上海医药杂志
Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal 상해의약
- 主管单位： 上海市经济和信息化委员会
- 主办单位： 上海医药行业协会
- 影响因子： 0.78
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 1006-1533
- 国内刊号： 31-1663/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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抗菌药物监管对社区儿科门诊用药影响的分析
目的：了解抗菌药物监管下本社区卫生服务中心儿科门诊抗菌药物使用现状，为指导其合理使用提供依据。方法：采用回顾分析方法，对本中心2009-2012年所有儿科门诊处方进行统计分析，得出抗菌药物使用率，抗菌药物费用率的情况。随机抽取抗菌药物使用病历，对其用药指征、用药选择、用法用量等情况进行调查。结果：从2009-2012年，每年的儿科门诊处方总数呈逐年上升趋势，但抗菌药物处方所占比例及所占费用率均有明显下降，抗菌药物的合理使用情况明显改善。结论：在本中心质量控制科和药事监管小组等综合监管下，儿科门诊的抗菌药物使用情况得到明显改善。
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20例胃肠间质瘤的诊治
目的：探讨胃肠道间质瘤(GIST)的临床特征、诊断及治疗方法。方法：回顾性分析我院2008年1月-2013年7月经手术切除病理报告确诊的20例GIST的临床资料。结果：全组无手术死亡病例，术后所有患者获得随访，随访时间1个月~5.5年，平均3年。在随访患者中，复发率为15%，复发时间为手术切除后2~19个月(平均9.5个月)，复发转移部位为腹腔、肝脏和肺，无死亡病例。结论：GIST是一种具有恶变潜能的肿瘤，早期缺乏特异性症状及体征，术前确诊率低，主要依靠病理及免疫组化结果确诊，目前仍以手术治疗为主，放化疗效果较差，靶向治疗效果较好。
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163例严重药物性肝损害不良反应报告分析
目的：探讨各类药物导致药物性肝损害的规律和特点。方法：对2011-2013年上海市药品不良反应监测数据库内163例严重药物性肝损害报告进行分析。结果：药物性肝损害涉及的怀疑药品品种繁多，抗感染药物、抗肿瘤药、心血管药物较易引起药物性肝损害。65岁及以上年龄段发生不良反应的比例明显高于其他年龄段；合并用药将增加药物性肝损害的发生率。结论：应重视药品不良反应监测，合理用药，预防药物性肝损害发生。
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CFDA发布10项食品药品监管信息化标准
为稳妥推进食品药品监管信息化建设，落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》（国食药监办〔2013〕32号），促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同，国家食品药品监管总局根据实际需要，按照急用先行的原则，先期组织编制了食品药品监管信息化标准体系等10项食品药品监管信息化标准。
在编制过程中，总局采取开门编制的原则，充分借鉴相关部委经验，认真听取相关领域权威专家的意见，通过召开专题会议、印送征求意见稿等多种方式多次征求食品药品监管系统内意见，通过总局官网公开征求社会意见，同时组织召开了专家评审会，对10项标准进行了论证。 -
心房颤动患者华法林假日疗法的临床观察
目的：观察华法林假日疗法对心房颤动患者抗凝治疗的疗效及安全性。方法：将江苏省镇江市中医院2009年1月-2013年9月间收治的38例心房颤动患者随机分为华法林常规治疗组(对照组，n=20)和华法林假日疗法治疗组(观察组，n=18)，观察两组患者为期12个月的不良反应发生情况。结果：观察组患者治疗后的脑血栓等栓塞事件的发生率与对照组患者间无显著差异(5.6%：5%，P>0.05)。观察组患者治疗后出血发生率低于对照组患者(5.6%：20%，P＜0.05)，对照组由于未监测INR发生1例出血性死亡事件。结论：观察组患者栓塞风险未增加，出血风险发生率较低，价格便宜且不需要频繁监测INR，值得临床进一步观察使用。
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国家发改委公布2013年医药产业各项数据
国家发改委近日公布2013年医药产业各项数据，表明2013年医药产业克服了欧美经济持续低迷等不利影响，产业主营业务收入、对外贸易总额、实现利润总额继续保持稳定增长，总体呈现平稳发展态势。
2013年医药产业实现主营业务收入21682亿元，同比增长17.9%。其中，化学药品原药3820亿元，同比增长13.7%；化学药品制剂5731亿元，同比增长15.8%；中药饮片1259亿元，同比增长26.9%；中成药5065亿元，同比增长21.1%；生物生化药品2381亿元，同比增长17.5%；医疗器械1889亿元，同比增长17.2%。 -
基于价值链视角对我国制药企业商业模式分类研究
在我国制药企业发展历史过程中，形成了不同类型的商业模式。以化学药品制剂生产企业为例，运用价值链分析方法对现有商业模式进行归类分析，从定位、竞争优势、潜在利润3个维度对各个模式的特点进行总结，并例举典型案例加以说明。为我国制药企业完成价值链中价值创造环节的布置和引入、建立符合实际发展的商业模式提供理论依据和参考意见。
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我国医药制造业技术创新影响因素的灰色关联度分析
目的：找出影响我国医药制造业技术创新能力的关键因素。方法：基于灰色系统理论，将我国医药制造业的技术创新能力看作为一个灰色系统。从《中国高技术产业统计年鉴（2000-2012年）》中选取相关数据，以拥有发明专利数作为该系统的特征指标。运用灰色关联分析法，计算出新产品开发经费支出、医药科技活动中的政府经费筹集情况、医药科技活动中的企业经费筹集情况、医药制造业研发人员数、医药制造业科研机构数这5个因素相对于系统特征指标的灰色关联度。结果：上述5个因素的关联度分别为：0.8942、0.8706、0.7330、0.8276和0.8877。结论：影响我国医药制造业技术创新能力的关键因素是新产品开发经费支出。
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当前国内外互联网药品销售市场调查及模式研究
互联网药品销售是互联网作为商务平台工具的重要体现。本文介绍了国内外互联网药品销售的现状，分析当前国内互联网药品销售的主要模式，并提出相应的建议。
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抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗治疗哮喘的研究进展
哮喘是由免疫球蛋白E（immunoglobulin E, IgE）抗体介导的超敏反应性疾病，其症状发生和气道高反应性与IgE密切相关。奥马珠单抗是重组人源化抗IgE单克隆抗体，能与血清中的游离IgE特异性结合，剂量依赖性地降低游离IgE水平。通过阻断IgE与其受体的结合、降低IgE与其受体的亲和力、阻止嗜碱性粒细胞和肥大细胞脱颗粒、抑制炎症细胞的激活和炎症介质的释放，奥马珠单抗可明显改善哮喘症状评分、减少哮喘急性发作、减少口服或吸入糖皮质激素的用量、改善哮喘患者的生活质量。奥马珠单抗的疗效已得到临床试验的证实，且其耐受性良好。
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吸入糖皮质激素和长效β2-受体激动剂复方制剂治疗哮喘的研究进展
联合使用吸入糖皮质激素和长效β2-受体激动剂对控制哮喘的气道炎症和改善气道平滑肌功能具有协同和互补作用。吸入糖皮质激素和长效β2-受体激动剂复方制剂是目前哮喘维持治疗的重要药物，主要包括丙酸氟替卡松/沙美特罗、布地奈德/福莫特罗、二丙酸倍氯松/福莫特罗和糠酸莫米松/福莫特罗等。本文就此类复方制剂在哮喘治疗中的临床地位和研究进展作一概述。
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哮喘吸入治疗药物的吸入装置及其使用
吸入药物治疗是哮喘综合治疗的重要组成部分。临床医师需制定个体化的治疗方案，帮助哮喘患者选用适宜的给药装置并指导其正确吸药。本文介绍现有哮喘吸入治疗药物的不同吸入装置及其使用方法。
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茶碱类药物在哮喘治疗中的应用
近年研究表明，小剂量茶碱有抗炎、免疫调节和扩张支气管等多方面的作用，与吸入糖皮质激素联用有协同抗炎、改善肺功能的作用。
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白三烯调节剂在哮喘治疗中的应用
白三烯包括半胱氨酰白三烯（cysteinyl leukotrienes, CysLT）和白三烯B4（leukotriene B4, LTB4）等，是哮喘的主要炎症介质，参与哮喘发病的多种病理生理机制。白三烯调节剂已用于哮喘治疗，其中CysLT受体-1（CysLT receptor-1, CysLT1）拮抗剂可口服、单药治疗轻度持续性哮喘，但疗效通常不如吸入糖皮质激素。重症哮喘患者联合使用CysLT1拮抗剂和吸入糖皮质激素既能有效控制哮喘，又能减少吸入糖皮质激素的剂量。确定对CysLT1拮抗剂治疗反应良好的哮喘患者亚群有助于更好地发挥CysLT1拮抗剂的作用。CysLT1拮抗剂还有抗重塑作用，可防止哮喘患者的气道结构改变。本文主要就白三烯调节剂在哮喘治疗中的应用作一综述。
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常用哮喘控制药物的安全性
哮喘是一种慢性气道炎症性疾病。哮喘控制药物通过抗炎作用控制哮喘的慢性气道炎症、从而预防哮喘发作，是哮喘药物治疗的重要组成。本文就常用的几类哮喘控制药物（包括糖皮质激素、长效β2-受体激动剂、白三烯受体拮抗剂和茶碱缓释制剂）的安全性作一概述，以期医生和药师能更合理、安全地使用这些药物。
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1,2,3-三唑类化合物的合成及其体外抗肿瘤活性
以多孔铜为催化剂，通过卤代烃与端位炔烃及叠氮化钠Click反应，一锅法合成了6个1,4-取代的1,2,3-三唑化合物，其结构经1H NMR，13C NMR，IR和HR-MS表征。采用MTT法初步研究该类化合物对肿瘤细胞株的增殖抑制活性，结果表明化合物3e和3f具有一定的抗肿瘤活性，但均低于顺铂。
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WHO表彰我国儿童乙肝防控成就
2月24日，世界卫生组织西太平洋区主任申英秀向中国政府颁奖，表彰我国在防控儿童乙肝方面所取得的突出成就。
申英秀表示，中国的乙肝免疫项目显著降低了儿童中的乙肝感染率，是中国公共卫生领域取得的重要成就之一。自1992年至今，中国通过及时接种乙肝疫苗，超过8000万儿童免于乙肝感染。2012年5月，中国5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率已降至1%以下。中国的成功鼓舞了本地区和世界其他国家采取相应措施降低儿童乙肝感染率。 -
反相液相色谱法测定盐酸去氧肾上腺素注射液中依地酸二钠的含量
目的：建立盐酸去氧肾上腺素注射液中依地酸二钠含量的反相液相色谱测定方法。方法：采用Kromasil C8色谱柱（4.6 mm×250 mm，5μm），以甲醇-10%四丁基氢氧化铵溶液-98%甲酸-水（125：12：0.5：875）为流动相，流速1.5 ml/min，柱温40℃，检测波长254 nm，进样体积20μl。结果：依地酸二钠浓度在5.06～50.55μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999），平均回收率为101.0%。结论：该方法快速、简便、专属性强、重复性好，结果准确可靠，适用于盐酸去氧肾上腺素注射液中依地酸二钠的含量测定。
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多肽药物研究进展
人体内存在各种各样的天然多肽，它们参与调控各种生理功能，在临床应用上具有非常重要的开发价值。目前全球药物市场上有60～70个多肽药物，更多的多肽药物处在各级临床试验、临床前试验和实验室研究阶段。很多多肽药物以G蛋白偶联受体为靶点。传统的化学合成也仍然是开发多肽药物主要的手段。然而，我们在多肽药物开发方面仍面临各种挑战，不仅要解决传统问题如不稳定，易降解，难穿越细胞膜，而且也要进一步降低生产成本，完善大批量生产工艺技术。尤其是多肽药物的口服生物利用度问题，一直是我们面临的大的挑战和决定市场的关键因素。随着在现代技术及其它方面不断取得进展，多肽药物将具有更加广阔的前景。在新一代受体靶向药物研究中，多肽更被作为一种有效的药物载体，通过细胞表面受体将药物传递到特定细胞，达到提高特异性，减少副作用的目的。
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一呼一吸间的健康--访复旦大学附属华东医院呼吸内科主任医师瞿介明教授
人的生命从第一次吸气开始，也在后一次呼气后结束。呼吸是生命的重要体征，也是人类生存的基础和支柱。呼吸伴随我们生命的每时每刻，即使是现在您正阅读这篇文章时，它也发生着。然而呼吸经常是不被我们所觉察的，您可曾停下来看看自己的呼吸吗？一呼一吸这貌似简单的生理动作中，其实蕴含了巨大的学问。过去也许只有当人们不幸患上了呼吸系统疾病时才会关注呼吸，然而近一段时间，当我们时常被雾霾笼罩、生活在“十面霾伏”中时，才突然意识到顺畅的呼吸有多么可贵。面对环境和呼吸疾病谱的变化，我们能做些什么？为此，本刊专访了复旦大学附属华东医院呼吸内科主任医师瞿介明教授。
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药品不良反应信息通报（第59期）关注头孢唑林注射剂的严重不良反应
头孢唑林为β-内酰胺类广谱抗生素，为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前，我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。
2013年，国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害。 -
2014年1月FDA批准新药概况
2014年1月，FDA批出2个新分子实体药品（表1），为治疗糖尿病药品Farxiga（达格列净）和治疗睡醒障碍
Farxiga被FDA批准结合饮食和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Forxiga为2型糖尿病患者提供了一个额外的治疗选择。达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，它可以阻断肾脏对葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖排泄，从而降低血糖水平。这款药物的安全性及有效性在16项临床试验中进行了评价，有9400多名2型糖尿病患者参与了临床试验。临床试验显示，这款药物能改善糖化血红蛋白（HbA1c）水平。研究人员对Forxiga作为单独用药及与其他2型糖尿病治疗药物合并用药，包括二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、西他列汀及胰岛素均进行了研究。1型糖尿病患者、血液或尿中酮体升高的患者（糖尿病酮症酸中毒）、中度或重度肾损害、终末期肾脏疾病或透析患者不能使用Forxiga进行治疗。伴随Forxiga常见不良反应是女性生殖器真菌感染、鼻咽炎和泌尿道感染，警告和注意事项中还有低血压、肾功能受损、与胰岛素和胰岛素促分泌素同时使用增加低血糖风险、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇增高、膀胱癌、大血管病变结局。Forxiga推荐起始剂量是5 mg每天1次，早晨服用，不受食物影响，耐受Forxiga需要附加血糖控制患者的剂量可增加至10 mg，每天1次。FDA要求Forxiga做6项上市后研究，一项心血管结局临床试验（CVOT）来评估具有高基线心血管疾病风险的患者使用Forxiga的心血管风险；一项双盲、随机对照试验，评估CVOT试验患者的膀胱癌风险；一项动物研究，评估Forxiga诱发的尿流量/速率及啮齿类动物膀胱肿瘤恶化的组成变化；两项评估儿童患者使用Forxiga的药代动力学、有效性和安全性的临床试验；一项增强的药物警戒程序，用以监控肝功能异常和妊娠结局的报告。 -
片剂外观检查机简介
固体片剂的制造需要通过称配、制粒、总混、压片和印字等多道工序，容易产生异物混入、变色色差、刻字印刷不良及各种外观缺陷。随着新版GMP 的实施及片剂质量问题的发生，片剂的外观检查正越来越受到广大制药厂商的重视。在欧美及日韩等发达地区，片剂外观检查机的使用已经非常普遍，相信未来在中国，片剂外观检查机会成为制药厂商的选择趋势。
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“医学继续教育”答题
为了给广大医药工作者提供不断学习提高的机会，促进医院临床合理、安全用药，经上海市药学会批准，2014年本刊可继续授予医学继续教育Ⅱ类学分。每期“医学继续教育”题目围绕“专家论坛”等栏目中专家指导性文章，由专家出题，读者只需认真阅读当期杂志即可找到答案。每期杂志设10道题目，答对8道以上即为当期合格，6期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分10分，12期题目合格者可获医学继续教育Ⅱ类学分20分。
学分证每年办理2次。读者如需要参加此项学习，可订阅全年期刊，按期答题。请您务必将答题纸于2014年5月1日和11月20日前寄达编辑部，同时准确填写您的个人信息，并缴纳专家阅卷费25元（阅6期题目）或45元（阅12期题目）。编辑部将于2014年5月30日和12月20日前向答题合格者发放学分证书。
