中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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加强对干部监督,维护干部队伍的纯洁性
药监系统干部队伍的从政行为是否廉洁事关党和政府的形象.切实加强对干部的监督工作,对干部队伍中的不良现象和苗头性问题早预测、早发现、早解决,规范干部从政行为,切实维护干部队伍的纯洁性十分重要.
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关于对药品使用环节监管进行立法的建议
药品的使用环节是药监部门对药品质量进行监管的终端环节.在基层监管对象中,药品使用单位的数量占绝对优势,药品消费量也占绝大多数.
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氮酮对消痤乳膏中克林霉素和螺内酯透皮吸收作用的研究
研究不同浓度的氮酮对盐酸克林霉素和螺内酯小鼠离体皮肤渗透性的影响.用改良的Franze扩散池,选用不同浓度氮酮(0%、1%、2%和5%)作促渗剂,采用HPLC法测定药物累积释放量(Q),并计算稳态流量(J),渗透系数(Kp).结果表明1%氮酮对消痤乳膏的透皮吸收作用明显.
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计算机技术在招标采购中的应用
根据国家六部委关于<医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)>的规定,我院从2001年开始实行药品招标采购,第1次招标基本采用人工方式进行,虽然达到了招标采购的目的,但花费了大量人力物力.
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完善农村药品供应网络和监管机制的实践与探索
农村药品供应网络和监管机制历来是我国药监工作中薄弱的环节.
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基层药监分局药品抽验工作的探索与研究
药品抽验工作是药品执法监督的技术依托,是药品监管的重要组成部分.
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中美新药保护政策及其比较研究
本文简要介绍了FDA对药品市场独占权的规定.并将其与中国的新药保护政策进行比较分析.就如何加强中国的新药保护提几点建议.
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抓住关键环节 落实"三抓一加强"任务
2003年,全国药品监督管理工作的任务是抓作风、抓基层、抓基础和继续加强整顿规范药品市场秩序."三抓一加强"是一个有机的整体,要取得成效,关键在于狠抓落实.
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关于肌苷片含量测定方法的探讨
肌苷片是<卫生部药品标准1998年版>(以下简称<部标>)收载的生化药品,规定其含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的93.0%~107.0%.笔者在按<部标>对该品种进行含量测定时(可能是由于溶解不完全),得到的结果往往低于规定值.
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灭菌对呋喃西林溶液稳定性的影响
考察了不同灭菌时间及储存过程对呋喃西林溶液稳定性的影响.采用紫外分光光度法测定溶液中呋喃西林的含量,其平均回收率为101.7%.考察流通蒸汽灭菌(100℃ 30分钟)前后及储存过程中呋喃西林溶液含量的变化.灭菌后,呋喃西林含量下降.随着灭菌时间的增加,其含量呈现下降趋势.随着储存时间的延长,呋喃西林会进一步分解.
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"补肾、壮阳"类保健品中添加违禁药品枸橼酸西地那非的调查与分析
枸橼酸西地那非片(商品名万艾可,俗称伟哥)是国家药品监督管理局批准上市的治疗男性性功能障碍的药品,属于二类精神药管理范围,不得在药店零售,只有二级及其以上医院心血管内科、内分泌科、神经内科、精神科和老年科具有主治医师及其以上专业技术职务任职资格并经执业注册的医师,可开具该药处方[1].
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气相色谱法测定玉树油中薄荷脑、桉叶精、樟脑的含量
本文建立气相色谱法测定玉树油中薄荷脑、桉叶精、樟脑的含量.以丙酮作溶剂,采用毛细管气相色谱法测定;色谱柱:INNOWAX石英毛细管色谱柱(0.32mm×30m,0.25μm,美国J£W公司);柱温:程序升温;载气:氮气;流速:1ml·min-1.薄荷脑、桉叶精、樟脑在各自的浓度范围内线性关系良好.本法快速、简便、准确.
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野生与家种大花红景天的质量评价研究
大花红景天(Rhodiola crenulata)系景天科红景天属植物,以根及根茎入药,是珍贵的滋补品.
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高效液相法测定至宝三鞭酒中补骨脂素、异补骨脂素的含量
采用HPLC法测定至宝三鞭酒中补骨脂素、异补骨脂素的含量.HYPERSIL ODS C18为色谱柱,0.1mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH值调至7.0)-甲醇(45∶55)为流动相,检测波长为246nm.该方法可在较短的时间内使补骨脂素、异补骨脂素得到较好的分离,从而准确定量.
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医疗机构制剂的作用及其管理
浅析医疗机构制剂对<药品管理法>、<药品管理法实施条例>的依存关系;阐述在新形势下医疗机构制剂合理存在的必然性;说明临床需求给医疗机构制剂提供了发展空间,<药品管理法>及相关法规赋予了医疗机构制剂合法地位,医疗机构制剂应严格执行相关的药品法规,充分利用自身优势,继续发挥在临床治疗中的积极作用,为新药新制剂的开发做出积极的贡献.
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近年来中药材造假、掺假现象剖析
近年来,随着药材市场的开放,中药材伪混现象有所增加,人为造假、掺假现象严重,直接威胁着人民用药的安全有效.
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赣州市药品、医疗器械行政处罚案例分析
为了解我市药品监督体制改革对药品行政执法力度的影响,掌握全市药品行政处罚案件的查处特点,指导基层药品执法工作的开展.现将赣州市药品监督管理局组建前后9个月内依法实施行政处罚的案例进行分析.
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浅论企业药品召回管理规范的制定
结合中美史克公司召回康泰克的经验,浅谈企业药品召回管理规范的制定.
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建立统一的一次性使用无菌医疗器械销毁制度
一次性使用无菌医疗器械,如一次性使用无菌注射器、输液器、滴定管式输液器、无菌注射针、静脉输液针、塑料血袋、采血器等三类医疗器械,在临床上应用广泛,是人们防病治病的重要器具.
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浅析中药材进出口边境贸易的管理
任何国家都不可能生产自己发展经济所需要的一切,所以各国或各个地区间在经济上存在某些方面的互补性,特别是周边国家之间,由于其相似的政治、经济、文化传统,必然有着更多的贸易交往,在平等互利的原则基础上,取长补短,优势互补,获取比较利益,达到共同繁荣,这就是边境贸易存在和发展的重要条件.
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基层药品广告管理存在的问题及对策
药品广告是人民群众普遍关注的热点问题之一,具有广泛的购药导向性作用.
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医疗机构制剂配制管理水平和质量标准亟待提高
国家药品监督管理局下发的<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称<规范>),已于2001年3月13日实行.2002年,我所对已取得医疗机构制剂配制许可证的8家省级医疗机构的43个品种、89批自制普通制剂进行了抽查检验,其中不合格的5批,不合格率为 5.6%.
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推广药品快速鉴别方法的工作体会
随着药品监督管理新体制的建立和新修订的<药品管理法>及其<实施条例>的颁布,打击制售假劣药品违法犯罪行为的力度明显加大.近年来,制售假劣药品案件多发生在广大农村地区,药品监督工作面广、量大、难度高,国家药监局审时度势,大力推广药品快速鉴别方法,以强化基层药品监督工作力度,确保农民群众用药安全有效.
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农村药品监督管理工作探讨
农村药品监督管理是指乡(镇)、村两级的药品监督管理工作.国家药品监督管理局成立以来,自上而下的药品监督管理体系基本形成,国家、省、市、县(区)药品监督管理机构先后建立,随着药品监督工作的强力推进,药品、医疗器械的产品质量显著提高.但是,边远地区农村药品监督管理形势仍然严峻.
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对中药生产企业实施质量监控的探讨
如何加强中药生产企业的质量监控,是摆在我们每一位药品监督管理人员面前的一项艰巨任务.下面从三个方面谈谈自己的一点体会和见解.
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梧州市保健用品店经营药品医疗器械的情况调查与监管对策
近年来,随着市场的开放,各种保健用品商店不断增加.这些商店除了经营保健用品外,还经营药品、医疗器械,存在着许多质量隐患.为更好地贯彻<药品管理法>和<医疗器械监督管理条例>,我们对本市部分保健品商店的经营情况进行了调查.现将调查情况作一分析,为进一步做好监管工作提供参考.
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创新药品供应模式,保障农村用药质量
2003年以来,四川省泸州市药监局和合江药监局对合江县农村药品供应现状进行了调查.调查反映:必须对农村药品供应网点进行创新调整,才能确保农民用药的方便安全.
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对药品监督管理工作若干问题的思考
我国药品监督管理体制改革起步较晚,在改革进程中不可避免地出现一些新的问题和矛盾.
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杜仲的药理活性研究进展
杜仲为杜仲科植物杜仲(Eucommia ulmoids Oliv.)的干燥树皮,是我国名贵滋补药材.
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2002年我国药品微生物限度检查研究概况
药品微生物限度检验在我国开展了近30年,对提高药品质量,保证人民用药安全有效起到重要作用.
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《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的应用研究
<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)是在制剂配制的全过程为保证制剂质量而制订并实施的管理制度,是把发生的人为差错事故、混药及各类污染的可能性降低到低程度的必要条件和可靠办法.
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我院麻醉药品使用情况调查分析
<药品管理法>对麻醉药品的供应和使用作了明确规定.但是临床使用上仍然存在滥用倾向.
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脑得生咀嚼片中人参皂苷Rg1含量测定方法的改进
脑得生咀嚼片是<中国药典>品种脑得生片经剂型改进后的新型制剂,处方由三七、川芎、红花、葛根和山楂五味中药组成.脑得生咀嚼片试行标准采用薄层扫描法测定处方中人参皂苷Rg1的含量.
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药品检验中执行现行标准之我见
近年来,国家在药品标准的制订、修订完善方面做了大量的工作,特别是国家药品监督管理局成立以后,采取了有效措施,取消了地方标准、统一药品质量标准(中药材、中药饮片、医院制剂除外),原来的"同方异名"和"同名异方"及"同方同名"而质量标准不统一的现象,已基本得到解决,尤其是中药材和中成药的标准,增加了检验项目,一部分品种引进了精密仪器检测的科学的检测方法,完善了标准内容,为打击市场上的假劣药品,保证人民群众用药安全提供了强有力的检验依据.
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国家食品药品监管局召开中南地区GMP认证工作座谈会
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2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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1999 | 01 02 03 04 05 06 |