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试论医药企业实施电子监管项目的机遇、挑战与对策
目的 基于国家有关政策、规划,为医药企业实施电子监管项目提供参考.方法 介绍了国家实施药品电子监管工作概况及意义,详细论述了医药企业实施电子监管码项目的机遇、挑战与实施对策.结果与结论 综合考虑成本、结合实际、立足长远、科学规划,选用成熟的工艺和方法,加强电子码风险管理等是医药企业顺利实施药品电子监管项目的主要对策.
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药品电子监管在零售药店的实施状况
目的:为推动药品电子监管政策顺利实施,完成2015年年底前药品全品种、全过程电子监管的目标提供建议.方法:采用文献分析与实地调研相结合的方法.结果:零售药店实施药品电子监管,对保障药品电子监管政策实施成效起着十分重要的作用.零售药店因需满足药品GSP认证要求,药品电子监管政策参与率高,但政策执行情况不容乐观.结论:政府应重视零售药店药品电子监管政策实施情况,应从完善法律法规、政策支持、消费者宣传等方面切实推动零售药店对药品电子监管的执行.
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零售药店推行药品电子监管存在的困难及建议
目的:对零售药店实施药品电子监管存在的难点进行分析,为电子监管的有效实施提供理论和现实依据.方法:结合基层工作实际和有关文献进行研究、总结.结果与结论:当前,在基层零售药店推行药品电子监管还存在一定难度,需要不断加强宣传,提高消费者对于药品电子监管的认知度.
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关于我国实施药品电子监管的思考
目的：探索研究我国实施药品电子监管政策的利弊，以期为加快完善我国药品电子监管制度提供参考。方法在我国现阶段国情和药品监管政策背景下，借鉴国外成熟经验，分析电子监管实施过程中的利与弊，提出解决的方法建议。结果与结论药品电子监管在我国还存在诸多问题，应进一步加强药品电子监管的法律地位和执法力度，提高技术水平，加大宣传力度，提升消费者的认知度，更好的发挥社会督促作用，加快实现电子监管与基本药物制度并存。
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药品供应链安全框架下的国内外药品追溯体系研究
目的:从监管部门的角度,研究比较了典型国家和地区药品追溯体系的建立情况,为完善我国药品追溯体系提供参考意见.方法:选择美国、欧盟以及土耳其这3个具有代表性的药品追溯体系进行分析,对我国的基本情况进行研究对比.结果与结论:随着经济全球化的发展,药品供应链越来越复杂,供应链的安全问题日趋凸显.建议我国引入药品信息档案和唯一识别标识码,鼓励企业建立物流信息管理系统;建立国家药品流通信息数据库,逐步健全以保障患者用药安全为宗旨的药品追溯体系.
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国外药品追溯体系对我国的启示
为了建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系,通过文献检索分析美国、欧盟、中国现有药品追溯体系的特点,提炼出对我国现有药品追溯体系的借鉴要点,提出了建立我国药品追溯体系的关注点:建立药品追溯制度,包括与药品追溯工作相关的人员、组织机构、设施设备、追溯文件及相应的药品追溯系统的管理要求,从而实现对药品供应链的可追溯及用药安全的全面管理.
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关于我国药品追溯体系建设的相关思考
通过回顾我国电子监管码发展以及取消的历程,思考电子监管码管理存在的问题,总结我国药品追溯体系建设的背景与现状,分析面临的主要困难,参考国内重要产品领域的成熟办法,借鉴国外药品追溯体系建设的成功经验,提出加强我国药品追溯体系建设的相关建议,推进我国药品追溯体系建设持续健康发展.
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国家药品代码制度与政企信息共享进程
国家药品代码制度是药品监管信息化建设的重要内容,药品电子监管码解决了政企信息共享进程中的"信息孤岛"和"万码奔腾"问题.基于对药品代码制度和政企信息共享中电子监管问题的阐述,本文探索了药品电子监管码与政企信息共享的关系问题.虽然电子监管码短时间内增加了企业和医疗机构的信息化成本,但是加速了政企信息共享进程.有必要实施药品监管信息化策略,包括多项数据标准融合、采用云计算等信息技术和分步骤分阶段实施的策略.
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浅谈药品电子监管码与企业对药品追溯和召回
目的：实施药品电子监管是SFDA建立药品可追溯体系的一项重要制度，对药品的质量跟踪与召回、打击制售假劣药品行为，保障公众用药安全有着积极的作用。由于电子监管查询平台为对药品生产企业为全面开放，医疗机构没有要求强制运行，加上药品电子监管尚未出台配套的管理法规，导致药品电子监管流于形式，制约了药品质量跟踪及召回，结论：只有进一步完善药品电子监管码的管理，对企业逐步放开药品电子监管查询，才能使药品电子监管码对药品监管及质量溯源与召回发挥更大的作用。
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在医院药事工作中利用电子监管码的探讨
目的：探索医院加强药品管理、处方调剂工作的新方法，减少用药错误。方法：查阅相关文献，了解目前医院药品管理和处方调剂工作的现状，国家实施药品电子监管工作的进展，零售企业的管理模式，探讨医院在药品管理和处方调剂工作中利用电子监管码的方法。结果：医院在药品管理和处方调剂工作中利用电子监管码的条件具备，操作可行。结论：在药品管理和处方调剂工作中利用电子监管码，能有效地避免药品管理的差错，提高处方调配的精准度，减少用药错误事件的发生，有利于药品使用的监管。
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基于药品电子监管码建立的医院特殊管理药品追溯系统
目的:建立基于药品电子监管码(简称药监码)的医院特殊管理药品追溯系统.方法:将药监码与药品信息、批号关联,通过扫描药监码,追溯特殊管理药品.结果和结论:该系统避免了人工管理信息登记的缺陷,实现了特殊管理药品的规范化监管,提高了管理水平.
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宁波市基于电子监管码的疫苗管理信息系统应用
宁波市自2005年开始疫苗管理信息化建设以来,已建立了基于电子监管码的疫苗管理信息系统.该系统具有通过电子监管码追溯疫苗生产、 流通信息以及疫苗管理的智能化和自动化特点.经过11年的信息化建设,宁波市严格规范疫苗管理,通过电子监管码的应用实现了疫苗生产、 流通过程的全程电子监管.2016年修订的 《疫苗流通和预防接种条例》 旨在完善全国第二类疫苗采购供应体系,加强疫苗流通环节监管力度.在今后的疫苗管理信息化建设中,各地应将所有疫苗纳入信息化管理,引入疫苗追溯机制,并建设基于疫苗追溯机制的免疫预防一体化信息系统,实现疫苗管理、 疫苗冷链运输、 预防接种系统间的互通和信息共享,从根本上实现从疫苗源头到接种个体的全过程追溯.
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托盘关联在基本药物核注核销过程中的应用
目的 查找影响基本药物核注核销效率的因素,并提出解决办法.方法 在生产线上增加后置工位,后置工位扫描托盘码,以建立大箱码与托盘码的关联关系.出库时直接扫描托盘码即可出库.结果 使用托盘关联后,提高了基本药物核注核销的效率.
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电子监管码在GSP中的应用设想
随着市场竞争越来越激烈.实现"降费增效"是医药流通企业拓展生存空间的手段,GSP和电子监管码管理均为医药流通企业必须强制执行的工作,目前,电子监管码管理已成为增加企业成本并降低工作效率的一项工作,本文阐述了如何利用电子监管码扫描为手段,从入库验收、储存管理、养护管理、有效期管理、出库复核、退货流程、厂检报告单管理、GSP软件管理等方面将电子监管码扫描和企业GSP管理相结合,从而实现企业的"降费增效",并有效推进医药流通企业的GSP管理和电子监管码扫描工作.
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药品电子监管码系统在制药企业中的实施和应用体会
自2006年开始，国家率先在麻醉药品生产企业实施药品电子监管码系统试点工作，历经血液制品、中药注射剂、基本药物，以及即将实施的全品种实施电子监管码系统，药品电子监管码系统在制药企业已成为一套具有极其重要意义的系统。该文主要介绍了作为全国首批率先实施药品电子监管码系统的制药企业对药品电子监管网系统的作用和意义的认识，以及该系统在企业实际管理过程中的应用，并提出日后扩展应用的规划性思路。
