中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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"药品降价"政策实施过程中的若干问题
药品监督管理是国家利用法律、行政、经济手段对药品质量进行监督、以保障人体用药的安全、有效、经济、合理.有关部门进行监管时,不能单从本部门角度出发,要综合考虑各方面的影响因素,才能保证政策的决策合理及有效实施.本文以药品降价政策实施过程中出现的问题为例对此进行说明.
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推行党支部三级目标管理责任制全面推进我所两个文明建设
我所历届领导班子对党组织的建设十分重视,从1991年开始,坚持推行党支部三级目标管理责任制,以党支部三级目标管理责任制为依托,逐步建立健全党内各项规章制度,加强和改进思想政治工作,促进了我所两个文明建设.我所先后荣获全国卫生系统先进集体、省级文明单位、全省药品打假先进集体等荣誉称号,所党委多次被省直工委评为先进党组织,今年年初被省药监局评为"五好"基层党委.
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现代生物技术的发展与血液制品的质量评价与控制
切实作好药品的监督管理,严格控制药品质量,不仅关系到人民群众的健康与生命安全,也是医药行业的技术程度和政府对医药行业管理水平的直接体现.在全球经济一体化趋势越来越明显的今天,随着我国加入WTO,将给中国血液制品行业带来难得的机遇和前所未有的冲击;同时,由于保护知识产权的有关法规在我国的逐步实施,中国血液制品行业也将承受巨大的压力和挑战.
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论我国药品监督管理体制的特征及实践问题
本文对药品监督管理体制的本质特征,执法主体,省、市药品监管机关在垂直体制法律关系中的地位变化作了分析,并提出需要在实践中认真思考和回答的问题.
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部分有抑菌作用的药品中大肠杆菌检验方法探讨
本文介绍了口服甲硝唑胶囊、痢特灵片、新痢灵片、鞣酸小檗碱片及氟哌酸胶囊等药品的大肠杆菌检验,采用低速离心(500r*min-1)及薄膜过滤相结合,并用含有0.5%聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液溶解及洗膜的方法,可以得到较好的结果.
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HPLC法测定司帕沙星片含量
司帕沙星是临床治疗细菌性感染有效的喹诺酮类药物.含量测定方法有文献[1]报道采用紫外分光光度法.本文采用HPLC法测定司帕沙星的含量,分离效果好,结果准确.
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心安胶囊中牡荆素鼠李糖苷的检测方法研究
心安胶囊是山楂叶提取物制成的胶囊剂,内容物为棕至褐色的颗粒或粉末;味微苦.临床用于心血管类疾病.其主要成分是山楂叶总黄酮.而牡荆素鼠李糖苷是山楂叶总黄酮中的重要组分之一.它在扩张冠状血管,改善心肌供血量,降低血脂方面有着重要的作用.
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复方滴鼻液中氢化可的松含量的测定
复方氢化可的松滴鼻液由氢化可的松,扑尔敏,盐酸麻黄碱,氯化钠,吐温-80组成,具有收缩血管,减轻鼻粘膜水肿的作用,适于治疗过敏性鼻炎等.
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空心胶囊崩解时限的讨论
空心胶囊系明胶加少量食用色素等辅料制成.国内第一个空心胶囊标准是卫生部标准,WSZ-295(B-54)-88;随后国家技术监督局出台了<药用明胶硬胶囊>标准GB1371-92;1996年空心胶囊标准收载于<卫生部药品标准>二部第五册;<中国药典>2000年版二部正式收载.
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红霉素肠溶片包衣层对其释放度检查的影响
红霉素肠溶片是一种基本的、常用的抗生素类药.常见该药包衣层有红色和白色两种.<中国药典>[1]收载了该药释放度检查(以下简称药典法).按药典法制备的样品溶液中几乎无红色包衣层成分,而对照溶液中有其成分,其红色包衣层溶液(参照对照溶液制备方法制备),在482nm波长处有吸收,吸收度值为0.011~0.030,导致对照溶液吸收度值偏大,使测得的释放量结果偏低.
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提高认识,增强落实党风廉政建设责任制的紧迫感
改革开放后,特别是党的十四大以来,我们党坚持以邓小平理论为指导,在以江泽民同志为核心的党中央坚强领导下,按照中央确定的反腐败工作的指导思想和工作路数,党风廉政建设和反腐败斗争不断取得阶段性成效,在国内外引起广泛关注,振奋了党心民心,促进了改革、发展、稳定的大局.
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中药饮片监督管理探讨
中药是中医治疗学的主要物质基础,也是物化辨证论治理论的载体.千百年来,中药为中华民族的繁衍和昌盛作出过巨大贡献.
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1999、2000年药品抽验情况分析
药品抽验是药品质量监督的一个方面,通过抽验能够对药品的质量进行系统评价、及时发现存在的药品质量问题以及与药品质量有关的其他问题,是保证药品质量的重要手段之一.各级药品检验机构作为药品监督管理部门的技术依托单位,按照新修订的<药品管理法>承担药品监督检查中所需的检验工作, 如何充分发挥药检机构的作用,调动其积极性和主观能动性是做好抽验工作的关键所在.
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我国药事管理学科建设的回顾与展望
药事管理学科是高等药学教育学科体系的重要组成部分,药事管理的知识和技能是药学职业必须具备的素质.本文通过回顾17年来,我国药事管理学科建设的成绩和作用,问题和差距,探讨该学科发展的方向、目标、方针,抛砖引玉,以文会友,旨在推动我国药事管理学科加速发展.
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加强新时期药检工作的措施浅议
随着我国药品监管体制和抽验机制实现重大调整改革之后,药检机构面临着许多新情况和新问题,新形势下如何加强药检工作,是摆在我们面前的一个重要课题.笔者认为,应做好以下几个方面的工作.
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福星必妥注射液静滴致过敏反应1例
患者,男,38岁.因发热38.50℃,伴咳嗽、咳痰,2001年12月15日上午来我院急诊就诊.体检,咽部充血,扁桃体不大,心肺听诊正常,血压正常.确诊上呼吸道感染,给予5% GNS 250ml+福星必妥 0.4g(苏州长征欣凯制药有限公司,批号010813),静脉滴注qd×2,静滴约200ml后,发现穿刺部位静脉走向皮肤发红,伴烧灼感,可见静脉呈紫红色改变.减慢输液速度至25滴/min左右[1],滴完未有改观,观察20min,症状逐渐改善、消失.
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氯氮平所致粒细胞缺乏症合并中毒性肝炎机理探讨
氯氮平属于非典型抗精神病药,其有效的抗精神病症状作用和极少的锥体外系副反应被誉为精神病治疗史上的一大飞跃,故使用频率有逐年增高的趋势.但氯氮平可引起白细胞减少,心血管系统等严重副反应时有报道.现报道一例服用氯氮平后出现粒细胞缺乏症合并中毒性肝炎病例,对其发生机理进行初步探讨.
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我国儿童用药现状分析
药物的合理使用已成为人们关注的热点,药代动力学研究的进展,为药物监测提供了有价值的参数,但由于儿童阶段是处于连续而快速的生理变化过程,其特殊的生理和代谢,影响药物的吸收、代谢、有效性和潜在毒性,用药时应考虑到这些特点.
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临床应用抗菌药物的情况分析
为了提高医疗质量,规范用药行为,保证合理用药,降低药品费用,使药物更加安全、有效、经济的为病人服务,我院临床用药督导小组对临床应用抗菌药物情况进行检查.本文就我院临床应用抗菌药物现状和存在的问题,进行讨论,以提高整体用药水平.
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中华人民共和国国务院令第360号
关键词: 人民共和国 -
中华人民共和国药品管理法实施条例
关键词: 人民共和国 -
浅谈药厂的物料供应商质量审验
药品质量与药品生产中所选用的物料质量有着极为密切的关系,GMP明确规定:"药品生产所用物料应从符合规定的单位购进",企业应确立定点采购并依规程对供应商进行质量审验的基本原则.本文根据我厂实施GMP管理并通过国家GMP认证的实践经验,就如何开展对物料供应商的质量审验做粗浅探讨.
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用正交实验法寻找软膏基质的佳配比
正交实验法是研究和处理多因素实验的一种科学方法,它利用数理统计学原理的"正交表"安排实验.由于正交表的构造具有"均衡搭配"的特点,因此利用它能够选出代表性较强的少数次实验以求得到优或较优的实验条件.
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米索前列醇成功对截瘫孕妇引产1例
米索前列醇具有软化宫颈,增强子宫张力及宫内压作用.但本药对胸10脊髓水平横断的截瘫孕妇获效尚未见报道,作者报道1例用本药引产迅速奏效的截瘫孕妇.
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蒙药和蒙药质量标准的发展
药品质量标准是国家对药品的质量和检验方法所作的技术规定,是药品生产、销售、检验、管理和使用单位共同遵循的法定依据.药品质量标准均由国家制定和颁布.
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氨酚待因片(Ⅰ)质量标准的修订
本文建立一种高效液相色谱法检测氨酚待因片(Ⅰ)中磷酸可待因和对乙酰氨基酚的方法.该方法以ODS为固定相,0.05mol*L-1磷酸二氢钾-甲醇-四氢呋喃(50∶10∶4)为流动相,检测波长280nm.磷酸可待因和对乙酰氨基酚的回收率分别为100.2%和99.6%,RSD分别为1.7%和0.8%(n=6).该方法简便快速,结果准确可靠.
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浅谈药品标准执行中存在的问题
药品标准是检验药品质量的技术性法规,是药品生产、经营、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据.药品标准水平的高低及其执行是否到位、准确,直接影响着药品的真假伪劣的判断.本文仅就药品标准执行中存在的问题进行探讨.
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学习全国药品监督管理工作座谈会精神一点感想
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国际艾滋病大会情况介绍
应IAVI(International AIDS Vaccine initiative)邀请,我参加了2002年7月7日~12日在西班牙巴塞罗纳召开的国际艾滋病大会,该会议有2万多人参加,其中包括政府代表团、社会活动家,各种与艾滋病有关的组织及团体,以及从事艾滋病诊断、预防、治疗及从事HIV病毒研究的学者.
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第38届国际药品信息年会情况介绍
应国际药品信息协会(DLA)的邀请,我于2002年6月参加了在美国芝加哥举行的第38届年会,作为国际药品质量和GMP监督检查专题分会场的报告者,作了"快速检验在中国农村药品质量监督中的作用"的专题报告,讲述了我国药品监督管理部门在WHO的支持和帮助下长期坚持开展快速检验的普及和培训工作,并根据中国农村常用药品的实际情况,由中检所组织建立了红霉素、诺氟沙星等9种药品23种制剂的快速检验方法;研制了便携式快速检验箱;十几年来举办了50多期培训班,为全国培养了1000多名基层药品监督人员;同时还介绍了这些学员在农村第一线应用内外包装材料的外观检查、简单的化学显色反应及简易的薄层色谱法(TLC),监测到了不少可疑的假劣药品的典型实例,为打击伪劣药品在农村的流通,保护广大农民用药安全有效做出了重要的贡献.
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桑国卫所长带团访问美国卫生研究院(NIH)和美国食品药品管理署(FDA)
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欧洲药品质量监督管理考察
由中国药品生物制品检定所金少鸿副所长、国家药监局市场监督司金慧薇调研员带队,组成的一行9人于2002年4月5日至17日访问了设在法国斯特拉斯堡(Strasbourg)的欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM)、意大利卫生部、意大利高级卫生研究所(Istituto Superiore di Sanita,ISS),并顺访了意大利多发(ACS Dobfar)制药公司.
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2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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