中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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中药对照药材粉碎的经验总结及方法探究
目的 为中药的质量控制提供技术支持和条件保障.方法 介绍中药对照药材粉碎的工作经验及存在的问题,探究并优化对照药材的制备方法,阐述优化的制备方法对中药检定工作的重要意义.结果与结论 优化了中药对照药材的粉碎方法,提高了中药对照药材制备质量.
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各国药典液相色谱方法系统适用性试验的比较
目的 阐明各国药典中收载的液相色谱方法系统适用性试验的要求及重要性.方法 比较国内外药典和文献对系统适用性试验的要求和差异.结果与结论 各国药典对系统适用性试验的要求各不相同,应当予以重视.
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ABC分析法在库存区域规划中的应用
目的 探讨医院药品库存管理的合理性.方法 以库存管理中的ABC分析法为主要方法,详细分析了ABC库存分析法的原理以及实施步骤,并且提出了一种基于ABC分析法的库存管理系统的设计方案.结果与结论 将出入库次数多的药品安排在离出入口近的地方,能够有效地降低盘点和分拣的工作量,保证药品的及时供应,从而终提高库存管理水平.
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地市级药品检验所人才队伍建设几点体会
目的 探讨新时期加强药检人才队伍建设问题.方法 分析当前的药品检验形势,从人才引进、人才培养、体制创新等方面,推进药检队伍实现技能型向创新科研型的转变.结果与结论 坚持用科学发展观培养药检人才队伍,实现“人才兴检”战略.
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基层医疗卫生机构基本药物补偿模式的比较
目的 通过分析我国现存补偿模式和各省补偿政策,为基本药物制度下基层医疗卫生机构补偿模式的进一步探索提供建议.方法 文献研究法.结果 目前国内主要的补偿模式有政府全额补贴模式、多渠道多头补偿模式、以奖代补模式、收支两条线管理模式;不同经济发展水平、人口数量、地理位置地区采取的模式有一定差异;部分地区采取多种模式相结合的办法.结论 各地应丰富补偿模式,因地制宜,多方参与.
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药品快速检测技术基层应用研究
目的 针对药品快速检测基层运用的工作实际,探索快检技术应用新思路,提出进一步提高工作效能的对策.方法 运用文献研究的方法,结合辖区监管实际,对药品快检技术的基层应用情况做效能分析.结果 药品快检技术在基层药品监管工作中发挥了重要作用,提高了药品监管工作效能,但仍存在模型库局限性较大、假阳性率较高等问题.结论 应在技术创新的基础上,完善抽检协作、信息交流、宣传、预警等工作机制,进一步发挥药品快检技术在基层药品监管中的作用.
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药品招标采购评审分组的比较和改进
目的为完善新一轮药品招标采购工作提供参考.方法通过文献检索,比较当前国内部分省份药品集中招标采购中评审分组的规则,分析评审分组或质量层次划分的异同点,总结划分依据和实施效果.结果与结论明确分组规则的不足,提出了优化招标采购评审分组规则的建议.
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药械组合包装中配用未经注册医疗器械案件的办理及思考
目的 探讨对药械组合包装中医疗器械的有效监管措施.方法 以一起药械组合包装中未经注册的第二类医疗器械案件为例,对办案过程中遇到的问题和监管难点进行系统分析.结果 必须进一步加强对药械组合包装中医疗器械的监管.结论 应采取细心收集证据、与生产厂家充分沟通、与供应商积极协调、加强从业人员培训等措施,切实加强对药械组合包装中医疗器械的监管,以维护医疗器械市场的正常秩序,保证公众使用医疗器械安全有效.
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蚌埠医学院第一附属医院1728例药品不良反应报告分析
目的 了解蚌埠医学院第一附属医院药品不良反应(ADR)发生特点及监测工作的质量,探讨ADR监测工作存在的问题及持续改进措施.方法 对蚌埠医学院第一附属医院2009～2011年上报的1728例ADR报告,分别按患者年龄与性别、报告人职业、引起ADR的药品种类、临床表现、给药途径、药品不良反应结果等方面进行统计、分析.结果 1728例ADR报告中,严重的ADR 4例(0.23％),新的ADR 35例(2.02％);护士上报1654例(95.72％),药师上报73例(4.22％),医师上报仅2例(0.12％);以静脉给药引发的ADR多(占93.58％);抗感染药物引起的ADR多,有713例(占41.26％); ADR临床表现以皮肤及其附件损害为常见.结论 医院应完善医、药、护合作的ADR监测体系,提高医师、临床药师的上报比例;加强严重的、新的ADR监测,降低漏报率;充分发挥临床药师的药学监护作用,确保临床安全、有效、合理用药.
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湖北省黄石市中心医院2012年儿科用药分析
目的 为儿科临床合理用药提供参考和建议.方法 收集2012年1～12月湖北省黄石市中心医院儿科门诊处方,依照《医院处方点评管理规范(试行)》的要求进行点评,通过药物使用频率,分析常用抗感染药物、激素类药物、维生素类药物的合理应用情况.结果 儿科抗感染药物、激素类药物的使用频率较高,维生素类注射液有超剂量使用现象,中药注射液的使用率有所降低.结论 需降低抗感染和激素类药物的使用率,通过对不合理医嘱的及时干预,提高合理用药水平.
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安徽省铜陵市第四人民医院2011～2012年91例儿童药品不良反应分析
目的 通过对安徽省铜陵市第四人民医院上报的儿童药物不良反应进行回顾性分析,为儿童临床安全合理用药提供理论依据.方法 对我院门诊注射室、儿科病房在2011～2012年度上报的91例15岁以下患儿的药物不良反应病历进行统计分析.结果 0～3岁患儿发生药物不良反应的比例高,有50例;β-内酰胺类引起的药物不良反应多,有72例;91例均由静脉给药引起;累及器官主要以皮肤、粘膜及附件的损害多,有86例.结论 儿童药物不良反应的发生与药物的用法、用量有关,抗生素的用量过大及不规范使用是造成儿童药物不良反应的主要原因.临床医师应熟悉儿童的生理特征,加强药物的合理使用,减少儿童药物不良反应的发生.
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兴义市人民医院抗菌药物专项整治活动中药学工作成效分析
目的 加强抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理应用.方法 采用回顾性分析,总结贵州省兴义市人民医院在抗菌药物专项整治活动中药学干预的措施和方法,并通过抗菌药物临床应用控制指标评价其效果.结果 药学干预后,住院患者使用抗菌药物的百分率、抗菌药物使用强度、清洁手术预防用抗菌药物百分率均明显降低,病原学送检率和抗菌药物合理使用率均明显升高.结论 我院抗菌药物专项整治活动中采取的各项药学干预措施切实有效,促进了抗菌药物临床应用管理和合理应用水平的提高,为建立完善抗菌药物临床应用管理的长效机制奠定了良好的基础.
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1例肝脓肿患者使用抗菌药物的病例分析
目的 探讨临床药师参与临床治疗的作用.方法 通过临床药师对1例胆总管空肠吻合术后反复持续高热一年半的肝脓肿病例的监护,讨论持续高热肝脓肿患者合理选用抗菌药物问题.结果与结论 临床药师积极参与治疗工作,协同医师制订个体化给药方案,提高了患者应用抗菌药物的安全性和有效性,并体现了临床药师在临床合理用药中的作用.
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基层医院门诊老年患者用药依从性调查分析
目的 了解基层医院老年患者用药依从性状况,寻求提高基层医院老年患者用药依从性的方法.方法 采用问卷调查的方式,对本院门诊218名老年患者的用药知识来源、能否看懂药品说明书、用药理念、未依从用药的方式和原因、提高服药依从性的方法等进行调查.结果 基层医院老年患者用药知识主要依靠医师的指导,其次是药品说明书;45％的患者能初步看懂药品说明书;用药理念是轻症尽量不用药,必须用药也要尽量少用药;未依从用药情形以忘记用药、医生态度和技术不佳、害怕副作用和症状缓解后误认为可不用药为主.结论 医院药师应主动与医生沟通,共同做好用药依从性的宣传工作,门诊药房应设立药物咨询窗口,让更多患者了解如何看懂药品说明书、发生不良反应如何自救等问题.
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河南省濮阳市中医院住院患者使用抗菌药物合理性分析
目的 评价河南省濮阳市中医院住院患者使用抗菌药物的合理性.方法 采用收集、统计、对比分析方法,对我院2010～2012年住院患者使用抗菌药物的种类、品种数、销售金额、用药频度(DDDs)等进行回顾性分析.结果 我院住院患者抗菌药物销售前十位总金额所占药品比逐年下降,DDDs排名前三的仍旧是头孢菌素类,但抗菌药物结构已趋向多元化、合理化.结论 我院住院患者抗菌药物使用基本合理,但仍需积极加强抗菌药物行政干预和宣传工作,以促使抗菌药物更加安全、合理、有效地使用.
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近红外光谱法快速鉴别脑心通胶囊的真伪
目的 建立脑心通胶囊的定性模型,用于现场快速鉴别真伪.方法 采用近红外光谱法,结合OPUS光谱分析软件,建立定性模型.结果 该模型的预测结果与法定检验结果一致.结论 该方法简便、快速、准确,可在药品检测车上推广应用.
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环孢素软胶囊自乳化粒径的检测
目的 建立环孢素软胶囊自乳化粒径的合理检测方法.方法 分别采用水、0.1 mol·mL-1 HC1和pH6.8磷酸盐缓冲液作为稀释溶剂,并稀释成不同浓度的微乳液.用动态光散射法测定上述乳液的粒径分布,比较其结果的差异.结果 环孢素软胶囊在不同溶剂中自乳化后,粒径以及分布系数不同,且微乳液浓度影响检测结果.结论 环孢素软胶囊自乳化粒径的大小和分布与溶剂以及稀释倍数相关.建立质量标准时,应采用合理的自乳化条件和测定参数,并同时考察平均粒径和分布系数进行质量评价.
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常见药品包装材料对拉曼光谱用于注射液无损检测影响的初步探讨
目的 分析包装材料对拉曼无损检测的影响.方法 对几种常用于注射液的药物包装材料进行拉曼光谱测试,分别透过包装材料测试注射液的拉曼光谱,与将样品去除包装测试的拉曼光谱进行对比.结果 安瓿瓶和玻璃瓶干扰较大;聚合物包装的影响取决于包装类型.结论 瓶装包装厚度较大,因此其包装材料的拉曼信号非常明显,但仍然能够获得内部样品的拉曼光谱.
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减肥保健食品中添加化学药物的快速检测方法研究
目的 建立薄层色谱法和液相色谱-质谱联用法检测常见减肥类保健食品中添加的化学药.方法 运用薄层色谱法快速初筛,液相色谱-质谱联用法定性鉴定的色谱光谱综合运用技术.结果 建立的方法能够系统而快速地鉴别出添加的盐酸西布曲明、盐酸芬氟拉明、酚酞、士的宁、盐酸麻黄碱、氢氯噻嗪等化学药物成分.结论 本方法准确可靠、简便易行,易于推广.
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复方醋酸甲地孕酮片溶出度检测
目的 对复方醋酸甲地孕酮片溶出过程进行评价.方法 采用桨法,转速75 r·min-1,以pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和0.5％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质;采用HPLC法测定,Agela Venusil XBP C18 (L)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-水(57∶43),流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,进样量:100 μL.醋酸甲地孕酮采用紫外检测器,检测波长:288 nm;炔雌醇采用荧光检测器,激发波长:285 nm,发射波长:310 nm.结果与结论 3批次制剂中低组分炔雌醇溶出曲线与参比制剂不相似,醋酸甲地孕酮溶出曲线相似.
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不同粉碎粒度对血竭中血竭素含量测定的影响
目的 了解不同粉碎粒度对血竭中血竭素含量测定的影响.方法 采用《中国药典》2010年版一部血竭药材规定的含量测定方法,分别测定24目、40目、60目、100目、160目、200目过筛的血竭粉末的血竭素含量.结果 不同粉碎度的药材粉末中血竭素有效成分的含量差异较大,相对标准偏差为6.9％.结论 不同粉碎度对血竭中血竭素的溶出有显著影响.
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HPLC法测定二十九味能消散中马兜铃酸Ⅰ的含量
目的 建立高效液相色谱法测定二十九味能消散中马兜铃酸Ⅰ的含量.方法 采用Waters C18色谱柱,甲醇-1％冰醋酸溶液(65∶35)为流动相,检测波长为315 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃.结果 马兜铃酸Ⅰ在1.016～8.128μg·mL1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),低检出限为4.96 ng,平均回收率为98.24％,RSD为0.60 ％(n=6).结论 本方法简便快速、重复性良好、结果准确可靠,可用于二十九味能消散中马兜铃酸Ⅰ的限量测定.
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气相色谱法测定缝合针线中2-氯乙醇残留量
目的 建立测定缝合针线中2-氯乙醇残留量的气相色谱法.方法 依照国际标准ISO10993-7的气相色谱法,采用FFAP石英弹性毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25 μm),进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱箱温度110℃.进样量1μL,分流比3,柱流速1.5mL·min-1.结果 该方法灵敏准确,2-氯乙醇检测限为10 μg,在52.75～422 μg范围内保持良好的线性关系,缝合针线中2-氯乙醇平均回收率为98.8％.结论 该方法可以作为缝合针线中2氯乙醇残留量的测定方法.
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近红外光谱法快速测定盐酸贝那普利片的含量
目的 利用近红外漫反射光谱技术快速测定盐酸贝那普利片的含量.方法 采集盐酸贝那普利片NIR光谱,采用偏小二乘法(PLS)进行回归,通过建立NIR光谱与理论测定值之间的多元校正模型,测定盐酸贝那普利片的含量.结果 定量分析模型浓度范围为2.53％～6.55％ (mg/mg);内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.138,决定系数(R2)为98.47％;外部验证均方差(RMSEP)为0.137,决定系数(R2)为98.76％,平均绝对偏差为0.11％ (mg/mg),平均相对偏差为2.49％.结论 该方法准确可靠、快速简便,可以满足药品现场快速检测的需要.
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苯磺酸左旋氨氯地平片光学纯度检查研究
目的 建立高效液相色谱法测定苯磺酸左旋氨氯地平片光学纯度的检查方法.方法 采用ULTRON ES-OVM手性柱(2.0 mm×150 mm,5μm),乙腈-0.02 mol·L-1磷酸氢二钠水溶液(pH 7.0(20∶80)为流动相,流速为0.8mL·min-1,检测波长为360 nm,进样量为20 μL,柱温为室温.结果 苯磺酸左旋氨氯地平在50.25～402μg·mL1(r=0.9999)范围内线性关系良好;检测限为40.6 ng(S/N=3).结论 该方法专属性强、重复性好、结果准确,可用于苯磺酸左旋氨氯地平片光学纯度的检查.
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EXCEL函数和公式在药品质量趋势分析报表中的应用
目的制作一个药品质量的持续稳定性考察趋势分析报表模板,用以提高工作效率和统计结果的可靠性.方法应用EXCEL函数和公式,按质量管理的需求进行模板设计.结果测试结果表明,使用者只需在计算机中将质量数据输入设计的模板,即能自动生成合计算结果和趋势图的报表.结论该模板可作为一种质量管理工具,适用于药品生产企业的质量控制.
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国外药品标准物质质量管理介绍及对我国的启示
目的 为我国药品标准物质管理工作提供参考.方法 介绍当前国际标准化组织发布的ISO导则34对标准物质生产管理的要求、国际药品标准物质管理状况及中国药品标准物质质量管理情况.结果与结论 ISO导则34对标准物质生产者质量体系的要求和国际组织对药品标准物质的管理经验,对我国药品标准物质管理体系建设的完善具有参考意义.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
