上海医药杂志
Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal 상해의약
- 主管单位： 上海市经济和信息化委员会
- 主办单位： 上海医药行业协会
- 影响因子： 0.78
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 1006-1533
- 国内刊号： 31-1663/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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分段整形联合肛垫减积复位术治疗女性混合痔的临床观察
目的:观察分段整形联合肛垫减积复位术治疗女性混合痔的临床疗效和安全性.方法:选择120例脱垂性结缔组织型环状混合痔女性患者分为观察组(行分段整形加肛垫减积复位术)和对照组(行外剥内扎术)各60例,两组患者术后均采用中药内服、涂擦、熏洗.记录患者的临床资料,手术时间,术中出血量,总住院费用,术后住院时间、疼痛程度及并发症情况.结果:两组患者在手术时间,术后疼痛以及围术期出血比例等观察指标均不存在统计学差异(P>0.05).创面出血、局部疼痛及坠胀系统评分结果显示,观察组相较于对照组能有效减少术后并发症的出现,术后评分观察组优于对照组(P=0.001).结论:分段整形联合肛垫减积复位术治疗女性混合痔,不但保留肛垫的结构,而且可以减少术后并发症.
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口服给药方法决策的药学基础
探讨口服给药方法决策的药学基础.查阅文献,总结口服给药相关的药学知识.口服给药的服药时间、间隔、剂量、顺序、体位、进药方法、送药饮液、药物保存等均与药物的药学特征相关.因此必须掌握口服给药相关的药学知识,才能正确、合理地运用此种给药方式,保障患者用药安全和有效.
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馥感啉口服液治疗儿童胃肠型感冒临床观察
目的:观察馥感啉口服液治疗儿童胃肠型感冒的临床疗效.方法:将112例胃肠型感冒患儿按随机数字表法分为观察组和对照组各56例,对照组采用西医常规治疗,观察组采用馥感啉口服液治疗,3 d为一个疗程,治疗1～2个疗程.观察两组患儿治疗前后症状变化及不良反应情况,比较两组症状积分,并评价临床疗效及安全性.结果:治疗后两组症状积分均较治疗前下降,治疗后观察组症状积分低于对照组,观察组疗效优于对照组(92.86％vs 69.64％),差异均有统计学意义(P<0.05);随访中,观察组未出现明显药物不良反应,对照组患儿出现便秘、皮疹各1例,停药后症状消失.结论:馥感啉口服液扶正祛邪、标本兼顾,治疗儿童胃肠型感冒疗效显著.
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右美托咪定对重症创伤患者应激反应和生活质量的影响
目的:探讨右美托咪定对ICU重症创伤患者应激反应和生活质量的影响.方法:按照进入ICU的次序将80例患者随机分为右美托咪定组(DEX组)和咪达唑仑组(对照组).两组患者分别在给药前(T0)和给药后0.5 h(T1)、2 h(T2)、4 h(T3)和12 h(T4)抽取静脉血测定COR、GAS的含量,监测MAP、HR、SpO2和镇静评分的变化,记录不良反应及住院时间.结果:DEX组患者在T1、T2、T3、T4时间点的COR、GAS、HR、MAP较T0时下降明显,且均低于对照组(P<0.05);SpO2优于对照组,而不良反应及住院时间均低于对照组(P<0.05).结论:右美托咪定能够降低ICU重症创伤患者应激反应,保证优良的镇静,减少住院时间,不良反应少,有利于改善患者的生活质量.
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PKP与PVP治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折对比分析
目的:探讨PKP与PVP治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折对比.方法:选择80例骨质疏松性椎体压缩性骨折患者根据手术方式意愿分为PVP组和PKP组各40例,比较两组骨质疏松性椎体压缩性骨折治疗效果、手术时间、全部治疗费用、骨水泥应用情况、干预前后患者椎体疼痛程度、伤椎高度及骨水泥渗漏发生率.结果:两组病症和治疗效果无显著差异;干预前两组椎体疼痛程度、伤椎高度相近(P>0.05),干预后两组椎体疼痛程度和伤椎高度均改善,而PKP组椎高度恢复优于PVP组(P<0.05);PVP组手术时间、全部治疗费用少于PKP组,骨水泥应用情况和骨水泥渗漏发生率多于PKP组(P<0.05).结论:PKP与PVP治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折均有良好效果,但两者各有各自的优缺点,在治疗时需根据患者情况选择合适的方式.
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腹腔镜下胃转流术治疗86例肥胖型2型糖尿病临床分析
目的:探讨腹腔镜下胃转流术治疗肥胖型2型糖尿病的近期及远期疗效.方法:选取我院采用腹腔镜下胃转流术治疗肥胖型2型糖尿病86例,根据术后随访时间分为A组(随访时间<1年)39例和B组(随访时间≥1年)47例.术后对患者进行电话和(或)门诊随访,记录其体重、血糖、HbA1c、胰岛素抵抗变化情况并评估糖尿病控制情况.结果:两组患者术后FPG、2hPG、HbA1c、HOMA-IR、BMI均低于术前(P<0.05);A组患者糖尿病有效缓解率为89.74％,B组为80.85％.高血压及血脂紊乱患者经治疗后均得到显著控制,所有患者均未出现严重并发症.结论:腹腔镜下胃转流术治疗肥胖型2型糖尿病可有效减轻体重、降低血糖,近期及远期疗效均较好.
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电视胸腔镜手术治疗40例创伤性膈疝疗效观察
目的:观察电视胸腔镜手术治疗创伤性膈疝的疗效.方法:将80例创伤性膈疝患者根据手术方式的差异分为对照组和观察组各40例,对照组接受经腹入路手术,观察组接受电视胸腔镜手术治疗,对两组患者的手术指标、临床疗效和并发症等情况进行观察与对比分析.结果:观察组手术时间、术中出血量、术后住院时间、并发症发生率均少于对照组(P<0.05);观察组临床疗效优于对照组,治愈率明显高于对照组(P<0.05).结论:与经腹入路手术相比,创伤性膈疝采取电视胸腔镜手术治疗可明显提高疗效,缩短手术操作时间和术后住院时间,减少出血,降低并发症发生.
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钙拮抗剂抗高血压的作用特点及临床应用
高血压是一种发病率较高的临床常见病症,对患者身心健康造成严重影响.钙拮抗剂已经成为临床广泛应用的治疗高血压的药物.本文阐述了钙拮抗剂治疗高血压的作用机制,分析了钙拮抗剂的种类、应用情况以及其对高血压的治疗效果,从经济学角度评价了钙拮抗剂作为高血压药物的经济性,进一步提高患者对钙拮抗剂作为治疗高血压药物的认识.
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西地那非临床应用现状
西地那非(sildenafil,Sil)是一种特异性环磷酸鸟苷(cGMP)磷酸二酯酶5型(PDE5)的选择性抑制剂,早被批准用与治疗阴茎勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED).临床应用表明西地那非不仅在治疗勃起功能障碍方面具有良好的安全性、耐受性、有效性,而且有保护心、肺的作用,能使体力活动能力增强,呼吸困难减轻,缺氧的耐受力增加,肺动脉压降低等,从而激发了研究工作者对西地那非非ED作用的研究热情,使抗非ED的药理作用和临床应用成为当前的研究热点.本文综述了西地那非的临床应用现状.
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我院门诊儿科处方静脉使用抗菌药物的评价研究
目的:了解我院儿科门诊静脉使用抗菌药物的情况,为临床合理用药提供参考.方法:对我院2016年5月 —10月儿科门诊患者静脉使用抗菌药物进行统计分析.结果:共有14619张儿科门诊静脉药物治疗的处方,注射剂处方抗菌药物使用率平均为81.12％,排名前5名为头孢硫脒、阿奇霉素、头孢唑肟、头孢呋辛、头孢他啶.抗菌药物利用指数按年龄划分为5个组,0.9≤DUI≤1.1的患儿较少,而4岁以上儿童的抗菌药物的利用指数DUI<0.9的患儿较多.结论:儿科静脉使用抗菌药物有一定改进,但仍存在一些问题,需要持续加强监督管理和使用指导.
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全自动药品分包机在住院药房的应用
评价全自动药品分包机在我院住院药房的应用情况,总结经验.通过介绍分包机的运行模式和流程,总结其实际工作中的优点和不足,为该设备的使用提供经验参考.全自动药品分包机的使用提高了准确率和摆药速度,新的工作模式有利于药房的管理,更好地为临床服务,因此具有很高的使用价值,符合当前医院药房的管理模式,极大地提高了住院药房的工作质量和效率,使药师能更多地投入到药学服务中去.
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上海市药品生产企业数据可靠性现状分析及监管建议
目的:对在上海市GMP(2010年修订)认证和跟踪检查中发现的药品生产企业的数据可靠性缺陷进行汇总分析,并提出监管建议.方法:对在2015年12月以来进行的43家次(40家企业)GMP认证和跟踪检查中发现的药品生产企业数据可靠性方面存在的缺陷进行归类分析,其中严重缺陷4项、主要缺陷10项、一般缺陷13项.结果与结论:多家药品生产企业对 GMP 及其附录《计算机化系统》中有关数据可靠性方面的条款落实不到位,执行有差距.企业应尽快完善质量管理体系,监管部门应加大监管力度,从而使之达到生产安全、有效的药品和控制潜在风险的目标.
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以品种为核心的仿制药一致性评价工作模式探讨
在深化药品审评审批制度改革新形势下,本文探讨以品种为核心的仿制药质量和疗效一致性评价工作模式.以总局2017年第100号公告要求为依据,结合其他相关的政策要求,分析讨论上海药品审评核查中心如何在一致性评价工作中实现监管和服务两方面的职能,形成以品种为核心的监管职能和服务工作的清单,为今后的工作积累经验.
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质量风险管理在药品临床前研究研制现场核查中的运用摸索
质量风险管理是一个系统化的过程,是在产品整个生命周期中对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程.药品临床试验申请是药品开发中的重要环节,本文通过分析欧洲药品管理局和美国食品与药品监督管理局发布的相关法规,研究了在药品临床前研究的研制现场核查中运用质量风险管理的理念,建立并运用风险评估模型,缩短药品临床注册申报时限,大限度地利用有限的监管资源.
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仿制药一致性评价中溶出度试验方法的探讨
通过分析仿制药一致性评价中采用的溶出度试验方法的现状,比较美国药典和中国药典中的溶出度试验方法,重点介绍美国药典中的溶出度试验方法的开发与验证,以期为仿制药一致性评价提供适宜的溶出度试验方法.参照美国药典相关要求构建溶出度试验方法可有效提高仿制药一致性评价的合规性和效率.
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新时代下药品监管模式的探讨与实践
随着我国药品审评审批制度改革的不断推进,药品监管科学与事业的发展进入了新时代.本文结合改革创新的时代背景,概述我国目前的药品监管模式及其存在的缺陷,分析当前药品监管的形势,对药品监管模式进行探讨,并对欧美国家的药品监管情况作了简要介绍.本文还介绍了生物药新的监管模式的初步实践情况,对药品监管模式的创新探索作了展望.
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仿制药一致性评价中人体生物等效性试验豁免的风险分析与管理
人体生物等效性研究方法包括药代动力学研究方法、药效学研究方法、临床比较试验方法和体外研究方法.当口服固体常释制剂的吸收速率和吸收程度不依赖于药物的溶出时间或在胃肠道的通过时间时,基于科学和风险的评估,可申请豁免生物等效性试验,以减少健康人体对药物的暴露.本文从人体生物等效性试验豁免的理论出发,概要阐述可能造成生物不等效的风险因素以及试验豁免的风险评估与管理,供制药企业和监管机构在进行此豁免决策时参考.
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口腔崩解片的技术发展与质量评价及临床应用
口腔崩解片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂.本文对影响口腔崩解片的药物吸收因素、工艺制备技术、质量评价及临床应用这4个方面进行了比较详细的综述.
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基于《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》中黄芪质量控制的比较研究
目的:对《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》中黄芪部分进行比较.方法:根据《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》,对国内和巴黎购买的3批次黄芪饮片进行质量控制.结果:这3批次饮片均符合《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》要求.结论:虽然《中华人民共和国药典》与《欧洲药典》对黄芪的质量控制的要求有一定区别,但是无论是性状鉴别、指标成分的含量,还是安全性检查,《中华人民共和国药典》均不低于《欧洲药典》.
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创新"上海药"需跳出制造环节之框
2016 年 11 月,上海药品审评核查中心在上海张江药谷正式批准成立.这是上海市食品药品监督管理局(以下简称上海市食药监局)主动探索药品审评审批制度改革的重大举措.在国家食品药品监督管理总局和上海市政府的指导支持下,上海市食药监局从其认证审评中心中分离出药品审评和检查业务,单独成立药品审评核查中心,为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和上海市加快建设具有全球影响力的科技创新中心的决策提供服务和保障.
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2017年11月FDA批准新药概况
2017 年 11 月,FDA 批准 2 个新分子实体药品和 3个新生物制品,为治疗青光眼药品 Vyzulta(latanoprostene bunod)、抗病毒感染药品 Prevymis(letermovir)、治疗哮喘药物 Fasenra(benralizumab)、治疗罕见先天性酶疾病药物 Mepsevii(vestronidase alfa-vjbk)和治疗血友病药物 Hemlibra(emicizumab-kxwh).
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1例糖尿病、高血压合并血管痉挛性头痛患者的用药优化及药学监护
临床药师对1例糖尿病、高血压合并血管痉挛性头痛患者的初始治疗药物进行对比分析和干预,建议采用兼具降血压和改善头痛的尼莫地平进行治疗,并调整尼莫地平用药剂量,在患者出院时进行用药教育、依从性指导等药学服务,患者住院11 d后头痛好转,血压、血糖值基本达标出院.
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从细节入手,发挥临床药师作用
目的:探讨临床药师开展药学服务的作用.方法:通过日常药学查房案例,从提高患者用药依从性、发现药物相互作用、关注药物不良反应及对策,解答患者疑惑及药学监护等环节入手,体现临床药师的作用.结果及结论:临床药师可开展以患者为中心的药学服务,发挥药师作用.
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新型流感病毒快速实验室鉴定研究进展
流感病毒是新发突发传染病防控重点,而临床标本中微量未知新型流感病毒快速鉴定一直是个难点.本文介绍新高通量分子诊断技术研究进展,通过组合应用荧光多重PCR、consensus PCR、一代测序和二代测序技术等不同技术,不经过细胞培养分离,快速鉴定临床标本中新型甲型流感病毒的技术流程.
