中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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广东省医疗机构制剂质量标准修订存在问题及对策
目的:为规范广东省医疗机构制剂管理、完善医疗机构制剂质量标准提供参考.方法:基于广东省医疗机构制剂质量标准现状,通过对2014年广东省内医疗机构制剂质量标准修订的补充申请申报资料进行梳理、总结和归纳,从技术角度阐述医疗机构制剂在药学和临床方面存在的问题.结果与结论:经过本轮质量标准修订工作,发现广东省内医疗机构制剂的质量控制水平已有较大程度的提高,但在名称、处方、制法等方面仍有较大的提升空间.建议医疗机构着手开展已有制剂品种规范性工作,尝试走委托配制之路,监管部门加强对医疗机构制剂从业人员的管理,加大对医院制剂配制监督管理力度,修订完善医疗机构制剂监管法律法规,以促进其逐步完善.
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中药GMP框架下广西中药材质量管理体系探索研究
目的:强化广西中药材管理,提升中药材品质.方法:采用内容分析法,从广西中药材的种植基地、采购、验收、储存、加工炮制、质量控制等方面,探讨广西中药材质量管理体系的建立与运行模式.结果:广西中药材种植方式小、散、乱,亟待强化管理体系建设.结论:在GMP框架下,广西中药材生产经营应该从基原品质、流通品质、过程品质、环境品质、管理品质等方面加强研究及规范管理.
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共载伊立替康-姜黄素复合脂质体的制备与分析
目的:制备共栽伊立替康-姜黄素复合脂质体,并对其关键质量指标进行评价.方法:采用薄膜分散-主动载药技术制备复合脂质体,建立HPLC法测定复合脂质体含量及包封率,采用动态光散射法测定粒度分布,气相色谱法测定有机溶剂残留.结果:伊立替康-姜黄素复合脂质体包封率分别为伊立替康99.53％、姜黄素98.31％,平均粒径为(114.6±1.8) nm,多项分散系数(PdI)小于0.20,Zeta电位为(-7.53±0.51)mV;所制得样品于5℃±3℃条件下放置6个月,各项考察指标均未发生明显变化.结论:该方法适合伊立替康-姜黄素复合脂质体的制备,所建立质控方法简单、准确,适合对该复合脂质体的性质进行评价.
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酮咯酸氨丁三醇与地佐辛注射液的配伍稳定性分析
目的:研究常温条件下,酮咯酸氨丁三醇注射液与地佐辛注射液静脉自控镇痛(PCIA)配伍液在12 h内溶液的pH值、微粒数量及配伍溶液含量的变化,为临床使用提供合理依据.方法:澄明度检测仪用于考察在不同温度下配伍溶液(1:1)和PCIA配伍液(1:1,3:1)的澄明度,用微粒分析仪、pH计和高效液相色谱仪考察酮咯酸氨丁三醇与地佐辛注射剂(1:1,3:1)PCIA配伍液中微粒数、pH值及相对含量的变化.结果:配伍方法研究表明,酮咯酸氨丁三醇和地佐辛注射液按PCIA配伍(1:1,3:1)后,在12h内,微粒数、pH值、可见异物和相对含量均无明显变化.结论:PCIA配伍液(1:1,3:1)的微粒数、pH、含量在12h内保持稳定,不存在配伍禁忌.
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受托单位中药饮片及煎药质量是医院药事监管的职责
目的:探讨社区医院委托配发中药饮片代煎中药的服务模式与药事管理职责.方法:根据《医疗机构药事管理规定》《医院中药饮片管理规范》《医疗机构中药煎药室管理规范》《处方管理办法》的要求,参照上海市《关于进一步加强医疗机构中药饮片煎药管理的通知》,实地调研受托单位配发中药饮片代煎中药的现状.结果:达成了"质量第一"的共识,签署了"各负其责"的协议,制定了工作制度及操作细则,施行9项考核指标,建立了中药饮片抽查记录与配方差错记录.结论:经实践应用,加强了中药煎药室规范化、制度化、标准化建设,显著提高了中药煎煮质量.
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PDCA循环法用于住院药房药品调剂风险管理的实践
目的:降低住院药房的调剂风险,促进临床安全合理用药.方法:采用PDCA循环理论,结合风险管理理念,对住院药房药品调剂过程中的重点风险项及其影响因素进行分析,制定对策,比较采用PDCA管理前后住院药房药品调剂风险的降低情况,并对结果进行分析,固化成果,持续改进.结果:实施PDCA管理后,住院药房调剂差错率,麻醉、精神药品处方合格率以及近效期药品登记率均有明显改善.结论:该方法有效降低了住院药房药品调剂风险,提升了服务质量,为保障患者用药安全、促进合理用药奠定了基础.
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麻醉科药房业务流程设计与运行管理
目的:探讨麻醉用药科学、规范的管理方法,确保药品的安全合理使用.方法:建立麻醉科药房并配备专职药师管理麻醉用药,制订业务流程和管理制度,实施麻醉用药自助管理模式,监督药品的流转环节.结果:与麻醉科自管药品的管理方式相比,减少了麻醉医师术前准备时间,药品管理规范有序,药品损耗明显下降,药品账物相符率由原来的96.79％提升至99.93％.结论:通过设立麻醉科药房并由药师管理,采取麻醉用药自助管理的措施,有效地保证了麻醉用药的供应,达到了麻醉用药规范化、精细化管理的目的.
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住院药房针剂调配差错分析与防范
目的:探索减少住院药房针剂调配差错的措施,提高药品调配质量.方法:对我院2013年和2014年住院药房《针剂调配差错登记本》登记的内部差错进行回顾性分析.结果:2013年共发生内部调配差错822例,其中药物数量差错275例,药物品种差错224例,漏摆181例,药品规格差错92例,生产厂家错误50例;2014年共发生内部调配差错480例,其中药物品种差错162例,数量差错159例,漏摆99例,药品规格差错35例,生产厂家错误25例.2014年比2013年共减少调配差错342例.结论:通过建立住院药房调配标准化体系和调配工作各个环节的标准操作规程,提高药学人员业务素质及工作责任心,可有效防范处方调配差错的发生.
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山西大医院口服药单剂量摆药的现状分析
目的:为医院药房使用全自动分包机摆药提供参考.方法:介绍我院单剂量摆药的现状,总结工作中遇到的问题及其解决方案,指出需要进一步改进的方面.结果:我院使用全自动分包机摆药,准确率和效率高,但存在耗材成本、摆药环境等需要进一步解决的问题.结论:口服药单剂量摆药自动化是医院药房发展的趋势.
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开封市妇幼保健院门诊不合格电子处方分析及建议
目的:对我院门诊电子处方进行点评,了解我院门诊医师用药存在的问题,提高医院合理用药水平.方法:随机抽取本院2014年9月至2015年8月共计12个月的门诊电子处方,每月100张,合计1200张,对用药情况进行统计和点评.结果:在抽取的1200张电子处方中(不包括麻醉药品、精神药品和中药饮片处方),不合格处方共90张,其中31张(2.58％)不规范,59张(4.92％)不合理,电子处方合格率为92.5％.电子处方实施以来,书写不规范比例有所减少,临床用药的不合理性处方比重相应增大,主要在用法、用量、给药途径等方面存在不合理问题.结论:我院电子处方运行至今,仍存在不足之处.应通过增强医师责任心、提高审方药师综合素质、完善电子处方信息系统等手段,不断提高电子处方质量,促进合理用药.
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一测多评法测定小儿化食口服液中蒽醌类成分的含量
目的:建立"一测多评"法测定小儿化食口服液中5种蒽醌类成分的含量.方法:以大黄素为内标,建立其与芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚和大黄素甲醚的相对校正因子,用UPLC法进行含量测定,计算小儿化食口服液中5种蒽醌类成分的含量,对"一测多评"法的计算值与外标法实测值进行比较.结果:建立的相对校正因子重现性良好,采用相对校正因子计算的含量与外标法实测值无显著性差异.结论: "一测多评"法可用于小儿化食口服液中蒽醌类成分的含量测定,方法操作简单、省时,结果准确,重复性好,适用于小儿化食口服液的质量控制.
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硫酸特布他林原料药中催化剂钯残留监测方法建立
目的:建立硫酸特布他林原料药中痕量钯的测定方法.方法:采用湿法消解处理样品,石墨炉原子吸收分光光度法测定硫酸特布他林中钯的残留量.结果:钯在2～50μg·L-1范围内与吸光度呈良好的线性关系(R2=0.9992);检出限为0.29μg·L-1;方法重复性RSD为6.9％;平均回收率为103.5％,RSD为7.6％(n=9).结论:该方法操作简便、灵敏准确,可用于硫酸特布他林原料药中痕量钯含量的测定,为该原料药质量控制提供依据.
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HPLC法同时测定三白草肝炎糖浆中去氢土莫酸、茯苓酸、三白草酮和里卡灵A的含量
目的:建立HPLC法同时测定三白草肝炎糖浆中去氢土莫酸、茯苓酸、三白草酮和里卡灵A的含量.方法:采用Hypersil C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱;流动相A采用乙腈-甲醇(1:1),流动相B采用0.05％磷酸溶液,进行梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;检测波长分别为244 nm(去氢土莫酸和茯苓酸)和230 nm(三白草酮和里卡灵A).结果:去氢土莫酸、茯苓酸、三白草酮和里卡灵A分别在5.400～108.0μg·mL-1(r=0.9995)、6.050～121.0μg·mL-1(r=0.9992)、11.94～238.8μg·mL-1(r=0.9997)、4.510～90.20μg·mL-1(r=0.9994)范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.23％、99.13％、97.99％、96.93％,RSD(n=6)分别为1.02％、0.76％、1.22％、0.88％.结论:本文建立的波长切换HPLC梯度洗脱法可实现同时测定去氢土莫酸、茯苓酸、三白草酮和里卡灵A4种成分,方法操作简便,可作为三白草肝炎糖浆的质量控制方法.
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离子色谱法测定1,1,1,2-四氟乙烷中卤离子的残留量
目的:建立测定1,1,1,2-四氟乙烷中卤离子残留量的检测方法.方法:色谱柱为IonPac AS11-HC色谱柱(4mm×250 mm),以氢氧化钾为淋洗液,等度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,进样量25 μL,以带ASPS 300 4-mm抑制器的电导检测器进行检测,按峰面积以外标法计算.结果:氟离子在0.01～2.0 μg·mL-1浓度范围内峰高线性关系良好(r=0.9995),氯离子在0.04～4.0μg·mL-1浓度范围内峰高线性关系良好(r=0.9993),溴离子在0.01～2.0μg·mL-1浓度范围内峰高线性关系良好(r=0.9997),三者平均回收率分别为101.2％、98.6％、102.2％.结论:采用离子色谱法测定1,1,1,2-四氟乙烷中卤离子的残留量,方法可行,结果准确.
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一测多评法测定蒙药材刺柏叶中4种黄酮的含量
目的:建立测定蒙药材刺柏叶中4种黄酮含量的一测多评法.方法:采用高效液相色谱法,以穗花杉双黄酮为内标物,建立其与槲皮苷、竹柏双黄酮A、扁柏双黄酮的相对校正因子,通过校正因子计算槲皮苷、竹柏双黄酮A、扁柏双黄酮的含量,并与外标法计算值进行比较.结果:一测多评法和外标法的计算值基本一致,相对误差均小于1.08％.结论:一测多评法用于刺柏叶中4种黄酮的含量测定是可行的.
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陕西省基层医疗机构门诊抗菌药物使用情况分析
目的:了解陕西省基层医疗机构门诊抗菌药物的使用现状,为指导临床合理使用抗菌药物提供参考.方法:于2013年4至5月,随机抽取陕西省6个地市54家基层医疗机构的门诊处方共4680份,采用回顾性调查方法对抗菌药物使用率、抗菌药物联用率及上呼吸道感染(简称"上感")病症抗菌药物使用情况进行统计分析.结果:4680份处方中,抗菌药物使用率为42.7％;抗菌药物联用率为9.5％;966份"上感"病症处方中大多(60.7％)开具了抗菌药物;不同地域(P=0.001)及不同类别医疗机构(P＜0.001)抗菌药物使用情况均存在差异;不同地域(P=0.002)及不同类别医疗机构(P＜0.001)抗菌药物联用情况均存在差异;不同类别医疗机构(P＜0.001)中, "上感"病症的抗菌药物使用情况也存在差异.结论:陕西省基层医疗机构门诊抗菌药物使用存在不合理现象,应进一步提高抗菌药物合理使用意识,规范医生处方行为,提高临床合理使用抗菌药物水平.
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药师干预审批制度的建立对医院人血白蛋白合理使用的影响
目的:探索一种有效促进人血白蛋白合理应用的干预措施,为医院白蛋白的管控提供参考依据.方法:采用回顾性调查,对比分析干预前后我院人血白蛋白用药总量、疗程、个人用药量以及用药合理性等指标,验证干预措施是否有效.结果:干预期较回顾期,人血白蛋白总用量从19560 g下降至13630.2 g;平均用量从77.06 g下降至53.45 g;用药前血清白蛋白水平＜25 g比例从10.63％上升至58.83％;符合我院规定适应证及美国医院联合会(UHC)规定适应证的比例,分别从35.94％,37.19％上升至78.04％,68.24％.以上数据均为P＜0.05,具有统计学意义.结论:我院采取的行政干预、药学干预等措施对人血白蛋白的合理应用效果明显,可为基层医院人血白蛋白合理管控及合理应用提供参考依据.
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医院中药注射剂临床应用研究
目的:评价药学干预对促进中药注射剂临床合理应用的效果.方法:由临床药师对我院中药注射剂的应用进行为期1年的干预,分析我院2013-2015年中药注射剂的消耗数据.收集干预前600份(2013年1-12月)、干预后400份(2015年1-6月)住院患者的病例资料,分析两组患者应用中药注射剂的合理性.结果:通过药学干预,我院住院患者中药注射剂临床使用率和ADR发生率均有所减少,使用强度由64.16 DDD下降至30.18 DDD,总不合理率由83.83％降低到58.50％,超适应证用药、单次剂量不适宜、溶媒选择不适宜、疗程过长及重复用药等不合理情况均有所改善(P＜0.05).结论:药学干预能够有效地促进中药注射剂的临床合理应用.
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高职院校临床药学人才培养模式的探索
目的:促进我校临床药学教育工作更快更好发展.方法:调研分析基层医疗机构对临床药学人才的需求要求,借鉴国内外临床药学教育的先进经验,综合考虑地方性高职院校的实际情况,对我校的临床药学教育改革发展方向进行探索.结果与结论:地方性高职院校应凭借丰富的基层临床资源和高职医药教学经验等优势,明确临床药学人才的培养目标、改革课程体系、强化药学实践方案、加强师资队伍培养,形成具有地方特色的高职院校临床药学教育体系,为社区、基层卫生单位输送更多的优秀应用型药学人才,为人民群众的健康保驾护航.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
