中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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脂肪乳注射剂仿制和变更申请中应关注的卵磷脂问题
目的 探讨卵磷脂作为脂肪乳注射剂的乳化剂给药品制剂性能和安全有效性带来的风险.方法 评估卵磷脂的来源、纯度和组成上的差别对药品质量的影响.结果与结论 在脂肪乳注射剂仿制和变更申请中应关注卵磷脂问题.
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无菌操作技术在无菌制剂生产中的应用
目的 探讨无菌操作技术在无菌制剂生产车间洁净区中的应用,避免生产过程中对产品的污染.方法 根据《药品生产质量管理规范》的规定,探讨无菌操作的条款与实际无菌操作的涵盖关系,并引入医学无菌操作技术的理念,建立生产过程中的无菌操作技术,提高过程控制能力,科学制定无菌药品生产中的无菌操作规程,树立操作人员的无菌概念,规范操作人员的操作行为.结果 降低无菌制剂的质量风险.结论 无菌操作技术是加强无菌制剂生产过程中无菌控制、保障无菌制剂质量的有效方法.
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省级食品药品检验研究机构建立分子生物学实验室的思考
目的 将分子生物学理论和技术应用于食品药品检验研究工作,提升中国食品药品检验系统的检验检测能力和行业服务水平.方法 对分子生物学实验室建立的意义、职能及发展进行了阐述.结果 随着分子生物学理论和技术在食品药品检验研究中的深入运用,分子生物学将成为食品药品质量控制的有效技术手段之一.结论 设置分子生物学实验室可产生技术支撑更有力、监管队伍更专业、食品药品更安全的社会效应.
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罗田县开展“全国药品安全示范县”创建工作的几点做法
目的 探讨“全国药品安全示范县”创建工作的有效方法和具体措施.方法 对“全国药品安全示范县”的创建标准、工作要求等进行系统学习和分析.结果 创建“全国药品安全示范县”必须遵照上级文件要求,因地制宜、稳步推进.结论 应采取成立领导小组、制订创建工作方案、建立“八大体系”、实施“四项工程”等措施,确保创建工作落到实处.
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浅谈样品溶剂对高效液相色谱行为的影响
目的 探讨溶解样品的溶剂对高效液相色谱行为的影响.方法 结合日常检验工作和相关文献,初步研究样品溶剂对高效液相色谱行为的影响并分析其原因.结果 在高效液相色谱方法的开发和应用中,应尽量使用与流动相比例相同或者相近的溶剂溶解样品,以消除溶剂效应的影响.结论 样品溶剂对高效液相色谱行为存在影响,在样品检测中应予以重视.
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药检系统确立和强化服务意识的必要性
目的 解析药检系统确立和强化服务意识的必要性.方法 以南京市药检所近几年确立服务意识、拓宽服务渠道的实践为例,探讨新形势下实践科学检验理念、转换角色和思维方式的重要性.结果与结论 确立服务意识,有利于药检系统更好地适应政府改革和市场经济要求,更好地为行政监管机构和企业、群众、社会提供技术服务.
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医保部门参与基本药物招标的思考
目的 分析医保部门参与基本药物招标的积极作用,使得基本药物招标制度得到完善.方法 运用相关利益者理论进行分析.结果与结论 医保部门参与基本药物招标,有利于市场机制作用的发挥；有利于基本药物费用的控制；有利于基本药物带预算采购的实施.
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上海市区域食品药品检验所的现状和发展研究
目的 了解上海市区域食品药品检验所的现状和需求,为其今后的发展提供建议.方法 通过问卷调查、文献检索、现场走访、座谈交流等方式,对区域药检所现状、邻省地市级药检所情况、上海市食品药品监督管理局的监管需求、现行法律法规等进行深入的调研和分析,并在此基础上提出了发展对策的建议.结果与结论 上海市区域食品药品检验所近10年来取得了长足的发展,但在新形势下还需进一步明确定位并全面提升各方面的条件和能力.
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基本药物独家品种集中采购现状及建议探析
目的 了解目前基本药物独家品种集中采购的现状及存在的问题,并基于该调查提出相关建议.方法 在收集整理部分省份基本药物独家品种集中采购政策、中标及价格情况的基础上,进一步对出现的问题进行深入的分析探讨,并针对性的提出建议.结果与结论 独家品种的中标率有待提高,中标价格下降幅度较小且在全国范围内保持相对稳定,建议基本药物中的独家品种可采用统一定价、在全国层面上与厂商谈判及各省采购信息共享等采购方式.
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邮政医药物流的SWOT分析
目的 为促进邮政医药物流的健康发展提供参考.方法 运用SWOT分析法对邮政医药物流发展的优势、劣势、机遇和威胁进行分析.结果与结论 邮政医药物流具有网络资源等方面的优势,又适逢诸多因素导致医药物流市场扩容的良好机遇；但需要改进和克服的劣势很多,面临的威胁也很大.综合来看,邮政医药物流的市场前景看好,潜力巨大.中国邮政企业应当充分发挥优势,克服劣势,利用机遇,化解威胁,拓展邮政医药物流业务.
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基于问卷调查的网上药店消费行为影响因素分析
目的 了解上海市民网上购药的现状及其影响因素.方法 对3000名上海市民进行问卷调查,并采用统计软件进行分析,将调查结果与文献分析法得出的结果相结合.结果与结论 仅有1/5的被调查者有过1次以上的网上购药经历,购买原因主要是“方便快捷”,满意度接近50％；被调查者的年龄、文化程度、家庭收入和药品需求程度对网上购药的影响具有显著性.
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加强基本药物制度在慢性疾病治疗中的作用
目的 为进一步发挥国家基本药物制度在慢性疾病治疗中的作用提供参考.方法 介绍了我国慢性疾病的现状和特点,分析在慢性疾病治疗过程中推行基本药物制度所面临的困难,提出相关建议.结果与结论 近年来,我国慢性疾病患病率持续上升.应根据我国人群疾病谱的变化,调整、增加治疗慢性疾病的基本药物品种；完善基本药物招标采购机制；建立科学的基本药物监管和评价体系；提高基本药物中慢性疾病治疗品种的统筹支付水平,以便加强基本药物制度在慢性疾病治疗中的作用.
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小活络丸中乳香的定性鉴别方法研究
目的 建立小活络丸中乳香的定性鉴别方法.方法 采用薄层色谱法和高效液相色谱法鉴别小活络丸中的乳香和乳香主成分11-羰基-β-乙酰乳香酸.结果 运用建立的薄层色谱法检测15个厂家66批次的小活络丸,有16批次小活络丸未检出乳香和11-羰基-β-乙酰乳香酸,运用高效液相色谱法进一步检测,终确定有15批次小活络丸未检出11-羰基-β-乙酰乳香酸,51批次检出乳香和11-羰基-β-乙酰乳香酸.结论 建立的薄层色谱鉴别方法可用于小活络丸中乳香的定性鉴别,可作为小活络丸现行法定检验标准中乳香显微鉴别的有益补充.
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近红外光谱法快速检测咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量
目的 建立快速测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 采用近红外漫反射光谱法,结合OPUS软件,建立定量分析模型和一致性检验的分析方法.结果 定量模型和一致性检验模型均能准确地预测未知样品中马来酸氯苯那敏的含量.结论 所建立的方法相对于法定标准检验更简便、快捷,对样品无破坏性,能有效地用于咳特灵胶囊的市场监管和质量控制.
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HPLC法测定野菊花栓中绿原酸的含量
目的 建立HPLC法测定野菊花栓中绿原酸的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-0.5％冰醋酸溶液(20∶80),流速为1.0 mL· min-1,检测波长为327 nm,柱温为30℃.结果 绿原酸进样量在0.02184～0.8736 μg范围内与峰面积线性关系良好；平均回收率为101.55％,RSD为1.82％(n=6).结论 本方法简便、快速、准确,可用于野菊花栓中绿原酸的含量测定.
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RP-HPLC法测定盐酸氯环利嗪片的含量
目的 建立反相高效液相色谱法测定盐酸氯环利嗪片的含量.方法 采用Agela C18色谱柱；柱温:30℃；流动相:乙腈-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾(含0.4％三乙胺,磷酸调节pH5.5)(45∶55)；流速:1.0mL·min-1；检测波长:260 nm.结果 盐酸氯环利嗪在0.4～4 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998)；平均回收率为99.9％；RSD为0.2％(n=9).结论 该方法简便、准确、可靠,专属性强,可用于盐酸氯环利嗪片的含量测定.
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HPLC法测定丹膝颗粒中芍药苷的含量
目的 建立HPLC法测定丹膝颗粒中芍药苷的含量.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18；流动相:甲醇-水(25∶75)；流速:1.0 mL·min-1;检测波长:230 nm;柱温:30℃；进样量:10 μL.结果 芍药苷浓度在5.810～116.2μg·mL-1范围内与其峰面积线性关系良好(r =0.9999),平均回收率为98.73％,RSD为1.13％(n=6).结果 本方法操作快速、结果准确,可用于丹膝颗粒的质量控制.
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阿昔洛韦片通用性近红外定量分析模型的建立
目的 采用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对阿昔洛韦片进行快速定量分析.方法 以全国不同企业生产的阿昔洛韦片(国家评价抽验品种)为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化,谱段范围为6684.2～5881.9 cm-1,4755.7～4300.5 cm-1;回归方法采用偏小二乘法.结果 93个校正集样品经交叉验证建立校正模型,浓度范围为27.57～77.56 mg·mg-1,交叉验证均方根误差(RMSECV)为1.28,决定系数为99.01％；用92个样品进行外部验证,外部验证均方根误差(RMSEP)为1.17,相关系数为99.08％.结论 该法快速、简便,结果准确,满足药品现场快速检测的需要.
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乳香药材、乳香酸提取物及其制剂的特征图谱质量控制研究
目的 建立乳香药材、乳香酸提取物及其制剂痹络通片的HPLC-ELSD特征图谱,为乳香药材、乳香酸提取物及其制剂的质量控制以及工艺评价提供有效的方法.方法 色谱分离采用Fortis C18色谱柱,以甲醇-1％冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,蒸发光散射检测器,ELSD条件:漂移管温度:80 ℃；气流流速:2.1 L· min-1.对多批乳香药材、提取物及其制剂进行HPLC检测和方法学考察,并采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件(2004A版)对其进行相似度分析.结果 所建立的HPLC特征图谱能够对乳香药材、提取物及其制剂各组分进行良好分离,具有较好的精密度、重复性和稳定性；经相似度评价,确定各组分平均相似度大于0.9.结论 采用HPLC建立的特征图谱方法简单,重复性好,能够准确分析乳香药材、提取物及其制剂的物质组成以及有效物质群的变化,可用于乳香药材、提取物及其制剂的质量控制和工艺评价.
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我院中心药房自动化建设的实践与体会
目的 实现中心药房调剂工作的自动化.方法 介绍我院自动化系统—全自动口服药摆药机和药品智能存储系统的主要构造、功能、工作流程并将摆药机的工作模式与传统手工摆药模式进行比较,评价其应用价值,指出需进一步解决的问题.结果 自动化系统提升了发药速度,提高了工作效率,极大地提高了发药的准确性,改善了工作环境,降低了药师的工作强度,但药品包装成本、耗材成本、药品质量是需要进一步解决的问题.结论 自动化系统适合医院药房使用,有助于提高医院药房的工作质量和药学服务水平.
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浅谈医院药学服务在改善医患关系中的重要性
目的 发挥医院药师在协调医患关系中的积极作用.方法 分析医院药师与患者沟通的特点和方式,以及在处理医患关系中的角色定位.结果 提出了医院药师与患者沟通的策略和技巧.结论 医院药学是医惠关系中的一个重要环节,将医生、药师与患者三者的关系统一起来,明晰药师的作用与义务,有利于建立和谐的医患关系.
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住院药房管理改革探讨
目的 对住院药房的管理进行改革,提高工作质量,更好地为医院临床服务.方法 制定量化考核标准,建立积分与奖惩相结合的绩效考核方法.结果 住院药房管理改革后,工作质量和工作效率明显提高.结论 住院药房管理改革利大于弊,有可行性和必要性.
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国内外经皮吸收制剂的研究进展
目的 介绍国内外经皮吸收制剂的研究进展.方法 以国内外相关文献为基础,对经皮吸收制剂在制剂分类、渗透促进剂、促渗透方法和技术的新进展进行分析、整理和归纳.结果与结论 随着现代药剂学的迅速发展,经皮吸收制剂具有广阔的发展前景.
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肿瘤化疗中止吐药物的合理应用
目的 通过对化疗引起恶心呕吐的机理及止吐药物等相关方面的综述,为临床合理使用止吐药物提供参考.方法 通过回顾性研究国内外相关临床试验和有关文献,对CINV的类型及其发生机制,止吐药物的种类、作用机制、药代动力学、联合用药、注意事项及临床应用等方面进行阐述.结果 针对患者的具体情况及不同的CINV类型,选择不同的止吐方案,可以达到较好的止吐效果,5-HT3受体拮抗剂联合其他作用机制不同的止吐药物已经成为治疗急性CINV的首选一线方案,但对难治性CINV和延迟性CINV的治疗效果尚不理想.结论 须对化疗致吐机制进行深入研究,开发新型止吐药物,单用或联合使用不同作用机制药物,采用个体化用药的手段,有效控制各种CINV,达到用药合理性与经济性的统一.
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超小剂量肝素微量泵持续120小时静脉滴注治疗小儿重症肺炎临床研究
目的 观察超小剂量肝素微量泵持续120 h静脉滴注治疗小儿重症肺炎的疗效.方法 选择住院重症肺炎患儿100例,随机分为治疗组及对照组各50例.两组患儿均按重症肺炎常规治疗,治疗组在此基础上加用肝素,每次10 μg·kg-1加24 mL生理盐水中持续微量泵静脉滴注,qd,连用120 h(5 d),观察两组患儿疗效并进行比较.结果 治疗组显效30例,有效17例,总有效率94％；对照组显效18例,有效8例,总有效率52％,经x2检验,P＜0.01或＜0.05,差异有统计学意义.治疗组患儿咳嗽、发绀、肺部罗音消失时间及平均住院时间均明显短于对照组,经t检验,P＜0.01,差异有统计学意义.治疗组患儿心率恢复正常时间、肝脏肿大、惊厥及腹胀消失时间均明显短于对照组,经t检验,P＜0.01,差异有统计学意义.结论 超小剂量肝素微量泵持续120 h静脉滴注治疗小儿重症肺炎,对血小板及凝血系统无影响,疗效显著,安全可靠.
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老年人地高辛血药浓度监测及影响因素分析
目的 了解老年人地高辛血药浓度的影响因素,为临床地高辛的合理使用提供参考.方法 采用荧光偏振免疫法(FPIA)对地高辛血药浓度进行监测,并对我院2010年1月～2011年12月老年人群地高辛血药浓度监测结果进行回顾性分析.结果 男性181例次,女性162例次；男性、女性地高辛血药浓度无明显差异；80～94岁组地高辛血药浓度较高(P＜0.05)；位于地高辛治疗窗内的有147例次,占总数42.86％,有152例次(44.31％)和44例次(12.83％)分别低于治疗窗和高于治疗窗,与60～69岁组相比,70～94岁组地高辛血药浓度高于治疗窗的比例升高.结论 地高辛血药浓度影响因素复杂,应对老年人尤其是高龄人群进行地高辛血药浓度监测,结合临床疗效,进行个体化给药,降低老年人群的用药风险.
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用药干预对抗菌药物临床合理应用的影响
目的 为临床合理用药和科学管理抗菌药物提供依据.方法 采用回顾性分析方法,收集我院2009～2011年抗菌药物使用资料,对用药种类、用药金额、用药频度等进行多层面分析.结果 干预后抗菌药物的费用比例、抗菌药物使用率、抗茵药物注射剂使用率、抗菌药物用药不合理比例等均有所下降,抗菌药物的应用趋于合理.结论 实施有效可行的干预措施促进了医院抗菌药物的合理使用.
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1例卵巢浆乳癌晚期患者不明原因发热的诊疗过程分析
目的 分析卵巢浆乳癌晚期患者患茵血症可能的感染源及致病菌.方法 对该名患者住院期间的抗茵药物使用情况进行分析.结果 患者发热原因很可能是肿瘤侵袭肠壁导致的肠瘘,或者肿瘤负荷过大后出现液化坏死,异位入血导致茵血症.结论 对于腹腔晚期癌症患者出现的感染应综合考虑可能的情况,避免片面诊断和用药.
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头孢唑肟致急性溶血性贫血2例的赔偿思考
目的 探讨建立药品不良反应赔偿或救济制度的必要性.方法 分析头孢唑肟致急性溶血性贫血2例的赔偿过程.结果 药品不良反应在药品使用过程中经常发生,也是医院医疗争议的一个重要组成部分.依法正确处理药品不良反应引起的医疗争议有利于药品不良反应的监测与报告,也有利于明晰从药品研发到使用各个环节的责任,是保障人民群众用药合法权益的需要,也是维持正常医疗秩序的需要.结论 应通过立法建立药品不良反应赔偿或救济制度,保障人民群众用药的安全有效.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
