中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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建设有时代特色的药检所专业图书馆
药检所图书馆是药检所的辅助单位,它的性质、特点、任务都是与药检工作相关.一般都面临着藏书空间小、资金少、人员少的实际情况.没有条件收藏大型工具书和大量的外国原版资料,但是它又要保证及时收藏完整的、新的药检工作必要图书与资料,因此,只有保持馆藏特色,合理利用社会公共资源,才能有效地解决上述矛盾,更好地完成图书馆服务功能.
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药品补充申请审批状况初探
本文通过分析1999~2002年药品补充申请数量大量增加及审批速度减缓的原因,结合目前药品补充申请审批方式,提出加快审批速度的一些方法和建议.
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临床药学工作中临床药师与医师、护师、患者之间的关系
临床药学是一门以患者为对象,研究合理有效与安全用药的科学,是医院药学的一个重要组成部分,它是促使医药结合、药护结合、基础与临床结合,提高治疗水平,推动医学与药学科学发展的桥梁学科.临床药学工作是医院药学发展和实践的重要组成部分,是提高合理用药水平和医疗质量,减少不良反应的重要途径.
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地市级药品检验机构的现状与建设
药品检验所是执行国家对药品质量监督检验的法定性专业技术机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分.其基本任务是通过药品质量的监督检验,作出科学、准确、公正的评价,促进药品质量的提高,保障人民用药安全有效.
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与时俱进为建设培养高素质的药检队伍做出更大贡献--在全国药检系统政研会第六次年会上的讲话(摘要)
在举国上下深入学习、全面贯彻党的十六大精神的大好形势下,全国药品检验系统思想政治工作研究会第六次年会胜利召开了.这次年会的主要任务是:深入学习贯彻党的十六大精神,总结药检系统一个时期以来实践"三个代表"重要思想、落实国家药品监督管理局党组提出的"抓基层、抓基础、抓作风"工作的经验和体会,研究探讨药检系统思想政治工作研究会在面临事业单位深化改革、加入WTO,以及新修订的<药品管理法>和<药品管理法实施条例>颁布实施的新形势下,如何围绕中心、服务大局、做好工作.
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《药品管理法》立法技术方面几个问题的商榷
新修订的<中华人民共和国药品管理法>(以下简称新法)已颁布实施,这部法律体现了政府机构改革、职能转变的成果,适应了社会主义市场经济发展的需要,特别是引入了一些行之有效的管理手段,强化了药品执法力度,必将对加强我国药品监督管理、促进医药经济的健康发展、不断满足人民群众医疗保健需求产生深远的影响.
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加快基层医疗机构药品管理的规范化建设
随着我国医药卫生体制改革的深入,各类基层医疗机构蓬勃发展,村卫生室、个体诊所、专科门诊、社区服务诊所等成了政府医疗机构有益的补充,极大方便了广大人民群众看病用药.但是,由于这些基层医疗机构对药品缺乏规范化的管理制度,使其在某种程度上成了假冒伪劣药品的集散地.因此,药品监督管理部门对这些基层医疗机构除了加大监督处罚力度外,还要牢固树立服务意识,促进其加强规范化建设,构建良性的长效监管体系.
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实现药品监管信息资源共享之管见
药品质量信息资源的管理利用是药品监督管理工作的重要内容.全面、及时、准确的药品监督管理信息将为药品监督管理重大决策提供信息支持,为科学公正的监督提供客观依据,为医药经济的发展提供重要的信息服务.加强药品监督管理信息化建设,是实现药品监督管理科学化、规范化,保证人民用药安全有效,逐步建立和完善科学的药品监督管理体系的迫切需要.
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复方罗布麻片中罗布麻与野菊花的薄层鉴别
复方罗布麻片具有良好的降压效果,并能有效地改善高血压症状,是一种常见的抗高血压药,被广泛地用于临床.其处方中含有罗布麻煎剂干粉、野菊花煎剂干粉、防己煎剂干粉,并含有利眠宁等西药成分.复方罗布麻片质量标准[1]未收载对罗布麻、野菊花成分的鉴别.
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高效液相色谱法测定复方双嘧达莫片中阿斯匹林与双嘧达莫的含量
建立用高效液相色谱法检测复方双嘧达莫片中阿斯匹林与双嘧达莫的含量测定方法.ODS C18为固定相.0.1%磷酸氢二钠溶液(用磷酸调至pH4.6)-甲醇(18∶82)为流动相.UV检测波长为240nm.回收率为阿斯匹林99.86%,RSD=1.46%(n=5);双嘧达莫100.1%,RSD=0.68%(n=5).方法简便、快速、准确.
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注射用盐酸丁咯地尔细菌内毒素检查法的研究
研究注射用盐酸丁咯地尔对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的方法.按<中国药典>2000年版二部附录ⅪE 细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF 细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验.本品在0.33mg*ml-1稀释浓度下无干扰作用,L=1.5EU*mg-1.本品可用细菌内毒素检查法替代热原检查法.
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薄层扫描法测定天麻首乌片中大黄素的含量
本文采用薄层扫描法,以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30∶10∶0.5)为展开剂,测定波长为445nm,参比波长为700nm,测定何首乌中大黄素的含量,结果表明,大黄素在0.1084μg~1.084μg范围内线性关系良好,r=0.9992,加样回收率为97.3%,RSD为1.0%(n=5).本法简便、快速.
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HPLC测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量
建立测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的HPLC.采用反相ODS色谱柱,甲醇-水(20∶80)为流动相,检测波长为280nm.对乙酰氨基酚和咖啡因的线性范围分别在20~60μg*ml-1(r=0.9998),2~6μg*ml-1(r=0.9997);平均回收率分别为98.82%(RSD=1.74%),99.45%(RSD=2.04%),n=5.HPLC测定新复方大青叶片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量,方法准确、灵敏、回收率高.
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高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量
本文采用高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱的含量,以Kromasil C18为色谱柱,以磷酸二氢钾(0.05mol*L-1)-甲醇(53∶47)为流动相,流速为0.8ml*min-1检测波长为257nm,在4~24μg范围内,具有良好的线性关系.r=0.9999,回收率100.36%(n=6),RSD为0.6%.
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严格按程序执法
药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章,对违法单位或个人进行行政处罚,是监督管理的必要手段,是法律赋予各级药品监督管理行政机关的职责,其终目的在于保证药品质量,保障人体用药安全有效,维护人民身体健康和用药的合法权益.
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药品监督行政处罚中存在的问题与对策
本文从河北省药品监督执法的实际出发,研究分析了药品监督行政处罚中普遍存在的十个突出问题,同时提出了五个具体应对措施.
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药品集中招标采购在"三项改革"中的使命
长期以来,由于我国药品生产企业数量多,规模小,低水平重复,生产能力相对过剩;医疗机构"以药养医"机制引发"利益驱动",以及市场发育不健全、不规范等原因,造成药品流通领域不正常竞争的行为屡禁不止,导致药品价格虚高,不合理医药费用负担过重,严重损害了广大患者的切身利益.为了解决这个突出的问题,国家有关部门采取了种种措施,也取得了一定成果.1999年9月,国家开始进行药品集中招标采购试点.
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药品批准文号管理之我见
自1981年以来,我国实行药品批准文号(以下简称"批文")管理,并在<中华人民共和国药品管理法>中将其作为甄别药品真伪的主要标志之一,对加强药品生产经营管理、规范药品审批、识别药品真伪、监督检查管理等起到了很好的作用.20年来,由于批文的管理仍处在不断完善的进程之中,目前在药品流通领域其管理还存在一些问题,不便于药品的库房管理和监督工作,需要进一步统一规范.本文笔者结合我院药品管理对药品批文管理提出以下粗浅的建议:
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试谈药品监管中的法律关系问题
正确处理药品监管法律关系体现着药品管理执法人员的执法水平,关系到医药事业的健康发展.本文论述药品监管法律关系的内容特点和应把握的关键,旨在加强执法实践中的理性思考.
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保健品市场探讨
健康将成为21世纪人类的第一追求,保健产业有可能成为世界的第二大产业.中国中医药保健品有机会在人类健康事业的大舞台上唱重头戏,在世界保健品市场上独领风骚.这是人类发展的必然回归,是不分种族肤色人民的共识和共需,是历史赋予中华民族的使命.
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基层药师工作中不良语言的影响与对策
语言是人类进行思想和感情交流的工具.随着现代医学模式的转变,药剂工作由以药品为中心的传统药学阶段,转移到以病人为中心、药品为手段的药学保健阶段.药师语言在病人的治疗用药过程中所起的作用越来越重要.良好的语言环境不仅能使病人有安全感、信任感和稳定感,提高医院的社会效益和经济效益,同时还可避免或减少不必要的医疗纠纷.
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中小医院开展临床药学的现状及对策
我国临床药学起步于80年代初期,经过近20年的发展和完善,已逐步成为一门完整的新兴学科.临床药学是提高合理用药水平、保证药品安全有效、减少药物不良反应的重要途径,对提高医疗质量起到巨大的推动作用.医院药学与临床治疗密切结合,是药学模式转变的必然结果.目前,虽然许多中小医院都不同程度开展了临床药学,并取得一定成绩,但是发展缓慢,其原因是多方面的,现谈几点看法,供同仁参考.
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贯彻《医疗机构制剂配制质量管理规范》加强医院制剂室软件建设
<医疗机构制剂配制质量管理规范>(试行)(GPP)已于2001年3月颁布实施.但是,目前大多数中小型医院制剂室的软件建设与GPP的要求差距较大.现就医院制剂如何贯彻GPP,加强软件建设的有关问题谈些个人看法,以期与同道共商.
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200例围手术期患者预防性使用抗菌药疗效分析
抗菌药的应用,对感染性疾病的预防治疗起到了非常重要的作用,使大多数感染性疾病得到控制,也使外科手术疗效获得巨大进展.近年来,新的抗菌药不断涌现,为人类疾病的治疗发挥了重要作用.然而,抗菌药的广泛应用和不合理应用,又使耐药菌不断增加,细菌耐药率不断上升,目前细菌耐药性已成为严重的临床问题[1].围手术期抗菌药的合理应用是这一课题的重要部分.为了解外科预防性应用抗菌药的情况,随机抽取我院2001年10月~2002年1月外科手术200份病历进行分析.
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九五期间皮肤病医院用药回顾分析
通过九五期间皮肤病用药的回顾,分析九五期间用药金额增长的因素,引导经济合理用药,预测未来皮肤病用药的走向.
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生物制品批签发管理办法(试行)
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国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第32号)
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国家药品监督管理局局令第36号
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国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(延长保护期第7号)
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药品生产企业进行GMP认证准备的常见失误及应对措施
1 我国推行GMP认证的现状我国是从1982年开始试行GMP的.2001年10月12日,国家药品监督管理局下发了448号文件"关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的决定".2001年12月1日开始执行的新修订的<中华人民共和国药品管理法>,首次以法律条文的形式明确了药品生产企业必须符合GMP的要求.至此对于未通过认证的药品生产企业来说,GMP认证工作已经进入了倒计时阶段.
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深刻领会GMP的实质是实施GMP的前提
GMP是当前国际社会通行的药品生产和质量管理的基本准则,是全面质量管理的重要组成部分,GMP作为药品生产和质量管理的基本准则是永恒的,但基本准则的内容不是一成不变的.根据对GMP实质的理解,作者从不同方面对GMP的目的、指导思想、实施GMP重要性及GMP认证发表自己的看法.
关键词: GMP GMP认证 交叉污染 偏差 -
2001年美国批准的32个新药、新生物制品及其特性
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2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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