中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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海马乙醇提取物药理作用的研究
通过对海马乙醇提取物的相关药理作用的试验研究,表明该提取物能明显增强小鼠的巨噬细胞吞噬能力,抑制迟发性超敏反应,具有一定的免疫调节作用.此外,该提取物还具有良好的增加抗疲劳能力和镇痛作用.
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家兔热原实验中预检温对实验结果的影响
本文从预检温的筛选方式、筛选标准、稳定时间和不同基础体温的家兔对热原的敏感性等方面探讨了做好家兔热原实验值得注意的一些问题,并就美国药典和欧洲药典的要求进行了介绍和比较.建议对预检温筛选家兔采用至少与家兔热原实验一样的方式;为减少复试率和不合格率,应尽量不使用基础体温较低家兔进行实验.
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开展"创先争优"活动是加强党建工作的好形式
我所自开展"创先争优"活动以来,各党支部和全体党员积极行动起来,以实际行动参与这项活动,取得明显成效,为我所中心工作的完成提供了政治保证,精神支持和智力支持.
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复方蛤青注射液抗菌作用的研究
复方蛤青注射液系蟾蜍、苦杏仁、五味子、黄芪、紫菀、附子、白果、前胡、黑胡椒等九味中药组成的中药制剂.具有散风、清热、祛痰、止咳之功效.临床用于感冒、咳嗽、头痛等症状.现通过实验研究观察本药在体内与体外的抑菌作用.
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高效液相色谱法测定阿魏酸哌嗪片的含量
采用高效液相色谱法测定阿魏酸哌嗪片的含量.Shim-VP ODS为色谱柱,水-甲醇(60:40)为流动相,检测波长310nm.线性范围1.5~12.0μg·ml-1,r=0.9992,平均回收率99.28%,RSD=1.30%(n=9).方法简便,结果准确可靠.
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高效液相色谱法测定复方麻仁丸中大黄素的含量
采用高效液相色谱法测定复方麻仁丸中大黄素的含量.色谱柱:Techsphese ODS C18;流动相:甲醇-水-冰醋酸(80:20:1);流速:1ml·min-1;柱温:25℃;检测波长:254nm.大黄素进样量在0.5~5.0μg内呈现良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.73%,RSD为1.57%(n=6).本方法简便,准确,重现性好.
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羧甲司坦及其片剂的红外光谱鉴别
羧甲司坦又名羧甲半胱氨酸,为粘液调节剂,通过在细胞水平影响支气管腺体的分泌,使痰液的粘滞性降低而易于咳出.临床上用于治疗各种原因引起的痰液粘稠、咳痰困难和痰阻气管等[1].羧甲司坦及其片剂为<中国药典>收载品种,其鉴别方法为巯基和氨基酸官能团的一般化学反应和薄层色谱鉴别,显然不够专属[2].红外光谱是有机化合物的重要特征之一,具有高度的专属性和特异性,在药品检验中,常成为有机药品鉴别的重要方法.
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顶空气相色谱法测定罗格列酮钠中的有机溶剂残留量
罗格列酮钠是噻唑烷酮类药物罗格列酮的钠盐,其机理是增强胰岛素的作用,减少胰岛素抵抗,临床上用于糖尿病的治疗[1].因其在合成工艺中采用了乙醇、丙酮、乙酸乙酯、二氧六环和甲苯等有机溶剂,故其残留量应有严格的控制.本文采用顶空气相色谱法测定其中的残留溶剂,方法简便、可靠、灵敏度高.
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高效液相色谱法测定赤丹胶囊中丹参酮ⅡA含量
赤丹胶囊为赤芍、丹参、三七、川芎诸药组成的复方制剂,其中丹参为君药.丹参中的丹参酮ⅡA为其脂溶性成分.为有效进行产品质量控制,对方中丹参酮ⅡA含量进行定量研究.
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关于头孢噻肟钠测定方法的商榷
头孢噻肟钠属于杀菌性的抗生素.其含量测定方法收载在<中国药典>2000年版,但该方法的流动相pH值为8.4左右,属于偏碱性,应用耐碱色谱柱,但药典未提到,也没有有关物质的测定方法.本文对含量测定方法进行了研究,同时制订了有关物质检查的方法.
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火焰原子吸收分光光度法测定复方利血平氢氯噻嗪片中氯化钾含量
测定复方利血平氢氯噻嗪片中氯化钾的含量.用水制备供试品溶液,加入氯化钠消除电离干扰,将供试品溶液喷入乙炔-空气火焰,用标准曲线法测定氯化钾的含量.氯化钾在0.5~3.0μg·ml-1范围内,线性关系良好,相关系数r=0.9987;在标示量的80%、100%、120%三个浓度点测定回收率,平均回收率为100.3%,RSD为1.1%(n=9).本法简单、快速、准确、重现性好,适用于复方利血平氢氯噻嗪片中氯化钾含量的测定.
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感冒清热颗粒中苦地丁的薄层色谱鉴别方法改进
感冒清热颗粒是由荆芥穗、薄荷、防风、柴胡等十一味中药加工制成的颗粒;具有疏风散寒、解表清热的功效,质量标准收载于<中国药典>2000年版.鉴别按所述供试品与对照药材溶液制备方法进行,供试品在与苦地丁对照药材相应位置上,不能得到清晰可见的相同橙色斑点.为此,对薄层色谱鉴别项下供试液与对照药材溶液的提取方法及展开剂进行了改进,结果满意.
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小通草及其两种掺伪小通草的鉴别
小通草为常用中药材,其功效为:清热,利尿,下乳.<中国药典>2000年版[1]一部收载,为旌节花科植物喜马山旌节花Stachyurus himalaicusHook.f.et Thoms.、中国旌节花Stachyurus chinensis Franch.或山茱萸科植物青荚叶Helwingia japonica (Thunb.)Dietr.的干燥茎髓.近年来,笔者在检验过程中发现:不法药贩为赚取暴利,将旌节花科的小通草,用廉价的白矾、硝石浸泡后晒干,充当正品小通草药用,其外观与正品小通草几无差别.被二者浸泡过的小通草,其同体积重量分别是正品小通草的3.5倍、2倍,质地、气味、成分等发生了改变.鉴于目前对小通草还无显微粉末、薄层色谱及紫外光谱的研究报道,故笔者从这方面将小通草及其掺伪品进行了鉴别,现报道如下.
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基层医疗机构应建立药品使用目录和准入制度
村卫生室(所),社区服务卫生所(站),个体诊所,厂矿、企事业卫生室等基层医疗机构,在为农村提供医疗保健服务方面发挥着重要的作用,在药品使用方面具有一定的特殊性、复杂性.建立基层医疗机构药品使用目录和准入制度,加强这一药品终端环节的监管,对于保障广大人民群众的用药安全有效具有十分重要的意义.
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我国医疗器械生产企业监督管理现状
医疗器械监督管理是国家食品药品监督管理的重要组成部分.2000年1月4日<医疗器械监督管理条例>的颁布,标志着我国医疗器械监督工作进入法制化、规范化,依法监督管理的新时期,同时也对医疗器械监督管理提出了更高的要求.
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药品监督抽验合格率与药品质量(Ⅰ)
药品质量监督抽验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一,是<药品管理法>赋予药品监督管理部门的重要职能.药品的特殊性决定了药品质量监督抽验的专业性、技术性和法定性.药品抽验按其功能划分有评价性抽验、日常监督抽验、专项监督抽验、跟踪监督抽验;按其行为划分,有计划抽验、检查抽验.无论哪种分类,都强调抽验计划的合理性、抽样程序的规范性、抽取样品的代表性、检验技术的可靠性以及抽验结果统计分析的科学性.作为衡量和评价药品质量状况与动态的重要指标-药品质量监督抽验合格率(以下简称合格率),正是在历经具有上述特性的实际操作步骤之后悄然而生的.由此不难看出合格率在药品质量监督抽验工作乃至整个药品监督管理体系中的重要地位.
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试论农村药品监管及供应问题
建立农村药品监管网和供应网,为广大农民提供安全有效的药品,是实践"三个代表"重要思想的需要;是保护广大人民群众的根本利益、提高广大人民群众身体素质、促进生产力发展的重要一环;是药监部门的职责所在.随着县以上药品监管体系的建立和工作的不断到位,药品的研究、生产、经营、使用、质检等工作正在健康、规范、有序的发展;药品制假、售假得到了有效的遏制;药品流通市场得到了净化;"虚高"价格有所回落;广大人民群众得到了实惠.但是,从我地实际看,农村药品质量状况仍不容乐观.因此,加快农村药品监管网和供应网的建设,势在必行.
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我国血液制品生产企业药品GMP实施现状与展望
近几年,我国血液制品生产企业有很大的发展,特别是从1998年国家对血液制品生产企业进行整顿,实施GMP管理以来,血液制品生产企业按国家要求,对厂房与设施、设备等进行GMP改造,做了大量的工作,保证了制品质量,在防病治病等方面起到十分重要的作用.
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对药品市场营销中代理环节监督管理的思考
随着我国药品分销市场的对外放开,传统的批发零售经营方式发生了根本变化,代理配送制将成为医药流通的主要方式.药监工作人员要准确掌握药品分销市场的现状及发展趋势,抓好药品市场营销中代理环节的监督管理.
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SARS流行期间中美药品监管之比较
SARS作为一种新发传染病,它的爆发和流行给各国政府和民众带来了极大的压力和恐慌.为了解SARS流行期间预防性用药的使用情况、随之带来的危害以及影响因素,我们组织了大规模的流行病学调查,还收集了有关国家或地区采取的应急政策.本文对中、关两国药品行政部门在SARS流行期间的新药申请审批、医药储备管理、药品检验、市场规范等多方面进行了比较,以期为今后发生类似突发事件时进行政府决策提供依据.
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医疗机构药品质量监管的法律思考
加强农村医疗机构药品质量管理,保障农民用药安全有效,是药监部门工作的重中之重.本文试对慈溪市农村医疗机构药品质量管理存在的问题从法律的角度进行剖析思考,提出完善医疗机构药品质量监管的法律建议.
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卡托普利不良反应及防治措施
卡托普利为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),可使血管紧张素工不能转化为血管紧张素Ⅱ,具有降血压、减低心脏负荷的作用;临床主要用于治疗高血压、治疗心力衰竭.由于卡托普利具有疗效肯定、价格较低等优点,卡托普利已成为临床常用药物,在卡托普利的广泛应用中,专业人员发现了卡托普利的药物不良反应(ADR),笔者将其ADR进行分类及综述,并结合临床实际工作等,总结出防治或减少卡托普利ADR的措施,总结如下.
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中药材质量评价与标准研究进展
中药材质量评价与标准制定研究包括3个方面内容:安全性、真实性与质量优劣评价.众所周知,中药之所以能发挥治病功效,是它所含的物质基础-化学成分对机体作用的结果.由于中药的化学成分极为复杂(包括有机物和无机物),它的质量优劣评价方法和相应的质控标准长期以来一直是个难题,这也是影响中药现代化的一个主要因素.只有以客观规范的质量评价标准和实验数据表明中药及原料药材的有效性、稳定性和可控性,才能使中药在国际市场上占据一席之地.为此许多人对中药材的质量评价方法进行了广泛深入的研究和探讨.
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浅谈我院如何加强新药管理
药物是人们防病治病的重要物质.改革开放以来,新药不断问市,为临床提供了更多的治疗手段和选择范围.做好新药管理和合理使用新药是医药人员的重要职责.根据我院引进新药和管理情况,有以下几点建议:
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RP-HPLC法测定血清硝基安定及临床适用性
运用窄径柱分离和二极管阵列紫外检测对硝基安定血药浓度进行反相高效液相色谱法测定,同时将该方法用于26例婴儿痉挛症患者的用药指导.本方法在40μg·L-1,100μg·L-1,200μg·L-1的三种标准浓度血样时的平均回收率为102.9%,RSD为4.9%.低检测浓度为4μg·L-1;对26例婴儿痉挛症患者的血药浓度测定结果表明本检测方法临床适用性较好,RP-HPLC法测定血清硝基安定浓度适用于临床应用.
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进口和国产特拉唑嗪片人体生物等效性及临床费用-效果评价
评价国产和进口特拉唑嗪片在中国人群中的生物等效性及治疗前列腺增生的药物经济学.采用高效液相色谱-荧光检测法测定20名健康受试者口服2mg盐酸特拉唑嗪片后的血浆特拉唑嗪浓度;对128例前列腺增生患者分别用国产片剂和进口片剂进行治疗,运用药物经济学的费用-效果分析方法进行评估.国产盐酸特拉唑嗪和进口片剂具有生物等效性,国产特拉唑嗪是治疗前列腺增生的较为经济有效的口服药物.
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药品生产实施GMP存在的问题及探讨
笔者作为一名长期在基层从事药品生产质量管理的人员,在实施药品GMP过程中遇到了一些困惑和矛盾,现论述如下,供大家探讨.
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关于药品GMP几个问题的讨论
药品GMP是药品生产全过程实施质量管理、保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则.药品GMP认证工作正在全国范围内有序地进行.笔者就实施过程中几个问题作一讨论.
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刍议中成药地方标准上升国家标准
根据新修订的<药品管理法>有关取消地方药品标准的规定,国家药监局于2001年3月成立了解决中成药地方标准办公室,组织医学、药学专家,对各省、自治区、直辖市药品监督管理局上报的尚未纳入国家药品标准管理的中成药地方标准品种进行评审.本次中成药地方标准上升国家标准共计10册,收载了1518个品种,核发批准文号3020个.笔者认真查阅了这些标准,发现了一些疑惑,现提出来供大家研究.
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食品安全监管职责分工进一步明确
关键词: 食品安全监管 -
黑龙江三成药品批发企业放弃GSP认证
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首台药品质量检测车在湖北畅行
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抑肽酶注射剂、莪术油注射液有严重不良反应
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全国食品标准2004~2005年发展计划
关键词: -
《中国药事》投稿须知
关键词: 中国
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2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |