中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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血液制品“十二五”期间倍增计划可行性分析与策略探讨
目的 探究“十二五”期间血液制品倍增计划实施策略.方法 通过对“十二五”期间血液制品倍增计划重要性、可行性和现有政策分析,参考欧美等发达国家的血浆管理模式,结合中国国情,探讨性提出扩大血浆采集和血液制品供给的实施方案和策略.结果与结论 从相关法律法规和技术指导原则的修订、现代信息技术利用、血浆综合利用率提高、重组技术应用于血液制品生产等多方面,提出了血液制品倍增计划实施策略.
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2009~2013年中国药学会药事管理专业委员会年会论文的文献计量分析
目的 探究我国药事管理学科研究的动态,核心研究人员、研究机构的分布,学科研究的重点、热点等情况.方法 采用文献计量的相关方法,统计分析2009~2013年中国药学会药事管理专业委员会年会收录的论文.结果 药事年会主题紧跟国家政策、民生关注的热点问题.高校为当前我国药事管理研究的主力军.结论 研究机构分布不均,需动员更多的药监、医院、企业等药事工作人员参与到药事论坛中,促进理论与实践的协调发展.
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经济转型的中国医药产业技术结构调整路径分析
目的 “十二五”初期,中国政府多项医药、卫生发展专项规划提出了医药产业“经济发展方式转变”、“结构调整和优化升级”的政策目标.对中国医药产业技术结构调整路径进行探索和研究,旨在为各级政府实现“十二五”期间的战略目标提供决策支持.方法 梳理影响医药产业技术结构调整的相关因素;分析技术结构调整与经济增长、技术创新的关联性;对技术结构调整进行Panel Data(面板数据)模型的实证研究.结果与结论 中国医药产业技术结构的基础力量不强,专利申请的贡献度不大,化学制药业和中药制造业属于粗放型增长方式.可采取制度创新、通用技术、企业信息化、创新活动等技术结构调整的路径,推进实现“经济发展方式转变”,“结构调整和优化升级”的政策目标.
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全省涉药检测实验室间比对发现的问题及改进措施探讨
目的 对2008~2012年全省涉药检测(药品生产企业、医院制剂室、药检机构)实验室间比对发现的问题进行分析汇总,有针对性地提出改进措施和建议,为实验室规范检验操作、改进质量管理,保证检验工作质量提供参考.方法 将2008~2012年全省比对结果及参比实验室原始记录中存在的问题进行汇总分析,从提高质量意识、加强人员培训、规范检验检测操作、制定药检基础操作SOP、改进质量管理等方面提出相应的改进措施和建议.结果与结论 组织开展全省实验室间比对是帮助辖区各涉药检测实验室验证其质量管理有效性和检测结果可靠性的重要手段,各实验室应积极参加并认真对待.
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以人为本以才兴业为食品药品科学检验提供人才支撑
目的 加强人才队伍建设,推动科学检验工作.方法 分析省级食品药品检验机构人才队伍的现状,介绍陕西省食品药品检验所通过选才、育才、聚才等一系列举措,加强人才队伍建设的具体实践.结果与结论 通过加快推进事业单位人事制度改革,进一步健全培养机制,强化培养措施,为科学检验提供有力的人才支撑.
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实施基本药物电子监管中存在的问题与对策
目的 为进一步促进基本药物电子监管政策的有效实施提供参考.方法 介绍国家实施药品电子监管工作的概况及意义,详细论述了医药企业实施电子监管码项目存在的问题与对策.结果与结论 综合考虑成本、结合实际、立足长远、科学规划、加强电子码风险管理等,是医药企业顺利实施药品全品种电子监管项目的根本出路.
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甘肃省地龙药材及饮片质量现状分析
目的 评价地龙市场质量,分析不合格项发生的原因和用药危害,找出解决问题的办法.方法 对抽验的55批样品,按照《中国药典》2010年版一部、2005年版一部进行检验.结果 市场地龙质量还存在一些问题,不合格项目主要集中在杂质、总灰分,且占有较大的比率,说明外源性杂质是不合格的直接原因.结论 市场药用地龙采收加工未严格执行质量标准规定,未做到“全体剖开彻底清除虫体内脏、泥沙、异物”.建议规范地龙采收加工修制过程,加强标准执行监管,以确保地龙用药安全有效.
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以互联网为媒介的药品广告探究
目的 为完善我国互联网药品广告的健康发展提供建议.方法 结合互联网与药品的特性,从互联网特点、监管体制、企业主体三方面对当前违法网络药品广告的原因进行深入探析.结果与结论 互联网药品广告市场发展前景广阔,但当前仍存在违法现象且日益增加,监管体制存在疏漏,企业自律性不高.建议加强监督技术创新,完善法律法规,提高企业自律性,建立网络信用体系,营造良好的市场氛围,以规范和完善的管理促进网络药品广告大市场的发展.
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药品外包装与假药风险防范
目的 调研我院现用药品外包装情况,通过分类梳理与分析,为制药企业的药品外包装设计提出建议,为防范药品造假提供参考.方法 对我院现用1351个品规外购药品的外包装,按拆封后是否可毁型不能再用为判断条件进行调查,并按注射剂、口服剂型、外用制剂及进口、合资与国产药品进行归类,计算各种包装形式所占的百分比.结果 拆封后未毁型、不确定性毁型及毁型的包装分别占88.04%、5.68%和6.28%.采用虚刀线易开防盗盒外包装的进口、进口分装、合资及国产药品占其品规数的比例分别为9.96%、17.36%、9.22%和0.93.结论 虚刀线易开防盗盒是较为适宜的药品外包装形式,可防范回收后用于制造假药的风险.
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四维他片质量标准若干问题探讨
目的 对四维他片质量标准中的处方、性状、鉴别及检查内容描述的科学性、合理性进行探讨.方法 基于《中国药典》及其他双层片药品标准的描述,对四维他片质量标准中的处方、性状、鉴别及检查内容描述的科学性、合理性进行分析比较.结果 四维他片处方与性状描述不能客观地反映该药品的成分分布;鉴别描述指向成分不明确;检查项目不能与《中国药典》片剂项下任一剂型相关联.结论 应参照现有药品标准对四维他片的上述项目进行修订.
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不同原料来源与灭菌工艺对胞磷胆碱钠注射液中有关物质的影响
目的 通过对15个生产企业的226批国家评价性抽验品种胞磷胆碱钠注射液的有关物质检测结果进行统计,分析不同原料来源与灭菌工艺对胞磷胆碱钠注射液的有关物质的影响.方法 按《中国药典》2010年版对样品有关物质进行检验,采用方差分析评价不同原料来源与灭菌工艺对有关物质的影响.所有数据处理使用SPSS13.0完成.结果 选用日本产的原料生产的样品,其5'-胞苷酸明显高于苏州产的原料生产的样品,其他单个杂质和其他杂质总和明显低于苏州产的原料生产的样品.采用F0>8的灭菌工艺生产的样品,其有关物质明显高于F0=8的样品.结论 应提高我国原料质量标准中其他单个杂质和其他杂质总量的限度,提高我国原料质量;在选择灭菌工艺时,应同时兼顾灭菌效力和药物的稳定性.
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青霉素V钾片微生物限度检查法的方法学研究
目的 建立青霉素V钾片的微生物限度检查方法.方法 采用《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法检测青霉素V钾片,并进行方法验证.结果 青霉素V钾片微生物限度细菌检查可采用薄膜过滤法(500 mL·膜-1、1 mL青霉素酶),霉菌和酵母菌检查可采用平皿法,控制菌采用薄膜过滤法(200 mL·膜1).结论 该法可用于国内23个厂家青霉素V钾片的微生物限度检查.
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首批硫鸟嘌呤对照品的研制
目的 建立首批硫鸟嘌呤国家对照品.方法 应用红外光谱、质谱、核磁共振谱、紫外光谱等对硫鸟嘌呤进行结构确证,采用质量平衡法、紫外吸收系数法及氮测定法3种方法进行含量测定.结果 确证了硫鸟嘌呤原料的结构,并确定其含量为99.4%.结论 首批硫鸟嘌呤国家对照品的建立可有效控制产品质量.
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口腔溃疡散中孔雀石绿的检测方法研究
目的 建立口腔溃疡散中孔雀石绿的检测方法.方法 采用HPLC法定性和定量,使用Phenomenex gemini C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.05 mol·L-1醋酸铵(冰醋酸调pH 4.5) (40∶60)为流动相;流速1 mL·min-1;检测波长618 nm.采用HPLC-MS/MS法对阳性样品进行确证.结果 HPLC法分离良好;阳性样品与孔雀石绿对照品的选择离子监测图及二级全扫描质谱图一致;孔雀石绿浓度在0.6541~13.08 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.44%(n=6).结论 本研究建立的HPLC方法专属性强,结果准确,可用于口腔溃疡散中孔雀石绿的定性、定量检测.
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复方氨麻木酚口服液5种有效成分含量测定方法的建立
目的 建立复方氨麻木酚口服液中5种有效成分(对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾、马来酸氯苯那敏、d,1-盐酸甲基麻黄碱)的含量测定方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB C18柱;对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾以乙腈-0.1%磷酸溶液(含7.2 mM三乙胺及1%四氢呋喃)(10∶90)为流动相;马来酸氯苯那敏、d,1-盐酸甲基麻黄碱以乙腈-0.1%磷酸(含0.1%辛烷基磺酸钠)(27∶73)为流动相;上述5种成分的检测波长均为220 nm;进样量为20 μL;柱温为30℃.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、愈创木酚磺酸钾、马来酸氯苯那敏、d,1-盐酸甲基麻黄碱分别在一定的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r分别为0.99996、0.99988、0.99987、0.99980、0.99992),加样回收率分别为99.9%、99.2%、98.0%、98.6%、101.0%.结论 本法简便、快速,结果准确,重现性好,可作为该产品的含量测定方法.
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WHO原料药预认证项目
目的 帮助国内原料药厂家了解并通过WHO预认证项目.方法 全面论述WHO原料药预认证项目的背景、申请流程、文件要求和意义.结果与结论 通过加深对WHO原料药预认证项目的认识,可以提高生产厂家参与WHO原料药预认证的积极性,增强通过预认证的信心.
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浅析药品生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题
目的 科学有效地执行新版药品GMP.方法 分析企业实施新版药品GMP的现状,探讨存在的问题,提出相关策略和建议.结果与结论 新版药品GMP的实施是国内制药企业面临的又一次严峻挑战,正确地理解和有效地执行是推进新版药品GMP实施的关键因素.
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我国医疗器械和药品包装材料注册标准的标准化管理
目的 有效控制医疗器械和药品包装材料的产品质量,对其注册标准实施标准化管理.方法 依据《标准化法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》以及国家食品药品监督管理局的相关文件,分析对医疗器械、药品包装材料注册标准的要求、法律地位及其执行现状.结果 目前,医疗器械和药品包装材料注册标准管理存在滞后于法规、与我国标准化管理体系脱节的现象.结论 应参考药品标准的管理模式,对医疗器械、药品包装材料注册标准按照一种明确的标准化体系实施管理.
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浅析护士在药品不良反应报告和监测工作中的优势
目的 充分发挥护士在药品不良反应报告和监测工作中的作用,做好基层不良反应监测工作.方法 从护士工作的特点出发,具体阐述护士在药品不良反应的报告、分析、评价中的突出特点,肯定护士从事药品不良反应监测工作的优势.结果与结论 通过实践,护士在报告和监测药品不良反应工作中的优势得到有效发挥.充分利用护士与患者的密切接触实施主动监测,可以提高报告和监测质量,保障患者用药安全,促进临床合理用药.
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门诊处方调配风险及防范措施分析
目的 探讨门诊药房处方调配风险,寻找降低风险的方法.方法 对药房差错记录进行分析,找出风险因素,提出防范措施.结果 药师专业技能、身心状况、操作环境等是引发调配风险的成因,应引起高度重视.结论 调配风险因素复杂,提升调配人员的专业素质和责任心,提供必要的工作条件保障,可以起到预防的作用.
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熊胆粉药材研究进展
目的 探讨熊胆粉药材研究进展情况.方法 检索近几年有关熊胆及熊胆粉的研究报道,并分别对其化学成分、质量控制和药理作用进行归纳总结.结果与结论 熊胆粉药理作用较明确,目前对其胆汁酸类成分研究较多,对非胆汁酸类成分的研究较少,有待进一步深入.
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痛风发病机理及其药物治疗现状和展望
目的 探讨痛风的中西医发病机理,及其药物治疗情况的研究概况.方法 参阅近年来国内外文献资料,并进行整理、综述.结果 分别归纳分析了痛风的中医发病机理与人体肝、脾、胃、肾的关系,痛风的西医发病机理与人体尿酸排泄减少和尿酸生成过多的关系.同时,分别总结分析了中、西药物治疗痛风的进展.结论 在此基础上,认为结合痛风的中医发病机理,从调节肝、肾、脾、胃功能入手,从中医药和天然药中寻找并开发出疗效明确、毒副反应少的抗痛风和高尿酸血症药物,尤其是治疗慢性痛风的中成药,对痛风药物的发展具有重要意义.
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黛力新致严重肝功能损害1例
目的 报道抗精神病药物黛力新引起严重肝损害的不良反应.方法 对我院黛力新引起的1例严重肝损害进行分析、总结,提出抗精神病药黛力新合理使用的建议.结果与结论 应加强对长期服用黛力新引起严重肝损害的重视,临床使用应密切观察患者症状与体征,监测肝功能,维护患者用药安全.
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新医改前后肥西县乡镇卫生院抗菌药物使用情况调查分析
目的 了解新医改前后肥西县乡镇卫生院抗菌药物的使用情况并作分析.方法 采用随机抽样的方法,选取8家肥西县乡镇卫生院,再分别抽取这8家乡镇卫生院2009年10月和2010年10月的全部电子处方(包括急、门诊处方和住院处方).对抗菌药物的品种、剂型、用药金额、用药频度、限定日剂量和序号比进行统计分析.结果 综合8家乡镇卫生院的总体情况,与医改前(2009年)相比,医改试点后(2010年)抗菌药物注射剂使用频度有所下降,口服剂型使用比例增加,基本药物使用比例大幅提高;抗菌药物销售金额显著下降,使用级别降低.结论 实施医改后,抗菌药物使用情况有所改善,但不合理现象仍然存在.
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注射用血栓通致过敏性药疹3例分析
目的 分析3例临床使用注射用血栓通致过敏性药疹的不良反应,为临床合理用药提供参考.方法 依据患者的临床表现与用药关系,分析注射用血栓通引起不良反应的原因.结果与结论 中药注射液成分复杂,临床应用时应密切关注患者的输液反应,输液后应该实行必要的留观,加强对特殊人群,尤其是老年患者的用药监测,并严格控制给药剂量与浓度,谨慎选择药物溶媒,确保临床用药安全.
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126例儿童临床用药不良反应调查分析
目的 了解儿童药物不良反应发生情况,分析其产生原因及影响因素,为提高儿童用药安全性提供建议.方法 对南京市某儿童医院收集的126例儿童用药不良反应案例进行描述性统计与分析.结果 儿童用药不良反应的发生与临床用药不合理、儿童专用药品缺乏存在较大相关性.结论 应规范儿童临床药物的使用,增加儿童专用药品供应,儿童药物不良反应监测.
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |