首页 > 文献资料
-
国家医疗器械监督抽验一次性使用无菌阴道扩张器质量评估
通过整理2017年国家医疗器械监督抽验陕西质检院抽验情况,分析了医疗器械抽验产品"一次性使用无菌阴道扩张器"的质量情况及探索性评价,对抽验结果进行深入分析,发现产品在质量管理、产品技术要求、国家行业标准等方面存在安全风险点,针对生产企业及监管部门提出了相应的建议,并对产品的抗变形能力进行了新方法的探索性研究.
-
广东省计划生育网络孕前优生保健服务的组织与管理
控制人口数量和提高人口素质是两个不可分割的部分.关心群众的生育问题,提供孕前优生保健服务,将计划生育和防治出生缺陷的优生技术服务结合起来,更有利于指导群众自觉参与计划生育,与此同时促进当地计生服务中心的业务建设,扩大服务的范围,提高服务水平.广东省人口与计划生育委员会予以高度重视,实施以一级综合干预为重点的出生缺陷干预工程,经过五年的探索性研究,在运作模式的探索、实验室的建立、技术队伍的建设、宣传工作的开展、组织方式等方面取得了一定的经验,使计划生育网络的优生工作走上规模,走向规范.
-
上海部分地区新生儿筛查18年回顾
上海是全国早规范开展新生儿疾病筛查的地区.通过政府支持,群众理解及筛查工作者不懈努力,新生儿疾病筛查已由初探索性研究发展到年筛查量覆盖全市出生人口95%以上,百余名患儿经治疗健康成长的民心工程,对减少出生缺陷,提高人口素质起了积极的作用.下面就上海市儿童医院新生儿筛查中心起步和发展近20年工作作一回顾.
-
基于人工神经网络方法的中药功效归类研究
中药功效分类是目前普遍采用的分类方法,为掌握同类药物在药性、功效、主治疾病和禁忌等方面的共性和个性,以及临床应用等都提供了便利手段.由于对药物认识角度不同,以及药物本身具有的多种临床功效,使得同一药物有可能在不同文献中被分为不同类别,如狗脊可被分为祛风湿强筋骨药[1]和补阳药[2]等.本文根据中药特征进行功效分类结果统一的探索性研究.
-
基因多态性与中医辨证关系研究的回顾与思考
基因多态性是指一种基因在人群中至少有2种表型,出现频度均>1%,它反映了进化过程中基因组与内、外环境相互作用的结果,是不同个体生物学形状和对疾病的易感性差别的原因.对基因多态性的认识,使现代医学走向个体化诊断和治疗,这与中医学根据证候的不同而辨证论治有相似之处.近年来学者们进行了基因多态性与中医辨证方面的探索性研究,本文拟对其研究现状进行分析,并提出一些理论问题.
-
北京市护理院收费方案和标准的探索性研究
目的:制定北京市护理院收费方案及收费标准,论证收费方案的可行性和检验收费标准的合理性,为今后护理院收费方案及标准的调整提供参考依据.方法:比对二级、三级综合医院长期住院患者基本护理服务费和北京市养老机构平均收费标准,制定护理院的基本护理服务费收费标准,将预测费用与护理院试点单位患者的实际费用进行对比.结果:①护理院的基本护理服务收费标准根据ADL分级划分为3个等级,即ADL轻度功能障碍患者1800元/月,ADL中度功能障碍患者2200元/月,ADL重度功能障碍患者2800元/月;②护理院试点单位患者的预测费用较实际费用略高.结论:①整体费用组合法加论量计酬是护理院目前较为理想的付费方式;②基本护理服务费用标准能维持护理院的生存与正常运营.
-
北京市护理院住院费用影响因素及付费方式探索性研究
目的:分析护理院患者住院费用的影响因素,探索适用于北京市护理院的付费方式.方法:对北京市护理院试点机构收治的96例住院患者进行问卷调查.结果:患者的认知功能状况、ADL分级和鼻饲情况是护理院住院费用的影响因素;以这3个因素为基础,采用决策树模型分析,将患者分为4个不同的资源利用分组,预测费用与实际费用的相对比为92.0%-97.5%.结论:根据资源利用程度,认知功能状况、ADL分级和鼻饲情况3个变量可将护理院住院费用有效分为4组.资源利用分组的付费方式适用于北京市护理院,便于更合理地利用和配置卫生资源.
-
介绍一种多功能开瓶器
医疗工作迫切需要一种能够安全方便地开启多口径安瓿和药剂瓶瓶盖铝封的工具.为了解决这一问题,我们在工作中进行了探索性研究,制成了多功能开瓶器.经实际工作中试用,该工具的效能达到了我们研究的预期目的.
-
定量聚合酶链反应技术研究进展
自Mullis等于1985年创建了聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)技术以来,该技术经过十几年的发展与完善,已在基础研究领域得到了广泛的应用,并在临床疾病的诊断方面进行了一些探索性研究。根据PCR扩增策略和检测产物手段的不同,可分为定性PCR(qualitative PCR,以下简称PCR)和定量PCR(quantitative PCR,Q-PCR)。 一、PCR在结核分支杆菌检测中的研究现状 1989年Hance等[1]将PCR用于结核分支杆菌的检测,1990年我国引进该项技术,从而在我国开辟了以PCR为代表的分子生物学技术检测结核分支杆菌阶段。该方法的敏感性和特异性与扩增系统中的引物、模板DNA的提取及纯化等多种因素有关,其中很大程度上决定于扩增的引物,因此,检测结核分支杆菌时各家采用过多种不同引物。PCR具有很高的敏感性,一般可检测出1~100 fg纯化结核分支杆菌DNA[2,3],相当于1~20个结核分支杆菌。随着研究技术的不断深入,为了进一步提高PCR的敏感性,有些学者对PCR技术进行了发展,如将Southern blot与PCR结合起来的PCR-Southern blot、巢式PCR(nested PCR)技术等。
-
中华老年医学学会第三届全国老年呼吸病学术会议纪要
由中华医学会老年医学分会呼吸病学组主持召开的第三届全国老年呼吸病学术会议于2001年5月26~30日在烟台市召开,会议组织专题报告12个,共有256篇论文参加了会议交流,现分6个方面进行总结.一、基础研究上海市胸科医院研究老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者不同时期血浆内皮素(ET-1)、心钠素(ANP)、一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)含量的改变,提出肺心病和COPD急性发作期患者血浆ET-1和ANP增高,可能是由反复感染、细菌和病毒的刺激、缺氧和高碳酸血症等因素,使肺血管内皮细胞损伤、肺动脉压力增高、加重右心负荷所致;同时由于肺血管内皮细胞损伤,抗氧化功能低下,导致NO和SOD减少,MDA增高.定期动态观察血浆ET-1、ANP、NO、SOD和MDA水平的变化是判断COPD和慢性肺心病病情严重程度的客观指标.天津市胸科医院对COPD的呼吸阻抗分析后认为:COPD呼吸阻抗的变化规律与其本身病理生理改变密切相关,与传统的肺功能检测手段相比,脉冲振荡法呼吸阻抗测定是探索性研究心、肺、纵隔疾病的有效手段.昆明医学院第二附属医院研究了COPD患者急性加重期NO、一氧化氮合酶(NOS)变化,认为COPD患者急性加重期NO及NOS水平明显高于对照组,提示COPD患者急性加重期治疗除了常规抗感染外,还应同时抑制NOS的活性及使用NO拮抗剂.
-
评估TVT-O、TVT-Secur和Mini-Arc疗效及并发症的探索性研究:12个月随访结果
研究背景:当前治疗女性压力性尿失禁(SUI)的手术方式主要包括耻骨后或经闭孔(TO)的尿道中段悬吊术(MUS),临床报道的单切口悬吊术(SIS)也具有相似的疗效及较低的并发症发生率.目的:本研究的目的是对一种标准TO MUS和两种SIS在SUI的治愈率、并发症及生活质量改善情况等方面进行评估.
-
甲磺酸加贝脂抑制人肝癌HepG2细胞增殖及相关机制
甲磺酸加贝脂(gabexate mesilate,GM)是一种人工合成的丝氨酸蛋白酶抑制剂,近年来有文献报道将GM用于直肠癌、胰腺癌等肿瘤治疗的探索性研究,初步显示GM可能是一种新型的基质金属蛋白酶抑制剂[1-2].我们探索GM在体外对肝癌细胞HepG2增殖和凋亡的影响,探讨其可能的作用机制.
-
非住院腹腔镜手术初步研究
由于非住院手术(Day surgery)可明显减少医疗费用,缩短治疗时间,避免或减少医源性感染等优点,近几年来成为美国等西方国家的研究热点[1].腹腔镜技术和麻醉技术的显著进步,促进了全麻非住院手术的发展.据统计,2002年美国50%以上的腹腔镜胆囊切除为非住院手术(ambulatory laparoscopic cholecystectomy, ALC)[1].我院在完成3 000多例住院LC的基础上,开展了ALC的探索性研究.
-
新型输卵管节育栓避孕可行性的临床探索性研究
生育调节是生殖健康的核心.随着膨宫技术的进步、冷光源的问世及选择性输卵管插管技术的成熟,宫腔镜直视下输卵管绝育的研究得到很大发展.广东省计划生育科学技术研究所与上海市计划生育科学研究所总结先前经验,根据健康妇女输卵管形态、输卵管黏膜和肌层的扩张度及放置时的可操作性,经过10余年不断实验及反复改进,研制出一种经宫腔镜能准确放置,并与输卵管管壁紧密接触、不随输卵管的蠕动而移位或脱落,取出方便又不损伤输卵管内组织的经宫颈途径可复、高效、微创的输卵管节育栓[1-4].本文将此新型聚乙烯输卵管节育栓避孕可行性的临床探索性研究结果总结如下,为聚乙烯输卵管节育栓下一步开展临床试验提供依据.
-
从长期生存角度看快速康复外科在结直肠癌患者中的临床应用
快速康复外科(enhanced recovery after surgery,ERAS;ast track surgery, FTS;enhanced recovery program, ERP;multimodal rehabilitation after surgery,MRAS)是多种围手术期干预措施的综合临床应用,可加快患者的术后康复[1],其在结直肠外科中的临床应用始于1995年Kehlet团队的探索性研究[2].基于大量循证医学证据,目前国际ERAS协会推荐应用于结直肠外科择期手术患者中的围手术期干预措施包括:术前宣教、术前戒烟/戒酒4周以上、不常规术前机械性肠道准备(转流造口或术中肠镜除外)、缩短禁饮时间至术前2小时、术前口服碳水化合物、不常规给予术前镇静、深静脉血栓预防、术前30~60分钟给予预防性抗生素、标准化麻醉方案、预防术后恶心呕吐、微创手术、术后不常规留置鼻胃管、不常规放置腹/盆腔引流管、优化术中补液、术中保温、尽早拔除导尿管、包括硬膜外镇痛在内的综合术后镇痛、控制术后高血糖、咀嚼口香糖、术后早期经口进食、术后早期下床活动及系统性稽查等[3,4].
-
2014年吉林省市场赤芍及其饮片质量分析和检验标准评价
目的::通过对10批赤芍药材及35批赤芍饮片的检验及探索性研究,对该品种的质量及法定标准作出分析与评价。方法:依据《中国药典》2010年版一部进行法定标准检验,在探索性研究中增加了赤芍对照药材的薄层色谱鉴别,并增加了水分、灰分的检查项目。结果:赤芍现行检验标准需要修订含量测定项,建议增加常规检查项目;2014年吉林省内流通的赤芍药材及饮片的质量较好。结论:建议增修订赤芍的现行检验标准,便于更好地控制赤芍药材及饮片质量。
-
丹参舒心胶囊检验结果与质量评价
目的 对全国药品流通领域中丹参舒心胶囊的质量现状进行全面评价.方法 按丹参舒心胶囊的现行标准进行检验,同时开展探索性研究,并进行统计分析.结果 按现行标准检验,96.9%的样品符合规定;探索性研究发现,丹参舒心胶囊原料工艺参数不明确,产品质量参差不齐,含量差异悬殊;个别企业未按工艺规定生产.结论 丹参舒心胶囊的现行标准不能有效控制产品质量,工艺参数需研究明确,质量标准亟待修订提高.
-
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒专项抽验情况分析及建议
目的:了解丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫方法)的总体质量状况,为丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫方法)的质量监测及监督管理提供参考。方法:根据《中国药典》2010年版三部丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)质量标准,对抽取的丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫方法)进行法定检验;并进行了与同品种进口试剂盒的质量比较等探讨性研究。结果:按《中国药典》2010年版三部标准检验,抽取的96批样品检验结果全部符合规定,从不同厂家、不同环节抽取的样品质量无显著性差异;国产试剂盒和进口试剂盒对不同基因型系列转换血清PHV901(基因型1a)﹑ PHV912(2b/3)的检测结果一致。结论:丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)总体质量良好。
-
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶质量状况分析
目的:分析我国低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶的质量状况,为其生产和检验提出建议与对策.方法:在法定检验项目基础上,通过对国内外检验标准现状的比较分析及探索性研究,探讨低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶工艺的可控性、产品的安全性、阻隔性和与药物的相容性.结果:我国法定标准与国外药典相比,鉴别性状项目尚未采用专属性极强的DSC方法,红外光谱法可操作性欠缺但密度指标范围相对合理,安全性方面的收载项目各异且部分项目指标相对宽松;而阻隔性和相容性研究表明低密度聚乙烯滴眼剂瓶不适合作为含冰片等挥发性成分以及用三氯叔丁醇和硫柳汞钠作为防腐剂的滴眼剂药物的包装.结论:质量标准方面应规范样品名称,增加修订试验方法,提高限度要求,建立统一的红外对照图谱;企业监管方面应规范生产,严格控制配方与工艺的一致性,加强相容性研究.
-
小儿化痰止咳颗粒(糖浆)质量评价分析
目的:通过对45个生产企业的237批小儿化痰止咳颗粒(糖浆)的国家评价性抽验结果分析,评价小儿化痰止咳制剂质量状况。方法:采用法定检验方法和探索性研究进行样品检测,统计分析小儿化痰止咳制剂质量状况并进行评价。探索性研究:①吐根酊HPLC特征图谱研究;②制剂HPLC特征图谱研究;③桑白皮流浸膏薄层色谱研究;④HPLC法测定盐酸麻黄碱、吐根碱和吐根酚碱含量;⑤HPLC法筛查可能的人工甜味剂和化学类祛痰镇咳药;⑥顶空GC 法测定糖浆剂中三氯甲烷残留量;⑦GC 法测定成品及原料中的甲醇残留量;⑧HPLC法测定盐酸麻黄碱含量均匀度;⑨建立近红外光谱模型、拉曼光谱模型。结果:法定检验结果显示,226批小儿化痰止咳颗粒中8批不合格,合格率96.5%,11批糖浆剂均符合规定;探索性研究结果表明,全部糖浆剂和41.4%的颗粒剂存在质量问题。结论:小儿化痰止咳颗粒(糖浆)虽然法定检验合格率很高,但通过探索性研究发现部分样品还存在一定的质量问题,质量标准亦有待提高。