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163例临床药物不良反应报告分析
目的:对我院1998年1月至2001年6月自发呈报的163例药物不良反应(ADR)报告进行分析.方法:采用描述性研究方法对ADR报告进行分类.结果:涉及药物124种,单一用药85例,合并用药78例;ADR程度分级,重度22例,中度82例,轻度59例;因果关系评定为肯定9例,很可能114例,可能36例,可疑4例;对症治疗133例,未进行特殊处理30例;痊愈130例,好转31例,死亡2例;使原患病程延长12例,病情加重3例.抗生素引起的ADR居首位,为53.89%;ADR中引起皮肤及附件损害多,为71.34%.结论:应加强ADR知识的宣传,将药品不良反应监测放在与治疗作用同等重要的位置上,尽可能避免或减少ADR的重复发生,达到用药有效安全的目的.
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214份药品不良反应报告表调查分析
目的:探讨药品不良反应的发生特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法:对我院2003-2004年药品不良反应报告表用SPSS 12.0进行统计分析.结果:214份药品不良反应报告中,涉及药品167种,不良反应231例次.引起不良反应常见的药物为抗感染药,共45种(73例次),其次为中药29种(50例次)和循环系统药19种(27例次).所累及的器官以皮肤及附件(149例次)为常见,神经系统损害(57例次)居第2位.转归较好.结论:提示临床要严格掌握适应证,合理用药,并加强合理用药监测,尽量减少和避免不良反应的发生,保证药物治疗安全有效.
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丹参注射剂药物不良反应分析
1资料与方法对山东省烟台海港医院医院2009年9月-2010年10月使用丹参注射剂的658份完整住院病历进行调查分析.通过医院HIS系统对电子病历进行检索,统计其使用相关信息,并对丹参注射剂的不良反应/事件(ADR/ADE)及相关情况汇总分析.本组病历中骨外科313例,呼吸内科119例,普通外科90例,神经外科1 9例,心内科48例,神经内科13例,消化内科32例,耳鼻喉科20例,其他科室4例.按国家药品不良反应监测中心标准分为肯定、很可能、可能、不太可能、未评价、无法评价6级.ADR转归分为治愈、好转、有后遗症、死亡4项;对原疾病的影响分为不明显、病程延长、病情加重、留有后遗症、导致死亡5项.参照《WHO药品不良反应术语集》,将ADR/ADE按照累及的系统-器官分类.在ORACLE中录入原始数据,经审核无误后导入Excel数据库,采用SPSS 12.0统计软件进行统计学处理.2结果本组658份病历中,男性421例(63.98%),女性237例(36.02%),年龄8~96岁,疗程1~40 d.2.1 ADR/ADE类型及其构成情况 记录丹参注射剂ADR/ADE病例共60份(9.2%),其中28份报告ADR/ADE 2种以上,合计发生89例次,其中皮肤及附件损害32例次(36%),消化系统损害28例次(31.4%),神经系统损害10例次(11.3%),全身性损害8例次(9.0%),心血管系统损害6例次(6.7%),骨骼肌肉系统损害5例次(5.6%).
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药品不良反应信息通报(第59期)关注头孢唑林注射剂的严重不良反应
头孢唑林为β-内酰胺类广谱抗生素,为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前,我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。
2013年,国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害。