中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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质量控制实验室在供应品质量管理中的重要性
目的:建立药检系统供应品质量控制实验室,确保影响检测质量的消耗品符合实验室要求并可以进行质量溯源.方法:比较资质认定评审准则(CMA)、ISO/IEC17025:2005版的《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01:2006版的《检测和校准实验室能力认可准则》及WHO的《药品质量控制实验室良好操作规范》(GPCL)等技术文件对供应品的要求,结合药检系统检测质量控制实验室的实际,探讨供应品的质量控制规范.结果:质量控制实验室在供应品验收过程中具有举足轻重的作用,尤其对供应品存在争议时,质量控制实验室可以通过检验数据验证结果,在验收工作中发挥重要作用.结论:采取集中采购的机构可建立质量控制实验室,对于检验任务的顺利完成是不可或缺的质量保障.
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《中医药法》立法与实施相关问题探讨
目的:通过对《中医药法》立法背景的总结,结合国外中医药立法进展,指出中医药立法及实施困境,提出建立和完善中医药法律体系的建议.方法:以中医药立法热点为视角,运用文献调查方法及比较分析的方法,梳理近年国内研究中医药立法及实施的相关文献和新中医药事业发展状况,以及国外对中医药立法保护及监管的新进展.结果与结论:中医药法制化欠缺特点,中医药的认可度仍然较低,中医药知识产权保护缺失,中医药走出国门遭遇技术壁垒.《中医药法》是解决中医药发展体系众多问题新的突破,中医药立法及实施将日趋完备.
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成都地区22家医院临床药学工作现状调查与分析
目的:通过调查成都地区22家医院临床药学工作现状和重视情况并进行分析,为医院开展和完善适合自身实际的临床药学工作提供参考.方法:自制调查问卷,对成都22家医院临床药师随机发放问卷,并统计分析.结果:通过调查发现,大多数三级医院均配置了相当数目的专职临床药师,而二级医院及少部分三级医院的临床药师数量极少,甚至某些医院没有临床药学的工作人员,而由药房的药师兼职;国家的政策法规在很大程度上没有得到落实,执法力度很弱,而且也没有对于医院相关的惩罚制度,同时缺乏对于临床药师的激励政策;医院中临床药师的专业大多是药学本科,没有受过临床医学的专业教育,国家对于医院中临床药师专业的规范不合理;临床药学专业培养没有得到大规模的普及,只有少数的院校才有设置.结论:加强临床药师的专业培养制度,完善临床药学的系统教育,促进专业人才的培养;医院领导层应对临床药学工作予以重视;规范临床药师的职责;提升临床药师的地位;增加促进医院开展临床药学的激励因素;完善各项政策法规,加大执法力度.
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大学生自我药疗行为调查分析
目的:通过考察大学生自我药疗行为现状,提出促进大学生自我药疗水平的相关措施.方法:以海南医学院在校大学生为调查对象,通过问卷调查法对大学生自我药疗行为进行调查并分析.结果:药品说明书、自我药疗知识、药店店员是影响大学生自我药疗的重要因素.大部分被调查者希望获取更多的自我药疗知识.结论:引导大学生掌握自我药疗的相关知识才能促进大学生自我药疗水平.
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洛阳市中老年人群生存质量状况及药学服务需求调查
目的:了解洛阳市中老年人群生存质量状况及药学服务需求,探求适合中老年人群的药学服务方式和内容,提高中老年人群的生存质量.方法:选取洛阳市300名中老年人,应用欧洲EQ-5D生存质量量表和自编的药学服务需求问卷进行了问卷调查.结果:153名调查对象的EQ-5D指数平均值为0.91392,自我健康评价自评分的平均值为88.04.完全了解和了解药学服务仅仅有29人,占全部人数的18.9％.对药学服务的需求呈现多样化特点,开展方式以药师与患者面对面交流为主,占59.5％.结论:洛阳市中老年人群生存质量相对稳定,但对药学服务的知晓程度较低,药学服务需求较大.因此,药学人员要不断探索老年患者药学服务新模式,改善老年群体生存质量,提高老年人群整体健康水平.
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脉络宁注射液及吐温80辅料中三种有害杂质的筛选和测定
目的:考察脉络宁注射液中吐温80辅料的安全风险.方法:采用气相色谱双柱筛选、测定吐温80辅料和脉络宁注射液中3种有害物质:2-氯乙醇、二甘醇和乙二醇的含量,并对灭菌工艺进行考察.结果:3批吐温80辅料中,2-氯乙醇均未检出,乙二醇和二甘醇均检出,二者含量之和为0.022％～0.045％;脉络宁注射液中未检出3种有害杂质,其灭菌条件未导致吐温80中2-氯乙醇、乙二醇和二甘醇的量上升.结论:吐温80辅料自身含有微量的有害物质;但通过生产工艺处理,脉络宁注射液中并未合有.因此,未给脉络宁注射液带来安全风险.
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实时定量PCR检测重组生物制品中毕赤酵母基因组DNA的残留量
目的:建立real-time PCR定量检测毕赤酵母基因组DNA的残留量,提高重组生物制品的产品安全性.方法:以Thermo Fisher PikoReal 96扩增仪平台为基础,选择毕赤酵母GS115的rDNA的5.8sRNA基因为靶基因设计扩增引物,提取酵母基因组DNA,稀释后作为扩增模板,建立实时-PCR定量检测方法,并进行检测限、精密度和回收率等方法学验证,用于重组产品宿主DNA残留的质量控制.结果:该方法检测灵敏度可达0.005 pg·μL-1,DNA浓度在0.005 ～500 pg·μL-1范围内线性良好,其标准曲线的相关系数为0.99以上.结论:该方法具有操作简便、灵敏度高、可定量等优点,可用于重组产品中毕赤酵母菌残余DNA的定量测定.
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药品检验机构服务客户的模式与实践初探
目的:探讨药品检验机构服务药品生产企业(客户)的模式,展示服务客户的实践.方法:依据客户满意度评价理论,探讨药品检验机构服务客户的模式,借助中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)业务咨询日平台,展示服务客户的实践及经验.结果:初步构建了药品检验机构服务客户的评价体系与模式,开展了客户满意度调查,评价了服务客户的效果.结论:为适应食品药品监管体制改革,作为将来现代服务业的重要组成部分,药品检验机构应重视服务客户的重要性.药品检验机构应探索适合的客户服务模式,开展实践来加强服务.
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药品检验业务流程效率研究概述
目的:提出药品检验业务流程效率研究的要素,阐述流程研究对提高实验室质量管理的意义.方法:借鉴企业业务流程管理以及再造理论和实践,与药品检验业务流程特点和管理实践相结合.结果与结论:解析了业务流程和业务流程效率的概念,从目的、对象、指标、方法和基础5个方面界定了研究基本要素,从服务监管和企业客户的角度阐述了研究的意义.该研究结果可供各级药品检验机构开展流程效率管理工作借鉴.
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欧盟儿科药品监管法的实施成就、经验和教训
目的:研究借鉴欧盟儿科用药监管法规及经验,促进儿科用药行业发展.方法:采用文献法对欧洲药品管理局网站儿科药法规相关内容进行了深入研究,并以“儿科药”“儿童药”“法规”等为关键词检索欧盟及国内儿科用药监管法规,并比较中国与欧盟儿科用药法规.结果:欧盟儿科法规实施8年后儿科药物发展取得了进步,儿科临床试验数量明显增加,参与临床研究的儿科人群数量大幅增加,但同时也有一部分预期目标未能实现.我国与欧洲相比,法规建设还有很多亟需完善之处.结论:儿科法规对儿科药物发展有极大的促进和推动作用,我国应加快儿科法规建设.
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关于我国食药监管体制及检验机构建设的建议
本文针对我国目前食药监管体制和检验机构建设中诸如监管模式、人员组成和检验领域等方面存在的一些问题进行分析与讨论,以期对我国食药监管如何提高权威性、有效性和可行性提出可供参考的建议.
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食药监机构改革进程中的监管模式对比研究
2013年,我国食品药品监管机构进行了机构改革和职能转变,取得显著成效.各省市的药品监管机构多种改革模式也凸显了食品药品工业专业化与综合监管执法、健康产业融合与市场综合监管之间的矛盾,影响到基层监管资源配置和能效发挥.本文基于食药监机构改革制度背景,对比分析了4种监管亚类型与国外监管模式,指出了当前食品药品监管模式绩效发挥的相关问题,并提出应对思路,包括维持组织机构稳定性,重新配置基层资源,重视中央地方职责同构,制定非正式制度转化规则等.
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2012-2014年美国高等药学教育研究分析及启示
目的:分析近3年美国药学教育研究现状,为我国药学教育研究提供参考.方法:采用文献分析、定性描述、实例分析及对比分析方法.结果:中国美国两国在药学教育研究对象、研究领域、研究层次、定量分析方法应用,以及学术交流平台和学术载体的构建方面有所不同.结论:美国在药学教育研究的内容、方向和方法上,对我国药学教育的研究有一定参考价值.
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体验式教学在《药事管理学》本科课程教学中的应用
《药事管理学》是药学的分支学科,但该门课程具有社会科学的性质,高度强调实践性,其教学手段也应适当的体现实践性.体验式教学将学生纳入教学体系中,通过亲自动手和亲身体验的求知过程,使学生获得知识和掌握技能,是实践教学的重要方法之一.因此,基于《药事管理学》的课程特点和学生的客观需求开展具有重要的现实意义.本文认为在具体实施中应形成以学生为中心的教学定位,以探究式教学为思路,以团队为基础的教学手段等多种方法和理念相融合的综合性教学体系.在药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构药事管理等实践性较强的教学模块中首先尝试引入系统的体验式教学模式.
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基本药物制度对新型农村合作医疗参合农民医疗服务利用率的影响分析
目的:分析基本药物制度对新型农村合作医疗参合农民医疗服务利用率的影响,为制定相关政策提供参考.方法:采用断点时间序列研究设计,收集陕西省蓝田县新农合系统内2009年1月-2014年12月基层医疗机构的门诊补偿人次和住院补偿人次,进行分段回归分析.结果:国家基本药物制度实施前后,新农合参合农民的门诊就诊率水平和趋势都无显著变化;住院率水平虽无显著变化,但在长期趋势上呈现上升,具有显著性差异.结论:国家基本药物政策的实施并未改变新农合患者到基层医疗机构门诊就诊的情况,但在一定程度上提升了参合农民在基层医疗机构的住院服务利用率.
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新型农村合作医疗参合农民住院费用案例分析
目的:分析陕西省新医改以来新型农村合作医疗参合农民的住院服务利用率、住院费用、自付住院费用的变化情况,为进一步完善新农合政策提供实证支持.方法:抽取陕西省蓝田县和合阳县的新农合系统内2009-2014年的住院补偿人次、住院总费用、住院补偿费用进行分析.结果:2009年以来,蓝田县和合阳县的住院率都呈现持续上升趋势,蓝田县在一级、三级医疗机构的住院率较高,而合阳县在二级医疗机构的住院率较高;次均住院费用方面,蓝田县和合阳县都呈现持续上涨趋势,但不同县内不同级别医疗机构的上涨幅度存在较大差异;次均自付住院费在两县都有小幅度下降,且随着医疗机构级别升高下降幅度降低.结论:新医改以来新农合政策的不断调整和变化,一方面提升了参合农民的医疗服务利用率,减轻了农民的医疗负担;另一方面,医疗费用持续上涨的趋势依旧存在.建议制定各级医疗机构合理分流的住院补偿比例,引导患者充分利用基层卫生资源,加强医疗机构监管,严格控制医疗费用的上涨.
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城乡居民大病保险实施情况及改进策略研究
目的:通过梳理我国31个省级单位城乡居民大病保险政策的特点、落实情况及实施效果差异,对比研究国外经验,为我国城乡居民大病保险政策的可持续发展提供建议.方法:文献研究结合实地调研和访谈,对结果数据进行总结分析,借鉴国外重大疾病保险模式及经验,提出完善我国城乡居民大病保险的建议.结果:截至2015年末,我国已有31个省级单位均已全面实行城乡居民大病保险,但不同省份对筹资标准、起付线、封顶线和报销比例的政策要求及实施效果存在差异.结论:应建立更加合理的医疗费用管控机制,推进医疗保障服务一体化管理,构建筹资动态调节机制和风险联动机制.
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中国药品集中采购评价指标体系研究
目的:建立评价指标体系,以客观评价各省新一轮药品集中采购工作.方法:结合文献研究与专家研讨会内容,以Donabedian“结构-过程-结果”三维模型为基础,构建评价指标体系.结果与结论:评价指标体系涵盖药品采购工作的8个主要方面,包括:组织领导、分类采购、药款结算、药品配送、监督管理、平台功能、试点创新、保障供应.共设有8个一级指标、11个二级指标和126个三级指标,可以较好地评价各省药品集中采购工作,可作为各省药品集中采购督导工作的参考.
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基层部队医药器材保障工作存在的问题与对策
目的:梳理基层部队医药器材保障工作任务,分析基层部队医药器材供应保障现状,为提高基层部队医药器材保障效率提供对策与建议.方法:通过文献分析和现场调研相结合的方法,对基层部队医药器材保障情况进行收集和整理.结果:当前基层部队医药器材采购周期长,保障制度执行效果不佳,保障水平较低.结论:应缩短医药器材采购周期,设置医药器材保障专用经费;建立医药器材供给配送社会化保障队伍;加强合理用药知识宣传;加强信息化建设,督导保障制度执行;细化管理办法及标准,探索建立模块化的保障新模式;提高药学人员地位及业务能力水平.
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国外药品追溯体系对我国的启示
为了建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系,通过文献检索分析美国、欧盟、中国现有药品追溯体系的特点,提炼出对我国现有药品追溯体系的借鉴要点,提出了建立我国药品追溯体系的关注点:建立药品追溯制度,包括与药品追溯工作相关的人员、组织机构、设施设备、追溯文件及相应的药品追溯系统的管理要求,从而实现对药品供应链的可追溯及用药安全的全面管理.
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医药互联网接口的思考与浅析
目的:探讨医药互联网化发展的具体接口问题和解决方法.方法:通过文献资料分析和实地走访,从医药互联网的医药服务本质、发展定位、扩展范围,分析医药互联网的合适切入点、高效的接口等.结果与结论:医药互联网可以帮助医药服务扩展到整个健康事业,以初诊之后为切入点,以药品包装上的防伪码或服务码等作为医药互联网接口,以药品为基础的物联网的高效接口接入,便于社会资源的接入,由服务闭环走向商业闭环,形成社会资源广泛深入参与的健康事业.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
