(2:12:86)为流动相,检测波长230nm .芍药苷在0.2048～1.024μg之间线性关系良好,r=0.9998,回收率为97.9%,RSD为0.9%.该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可作为追风透骨丸的质量控制标准.
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液质联用检查降糖中药制剂中掺入的7种化学药品
采用高效液相色谱质谱法对市售7种降糖中药制剂掺入化学药品进行定性筛检.色谱条件:采用Agilent ZORBAX SB-C18柱,以甲醇-甲酸盐缓冲溶液(用冰醋酸调节pH值至3.8)(55:45)为流动相,检测波长240nm,柱温30℃,流速1mL·min-1;质谱条件:电喷雾离子化,正离子模式,雾化气压力30psi,干燥气温度300℃,流速10L·min-1,毛细管电压4000V,扫描范围100～600,对42批抽验样品进行分析.结果2批样品分别有化学药品盐酸吡格列酮和格列本脲检出.本文建立的HPLC-MS/MS方法可用于同时鉴定中药制剂中掺入的盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、格列吡嗪、盐酸吡格列酮、格列齐特、格列本脲、格列美脲7种化学药品.
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注射用头孢孟多酯钠细菌内毒素检查法的建立
为建立注射用头孢孟多酯钠细茵内毒素检查法;参照<中国药典>2005年版细菌内毒素检查法进行试验;该药液浓度在4mg·mL-1以上对细菌内毒素和鲎试剂的反应有干扰作用,通过该药稀释至2mg·mL-1及以下时可消除干扰,说明该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量.
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HPLC法测定替吉奥片中3种成分的含量
建立高效液相色谱法测定替吉奥片中奥替拉西钾、吉美拉西以及替加氟的含量.采用KromasilC18色谱柱;流动相:磷酸二氢钾缓冲溶液(取磷酸二氢钾1.36g,加水800mL与三乙胺10mL,用磷酸调pH至4.5)-甲醇(85:15),流速:1.0mL·min-1,检测波长:266nm,进样量:10μL,柱温:室温.奥替拉西钾、吉美拉西和替加氟分别在0.17～2.82μg(r=0.9993),0.06～0.81μg(r=0.9996),0.16～2.88μg(r=0.9998)范围内线性良好.平均回收率分别为99.8%(RSD=0.31%),99.7%(RSD=0.73%),99.9%(RSD=0.38%).该方法简单、灵敏、准确、专属性强,可用于替吉奥片的质量控制.
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坚持创新不断增强药品检测车应用效能
2007年,我所坚持走创新之路,充分发挥了药品检测车的"机动、快速、准确、高效"的特性,以较高的质量完成了襄樊市药品日常监管的任务.针对襄樊基层发现的假劣药特点,通过创建药品快检方法、开展快检课题的研究以及申请襄樊市科技成果的鉴定,促进了我所药品快检技术科学、快速的发展,扩大了药品检测车的检测范围,使"监检结合"的效能得到大的释放.此外,利用药品检测车开展了农村常用药品品种质量跟踪测试.
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浅析《药品注册现场核查管理规定》
分析了<药品注册现场核查管理规定>的出台对药品注册现场核查工作可能产生的影响,对<规定>中的一些内容进行了探讨.
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药品召回企业必承之责
<药品召回管理办法>的颁布实施将给我国制药行业带来深远而深刻的影响.只有做到事前积极预防,事中严格控制质量,事后积极处理,企业方能将药品召回的损失降到小.
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我国麻醉药品和精神药品政府管制中存在的问题及改革设想
通过分析我国麻醉药品和精神药品医疗使用不足和非法流失并存的问题,探讨目前我国政府管制中存在的经济性管制过多和社会性管制不足的现状,提出改革设想.从我国当前的监管制度入手,运用政府管制的相关理论,结合卫生统计数据和实例,展开综合分析.我国麻醉药品和精神药品政府管制的改革方向是减少直至消除经济性管制,不断加强和完善社会性管制.
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中印原料药产业竞争力比较研究
为提升我国原料药产业的国际竞争力提供参考.参阅国内、外文献,采用SWOT分析法,对中印原料药产业进行分析比较.结果表明:印度原料药产业在产品标准、国际认证、人才储备和产业结构等方面均优于我国,我国原料药产业可以借鉴印度原料药产业的成功经验,确定适合自己的发展战略.
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药品流通监管重点与科学监管方法探讨
针对药品批发企业对医疗机构的药品配送,即对医疗机构使用药品的数据加以分析,研究药品的流通特性与医疗机构的关系、药品与使用者的关系、药品成本与质量的关系,从中找出药品流通领域应监管的重点药品品种、品规及重点单位,提高监管的针对性和决策的科学性,为在药品流通市场建立预防性和针对性相结合的监督管理体系提供科学依据.
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降纤酶研究进展
降纤酶(Defibrase)是从尖吻蝮蛇Agkistrodon acutus和长白山白眉蝮蛇Agkistrodon halysussuriensis 蛇毒中提取分离得到的一种类凝血酶.具有显著的去纤、降粘、溶栓等作用,广泛地应用于临床治疗和预防心脑血管血栓性疾病.对降纤酶的生化性质与结构、生产制备、药理作用与临床应用以及质量分析与控制等方面的研究进行了综述.
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活性炭的临床解毒作用
了解活性炭在临床解毒中的应用情况.通过查阅近十年的文献,从活性炭解有机磷农药中毒、吸附破伤风毒素、戒断吗啡毒瘾、吸附铅中毒及药物中毒等方面进行综述.活性炭可以抑制毒素水解吸收,清除体内毒素,在临床解毒应用中可以发挥重要的作用.
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肿节风化学成分、药理作用及质量控制的研究概况介绍
肿节风是一种具有广谱抗茵作用的中草药.分布广泛,资源丰富,再生力强,可人工种植,可持续发展性强.综述肿节风的化学成分及其药理作用和质量控制等方面的研究进展,以期为肿节风药材质量控制提供依据.
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国内外药品GMP对比调研报告(二)
在回顾我国实施GMP的基本情况基础上,分析了国际药品GMP的现状与特点,为实现我国药品GMP与国际先进水平接轨提供参考.
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疫苗生产企业GMP现场检查中一些不足之处的商榷
就疫苗生产企业GMP检查时遇到的一些问题,如:在检查过程中过于注重硬件而相对轻视软件建设和执行的检查;关注产品的成品质量而对生产过程的检查相对较松;对疫苗的固有特性、生物安全、原辅材料的质量检查不严;检查员欠缺对生物制品生产和检定的专业知识等,与同行讨论商榷.
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在改革开放进程中看GMP的发展
探讨我国发布的三个版本的GMP在不同历史时期发挥的作用,为更好的实施药品GMP提供参考.
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中药不良反应对策与合理用药
随着中药应用范围的扩大,近年来国内外陆续报道了一些中药的不良反应,特别是严重的不良反应和急性死亡,引起了很大反响,严重制约了中医药的持续发展.因此,中药安全性问题受到政府和科研部门的极大关注.
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从合理用药谈医疗纠纷
合理用药是医院药事管理的核心内容之一,是衡量临床用药水平的重要标志.患者对药物治疗的要求越来越高,由此引发的医疗纠纷也越来越多.医院应从药物、临床医师、护士、药师、患者等多方面加强监管,提高业务水平,增强法律意识,重视患者知情同意权,促进合理用药,有效减少医疗纠纷的发生,建立和谐的医患关系.
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120例晚期癌症患者麻醉药品临床应用分析
按单病种分类统计法,对我院2006年度住院晚期癌症患者所使用的麻醉药品品种、用量等进行统计、分析.120例晚期癌症患者中,临床诊断共有19个病种,使用麻醉药品8种,癌痛治疗手段基本采取了药物治疗,且多数交替使用不同类别的药物.我院癌痛治疗应用麻醉药品基本合理,应进一步提高合理用药水平.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
