中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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药品集中采购管理模式的探讨
对医疗机构的药品实行集中采购,对于规范医疗机构药品购销活动,减轻社会医药费用负担,遏制药品流通领域的不正之风有着重要的意义.柳州市医疗机构从2000年开始实行单一的药品集中议价采购方式,目前,过渡到以药品集中招标采购为主,药品集中议价采购为辅的方式,为探索规范药品采购管理,降低药品价格和保证药品质量,迈出了积极的一步.
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浅谈药品市场开展第三方物流的可行性
随着我国市场经济体制的日趋完善,计划经济体制下形成的"大而全、小而全"的药品流通体制弊端日益突出,集中表现为"渠道多、规模小、水平低、形式散、秩序乱、管理难",给药品监督管理工作带来诸多问题.笔者认为,在药品流通领域开展第三方物流不失为是加强药品监督和规范药品市场的有效途径之一.
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刍议执法艺术
依法行政,执法如山,办成铁案,这是每个行政执法人员应具备的基本功.这个基本功要靠丰厚的综合素质来打造,除了熟知专业法和其它相关法外,还要上好执法艺术这门课.
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行政处罚对象确定之我见
打击制售假劣药品违法犯罪行为,是药品监督管理部门主要职责之一,是践行"三个代表"重要思想的具体体现.在查处制售假劣药品违法案件过程中,经常遇到行政处罚对象的确定问题.本人根据工作实践和体会,提出自己的意见与各位同仁探讨.
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浅谈执法责任制
执法责任制是指各级行政机关依据其职能和法律、法规的规定,将本机关对外承担的行政职权以责任形式设定,将各项执法的职责和任务进行分解,明确相关执法机构、执法岗位和执法人员的执法责任,以监督考核为手段,从而形成的行政主体自律、补救和防范等各项制度的总和.
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反相高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量及采用其指纹色谱图鉴定淫羊藿
淫羊藿为小檗科淫羊藿属Epimedium的多种植物的茎叶,具有"补肾壮阳、祛风除湿"的功效.2000年版<中国药典>一部共收载了5个品种,淫羊藿含多种黄酮类成分[1],其中淫羊藿苷为有效成分之一,药典将该成分作为衡量淫羊藿药材质量优劣的指标之一.近年来,屡见报道用高效液相色谱法测定淫羊藿制剂中淫羊藿苷的含量,但测定上述5个品种药材中淫羊藿苷含量并用其指纹色谱图来鉴定品种的报道则少见.本研究采用等度洗脱反相高效液相色谱法测定了5个品种中淫羊藿苷的含量,并为其品种的鉴定提供了参考依据.
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HPLC法测定复方葛根氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪和葛根素的含量
建立HPLC法测定复方葛根氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪和葛根素的含量.采用氰基柱,以甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0)(7∶93)为流动相,流速1.0ml*min-1,检测波长为225nm,柱温25℃.两种成分的线性关系良好,平均回收率(n=9)分别为氢氯噻嗪101.0%(RSD=0.9%),葛根素99.5%(RSD=1.5%).本法简便、快速、准确.
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甲磺酸帕珠沙星注射剂的细菌内毒素检查
建立甲磺酸帕珠沙星注射剂的细菌内毒素检查法,替代热原检查法.参照<中国药典>2000年版(二部)收载的细菌内毒素检查法及其指导原则进行干扰试验.对样品进行8倍稀释后采用灵敏度为0.06EU·ml-1的鲎试剂,或调节样品pH值至6.7~7.0用灵敏度为0.25EU*ml-1的鲎试剂,可消除样品对鲎试剂与内毒素的凝集反应干扰.甲磺酸帕珠沙星注射剂可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法.
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HPLC法测定复方血藤伤痛液中大叶茜草素的含量
采用高效液相色谱法测定了复方血藤伤痛液小血藤中大叶茜草素的含量.选用Kromasil C18柱,以甲醇-水-四氢呋喃(310∶90∶3)为流动相;检测波长254nm,大叶茜草素在0.08μg~0.72μg范围线性关系良好,r=0.9997;加样平均回收率97.28%,RSD为1.38%.方法简便、准确、复方制剂中其他成分对测定无干扰,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定苦参素注射液的含量
苦参素系从苦豆科植物苦豆子中提取的混合生物碱,其主要成分为氧化苦参碱及少量的氧化槐果碱,目前临床上用于治疗慢性乙型肝炎及抗肿瘤等[1].苦参素注射液质量标准中含量测定的方法为化学滴定法[2],此方法中,样品需经过强碱性阴离子树脂置换出氧化苦参碱及氧化槐果碱等混合生物碱,然后用硫酸滴定液滴定.此方法比较繁琐且所得到的结果误差较大,因此,本文采用高效液相色谱法测定苦参素注射液的含量,能够快速分离主成分氧化苦参碱与其它生物碱,方法简便,结果准确,重现性好.
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高效液相法测定归脾丸中阿魏酸的含量
建立高效液相色谱法测定归脾丸中阿魏酸的含量方法.色谱柱为Hypersil BDS C18、Kromasil C18;以甲醇-水-醋酸(28∶72∶1)为流动相;检测波长为320nm,外标法定量.阿魏酸在0.04873~0.32486μg之间呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.11%,RSD=1.6%(n=5).本法准确、稳定性好,可作为本复方制剂的质量控制标准方法.
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从提供假资格证明经销商处购进药品是否违法
<药品管理法>第二十六条规定:" 医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录.药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容."如果医疗机构未违反这一规定,而从提供假资格证明的经销商处购进了合格药品这种行为是否违法呢?由于<药品管理法>及其<实施条例>对此没有明确的规定,因而处理此类案件时无统一标准,可能会出现较大偏差.现举一案例,与大家共同讨论,以求提高行政处罚的合法性与准确性.
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临淄农村医药市场存在的问题及建议
临淄区拥有59万人口,其中农村人口37万,约占62%.随着农民收入水平的提高,医药需求日益增大,农村药品市场逐步活跃,从而也带来一些新问题、新情况.据初步统计,近年来查获的假劣药品八成以上在基层农村.因此,加强农村市场监管,保障基层人民用药安全有效,已成为当前药监工作的重中之重.
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加强药品零售企业日常监管的思考
随着国家关于药品零售市场政策的放开,各地药品零售企业数量激增,药品零售市场快速发展.作为各级药监部门,依法加强对药品零售市场的监管,进一步促进药品零售企业规范行为、改善管理、诚信经营责任重大,任务艰巨.
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湖北省孝感市农村药品市场整顿工作的几点做法
农村药品市场整治工作是药监部门践行"三个代表"重要思想的具体体现.根据湖北省药监局的统一部署和安排,孝感市农村药品市场整顿工作从2003年4月开始,到10月上旬基本告一段落.通过近6个月的集中整治,农村涉药单位基本达到条件硬化、素质强化、制度细化、质量优化的"四化"标准,具体做法是:
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探索监管模式加强器械监管
自<医疗器械监督管理条例>及相关配套的法规规章颁布实施以来,我国对医疗器械实现了从行政管理到依法管理的转变.相对于药品监管,医疗器械监管起步晚.长期以来,由于管理体制不健全,器械法规不完善,监管基础薄弱,医疗器械生产、流通、使用环节中存在的问题较多.根据柳州市的实际情况,我们不断探索新模式,努力开创医疗器械监管的新局面.
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药品微生物污染的几起特例报告与分析
笔者在多年的药品微生物学检验的实践中,从无菌试验,微生物限度试验检查中共发现170多批微生物学检验不合格的检品[1].有的已经造成了不同程度的不良反应,个别造成人员伤亡.其中几批微生物污染的特例,颇有实际价值,特作如下报导及分析,供制药、药检及药学研究者参考,以便更好的加强药品微生物的质量监管,防止微生物污染,同时也为药品微生物学的研究提供一些资料.
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搞好农村药品监督工作的思考
当前,农村药品市场存在问题比较突出,概括起来主要表现在以下七个方面:一是法律法规意识淡薄;二是药品来源比较混乱;三是涉药人员素质较差;四是经营条件比较简陋;五是管理制度不健全;六是药品经营网络有待进一步加强;七是农村药品监督队伍十分薄弱.如何解决好这些问题,是摆在药监部门面前的重要课题.本人结合工作实践,谈几点浮浅的认识,仅供领导和同仁们参考.
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269例药物不良反应分析
开展药品不良反应(ADR)监测,定期分析导致ADR的因素,有利于预防和减少ADR的发生,促进安全、有效、合理用药.为此,我们对近年来收到的ADR报告表进行分析,并探讨与ADR发生有关的因素,希冀有助于提高临床安全用药水平.
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药物引起的味觉障碍
味觉同嗅觉、视觉以及听觉一样是人体感觉系统的一部分,但有时由于某种原因可出现味觉障碍,给人带来痛苦.造成味觉障碍常见的原因有年老、肿瘤、血液系统疾病和手术损伤、药物因素等.但在生活中,因药物引起的味觉障碍却往往被忽视,为做到及时发现,并尽早解除病人痛苦,改善生活质量,本文就这方面的报道归纳如下,以引起大家注意.
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药物过敏皮试应注意的问题
过敏反应是某些药物如抗菌药物等的常见不良反应,常见症状为皮疹、荨麻疹、药热、血管神经性水肿、哮喘等,严重的反应可发生剥脱性皮炎、过敏性休克,甚至死亡.因此,临床上在使用能引发过敏反应的药物时,应当重视其过敏反应问题.为了防止药物过敏反应的发生,除了用药前了解患者既往药物过敏史以外,必要时进行药物过敏皮试是有效的预防措施.同时,为了提高过敏皮试的安全性和有效性,还应注意过敏皮试的相关问题.
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灯盏细辛注射液致不良反应3例
患者1,女,69岁,因患慢性支气管炎急性发作、肺气肿于2003年9月10日收本院中医科住院,既往患有慢性支气管炎、肺气肿三十余年.1998年曾行髋关节置换术.有麻黄素类药物过敏史.入院查体:T:36.2℃,P:110次/min,BP:120/80mmHg.无高血脂、糖尿病史,无肝炎、结核、伤寒等传染病史.无食物及其它药物过敏史,无疫区居留史.
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尼莫地平的少见不良反应
尼莫地平是第二代钙拮抗剂,对脑血管有较强的选择作用,具有扩张脑动脉和增加脑血流量的作用,是治疗脑血管痉挛及缺血性脑血管疾病常用的药物.其不良反应较少,近几年报道一些少见不良反应,为引起临床的注意与重视,本文综述如下.
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他汀类调脂药的发展现状、药学研究及临床应用
高血压可导致心肌梗死、脑溢血、脑栓塞等疾病.高胆固醇血症(HLP)及低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)增高是导致人类猝死的诱因.20世纪80年代后期出现的新型调脂类药物羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂(简称他汀类药),能显著地降低HLP与LDLC,减少猝死率,提高人类寿命与生存质量.本文对他汀类药的发展现状、药学研究及临床应用作一综述,目的是为临床医师提供科学依据,促进药物合理应用.
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药师下临床的几点经验和体会
我院作为一个地市级三级甲等医院,开展临床药学工作已二十多年.为了扩大我院临床药师队伍,也为了药剂科的发展与转型,2003年我院临床药师作了大轮换.笔者就我院2003年以来对新轮换药师系统化培训的一些成功经验与体会作一介绍,与大家一起来思考基层临床药学的发展道路.
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哌替啶与吗啡的年度用量分析
哌替啶和吗啡均为阿片类麻醉药品的代表药物,具有很强的依赖性潜力,能否合理应用直接关系到人民的身心健康.
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干热条件与内毒素灭活关系的研究
干热法是目前制药工业广泛采用的对耐热材料的除热原方法.该法不易使其它杂质进入产品,而且条件易于控制,是一种简单、有效的除热原方法.内毒素指示剂是一种用于干热设备验证[1],以及干热过程验证的专用试剂[2].干热温度、时间的设定、除热原的效果与温度、时间的关系等,是否还可以按九五版药典除热原的条件进行除热原?不同来源内毒素的指示剂验证效果是否相同?安瓿包装的指示剂使用时是否需要开启?精制内毒素与环境内毒素的灭活条件是否相同?等等.笔者希望通过一系列的实验数据和广大用户对上述问题进行探讨.
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浅议中成药标准
<中华人民共和国药典>(以下简称中国药典)和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、销售、使用、检验机构共同遵守的法定依据.属于强制性标准,只有符合国家药品标准的药品,才是合格药品,方可销售、使用.
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益寿消渴茶质量标准问题探讨
益寿消渴茶由绿茶、人参、知母、葛根等十二味药组成,具有滋阴补肾、益气生津之功效.按现行质量标准检验,人参、黄芪的薄层色谱鉴别背景干扰大,知母薄层色谱鉴别的特征斑点不明显;含量测定项高效液相色谱的洗脱时间太长,基线难以归零,含量测定结果偏低.本文针对上述存在的问题进行了实验研究,取得了满意的效果,现报道如下:
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临床应用抗菌药有了"说法"
关键词: 临床应用 -
欢迎订阅2005年《中国药事》
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全国食品药品监管系统大力加强农村药品"两网"建设
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北京市百余家药店面临年底关门
关键词: 北京市 -
药品集中招标采购必须坚持
关键词: -
欢迎订阅2004年《世界科学技术-中医药现代化》杂志
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小议"无标价"案件的处罚基数问题
修订后的<药品管理法>第101条明确了"货值金额"的计算方法,即"货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算".在实际执法中,对没有标价的药品"货值金额"认定与适用很不统一,而且有些做法缺乏法律依据,可能在行政复议和诉讼中引起败诉.下面通过一个无证经营案例来列举执法中关于没有标价药品的"货值金额"的认定与适用,并谈一些个人看法.
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第十五届国际艾滋病会议介绍
国际艾滋病会议每两年召开一次,第十五届于2004年7月12日~15日在泰国曼谷召开,参加这次会议的有2万多人,为世界各地与艾滋病预防、宣传、治疗、诊断等等有关的人员.会议内容很广泛,涉及到HIV/AIDS的各个方面.会议分为五个专题组:A组是基础科学组,主要报告HIV病毒结构、病毒复制以及宿主的免疫反应,同时还包括抗病毒药、疫苗的研制以及动物模型的研究进展等.B组是临床研究、治疗及关怀组,内容有HIV感染的临床特征、诊断、抗病毒治疗及免疫治疗,机会感染的预防以及与HIV有关的失调等.
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |