中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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农村药品"两网"建设应把握"六性"
农村药品监督网络、供应网络(简称"两网")建设既是实施党中央、国务院关于食品药品放心工程的重大举措,又是全面建设小康农村、践行"三个代表"重要思想、保障农民用药安全有效的"民心工程".
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谈医院药剂的药品监管与卫生行政执法
我国现行的药品管理法律法规对医疗机构使用(销售)药品没有设置法定的许可制度,而是凭卫生行政部门发给的<医疗机构执业许可证>作为合法购进使用药品的准入条件.
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试论药检事业发展的人才需求
加快药检所药品检验人员的队伍建设,尽快提高人员的技术素质,是药品检验事业发展的根本保证.我们根据大连药品检验工作任务,对人才的需求进行可行性、合理性和科学性的预测,本着扩大人才总量,提升人才素质,优化人才结构,发挥人才作用的原则,始终抓住人才的吸纳、培养、使用三个环节,制定了五年发展规划(2003 ~2007),作为人才培养与管理的重要依据.
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完善约束机制规范案件管理
药品监督执法是药品监督管理部门市(地)县级药监机构的一项主要工作,其行政行为是否规范,职能是否履行,执法是否正确,能否体现药监部门公正、廉洁、高效的良好形象,事关法律法规的严肃性和权威性,必将影响行政相对人的切身利益,影响人民群众用药安全有效的大局.
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华北制药集团新药研发信息利用情况调查
近年来,我国申报的新化学药品中仿制药和修改剂型的药物占了将近97%[1].据统计,我国新药的技术审评初审退审率为20%[2].在中药市场上,我国因缺乏有竞争力的中药新药,贸易额只占国际中药贸易总额的3%[3].我国在新药研发方面之所以与国外存在如此显著差距,一个很重要的原因是信息资源建设和信息服务在新药研发中的支持作用尚未得到充分重视.
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浅议药品监督管理中的裁量行政行为
文章在对行政法中相关理论进行阐述的基础上,结合药品监督管理实践进行论证分析,认为把握适当原则、采取一定措施,对药品监督管理中的裁量行为进行规范,有益于裁量行政行为的合理实施.
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监督宣传服务三位一体推进农村药品监督网络建设
为了加强对农村药品市场的有效监管,规范农村药品流通渠道,消除监管盲点,我市田东县分局根据国家局、区局关于加强农村药品监管,促进农村药品供应网络建设的有关要求,制定了农村药品"两网"建设实施方案,创建了集监督、宣传、服务三位一体的全县农村药品监督网络,并取得了初步的成效.主要做法是:
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试论"生产、销售假药罪"
近日,我省某县药监部门与当地公安机关联合破获一起制售假劣药品案.违法嫌疑人王某利用淀粉、滑石粉等物质为原料,非法生产"诺氟沙星"、"利巴韦林"等近十个品种的假药,因采取措施及时,假药尚未销售出去,货值金额约12万,违法嫌疑人王某被刑事拘留.
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药品招标采购亟待完善的几个问题
药品招标采购工作已搞了好几年,从试点到铺开,从自主招标采购到集中招标采购再到招标采购和议标采购相结合,医疗机构药品集中招标采购工作逐步走向正轨,对降低药品价格,减少群众负担,规范药品市场起了积极作用.然而,在具体执行过程中尚有不少问题亟待解决.
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刍议同一违法主体违反两个法律规范应如何实施行政处罚
在药品监督执法实践工作中,我们常常遇到这样的情形:某一经营企业(或医疗单位)同时经营(或使用)药品和医疗器械,并发生违法经营(或使用)药品和医疗器械的行为.对这一违法主体究竟如何处理存在两种不同的意见:一种意见认为,将同一违法主体两个违法行为使用一份行政处罚文书合并处罚,以简化程序,方便操作;另一种意见则认为,对同一违法主体的两个违法行为,应分别制作行政处罚文书,不能合并处罚.
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积极探索不断扩展《药品检验管理系统》的功能
中国药品生物制品检定所根据国家食品药品监督管理局关于信息化建设工作的方针和要求,与北京云网技术有限公司合作开发了<药品检验管理系统>网络版及单机版软件.
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离子对-HPLC法测定复方双氯芬酸钠注射液两组份的含量
复方双氯芬酸钠注射液,是由双氯芬酸钠和盐酸利多卡因组成,每支2ml含双氯芬酸钠75mg、盐酸利多卡因20mg.其含量测定方法现行质量标准分别采用紫外分光光度法测定双氯芬酸钠,气相色谱法测定盐酸利多卡因,该法较复杂,操作繁琐费时.
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高效液相色谱法测定奥硝唑片的含量
奥硝唑是第三代硝基咪唑类衍生物,对本品的含量测定方法常采用紫外分光光度法[1,2],有文献报道采用高效液相色谱法[3],本文参考有关文献[4]建立了测定奥硝唑片含量的高效液相色谱法,结果可靠.
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糖尿乐胶囊中格列本脲的测定
对糖尿乐胶囊中违法添加的格列本脲成分进行确认和定量测定.采用TLC法及HPLC法对格列本脲进行定性鉴别;以对羟基苯甲酸丁酯作为内标物,采用HPLC法对格列本脲进行含量测定.结果批号为20030101、20020928、20030207的样品均检出格列本脲;其含量值分别0.157mg/粒、0.138mg/粒、0.076mg/粒.
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HPLC法测定保肝一号丸(蜜丸)中芍药苷的含量
保肝一号丸由白芍、茵陈、当归等25味中药组成,具有益气补血、舒肝健脾的功效,用于治疗气血两虚,腹涨腹满,轻度水肿等症.为了控制药品质量,本文采用高效液相色谱法测定该制剂中芍药苷的含量,结果满意.
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阿莫西林胶囊的质量分析
阿莫西林为广谱半合成青霉素,具有毒性极低、杀菌力强的特点.对敏感的革兰氏阳性球菌和杆菌均有明显的抑制作用,能抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速成为球形体而破裂溶解,临床应用广泛.但近来我们在药品质量检查中同时检验了三批阿莫西林胶囊,其中有两批为假药.现报道如下:
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高效液相色谱法测定银黄冲剂中绿原酸和黄芩苷的含量
建立银黄冲剂中绿原酸和黄芩苷含量的高效液相色谱测定方法.色谱柱:HYPERSIL C18,流动相:甲醇-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱,检测波长为324nm,柱温:35 ℃,流速:0.8ml·min-1.绿原酸的线性范围为0.67~3.35μg, r=0.9997,回收率为98.60%,RSD 1.17%(n=5);黄芩苷的线性范围为0.33~1.63μg, r=0.9995,回收率为99.62 %,RSD 1.94%(n=5).本法操作简便,结果准确.
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2003年山东省药检所药品监督抽验情况及其质量分析
2003年,山东省药品检验所按照国家药监局、省药监局的抽验计划和要求,对诺氟沙星胶囊、消炎利胆片等60个全国统一品种;克拉霉素制剂、清开灵注射液等抗"非典"品种及红霉素片、开胸顺气丸等68个全省考核品种进行了统一监督抽验.现将监督抽验结果进行汇总分析,并针对发现的主要问题提出几点建议.
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HPLC法测定小儿腹泻宁糖浆中葛根素的含量
测定小儿腹泻宁糖浆中葛根素的含量.采用HPLC法,色谱柱为Pack ODS-C18柱,流动相为甲醇-1.4%醋酸溶液(22∶78).测定波长为250nm.线性范围0.126~1.26μg,r=0.9999.平均加样回收率为101.91%,RSD=0.90% (n=5).方法简便可行,重现性好,其它成分无干扰.
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羧甲司坦片的溶出度测定
羧甲司坦片剂为<中国药典>2000年版收载品种,但未检查溶出度.为了有效地控制本品的质量,本文拟订了羧甲司坦片的溶出度检查方法.
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弃G因子鲎试剂检测参芪扶正注射液的细菌内毒素
通过参芪扶正注射液对弃G因子鲎试剂的抑制或增强试验,建立参芪扶正注射液细菌内毒素检查法.将参芪扶正注射液1∶2稀释后可以排除干扰因素.用灵敏度0.25EU·ml-1的弃G因子鲎试剂对参芪扶正注射液进行细菌内毒素检测是可行的.
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丹参中4种脂溶性成分的含量测定
本文建立了同时测定丹参中丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、二氢丹参酮Ⅰ4种脂溶性成分含量的高效液相色谱法.色谱柱:AICHROM C18,流动相:甲醇-水(72∶28),流速:1.2ml·min-1,检测波长:255nm,线性范围:依次为0.015~3.80μg(r=0.9999), 0.011~2.75μg(r=0.9999), 0.011~2.70μg(r=0.9996), 0.012~3.05μg(r=1.0000),回收率:依次为101.5%(RSD=2.9%), 102.1%(RSD=2.7%), 103.1%(RSD=1.5%), 101.1%(RSD=2.5%).方法简便快速,结果准确可靠.
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我院加强麻醉药品使用管理的措施
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品.麻醉药品管理不当,使用不合理,不仅影响疾病的治疗,还会出现滥用现象,造成严重的社会问题.为加强对麻醉药品的使用管理,我院结合本地、本院实际,采取了一些积极且行之有效的措施.
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宁夏区药监局受理投诉、举报情况分析
随着人民群众自我保护意识和法制意识的逐步提高,用药举报案件逐渐增多.认真受理对药品质量的投诉举报,是各级药监部门的一项重要工作:
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必须依法加强对医药行业从业人员的监管
随着药品监督管理法律法规体系的不断完善,技术监督手段与方法的不断提高,药品行政监督、技术监督、执法监督力度的不断加大,各种隐藏较深、侦查难度较大的生产、销售假劣药品案件不断浮出水面.在这些制售假劣药品的案件当中,不乏具有合法药品生产经营资格的"正规企业"及在这些"正规企业"生产质量管理关键岗位上的专业技术人员参与其中.
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关于药品监督执法力度问题的探讨
<药品管理法>及其<实施条例>和<医疗器械监督管理条例>,确立了药品监督管理部门药品监督执法的地位及职责.下面就药品监督执法缺乏应有的力度原因和进一步强化执法力度的建议进行初步探讨.
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强化"四种意识",构建"四个机制",正确行使药品监督执法权
基层药监机构面对"新机构"、"新人员"、"新职能",如何实践"三个代表"重要思想,坚持执政为民、与时俱进,正确运用手中的权力,塑造良好的社会形象,是摆在我们面前的重要课题.笔者认为,在新的历史条件下,广大药品监管人员应当强化"四种意识",构建"四个机制",正确行使药品监督执法权.
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吉安县村级社会医疗机构药品监管存在的问题与思考
村级社会医疗机构是农村药品终端消费的一个重要环节,是农民群众用药的主要来源.我局通过一年来的工作实践,对村级社会医疗机构药品监管存在的问题进行了归纳分析,并提出了加强农村药品监管的建议.
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试论假药的定性方式及"源头确认"的可靠性
假药的定性结论,必须依法定程序来确认.经归纳整理,定性方式有二种:一是技术鉴定,就是按照法定技术标准对药品所进行的实验室检验定性;二是行政确认,就是按照国家有关法律法规确定的行政规定标准对药品所进行的勘验定性确认(通常所说的政策性定性确认),见表.所以,按上述二种方式所得的药品定性结论都应该是有效的法定结论.
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抗生素类药物对神经系统的毒性反应
随着抗生素药物在临床上的广泛应用,其药物副作用也成为一个不可忽视的问题.它可引起人体组织器官的损害.其中对神经系统的损害相当严重.本文就此作如下综述.
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药学服务的新领域-临床营养支持
从临床营养支持的目的、基本原则、途径、分类入手,探讨药师在临床营养支持中提供药学服务的途径,对药学服务在临床营养支持中的可实施性进行分析,使临床营养支持安全、合理、有效、经济. 结果表明:临床营养支持是药师深入临床开展药学服务的新契机,它将推动临床药学的发展,体现药师的潜在价值.
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计算机在中小医院药学中的应用
医院药学是一门综合性的药学分支学科,其内容涉及处方调配和药品管理、制剂生产和药品质量控制、临床药学和临床药理、药学研究等内容[1].对中小型医院而言,药品调配工作仍然是医院药学的主要任务.多年来,我国的药品调剂一直沿袭传统的照方发药的工作模式,缺乏一系列规范化的操作规程.直接影响了调剂工作的质量和药物治疗水平的提高.因此,药品的计算机网络化管理模式势在必行.
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对国际药品GMP的再认识
药品生产质量管理规范(GMP)对于中国医药界的大多数人已经不是一个陌生的概念,无论是中国传统的中药制剂,还是化学药物的原料和制剂,为了走向国际市场,除了满足我国SFDA颁布的规范管理标准外,也必定面临着同国际药品GMP标准的接轨问题.
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消旋卡多曲片处方优选
消旋卡多曲于1993年在法国上市,剂型为胶囊剂,规格为100mg/粒,消旋卡多曲是一种新型抗腹泻药,适用于各种腹泻的对症治疗.
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细菌用琼脂的试验研究
琼脂是用于培制固体、半固体、流体培养基不可缺少的原材料之一,其质量对细菌生长的影响,国内外已有很多报道,都指出不同的产地、原材料、制造方法以至不同批号之间的质量也不同.
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国际艾滋病疫苗会议介绍
国际艾滋病疫苗会议于2004年8月30日至9月1日在瑞士洛桑召开,会期3天,参加会议的有1000余人.会议内容包括细胞免疫、体液免疫、载体与佐剂、免疫原的设计、动物模型和临床试验等内容.
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |