中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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Excel在医疗机构药品使用动态监控中的应用
应用Excel的强大功能建立药品使用动态监控系统,并根据要求对医疗机构的药品使用进行动态监控.该系统构建合理,数据录入便捷,查询快捷,维护方便,数据智能化显示且直观.该系统能灵活方便地对医疗机构药品使用进行动态监控,完全可以达到上级部门对药品使用监控的要求.
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我国医药企业上市融资策略研究
本文介绍了上市发行股票的相关概念,分析了企业上市融资采取的不同方式,与发行不同股票的优劣势.终通过比较不同市场的特点,提出医药企业在创业板和主板上市的不同选择.并认为到美国主板上市融资是医药企业融资应该追求的方向.
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医院药品管理中位置代码的设立与使用
为使医院药品管理更简便、更合理,设立和使用药品位置代码.提高了医院药剂科各部门的工作效率,避免差错的发生.结果表明,药品位置代码用于医院药品管理较其它代码更科学、更有效.
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新版药检软件的测试运行与信息化管理模式的探讨
通过介绍湖北省药品检验所测试运行新版药检软件的情况,分析新版药检软件的推广对于药检系统发展的现实作用,阐明了在新版软件的推广应用中需要进一步提高对信息化作用的认识、加强对职工引导、完善工作机制和积极探索信息化管理模式的几点建议,强调了新版软件推广实施的终目标就是:建立起一个药品技术监督的信息平台,为药品监督管理提供快捷、有力的技术支撑.
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医疗器械产品在生产经营企业和医疗机构中的管理情况
对我市医疗器械生产、经营企业,使用医疗器械的医疗机构进行摸底调查,发现各自存在的主要问题,提出在生产、经营和使用环节加强医疗器械管理的对策和建议.
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药品注册中的专利保护问题
通过对比国内外药品注册中的专利保护情况,对我国的药品专利保护的进一步完善提出建议.
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RP-HPLC法测定壮西六味散中胡椒碱的含量
建立RP-HPLC法测定蒙药壮西六味散中胡椒碱含量的方法,用Hypersil-C18柱,甲醇-水(75:25)为流动相;流速1.0mL·min-1,检测波长343nm;线性范围43.60～130.80μg·mL-1,r=0.9998,平均回收率为98.9%,RSD=1.1%(n=5).方法简便、快速、准确.
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用荧光扫描法测定妇康洗剂中盐酸小檗碱的含量
建立妇康洗剂中盐酸小檗碱含量测定方法,采用荧光扫描法,检测波长366nm,盐酸小檗碱在0·0448～0.2240μg之间线性关系良好,r=0.9995,回收率为98.0 %,RSD为1.3%(n=5).该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可作为妇康洗剂的质量控制标准.
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HPLC法测定安替可胶囊中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的含量
高效液相色谱法测定安替可胶囊中华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的含量,色谱柱采用Kromasil C18;流动相为0.5 %磷酸二氢钾溶液-乙腈(60:40) (用磷酸调节pH值为3.2);流速为0.8mL·min-1,检测波长为296nm;两种成份总平均回收率为96.5%,RSD=0.8%;华蟾酥毒基与酯蟾毒配基的浓度分别在0.05～0.45 mg·mL-1范围内,质量浓度与峰面积具有良好的线性关系.本法稳定、准确,重现性好.
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HPLC法测定克霉唑阴道片的含量
建立高效液相色谱法测定克霉唑阴道片含量的方法.采用Hypersol C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸三乙胺缓冲液(35:65),检测波长为260nm,流速0.7mL·min-1,柱温为30℃.克霉唑在0.061～0.147mg·min-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.58%,RSD=0.60%(n=9).本方法简便、准确、重现性好,适用于克霉唑阴道片的质量控制.
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浅谈目前无菌检查和微生物限度检查存在的问题
《中国药典》2005年版增订了无菌检查、微生物限度检查方法验证试验,本文对目前无菌检查、微生物限度检查存在的问题加以探讨,并提出了建议.
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丹参薄层鉴别方法研究及其对照图谱的建立
建立丹参薄层鉴别方法和对照图谱.采用薄层色谱法对丹参的不同组分进行鉴别,并对影响色谱分离效果的主要因素(吸附剂、展开剂等)进行优化.方法简便、重现性好,结果可靠,可用于丹参的定性鉴别.
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GC法同时测定氨酚氯宗分散片中两组分含量
测定氨酚氯宗分散片中对乙酰氨基酚和氯唑沙宗含量.采用毛细管气相色谱法,色谱柱:OV-1弹性石英毛细管柱,以咖啡因为内标物,汽化室温度:220℃,检测器温度:250℃;检测器:FID检测器;载气:氮气;流速:2.5mL·min-1,分流比5:1.对乙酰氨基酚及氯唑沙宗分别在18.08～48.22μg·mL-1 (r=0.9996)和14.93～39.80μg·mL-1 (r=0.9992) 范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为100.3%和99.6%.该方法可用于氨酚氯宗分散片中对乙酰氨基酚和氯唑沙宗的含量测定.
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盐酸纳洛酮及其注射液中有关物质的测定
建立盐酸纳洛酮及其注射液中有关物质的分离分析方法.采用Zorbax SB-C18柱;以乙腈-四氢呋喃-0.005mol·L-1辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.0)(20:40:940)为流动相A,以乙腈-四氢呋喃-0.005 mol·L-1辛烷磺酸钠溶液 (用磷酸调节pH值至2.0)(255:60:685)为流动相B进行梯度洗脱.盐酸纳洛酮及其注射液中有关物质均能完全分离,在测定范围内具有良好的线性和精密度.本方法具有简便、准确等特点,可用于盐酸纳洛酮及其注射液中有关物质的测定.
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HPLC法测定肝速康胶囊中齐墩果酸的含量
建立肝速康胶囊中齐墩果酸的HPLC含量测定方法.色谱柱为Phenomenex Gemini C18,以乙腈-0.2%磷酸溶液(8:2)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为205nm.齐墩果酸在0.51～7.65μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.2%,RSD为1.9%(n=9).本文所建立的方法快速简便,灵敏性高,可用于该制剂的质量控制和评价.
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HPLC法测定排石利胆颗粒中龙胆苦苷的含量
采用HPLC法测定排石利胆颗粒中龙胆苦苷的含量.色谱柱为DiamonsilTMC18,流动相为甲醇-水 (32:68),流速:1.0mIL·min-1,检测波长为270nm.线性范围为0.051～0.510μg,r=0.9992.平均回收率为99.2%,RSD为0.69%.本法简便、快速、准确,可用于产品的质量控制.
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HPLC法测定龟蛇酒中阿魏酸的含量
建立用HPLC法测定龟蛇酒中阿魏酸的含量.采用Hypersil ODS C18色谱柱;甲醇-5%醋酸(25:75)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:320 nm;阿魏酸在0.97～48μg·mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.9999;平均回收率为100.8%,RSD为1.3 %.本方法简便,准确,重复性好,可作为龟蛇酒质量控制的方法.
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火焰原子吸收法测定碱式碳酸铋片中铋的含量
建立火焰原子吸收法测定碱式碳酸铋片中铋的含量.检测波长为223.1nm,灯电流为10.0mA,狭缝宽度为0.5nm,燃气流量为2.2L·min-1,助燃气流量为15.0L·min-1.Bi在10～30μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为99.52%(RSD=0.2%,n=9).该质量标准的研究有效控制了碱式碳酸铋片的质量,提高了方法的专属性,方法简单、结果准确、灵敏度高.
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甘肃省张掖市2006年药品质量抽验情况分析
通过对药品抽验不合格情况进行分析,并提出了相应的管理建议.
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HPLC法测定多潘立酮凝胶剂的含量及有关物质检查
建立多潘立酮凝胶剂含量测定及有关物质检查的HPLC方法.采用Inertsil(R)ODS-3色谱柱,以甲醇-0.5%醋酸铵(70:30)为流动相,检测波长为287 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为35℃.多潘立酮与其相邻杂质峰能完全分离,多潘立酮在10.0～100.0μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为101.0%,RSD=1.1 %(n=9).本方法准确可靠,专属性好,可用于多潘立酮凝胶的含量测定及有关物质检查.
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美国药品安全风险管理终指南对我国药品安全风险管理的启示
从"万络事件"和"欣弗事件"中,探寻中关两国对药品风险管理手段的差异,从中为我国药品安全管理提出可行性建议.通过例证法分析两国在药品风险管理手段中的不同.我国在药品风险管理中主要采取行政手段进行管理.而在新的形势下,一方面在重视行政监管的同时加强对企业的技术性支持;另一方面在保证原有审查方式的同时,应当重视药物流行病学研究结果.
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医疗机构临床加工制作医疗器械行为亟待加强监管
自《医疗器械监督管理条例》实施以来,我国医疗器械生产、流通领域的秩序得到了全面规范.但《医疗器械监督管理条例》对医疗机构加工制作医疗器械的行为应如何监管没有作出任何规定,形成了监管盲区.针对医疗机构加工制作医疗器械存在的问题、原因及监管措施,谈几点个人看法.
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"创建药品放心区"保障公众用药安全
为保障公众用药安全,北京市药品监督管理局丰台分局提出"创建药品放心区".从提出"创建药品放心区"的背景、特点、存在问题和解决办法等方面探讨该项措施."创建药品放心区"进社区工作成效显著,应加以推广.
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加强我国医疗器械广告的监管
剖析我国医疗器械广告的现状和问题的原因,我国医疗器械广告存在擅自发布、擅自篡改审批内容等问题.应在法律法规宣传、加强部门协调和健全监管体系等方面加强监督和管理.
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中药中外源性有害残留物的控制
分析了中药中外源性有害残留的种类及危害、对其研究进展进行了全面回顾,综述了国内外的监控情况.
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射干对支气管哮喘治疗作用及对嗜酸性粒细胞脱颗粒的影响
观察射干治疗支气管哮喘的临床疗效及其主要成分射干苷对嗜酸性粒细胞(EOS)脱颗粒的影响.将支气管哮喘患者随机分为射干治疗组和常规治疗组.常规治疗组用氨茶碱片,每次0.1g,每日3次,同时加服酮替酚;射干治疗组除常规治疗外给予射干煎剂口服,每次30 mL,每日3次,疗程均为4周.观测患者肺功能、外周血EOS计数和主要碱性蛋白(MBP)及EOS阳离子蛋白(ECP)含量.采集哮喘患者外周血,裂解红细胞后用Percoll液密度梯度离心分离收集EOS,初步培养后加入射干苷,以ELISA法检测射干苷对EOS释放MBP和ECP的影响.射干对支气管哮喘有明显疗效,可改善肺功能,减少ECP;射干苷明显减少EOS释放MBP和ECP.该作用可能与其主要成分射干苷可抑制EOS脱颗粒有关.
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临床药师在临床路径中的作用
临床路径近年来在许多国家得以应用.实践证明,临床路径在提高服务质量、规范医疗服务行为和控制医疗费用上涨等方面具有重要作用,同时也为临床工作者、政府部门、医疗费用偿付单位提供了医疗服务的规范,成为日常医疗和管理决策的得力工具.临床药师在临床路径中发挥积极的作用,参与给药方案的制订、药学监护、药物应用评价、药物咨询等等,为医师和患者提供了重要的、安全的药学服务.
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药学服务中的医学心理学
应用医学心理学知识,结合心理咨询与治疗方法,提高药学服务的质量.从药师的形体素质及专业素质着手,探讨医学心理学在药学服务中发挥的作用.在药学服务中,有意识地运用心理学手段,可有效地提高服务质量.加强使用药学服务的心理学方法,才能适应当今社会对医疗发展的要求.
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葛根素注射液的不良反应
葛根素(Puerarin)为豆科葛属植物葛根异黄酮的主要有效成分之一,其化学名为4,7-二羟基-8-β-D-葡萄糖基异黄酮,(商品名为天保康、普乐林、布瑞宁).其注射液已在临床上广泛应用,具有舒张冠脉及脑血管平滑肌,降低心肌耗氧量,改善心肌收缩能及微循环作用.临床广泛用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞,视网膜动静脉阻塞,突发性耳聋,脑梗死等中老年常见病多发病,但近年来不良反应的报道比较多,并出现部分严重、甚至威胁患者生命的不良反应,现对这些不良反应作一综述,以供临床医师参考,引起重视.
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浅谈临床用药的合理性评估
不合理用药现象屡禁不止,主要的原因是我国目前尚无相应的法律法规对临床用药进行有效的制约.应用规章制度对医师的处方行为进行监管,缺乏强有力的技术支持和行政干预措施.开展合理用药评估是有效制约其处方权的办法之一,本文对评估标准、如何开展评估工作等作了研究.
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围绕药监药检工作 做好图书资料管理与服务
我所图书资料室是药检所的一个辅助机构,它随着药检所的建立而设置,现已近30多年了.它的工作性质、特点、任务、服务对象等都是围绕着药监药检工作而开展的.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
