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首页 > 文献资料

  • 基层特殊管理药品监管现状回顾及存在问题的分析

    作者:林青;裴兴辰;李宁

    特殊管理药品涵盖麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品、药品类易制毒化学品等范畴,存在涉及面广、涵盖品种多、风险性大等特点.基层监管部门肩负辖区药品使用、经营、科研单位监管职责.其监管重点、侧重不尽相同.本文通过汇总辖区特殊管理药品的数据,对监管现状进行回顾性分析.

  • 关于修订《放射性药品管理办法》的几个建议

    作者:梁银杏;叶桦

    目的 探讨《放射性药品管理办法》实施20余年以来出现的新问题,提出若干修订建议.方法 分析当前国内放射性药品的定义、研发、生产和注册等几方面存在的实际操作问题.结果 《放射性药品管理办法》已经无法满足新形势下监管和企业发展的需要.结论 应及时修订《放射性药品管理办法》.

  • 卫勤保障用新型便携式医药保险箱的研制

    作者:张涛;邱瑞桂;欧崇阳;赵黎明

    目的:研制新型便携式医药保险箱,以便进一步规范管理卫勤保障用特殊管理药品。方法:采用双指纹密码并内置机械锁设计,整体由箱体和箱盖组成。箱体选择质地坚硬且韧性强的高强度塑料或高硬度轻质合金制作,显示屏优选高强度耐磨玻璃材质,电池为低电压续航力优良的可充电锂电池。结果:该医药保险箱解决了传统医药保险箱在管理特殊药品时存在的弊端,而且更规范、安全。结论:新型便携式医药保险箱可有效提高卫勤保障特殊管理药品的管理规范性和使用安全性,有利于医疗卫生装备的正规化建设。

  • 2015-2017年我院特殊管理药品使用情况分析

    作者:孙银行

    目的:分析特殊管理药品使用情况,总结管理对策.方法:回顾性分析2015年1月-2017年11月,医院现用的17类特殊管理药品使用情况.结果:2015年-2017年不同特殊管理药品中主要使用药物无显著的改变,不同药物使用单位量、金额有升有降.2016年、2017年特殊药品管理销售金额占药品消失总金额比率都呈持续上升趋势.结论:我院近三年特殊管理药品使用数量及金额上升明显,尤其是注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液,芬太尼透皮贴剂,盐酸羟考酮缓释片等,需要重视靶控镇痛的管理.

  • PDCA及鱼骨图分析法在药剂科特殊药品管理中的应用

    作者:黄晶

    目的:探讨利用PDCA、鱼骨图分析等管理工具提升药剂科质量控制工作效果.方法:选取我院近三年药剂科在质量控制工作的优先级项目,研究在药剂科特殊药品的质量控制工作中对PDCA、鱼骨图分析法等管理工具的应用,观察三年来特殊药品的管理工作质量以及科室管理水平.结果:利用鱼骨图、PDCA循环进行管理,我院特殊管理药品逐步规范、不断进步,工作人员对特殊药品的认识提升,科室的管理水平得到提高.结论:在医院药剂科的工作中、特殊药品的管理是重中之重,利用鱼骨图、PDCA等管理工具进行管理上的不断提升,能提高整体管理水平、提高工作规范性,保障用药安全.

  • 基于药品电子监管码建立的医院特殊管理药品追溯系统

    作者:刘姗姗;杨樟卫;刘正跃;高申;黄荣荣

    目的:建立基于药品电子监管码(简称药监码)的医院特殊管理药品追溯系统.方法:将药监码与药品信息、批号关联,通过扫描药监码,追溯特殊管理药品.结果和结论:该系统避免了人工管理信息登记的缺陷,实现了特殊管理药品的规范化监管,提高了管理水平.

  • 关于修订《医疗用毒性药品管理办法》的若干建议

    作者:樊莹莹;姜庆丹

    目的:探讨《医疗用毒性药品管理办法》实施20余年以来出现的新问题,提出若干修订建议.方法:实证分析当前国内医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)的定义、品种界定、生产和使用等几方面存在的突出问题.结果:《医疗用毒性药品管理办法》已经无法满足新形势下行政监管和企业发展的需要,部分条款已经不具有可操作性.结论:应及时修订《医疗用毒性药品管理办法》,加强毒性药品的监督管理.

  • 美国特殊管理药品滥用的监测与干预方式及其启示

    作者:卢熠

    目的:了解美国特殊管理药品滥用的监测与干预方式,为我国相关药品的管理提供参考.方法:通过查阅相关电子资料及文献,了解美国特殊管理药品的法律法规、监管机构和监管计划.结果与结论:《受控物质法案》等法律法规为美国特殊管理药品的管理提供了法律依据;美国缉毒局、食品药品监督管理局以及各州的授权机构为特殊管理药品的主要监管机构;美国特殊管理药品监管计划的主要特点为药品分类齐全、监管体系完善、干预对象全面.提示我国在药品管理方面应该不断完善药品分类和相应的监管措施,在监管体系方面应该扩大数据收集的范围,加强数据的预警作用,在干预对象上应该更加全面.

  • 特殊管理药品的监管体制探讨

    作者:游述华;黄泰康;蒋正华

    目的:探讨我国特殊管理药品的监管体制.方法:对比和分析我国与美国、荷兰和我国台湾地区的特殊管理药品监管体制.结果与结论:特殊管理药品存在2种监管模式,即混合模式和独立模式.我国宜采用独立模式,成立特殊管理药品局,以加强对特殊管理药品的监管和合理应用.

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