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药品电子监管在零售药店的实施状况
目的:为推动药品电子监管政策顺利实施,完成2015年年底前药品全品种、全过程电子监管的目标提供建议.方法:采用文献分析与实地调研相结合的方法.结果:零售药店实施药品电子监管,对保障药品电子监管政策实施成效起着十分重要的作用.零售药店因需满足药品GSP认证要求,药品电子监管政策参与率高,但政策执行情况不容乐观.结论:政府应重视零售药店药品电子监管政策实施情况,应从完善法律法规、政策支持、消费者宣传等方面切实推动零售药店对药品电子监管的执行.
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药品电子监管系统在四川部分地区基层零售药店试点运行中的问题与对策
目的：探索药品电子监管系统运行中存在的问题，为改善与提高四川地区零售药店药品电子监管效能提供参考。方法采取入户巡访、电话访问、网络交流等方式，对四川部分地区基层零售药店和消费者进行调查分析，并据此提出改善的建议。结果与结论电子监管在运行过程中存在着法律法规空白、电子监管系统缺陷等问题。药品电子监管要在西部地区基层零售药店顺利运行，必须加强基础设施建设，强化行政监管力度，引导药店业主积极参与电子监管工作。
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零售药店推行药品电子监管存在的困难及建议
目的:对零售药店实施药品电子监管存在的难点进行分析,为电子监管的有效实施提供理论和现实依据.方法:结合基层工作实际和有关文献进行研究、总结.结果与结论:当前,在基层零售药店推行药品电子监管还存在一定难度,需要不断加强宣传,提高消费者对于药品电子监管的认知度.
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对药品生产企业的药品流通实施电子监管的现状与对策
目的 切实加强对药品生产企业产品流通的电子监管.方法 分析对药品生产企业产品流通实施电子监管中存在的问题,提出解决的建议.结果与结论 应进一步论证药品全品种电子监管的豁免品种,尽快增补或修订《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)中有关药品电子监管的条款,加强电子监管人员的教育和培训,制定相关政策弥补生产企业的经济损失,提高药品电子监管平台的稳定性和安全性.
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关于我国实施药品电子监管的思考
目的：探索研究我国实施药品电子监管政策的利弊，以期为加快完善我国药品电子监管制度提供参考。方法在我国现阶段国情和药品监管政策背景下，借鉴国外成熟经验，分析电子监管实施过程中的利与弊，提出解决的方法建议。结果与结论药品电子监管在我国还存在诸多问题，应进一步加强药品电子监管的法律地位和执法力度，提高技术水平，加大宣传力度，提升消费者的认知度，更好的发挥社会督促作用，加快实现电子监管与基本药物制度并存。
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浅谈药品电子监管系统在我国药品监管中的应用
当前，我国处于医药工业高速发展期，医药产品全国大市场、大流通格局基本形成，针对药品生产经营活动的新形势、新特点，如何实现药品流通的可量化、可追溯、可控制和可预测，一直是食品药品监管部门面临的难题。国家食品药品监督管理总局深入分析当前药品安全监管形势以及人民群众快速增长的药品安全保障需求，将信息科学与药品监管有机结合，建立了以药品电子监管为基础的质量安全追溯制度，得到社会各界的重视和支持，形成了“政府、企业、公众三方参与，共同维护药品安全”的新机制，截至2013年2月底，国家食品药品监督管理总局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种已经纳入电子监管，覆盖到全国38.9%的药品批准文号、69.0%的制剂生产企业和全部药品批发企业。
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公众对药品电子监管的认知调查
目的：了解公众对药品电子监管的认知情况，为药品电子监管政策的进一步推进提供决策参考。方法：采用随机抽样对南京市医院药房和零售药店的消费者开展药品电子监管认知的问卷调查。结果：公众对这个政策并不了解，接近四成甚至没有听说过药品电子监管，大多数人不会关注药品电子监管码，更不会通过药品电子监管码去查询药品信息和辨别真伪。结论：应加大政策宣传力度，尽快实现全范围覆盖以及合理化的费用分担机制，更好保障公众用药安全。
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美国地方药品监管机构推行药品电子谱系的困惑与启示
目的 为我国正在实施的药品电子监管提供借鉴和参考.方法 收集相关法规、报道和研究文献,分析美国FDA和州药品局在推行药品电子谱系过程中遇到的问题及原因.结果 州药品局与FDA在技术方案、技术标准、预期效果、执行期限上存在分歧,医药企业则在应用效果、成本增加、信息共享、政策风险上对方案施行存有疑虑.结论 修订技术标准,明确信息传递规则,暂缓行政追责,消除行业恐慌,是当前我国推行药品电子监管系统应予以重视和考虑解决的问题.
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美国加州药品电子监管制度研究
目的:为完善我国药品电子监管制度提供建议.方法:从监管机构、监管对象、实施流程和监管手段4个方面对美国加利福尼亚州(简称加州)药品电子监管制度进行分析,并从药品打假力度、药品失窃控制能力、缺陷药品召回效率3个方面对其实施绩效进行评价,在此基础上结合我国电子监管现状提出建议.结果与结论:加州的药品电子监管制度以其健全的法律体系、完善的监管流程及强有力的执行力度,在保障药品安全方面获得了良好的社会效益.我国药品电子监管尚处于起步阶段,应借鉴美国经验,进一步加强电子监管立法、成立电子监管工作小组、明确监管重点、延伸监管链条等,充分发挥其安全保障作用.
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药品电子监管的政企信息共享实施策略研究
目的:为顺应网络社会发展与政府制度创新趋势、加强药品监管提供参考.方法:分析我国药品电子监管与政企信息共享现状,探索药品电子监管机制以及政企信息共享实施策略.结果与结论:药品电子监管的政企信息共享实施策略包括渐进式策略、以高覆盖面和大宗药品为重点的策略、标准化先行策略等；对政府之间、政企之问和企业之间的信息资源的整合和综合集成,是实现药品电子监管的基础.
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国家基本药物制度框架下药品电子监管政策研究
目的:为完善我国国家基本药物制度框架下药品电子监管政策提供参考.方法:系统介绍我国药品电子监管政策实施的目的、特点及推行步骤,通过对该政策实施绩效评价及借鉴国外成功经验,得出我国完善该政策的策略.结果与结论:药品电子监管是药品监管的必然趋势,当前的实施工作仍有不足之处.我国应借鉴国外成功经验,与本国实际相结合,进一步完善药品电子监管政策.
