中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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加入WTO与中药行业的出路
加入WTO是促进我国经济与社会发展的难得机遇.对于素有"国粹"之誉的中药行业来说,入世后有希望成为具备国际市场竞争优势的强势行业,并在国际市场大扩容的支持下获得高速成长.
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国家药品不良反应监测网络系统的建设与应用
安全、合理用药,直接关系着人们的生命安全和身体健康,保证药品的安全有效是药品监督管理工作的终目标,药品的不良反应监测是国家药品监督管理工作的一个重要组成部分.利用先进的计算机及信息技术手段,使药品不良反应监测工作系统化、现代化,与国际接轨,具有十分重要的意义.本文主要介绍了国家药品不良反应监测中心计算机网络信息系统的建设、应用及今后的发展目标.
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加速实现中药现代化有效途径的探寻
90年代以来,欧美国家形成一种回归大自然的潮流,天然植物药在全球日益受到关注.世界草药产品年销售额已高达120亿美元[1],其中欧洲的草药产品销售额位于全球之首.这种风靡全球的"天然药物热",使得我国中药出口前景看好,为中药的研究开发提供了市场,同时也面临新的机遇和挑战.
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某药材站药品销售行为分析
药品销售是药品经营行业的主要特征,探寻并把握其销售规律,可更加清楚的认识药品销售市场行为,促进工作发展,本文正是基于这个目的,统计分析了某药材站药品销售资料.
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零交导数分光光度法测定氧氟沙星葡萄糖注射液中氧氟沙星的含量
用零交导数分光光度法测定氧氟沙星葡萄糖注射液中氧氟沙星的含量.以278.4nm(峰)处的半振幅为定量依据,可排除注射液中葡萄糖分解产物对测定的干扰.该方法平均回收率为100.16%,RSD=0.47%.方法简便、快速、准确.
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高效液相色谱法测定痔疮宁栓中呋喃唑酮和吲哚美辛的含量
痔疮宁栓由呋喃唑酮和吲哚美辛组成,是消炎止痛药,临床上主要用于痔瘘手术后止痛和内外痔、肛裂等疼痛的缓解治疗.地方标准[1]以冰醋酸-吡啶为溶剂提取后紫外测定,且两组分互相干扰.本文利用高效液相色谱法可同时测定两组分,方法简便,快捷,准确,且尚未见文献报道.
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高效液相色谱法测定野生甘草及栽培甘草中甘草酸的含量
甘草是豆科植物Glyeyrrhiza Uralensis Fisch干燥的根茎和根[1].是常用重要的中药材.有祛痰、止咳、利胆、解痛和降胃酸的作用[1].长期以来药材主要以野生为主,随着人口的增长和用药量的增加,有限的野生资源已经不能满足人类的要求.为了使甘草可持续发展和利用,人工栽培甘草是目前解决这一矛盾的较好途径.内蒙古东部地区已经开始甘草引种栽培的研究.
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药品安全监管工作面临的形势与任务
认真分析形势,是做好工作的基础和前提.当前,药品安全监管工作面临的形势可以概括为:迈出较大步伐,取得一定成绩,存在诸多问题,面临艰巨任务.
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加强医院配制输液的质量管理 保障临床用药安全
葡萄糖注射液、氯化钠注射液及葡萄糖氯化钠注射液(俗称大输液)均是<中国药典>收载的品种.几十年来,医院配制的上述3种制剂,对于满足临床需要,保障人民群众身体健康等方面起到了重要作用.<药品管理法>颁布实施以来,我国把医院制剂纳入了法制化管理,配制条件不断改善,制剂质量不断提高.但由于大输液给药途径的特殊性,因输液质量问题造成严重临床反应的事例不断发生.
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中小医院开展药物不良反应监测工作的难点
近年来,随着上市药品的不断增多,药品不良反应(ADR)越来越引起广大医务人员及患者的重视.特别是去年含苯丙醇胺类感冒药因药物不良反应而退出市场,许多患者对药物安全性的担心有所增加.要想尽早发现药物不良反应,广大医务人员重视ADR的收集与报告有着十分重要的意义.虽然国家药品监督管理局会同卫生部以国药管字[1999]401号文件联合发布了<药品不良反应监测管理办法(试行)>(以下简称<管理办法>),其中第一章第二条明确规定:"国家实行药品不良反应报告制度,药品生产经营企业和医疗预防保健机构,应按规定报告所发现的药品不良反应".但是,ADR监测在许多中、小医院仅仅是一种形式,并没有实质性的进展,笔者分析原因认为:
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建立药品使用期限管理制度的必要性
药品是一种特殊商品,是人类预防和治疗疾病、强身健体的重要武器.药品区别于其它商品的特征之一就是依据其独有的性质规定了它的使用期限,并以法律的形式确定下来供人们共同遵守,以保证人们用药的科学、安全和有效.目前,我国国家药品标准和各地方药品标准仅对少数抗生素药品、生物制品、生化药品、血液制品以及其它稳定性较差的药品规定了有效期.<中国药典>2000年版对336种化学药品做了有效期的规定,占刊载药品的19.8%.我们在检查中发现,一些没有规定有效期的药品进入流通领域后形成了长期销售和使用的情况,一些长至8年甚至十余年的药品在基层医疗单位特别是农村诊所继续存在和使用,已成为普遍的现象.由于缺乏处理报废的依据,这些药品大多存于药库或药房中,给医疗事故的出现埋下了隐患.
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当前药品执法监管工作的几点思考
近,我们对威海、烟台、临沂、莱芜、淄博、德州、滨州、东营等地的药品执法监管工作进行了调研,并对有关问题进行了广泛的交流和探讨,现对几个亟需解决的问题谈一点粗浅的认识,以期抛砖引玉.
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药检部门及时了解药品标准的必要性
药品的质量标准是药品检验的依据,如何正确执行药品质量标准是药品检验部门能否正确出具检验报告书的基础.新的<药品管理法>已经开始实施,药检部门不能正确出具检验报告书将有可能承担法律责任,所以及时掌握并正确使用药品的质量标准对于药检部门将尤为重要.
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打假需要高压态势 整顿需要标本兼治 监督需要扶正祛邪
打假需要高压态势,整顿需要标本兼治,监督需要扶正祛邪,这是我们在认真总结错综复杂的药品市场监督工作实践基础上,所得出的深刻体会,也是今后的工作中需要坚持的基本经验.
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纯中成药里掺入西药成份的现象初探
在我国,中药具有广阔的市场,并逐步走向世界.现在,纯中成药(包括取得国家、省级批准文号和医院自制制剂文号)如雨后春笋,层出不穷.但我们在这里不得不指出,纯中成药里掺入西药成份,这种现象不仅存在,并且有泛滥的可能,应引起药品监督管理部门和医生、患者的警觉.
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钻标准空子造假不容忽视
近年来,不断发现有不法分子专钻药品质量标准不完善的空子而掺假使伪,这些造假分子主要抓住某些药品标准检验方法专属性不高,项目设置不完善,检验方法落后等缺陷,在这些药品中加入一种或几种其它化学性质相似的物质,若按标准规定的方法检验,结果均符合规定.这些造假者具有一定的专业水平,造假手段高明,有很大的隐蔽性,若不深入探索,或者利用先进的仪器进行分析研究,很难发现其造假的真面目.我们在实践中不断摸索,陆续发现有20多种人为造假的假药,而且假药屡禁不止,严重地危害人民群众的用药安全,应引起各方面的高度重视.
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静滴氨苄西林钠致迟发型变态反应9例
目前,氨苄西林钠广泛应用于临床,随之变态反应增多.变态反应一般按反应出现时间分为速发型和迟发型两种.速发型反应常在几分钟内发生,对此人们警惕性高,迟发型反应,起病迟缓,易与其它过敏反应混淆,而被忽视,我院自1998~2001年,发现此类反应9例,报告如下:
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全静脉营养个体化配方
自从 Dudrick及其同事倡导应用全静脉营养(TPN)以来,这一疗法已成为术前和术后处理某些复杂的外科问题、并常常作为挽救生命的措施之一,起初TPN主要用于纠正外科病人手术前后的重度营养缺乏,后来随着在临床治疗中取得的良好效果,使TPN逐渐延伸到内科等其他领域的治疗.TPN的个体化应用越来越受到广泛重视.
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关于变应原浸液的标准化
变应原进入特应性个体诱发IgE介导的变态反应,能利用人体对其发生的免疫应答和免疫调节,可用于临床变态反应疾病的诊断和治疗.变应原是一类具有致敏或潜在致敏活性的水溶性蛋白质,分子量为5~70KDa,主要致敏蛋白(主要变应原)分子量比较集中[1].正常条件下,人们接触到的是含变应原的天然物质,如昆虫、螨类、真菌、动物的皮毛、花粉、食物等.
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医院药学咨询服务工作体会
医院药学深入临床、走向一线已是大势所趋,但我国医院,特别是中小型医院,由于客观条件的限制,不具备较具实力的药师队伍、硬件条件不足、药学管理机制及政策有待变革等因素,医院药学工作还不能切实开展下去.我院为一所二级甲等医院,根据自身情况,我们以药学咨询服务工作为突破口,逐步开展药学临床工作.现将药学咨询服务工作的体会总结如下.
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警惕医疗机构药品招标采购中的误区
近几年,一些地方的卫生行政部门以及医疗机构为了加强药品的管理,积极组织和开展了药品招标采购试点工作,其形式主要有集中招标、公开招标、邀请招标等.这无疑对纠正药品购销领域中的不正之风和规范医疗机构购药行为是有益的探索,对医疗机构的改革起到了积极的作用.笔者通过考查,对局部地区招标出现的问题进行粗浅的分析,认为有必要提醒同道在招标工作中警惕以下几个问题.
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国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第59~71号)
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全国药品检验所所长研讨会会议纪要
关键词: 药品检验所 -
全国药品监督管理系统思想政治工作研究会2002年工作要点
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关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知
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基层医院自配器械消毒液质量不容忽视
医院常自配5%新洁尔灭溶液作器械消毒液,它主要作为手术器械及手术前的消毒剂.由于它使用的特殊性,其质量的优劣,主要体现在微生物污染的程度,如果消毒液的微生物污染超过限度,将直接影响临床的消毒效果,增加手术后伤口的感染机会,为手术后并发症的发生留下很大的隐患,因此,笔者就我州10余家医院自配5%新洁尔灭溶液进行了49批次的微生物限度检查,结果见表:
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浅析药品标准
药品质量标准是药品检验的法定依据,决定着药品检验质量和效果,也标志着一个国家药品的水平.近几年,药品质量标准的整顿工作,取得了很大的成绩,但实际工作中发现药品质量标准仍然存在一些问题,值得进一步探索和规范.
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全国药品监督管理系统思想政治工作研究会成立
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郑筱萸局长带队检查中检所党风廉政建设情况
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“2002年药事管理学术研讨会”会议纪要
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《药品管理法》释义
关键词: 药品管理法
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2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |