中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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生物技术在药物研制中的应用及我国生物医药发展对策
现代生命科学和生物技术使药物研制发生了巨大而深刻的革命性的变化.我国药学工作者应清醒地认识和掌握科学技术发展的这种趋势和规律,有效地组织力量,应用新技术、新方法、新理念指导新药设计,加快生物医药研发的国产化,力争在某些局部领域率先取得较大的进展.
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浅论医疗机构使用药品的商业属性及法律责任
医疗机构是具有公益性及社会福利性的事业团体,是社会保障体系的重要组成部分.随着我国市场经济体制的建立与发展,国家医药体制的变革,相关法律法规的不断完善,如何加强医疗机构的监管,依法治药,是摆在药品监督管理者面前尚待研究和解决的课题.笔者围绕医疗机构使用药品的商业属性及它是否属于销售行为;医疗机构使用假劣药品应负怎样的法律责任等问题,提出自己的管见,试图满足实际监管工作的需要.
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对搞好基层药监文化建设的几点认识
药监文化一方面反映了药监系统的精神风貌,同时又代表了药监系统的内在素质.建设药监文化,是搞好药品监督管理的一项战略举措.
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医疗机构药品集中招标采购的规范化管理探索
探讨医疗机构实行药品集中招标采购规范化管理的实施对策.对目前医疗机构药品集中招标存在的问题进行分析.医疗机构药品集中招标采购联合工作组人员须由一定资格人员组成;评标、定标应有客观的标准;充分利用计算机的功能,建立规范化的药品集中招标体系.保证药品集中招标公正、公平、公开和诚实信用的原则.
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计算机网络技术在医院药事管理中的应用
目的:通过对计算机软件技术和网络技术的运用,帮助医院管理者作出有关药品的重要决策,指导临床医生合理用药.方法:采用计算机软件和网络技术,分析、归类和筛选药事活动中的信息.结论:通过运用信息技术,能够确保药品的采购、出入库和调拨的一体化管理,体现以"以病人为中心,以合理用药为目标"的药事管理工作模式.
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抓好"三项建设"弘扬"三种精神"--关于机关党建与业务工作结合的思考与实践
如何以"三个代表"重要思想为指导,加强和改进机关党的建设,这几年我在担任司长兼党支部书记的过程中,有一些亲身的思考与实践.我感到,党建工作要有活力,必须和业务工作实践有机结合.机关党的建设工作如果脱离各自的业务工作,会变得空泛乏力、针对性不强;衡量基层党支部的工作效果,主要的还是考核业务工作完成的情况.
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药师职能转变和职业素质要求
随着我国医疗体制改革的深入,新医疗保健制度的建立和药品分类管理的实施,药师的职能正发生着深刻的变化.药师职能的转变不仅是医药事业发展的需要,而且是患者对健康的需要和药师自我发展的需要.在当今人文关怀理念迅速提升的时代,药师职能转变的终目的是"以病人为中心", 提高服务质量,直接为病人提供具体的药学服务.
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试论县(市)级药品监督管理局内部组织机构的设置模式
目前,浙江省县(市)级药品监督管理局内设组织机构的基本模式是"两科一办",即药品监督科、医疗器械科和办公室;或为药品器械监督科、药品稽查科和办公室.前者因未设药品稽查科,在药品监督科增挂了药品稽查科的牌子,但人员编制未变.另有一个下属机构(从卫生行政主管部门整建制划转的)药品检验所,在机构设置上仅仅是保留牌子,人员性质(事业)不变,作混岗使用.
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加强基层药监机构思想政治工作的几点作法
云南省迪庆州药监局党组以人为本、立足实际,狠抓全州药监系统的思想政治工作,取得了初步成效.
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绍兴市药品零售网点合理布局的探索与思考
合理布局和方便群众购药,是设置药品零售网点的原则.本文通过对绍兴市药品零售网点设置状况的分析,提出加快药品零售业发展,合理设置网点的建议措施.
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药品监督具体行政行为程序违法应否行政赔偿
当事人某中医中药研究院门诊部非法配制制剂"消癣灵胶囊"等多种药品,被某市药品监督管理局依法查封,对其罚款并没收非法所得33万元.某中医中药研究院门诊部不服行政处罚决定,向某省药品监督管理部门申请行政复议并提出行政赔偿85万元的请求.
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HPLC测定复方松泰洗剂中醋酸氯己定含量
建立HPLC法测定复方松泰洗剂中醋酸氯己定的含量.用YWG C18柱,以乙腈-水-三乙胺(29∶71∶0.5,用磷酸调pH至3.0 )为流动相,流速1ml*min-1,检测波长254nm.醋酸氯己定在0.716~3.58μg范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率99.2%.本法适用于复方松泰洗剂的质量控制.
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HPLC法测定苯噻啶的含量
建立苯噻啶对照品含量测定的HPLC方法.色谱柱:Kromasil C18(250×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水-三乙胺(55∶45∶0.2),检测波长:256nm,流速:1.0ml*min-1,进样量:20μl.苯噻啶在浓度为6.5~208μg*ml-1浓度范围内线性关系良好.回归方程为A=64185.74+81992.3×C,r=0.99998. 本法简便、灵敏、准确.
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中药饮片的现状及思考
中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品.中药饮片既可根据中药处方直接调配煎汤服用,又是中成药生产的原料药,其质量好坏,直接影响中医临床疗效.
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依法加强监管,促进中药发展
1 我国中药发展现状中药,是指以中医理论为指导,用以预防、治疗、诊断疾病的药用物质.其主要来源为自然界已有的物质及其加工品,包括植物、动物、矿物及部分经化学反应、生物发酵的制品.中药的应用源远流长,远古以来沿袭至今,长盛不衰,对中华民族的繁衍昌盛,起到了重大作用,至今仍在中华民族的医疗保健中占有重要地位.
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药品违法案件查处过程中应注意的几个问题
随着全国药品监督管理机构的全面组建完成和药品监督行政执法行为的逐步规范,药品违法案件的行政成本问题,应该引起我们的重视.影响案件行政成本的因素是多方面的,本文仅从药品违法案件查处过程中,减少行政过错、降低办案成本应注意的几个问题,作初步的探讨.
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中药不良反应不容忽视--从龙胆泻肝丸事件引发的思考
随着药学科学的飞速发展,大量新药不断研制上市,但在药物作用到人体发挥药理作用时,有时也会产生与治疗作用无关的反应,使机体产生某些病理变化,在临床上表现出各种症状,称为"药源性疾病",也叫药品不良反应.只要有药物就会有不良反应产生的可能性.
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我市农村基层医疗机构药品质量管理现状及对策
我国是农业大国,约80%的人口生活在县(市)及所辖的农村和集镇.农村卫生所、室和个体诊所虽然为这个群体的就医用药提供了便利、及时、经济的服务,但其药品质量管理亟待规范和加强.
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论我国药品零售业连锁经营管理的法规建设
对药品零售业连锁经营现行的法律法规进行汇总和分析.提出完善我国药品零售业连锁经营管理法律法规的建议.我们应完善现行的法规,增加有关跨地域连锁经营、药品电子商务等方面的法规,形成药品零售业连锁经营管理的法规体系.
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加强进口药品管理确保进口药品质量
陕西省药品检验所是西北地区唯一的授权口岸检验所,承担进口原料药、半成品、成品药品及中药材的法定检验任务.我省主要的进口药品企业是西安杨森制药有限公司,进口药品主要是原料药,品种相对比较固定.
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1%丁卡因溶液鼻粘膜用药引起中毒1例
1%丁卡因溶液是医院五官科使用的一种常规制剂,多年来在临床使用安全、方便深受临床的欢迎.但近期某医院出现1例鼻息肉术后患者应用1%丁卡因溶液表面麻醉致中毒的报道.
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穿琥宁引起的不良反应及病例分析
穿琥宁是纯中药制剂,其主要成分是脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐,可促进中性粒细胞、巨噬细胞的吞噬作用,提高血清中溶菌酶的含量,对腺病毒、呼吸道合胞病毒有灭活作用;对金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌等多种细菌有抑制作用;另外还有解热、镇痛、促进肾上腺皮质功能及镇静作用,是目前临床上常用的抗病毒的药物,常用于病毒性呼吸道感染、病毒性肺炎、小儿秋季腹泻等.使用说明书中提到的不良反应仅是:偶有皮疹,停药或应用抗过敏药,症状即可消失.
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培哚普利致反流性食管炎1例
1 病例患者,男,70岁.1983年因心前区刺痛而发现高血压病.口服降压药治疗,血压降至正常范围后停药.1996年5月,体检发现糖尿病(NIDDM,Ⅱ型).1999年2月血压再次升高,波动于16~21.3/10.7~13.3kPa之间,始予口服卡托普利(山东省营南制药厂生产,批号:9701020)12.5mg、bid;加量至25mg、bid,血压降至正常范围.
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静滴头孢唑林钠期间饮酒致不良反应1例
患者,男,45岁.因上呼吸道感染到我院就诊.查体:T38℃,P92次*mi-1,R20次*min-1,BP20/10KPa.给予注射用头孢唑林钠5g(苏州第二制药厂,批号:020602)加入250ml生理盐水静脉滴注,qd.第2天患者进餐时饮白酒约25ml后,静滴时突然感觉头疼、心慌、气急、心率加速,继而出现面部乃至全身潮红,口唇紫绀,恶心呕吐等症状.
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鱼腥草注射液的致敏反应分析
本文检索国内1982~2002年以来部分报道鱼腥草注射液致敏反应的文献,旨在探讨其成因,从而更好地发挥鱼腥草注射液的药效,防止或纠正不良反应.
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医院制剂质量管理的体会
随着医药卫生事业的发展和临床用药需要,对医院制剂的质量要求越来越高.如何切实保证临床用制剂的质量,是近年来各医疗单位制剂室认真探讨和实践的重要课题.我院制剂室经过多年努力,对制剂质量管理形成了一套切实可行的办法.现介绍如下:
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有关药师形象与作用的调研
面对医疗卫生体制的变革,面临药品分类系统工程的实施,为普及非处方药的合理应用与药学监护,药师在自我医疗中的基石作用愈加突出,药师的观念和地位也应顺应时代而发生转变.为了解药师的形象以及大众对其地位的认知程度,以我院门诊患者为主,对400例不同身份、学历的样本进行调研,以针对时代和社会的需要,提高药师的专业素质和整体形象.
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药品监督行政处罚程序规定
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国家食品药品监督管理局局令(第1号)
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GMP与我国药业现状及对策
随着我国加入世贸组织,中国进一步向世界开放.对于我国制药业,应尽快调整相关政策与策略,改善经营管理体制,与国际接轨,实施GMP,走质量强国之路.
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挂靠形式销售医院制剂案件的处罚思考
在医疗市场激烈的竞争中,有些医疗机构增加经济效益的方法之一,是与外地专科医疗机构联合办医、引进专科特色,销售外地专科医疗机构配制的制剂,增加经济效益.我们就查处了一起以挂靠形式直接市场销售医院制剂的案件,对于这起案件有多种处罚方案,引用法律依据不同,处罚不一,有必要进行讨论,请同行赐教.
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传染性海绵状脑病及对生物制品和药品安全性的影响
2003年2月3日~2月5日笔者在瑞士日内瓦世界卫生组织(WHO)总部参加了WHO组织的关于传染性海绵状脑病(TSE)对生物制品和药品安全性影响的会议,参加会议的有来自于世界各国的40余位专家,这次会议主要讨论了TSE的新研究进展以及TSE对药品和生物制品安全性的影响等问题,现将这次会议的内容总结如下:
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谈谈中药材标本的贮藏与保管
中药材标本是作为药检部门检验中药的实物参考依据,妥善地贮藏与管理除保证药材标本的外观质量外,还可保证药材内部组织结构,以及所含成分尽量不受影响,即大限度保证药材固有的特征与特性.因此,中药材标本的贮藏保管目的主要是保证中药材的完整性、真实性和长期性,如贮藏管理不当,药材就会发霉、虫蛀、变色、变质,使药材标本的形态、色泽、质量发生改变,失去"实物参照物"价值.下面就其贮藏和保管,谈谈自己的体会.
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1999 | 01 02 03 04 05 06 |