中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
关于保健食品风险监测方案的建议
目的 针对保健食品风险监测方案存在的问题,建议采用“分散抽样、集中检验”的方式进行风险监测.方法 分析保健食品风险监测工作方案存在的问题,探讨解决问题的方法.结果与结论 采用“分散抽样、集中检验”的方式开展风险监测工作,不仅可以提高工作质量和效率,更能客观反映目前市场上此类保健食品的质量现状.
-
谈充分发挥国家配备的药品检验仪器设备的效能
目的 充分发挥国家配备的药检仪器设备效能.方法 从仪器设备安装、使用、维护等7个方面进行全方位的管理.结果与结论 只有做好每个环节的工作,才能更好地发挥国家配备的药检仪器设备的效能.
-
硫酸阿米卡星注射液质量评价
目的 对国产硫酸阿米卡星注射液的质量现状进行评价.方法 按现行法定检验标准进行检验,统计部分检验结果,对2010、2011年的硫酸阿米卡星注射液质量评价结果进行比较分析.结果 多数企业生产的硫酸阿米卡星注射液质量良好,2011年较2010年有稳步提升,执行《中国药典》2010年版后,产品质量得到提高,特别是有关物质得到改善,但仍存在一些值得注意的问题.结论 目前国产硫酸阿米卡星注射液的工艺较为稳定,质量总体较好,但仍有个别企业产品需要加强监督.有关物质检查是今后硫酸阿米卡星注射液质量监督评价的重点.通过提高检验标准可以达到提高产品质量的目的,但现行检验标准存在缺陷,有待进一步完善.
-
上海部分群众对药品召回认知与态度的调查研究
目的 从药品消费者的角度审视药品召回,对完善我国药品召回制度提出参考建议.方法 以上海地区部分群众为调查对象,设计问卷并进行定量调查,数据采用SPSS Statistics 17.0进行分析.结果 大多数公众关注药品召回事件,但认知度并不高,处理召回药品的方式不当.结论 应加强药品召回的正确宣传,规范召回流程,开辟便捷的公众退药途径.
-
医药产业集聚中的中小医药企业
目的 探析我国中小医药企业在医药产业集聚区内的作用,分析其自身存在的问题,并提出相应的对策与建议,以推动医药产业发展.方法 介绍医药产业集聚的概念与特征,对中小型医药企业进行分类,从而探析不同类型的中小医药企业在医药产业集聚区内的作用.结果与结论 不同类型的中小医药企业在医药产业集聚区内的地位不同,发挥的作用也不同.同时,中小医药企业自身在发展的过程中也存在着一些问题,如缺乏资金、融资困难、营销落后等,本文建议从政府规制、市场完善、企业建设等角度不断促进中小医药企业的发展.
-
中国饮食环境下餐饮服务物质安全风险管理及其检验
目的 为餐饮服务提供科学合理的监管途径.方法 分析餐饮服务的供应链条和涉及环节的多样性.结果 作为食品供应链条的中下游环节,餐饮服务的食品安全问题一方面来自于种植、加工、运输及零售等环节的危害物质积累；另一方面其本身的环节多样性也为食品安全带来了新的潜在风险.餐饮服务作为具有人文特征的消费提供方式,其食品安全监管必须针对饮食特征、习惯、环境来综合建立管理及检验模式.结论 物质管理、过程管理及链条化管理作为3种可应用于餐饮服务食品安全监管的模式,各有特点,其中链条化管理更能为餐饮服务提供合理的监管途径.
-
中国制药企业制药设备存在的问题与对策
目的 为提高制药企业制药设备水平、确保药品质量提供参考.方法 结合新版药品GMP要求和我国药品GMP认证检查中发现的问题,探讨制药企业中制药设备存在的问题与改进对策.结果与讨论 从国家政策、制药设备生产企业和药品生产企业3个角度,提出了解决我国制药企业制药设备存在问题的5项对策:加强准入门槛和资质分类管理、鼓励技术创新和技术改造、提升投资理念、加强药品GMP知识学习、提高制药设备管理水平.
-
药品集中招标采购中“二次议价”的弊端及解决对策
目的 为加强药品价格管理,进一步完善招标采购制度提供参考.方法 采用文献研究法和逻辑推理法,对“二次议价”的现状、产生的原因和弊端进行分析,并提出相应对策.结果与结论 “二次议价”一方面助长了药品购销的不正之风,影响招标采购中药品价格的确定；另一方面会影响药品质量,造成部分品种短缺.经济利益驱使、处罚力度不足、监管不到位和部分药品中标价格不合理,是引起“二次议价”问题的主要原因.要通过加大处罚力度、加强监督、建立完善的政府补偿机制和确定科学合理的药品中标价格等方法,防止“二次议价”问题的出现.
-
互联网药品服务监管现状和发展趋势
目的 探究互联网药品服务监管趋势.方法 回顾互联网药品信息服务和交易服务的发展历程,分析现阶段我国互联网药品监管现状和国外先进的监管措施.结果与结论 从立法、专业监管、协同监管、行业自律和社会监督等几个方面提出了互联网药品服务监管的发展方向.
-
HPLC法测定保和丸中连翘苷的含量
目的 测定保和丸中连翘苷的含量.方法 采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈水(22∶78),检测波长为278 nm,流速为1.0mL·min-1.结果 连翘苷进样量在0.03208～0.3208 μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.99995);平均加样回收率为98.6％00,RSD=1.0％(n=6).结论 该方法稳定、准确,可用于保和丸中连翘苷的含量测定.
-
HPLC法测定肝得宁丸中五味子酯甲的含量
目的 建立肝得宁丸中五味子酯甲的含量测定方法.方法 采用HPLC法测定,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶填充柱,柱温40℃,流动相为四氢呋喃-水(32∶68),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm.结果 五味子酯甲在0.253～12.656 μg(r=0.9999)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.72％,RSD为1.69％(n=6).结论 该方法准确,灵敏度高,重复性好.
-
白扁豆花中芦丁含量测定方法的研究
目的 建立白扁豆花中芦丁的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,对样品处理方法、色谱柱和流动相等影响分离效果的主要因素进行了优化.选用Thermo BDS HYPERSIL C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)；甲醇-1％冰乙酸溶液(35∶65)为流动相；检测波长为360 nm.结果 芦丁的线性范围为0.1119～0.6711 μg,r=0.9997；平均回收率为97.53％,RSD为1.11％(n=8).结论 该方法简便、实用、结果可靠,分离效果好.
-
HPLC法测定丙戊酸半钠缓释片的含量
目的 建立HPLC法测定丙戊酸半钠缓释片的含量.方法 采用Phenomenex(R) Luna Phenyl-Hexyl 色谱柱；以乙腈-枸橼酸盐缓冲液(40∶60)为流动相；流速:1.0 mL· min-1；检测波长:210 nm.结果 丙戊酸半钠的线性范围为0.05362～1.4299 mg· mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.2％,RSD为1.3％(n=9).结论 本方法操作简便、结果准确,可用于该品种的含量检测.
-
HPLC法测定硝酸毛果芸香碱注射液的含量及有关物质
目的 建立高效液相色谱法测定硝酸毛果芸香碱注射液含量及有关物质.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Agela-C18,流动相∶甲醇-2.5 mmol·L-1庚烷磺酸钠溶液(含0.14％三乙胺,磷酸调节pH至8.0)(30∶70)；检测波长∶220 nm；柱温:30℃；流速:1.0 mL·min-1.结果毛果芸香碱在0.025～0.6 mg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r =0.9998);平均回收率为99.7％,RSD为0.45％；供试品溶液在12h内稳定.结论该方法简便、准确、可靠,专属性强,可以用于硝酸毛果芸香碱注射液的含量及有关物质测定.
-
浅议医药科技型中小企业融资困境下的新出路
目的 分析医药科技型中小企业的融资特点和融资问题,在现有政策环境下为解决此类融资困境提供可行的建议.方法 采用文献分析和政策分析方法.结果 现有中小企业的融资体系特点、中小企业本身的固有特点以及新药的研发特点决定了当前医药科技型中小企业的融资困境.结论 现有政策环境下,政策性融资、知识产权质押融资和中小企业私募债可以成为融资困境的新出路.
-
公众健康信息资源共享服务平台建设思考
目的 探讨我国公众健康信息资源共享服务平台的建设思路,为平台建设提供参考.方法 首先分析我国公众健康信息资源共享服务平台建设的基础及存在的问题,从规划设计、信息标准及规范、数据梳理、平台建设与运营模式等几方面阐述平台建设的思路,后对平台的总体技术框架进行设计和分析.结果与结论 公众健康信息资源共享服务平台的建设是一项系统工程,应坚持政府引导、统一规划、顶层设计、统一协调、分步实施的原则,合理推进.
-
香港特别行政区公立医院药品采购模式给内地医改的启示
目的 通过对香港特区公立医院药品采购模式的研究分析,探讨我国内地医疗改革的方向.方法 采用查阅文献资料、对比分析、归纳演绎等方法分析香港特区公立医院药品采购模式.结果与结论 香港特区公立医院药品采购模式对内地公立医院药品采购模式改革具有参考意义.
-
传染病医院药物咨询服务的探讨及分析
目的 对传染病医院慢性乙型病毒性肝炎患者药物咨询服务的现状进行汇总与分析,探讨应对策略.方法 对2009年1～12月首都医科大学附属北京佑安医院的药学服务资料进行分析.结果 慢性乙型病毒性肝炎患者是一种特殊群体,存在着用药不足、用药过度、看广告用药、效仿他人用药、在非正规医疗机构用药等不合理用药问题.结论 传染病医院门诊药房一站式药学服务,是“零距离”的药学服务模式,对提高药学服务质量起到了积极的作用.
-
环磷酰胺临床应用研究进展
目的 探讨环磷酰胺的临床应用研究进展.方法 通过查阅文献,对环磷酰胺的应用进行总结归纳.结果 环磷酰胺可用于多种疾病的治疗,临床应用广泛.结论 环磷酰胺具有良好的临床疗效,应用前景广阔.
-
体外生物诊断试剂参考物质的现状与发展
目的 介绍国内外体外生物诊断试剂参考物质的研究现状与进展.方法 通过查阅和分析国内外文献、相关法规,对世界卫生组织和中国体外生物诊断试剂参考物质的管理情况和目前主要的生物诊断试剂参考物质进行总结.结果与结论 世界卫生组织可提供多种生物诊断试剂参考物质,但该类参考物质的研究和管理仍需进一步加强和完善.
-
英国网上药店法律规制的研究及对我国的启示
目的 探索中国网上药店的发展之路.方法 对比分析中英两国网上药店的发展及规制,为我国提供借鉴.结果与结论 我国网上药店发展过程中,可借鉴英国网上药店经验,通过完善法律法规,加强行业协会自律等途径规范网上药店的经营.
-
浅谈美国FDA警告信的作用
目的 为我国相关警告信的发布提供建议.方法 介绍了FDA警告信发布机制不断完善的过程,分析FDA警告信发展的法律基础和发布程序.结果与结论 我国应当借鉴FDA警告信的经验,从加强信息公开立法、强化监管部门信息公开职能、提高企业诚信意识等方面采取措施,建立我国的警告信发布机制和科学程序.
-
基层医院合理用药的影响因素与监护对策
目的 探讨影响基层医院合理用药的主要因素,规范设计相应的监护对策.方法 依据国家颁发的《临床用药须知》、《抗菌、麻醉和精神药物临床应用指导原则》以及《医疗机构药事管理暂行规定》、《医院管理评价指南(2008版)》、《中医医院管理评价指南(2008版)》等对医院药学的要求,对辖区150家基层医院的用药情况进行了调研.结果与结论 归纳了影响临床合理用药的12种因素,设计出10项监护措施.应用于指导临床用药,收到了显著效果.
-
我院746例药品不良反应统计与分析
目的 了解我院药品不良反应(ADR)发生特点及规律.方法 对我院2011年上报的746例ADR报告进行统计分析.结果 女性及老年患者发生ADR较多；新的、严重的ADR分别占总数的3.22％和5.23％；静脉滴注是引发ADR的主要给药方式,其次为口服用药；联合用药占6.84％；抗感染药、中成药及抗肿瘤药为发生ADR的主要药品,其中左氧氟沙星、阿奇霉素及刺五加发生例数多；ADR临床表现以消化系统症状为主,其次是皮肤及附件组织损害.结论 应加强ADR监测,促进临床合理用药,保障患者用药安全.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
